Effecten van snuiftabak en/of rode wijn op metabolisme
1 oktober 2021 bijgewerkt door: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Metabole effecten van snuiftabak en rode wijn
Ongeveer 14 gezonde deelnemers consumeren een gestandaardiseerd ontbijt in combinatie met het gebruik van gewone of nicotinevrije vochtige snuiftabak.
De stofwisseling wordt elk uur gedurende vier uur gemeten, telkens beginnend in de ochtend.
Deelnemers worden ook gerandomiseerd om rode wijn of niet-alcoholische rode wijn bij de maaltijd te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 14 gezonde deelnemers consumeren een gestandaardiseerd ontbijt in combinatie met het gebruik van gewone of nicotinevrije vochtige snuiftabak.
De stofwisseling wordt gemeten vóór de maaltijd en vervolgens elk uur gedurende in totaal vier uur bij elke gelegenheid die 's ochtends begint.
Deelnemers worden ook gerandomiseerd om rode wijn of niet-alcoholische rode wijn bij de maaltijd te krijgen.
Aangezien er vier mogelijke combinaties van de wijn en de snuiftabak zijn, doen alle deelnemers de test vier keer.
Behalve de stofwisseling analyseren we ook de hormoonresponsen met betrekking tot eetlust of honger.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Zweden, 60580
- Werving
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
Contact:
- Fredrik Nyström, MD
- Telefoonnummer: +132237749
- E-mail: fredrik.nystrom@regionostergotland.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Fredrik H Nystrom, professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: geen significante ziekte -
Uitsluitingscriteria: bekende ziektes, schildklierziekte, noodzaak om prednisolon te gebruiken, psychiatrische ziekte, onvermogen om Zweeds te begrijpen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: rode wijn en snuiftabak
gewone rode wijn en vochtige snuiftabak
|
Twee bij twee faculteit wijn en snuiftabak bij de maaltijden
|
|
Actieve vergelijker: rode wijn en nicotinevrije snuiftabak
gewone rode wijn en nicotinevrije snuiftabak
|
Twee bij twee faculteit wijn en snuiftabak bij de maaltijden
|
|
Actieve vergelijker: niet-alcoholische rode wijn en gewone vochtige snuiftabak
niet-alcoholische rode wijn en gewone vochtige snuiftabak met nicotine
|
Twee bij twee faculteit wijn en snuiftabak bij de maaltijden
|
|
Placebo-vergelijker: alcoholvrije rode wijn en nicotinevrije snuiftabak
Alcoholvrije rode wijn en nicotinevrije snuiftabak
|
Twee bij twee faculteit wijn en snuiftabak bij de maaltijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van de stofwisseling
Tijdsspanne: 4 uur
|
Meting van stofwisseling door registratie van CO2 in adem en de zuurstofopname
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoel van eetlust
Tijdsspanne: 4 uur
|
bepaling van de hormonen ghreline en GLP-1 in serum
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Hyperinsulinisme
- Insuline-resistentie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Ganglionische stimulerende middelen
- Nicotine-agonisten
- Cholinerge agonisten
- Nicotine
Andere studie-ID-nummers
- EPN2020-00839
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Dergelijke plannen zijn er niet
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .