Efeitos do rapé e/ou vinho tinto na taxa metabólica
1 de outubro de 2021 atualizado por: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Efeitos metabólicos do rapé e do vinho tinto
Cerca de 14 participantes saudáveis consomem um café da manhã padronizado combinado com rapé úmido normal ou sem nicotina.
A taxa metabólica é medida a cada hora durante quatro horas em cada ocasião, começando pela manhã.
Os participantes também são randomizados para receber vinho tinto ou vinho tinto sem álcool para a refeição.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 14 participantes saudáveis consomem um café da manhã padronizado combinado com rapé úmido normal ou sem nicotina.
A taxa metabólica é medida antes da refeição e depois a cada hora por um total de quatro horas em cada ocasião que começa pela manhã.
Os participantes também são randomizados para receber vinho tinto ou vinho tinto sem álcool para a refeição.
Como há quatro combinações possíveis de vinho e rapé, todos os participantes fazem o teste em quatro ocasiões.
Exceto pela taxa metabólica, também analisaremos as respostas hormonais em relação ao apetite ou fome.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Suécia, 60580
- Recrutamento
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
Contato:
- Fredrik Nyström, MD
- Número de telefone: +132237749
- E-mail: fredrik.nystrom@regionostergotland.se
-
Investigador principal:
- Fredrik H Nystrom, professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Nenhuma doença significativa -
Critérios de exclusão: doenças conhecidas, doença da tireoide, necessidade de tomar prednisolona, doença psiquiátrica, incapacidade de entender sueco
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: vinho tinto e rapé
vinho tinto regular e rapé úmido
|
Dois a dois fatorial de vinho e rapé com as refeições
|
|
Comparador Ativo: vinho tinto e rapé sem nicotina
vinho tinto comum e rapé sem nicotina
|
Dois a dois fatorial de vinho e rapé com as refeições
|
|
Comparador Ativo: vinho tinto não alcoólico e rapé úmido comum
vinho tinto não alcoólico e rapé úmido regular com nicotina
|
Dois a dois fatorial de vinho e rapé com as refeições
|
|
Comparador de Placebo: vinho tinto sem álcool e rapé sem nicotina
Vinho tinto sem álcool e rapé sem nicotina
|
Dois a dois fatorial de vinho e rapé com as refeições
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de taxa metabólica
Prazo: 4 horas
|
Medição da taxa metabólica por registro de CO2 na respiração e consumo de oxigênio
|
4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensação de apetite
Prazo: 4 horas
|
determinação dos hormônios grelina e GLP-1 no soro
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Resistência a insulina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- EPN2020-00839
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não existem tais planos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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