Effetti del tabacco da fiuto e/o del vino rosso sul tasso metabolico
1 ottobre 2021 aggiornato da: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Effetti metabolici del tabacco da fiuto e del vino rosso
Circa 14 partecipanti sani consumano una colazione standardizzata combinata con l'uso di tabacco da fiuto umido normale o privo di nicotina.
Il tasso metabolico viene misurato ogni ora per quattro ore ogni volta a partire dal mattino.
I partecipanti vengono anche randomizzati per ottenere vino rosso o vino rosso analcolico al pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 14 partecipanti sani consumano una colazione standardizzata combinata con l'uso di tabacco da fiuto umido normale o privo di nicotina.
Il tasso metabolico viene misurato misurato prima del pasto e poi ogni ora per un totale di quattro ore in ogni occasione che inizia al mattino.
I partecipanti vengono anche randomizzati per ottenere vino rosso o vino rosso analcolico al pasto.
Poiché ci sono quattro possibili combinazioni del vino e del tabacco da fiuto, tutti i partecipanti fanno il test in quattro occasioni.
Fatta eccezione per il tasso metabolico, analizzeremo anche le risposte ormonali riguardanti l'appetito o la fame.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Svezia, 60580
- Reclutamento
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
Contatto:
- Fredrik Nyström, MD
- Numero di telefono: +132237749
- Email: fredrik.nystrom@regionostergotland.se
-
Investigatore principale:
- Fredrik H Nystrom, professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: Nessuna malattia significativa -
Criteri di esclusione: malattie note, malattie della tiroide, necessità di assumere prednisolone, malattie psichiatriche, incapacità di comprendere lo svedese
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: vino rosso e tabacco da fiuto
vino rosso normale e tabacco da fiuto umido
|
Due a due fattoriale di vino e tabacco da fiuto ai pasti
|
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Comparatore attivo: vino rosso e tabacco da fiuto senza nicotina
vino rosso normale e tabacco da fiuto senza nicotina
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Due a due fattoriale di vino e tabacco da fiuto ai pasti
|
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Comparatore attivo: vino rosso analcolico e normale tabacco da fiuto umido
vino rosso analcolico e regolare tabacco da fiuto umido con nicotina
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Due a due fattoriale di vino e tabacco da fiuto ai pasti
|
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Comparatore placebo: vino rosso analcolico e tabacco da fiuto senza nicotina
Vino rosso analcolico e tabacco da fiuto senza nicotina
|
Due a due fattoriale di vino e tabacco da fiuto ai pasti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello del tasso metabolico
Lasso di tempo: 4 ore
|
Misurazione del tasso metabolico mediante registrazione della CO2 espirata e del consumo di ossigeno
|
4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
senso dell'appetito
Lasso di tempo: 4 ore
|
determinazione degli ormoni grelina e GLP-1 nel siero
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Iperinsulinismo
- Resistenza all'insulina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPN2020-00839
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non ci sono tali piani
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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