- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04547426
Effets du tabac à priser et/ou du vin rouge sur le taux métabolique
1 octobre 2021 mis à jour par: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Effets métaboliques du tabac à priser et du vin rouge
Environ 14 participants en bonne santé consomment un petit-déjeuner standardisé combiné à l'utilisation de tabac à priser ordinaire ou sans nicotine.
Le taux métabolique est mesuré toutes les heures pendant quatre heures à chaque occasion en commençant le matin.
Les participants sont également randomisés pour obtenir du vin rouge ou du vin rouge sans alcool au repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 14 participants en bonne santé consomment un petit-déjeuner standardisé combiné à l'utilisation de tabac à priser ordinaire ou sans nicotine.
Le taux métabolique est mesuré mesuré avant le repas puis toutes les heures pendant un total de quatre heures à chaque occasion qui commence le matin.
Les participants sont également randomisés pour obtenir du vin rouge ou du vin rouge sans alcool au repas.
Puisqu'il existe quatre combinaisons possibles du vin et du tabac à priser, tous les participants font le test à quatre reprises.
À l'exception du taux métabolique, nous analyserons également les réponses hormonales concernant l'appétit ou la faim.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Suède, 60580
- Recrutement
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
Contact:
- Fredrik Nyström, MD
- Numéro de téléphone: +132237749
- E-mail: fredrik.nystrom@regionostergotland.se
-
Chercheur principal:
- Fredrik H Nystrom, professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Aucune maladie significative -
Critères d'exclusion : maladies connues, maladie thyroïdienne, nécessité de prendre de la prednisolone, maladie psychiatrique, incapacité à comprendre le suédois
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: vin rouge et tabac à priser
vin rouge ordinaire et tabac à priser humide
|
Factoriel deux par deux de vin et de tabac à priser aux repas
|
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Comparateur actif: vin rouge et tabac à priser sans nicotine
vin rouge ordinaire et tabac à priser sans nicotine
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Factoriel deux par deux de vin et de tabac à priser aux repas
|
|
Comparateur actif: vin rouge sans alcool et tabac à priser ordinaire
vin rouge sans alcool et tabac à priser régulier avec nicotine
|
Factoriel deux par deux de vin et de tabac à priser aux repas
|
|
Comparateur placebo: vin rouge sans alcool et tabac à priser sans nicotine
Vin rouge sans alcool et tabac à priser sans nicotine
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Factoriel deux par deux de vin et de tabac à priser aux repas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de taux métabolique
Délai: 4 heures
|
Mesure du taux métabolique par enregistrement du CO2 dans la respiration et de la consommation d'oxygène
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sens de l'appétit
Délai: 4 heures
|
dosage des hormones ghréline et GLP-1 dans le sérum
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Hyperinsulinisme
- Résistance à l'insuline
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- EPN2020-00839
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'y a pas de tels plans
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .