A tubák és/vagy a vörösbor hatásai az anyagcsere sebességére
2021. október 1. frissítette: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
A tubák és a vörösbor metabolikus hatásai
Körülbelül 14 egészséges résztvevő normál vagy nikotinmentes, nedves tubák használatával kombinált reggelit fogyaszt.
Az anyagcsere sebességét minden órában négy órán keresztül mérik, reggeltől kezdve.
A résztvevőket véletlenszerűen is kiválasztják, hogy vörösbort vagy alkoholmentes vörösbort kapjanak az étkezéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Körülbelül 14 egészséges résztvevő normál vagy nikotinmentes, nedves tubák használatával kombinált reggelit fogyaszt.
Az anyagcsere sebességét étkezés előtt, majd óránként mérik, összesen négy órán keresztül minden alkalommal, amely reggel kezdődik.
A résztvevőket véletlenszerűen is kiválasztják, hogy vörösbort vagy alkoholmentes vörösbort kapjanak az étkezéshez.
Mivel a bor és a tubák négy kombinációja lehetséges, minden résztvevő négy alkalommal végzi el a tesztet.
Az anyagcsere sebességén kívül az étvágyra vagy az éhségre vonatkozó hormonválaszokat is elemezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Svédország, 60580
- Toborzás
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Fredrik Nyström, MD
- Telefonszám: +132237749
- E-mail: fredrik.nystrom@regionostergotland.se
-
Kutatásvezető:
- Fredrik H Nystrom, professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok: Nincs jelentős betegség -
Kizárási kritériumok: ismert betegségek, pajzsmirigybetegség, prednizolon szedésének szükségessége, pszichiátriai betegség, képtelenség megérteni svédül
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: vörösbor és tubák
rendes vörösbor és nedves tubák
|
Két-két faktoriális bor és tubák az étkezésekhez
|
|
Aktív összehasonlító: vörösbor és nikotinmentes tubák
rendes vörösbor és nikotinmentes tubák
|
Két-két faktoriális bor és tubák az étkezésekhez
|
|
Aktív összehasonlító: alkoholmentes vörösbor és szokásos nedves tubák
alkoholmentes vörösbor és normál nedves tubák nikotinnal
|
Két-két faktoriális bor és tubák az étkezésekhez
|
|
Placebo Comparator: alkoholmentes vörösbor és nikotinmentes tubák
Alkoholmentes vörösbor és nikotinmentes tubák
|
Két-két faktoriális bor és tubák az étkezésekhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az anyagcsere sebességének szintje
Időkeret: 4 óra
|
Az anyagcsere sebességének mérése a kilélegzett CO2 és az oxigénfelvétel regisztrálásával
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
étvágyérzet
Időkeret: 4 óra
|
a ghrelin és a GLP-1 hormonok meghatározása a szérumban
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Hiperinzulinizmus
- Inzulinrezisztencia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Ganglionos stimulánsok
- Nikotin agonisták
- Kolinerg agonisták
- Nikotin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPN2020-00839
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincsenek ilyen tervek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .