- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04547426
Effekter af snus og/eller rødvin på metabolisk hastighed
1. oktober 2021 opdateret af: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Metaboliske virkninger af snus og rødvin
Omkring 14 raske deltagere, indtager en standardiseret morgenmad kombineret med enten at bruge almindelig eller nikotinfri fugtig snus.
Stofskiftet måles hver time i fire timer ved hver lejlighed startende om morgenen.
Deltagerne bliver også randomiseret til at få rødvin eller alkoholfri rødvin til måltidet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omkring 14 raske deltagere, indtager en standardiseret morgenmad kombineret med enten at bruge almindelig eller nikotinfri fugtig snus.
Stofskiftet måles før måltidet og derefter hver time i i alt fire timer ved hver lejlighed, der starter om morgenen.
Deltagerne bliver også randomiseret til at få rødvin eller alkoholfri rødvin til måltidet.
Da der er fire mulige kombinationer af vinen og snusen, laver alle deltagere testen ved fire lejligheder.
Bortset fra stofskiftet vil vi også analysere hormonresponser vedrørende appetit eller sult.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Sverige, 60580
- Rekruttering
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
Kontakt:
- Fredrik Nyström, MD
- Telefonnummer: +132237749
- E-mail: fredrik.nystrom@regionostergotland.se
-
Ledende efterforsker:
- Fredrik H Nystrom, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Ingen signifikant sygdom -
Eksklusionskriterier: kendte sygdomme, skjoldbruskkirtelsygdom, behov for at tage prednisolon, psykiatrisk sygdom, manglende evne til at forstå svensk
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rødvin og snus
almindelig rødvin og fugtig snus
|
To og to fabrikater af vin og snus til måltiderne
|
|
Aktiv komparator: rødvin og nikotinfri snus
almindelig rødvin og nikotinfri snus
|
To og to fabrikater af vin og snus til måltiderne
|
|
Aktiv komparator: alkoholfri rødvin og almindelig fugtig snus
alkoholfri rødvin og almindelig fugtig snus med nikotin
|
To og to fabrikater af vin og snus til måltiderne
|
|
Placebo komparator: alkoholfri rødvin og nikotinfri snus
Alkoholfri rødvin og nikotinfri snus
|
To og to fabrikater af vin og snus til måltiderne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af stofskifte
Tidsramme: 4 timer
|
Måling af stofskifte ved registrering af CO2 i åndedræt og iltoptagelsen
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følelse af appetit
Tidsramme: 4 timer
|
bestemmelse af hormonerne ghrelin og GLP-1 i serum
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2020
Først opslået (Faktiske)
14. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Hyperinsulinisme
- Insulin resistens
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre undersøgelses-id-numre
- EPN2020-00839
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Sådanne planer er der ikke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Maastricht UniversityIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom | Non-coeliac Wheat Sensitivity (NCWS)
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
Efforia, IncRekruttering
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.Biofortis Innovation ServicesRekruttering
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.AfsluttetBlodsukker | Blod insulinForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin