Влияние нюхательного табака и/или красного вина на скорость метаболизма
1 октября 2021 г. обновлено: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Метаболические эффекты нюхательного табака и красного вина
Около 14 здоровых участников потребляют стандартизированный завтрак в сочетании с обычным или безникотиновым влажным табаком.
Скорость обмена веществ измеряют каждый час в течение четырех часов каждый раз, начиная с утра.
Участники также выбираются случайным образом, чтобы получить красное вино или безалкогольное красное вино к еде.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Около 14 здоровых участников потребляют стандартизированный завтрак в сочетании с обычным или безникотиновым влажным табаком.
Скорость метаболизма измеряется перед едой, а затем каждый час в течение четырех часов каждый раз, начиная с утра.
Участники также выбираются случайным образом, чтобы получить красное вино или безалкогольное красное вино к еде.
Поскольку есть четыре возможных комбинации вина и нюхательного табака, все участники проходят тест четыре раза.
Помимо скорости метаболизма мы также проанализируем гормональные реакции в отношении аппетита или голода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Швеция, 60580
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
Контакт:
- Fredrik Nyström, MD
- Номер телефона: +132237749
- Электронная почта: fredrik.nystrom@regionostergotland.se
-
Главный следователь:
- Fredrik H Nystrom, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: Отсутствие значимого заболевания -
Критерии исключения: известные заболевания, заболевание щитовидной железы, необходимость приема преднизолона, психическое заболевание, неспособность понимать шведский.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: красное вино и нюхательный табак
обычное красное вино и влажный нюхательный табак
|
Два на два факториала вина и нюхательного табака с едой
|
|
Активный компаратор: красное вино и нюхательный табак без никотина
обычное красное вино и нюхательный табак без никотина
|
Два на два факториала вина и нюхательного табака с едой
|
|
Активный компаратор: безалкогольное красное вино и обычный влажный нюхательный табак
безалкогольное красное вино и обычный влажный нюхательный табак с никотином
|
Два на два факториала вина и нюхательного табака с едой
|
|
Плацебо Компаратор: безалкогольное красное вино и нюхательный табак без никотина
Безалкогольное красное вино и нюхательный табак без никотина
|
Два на два факториала вина и нюхательного табака с едой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень скорости метаболизма
Временное ограничение: 4 часа
|
Измерение скорости метаболизма путем регистрации CO2 в дыхании и поглощения кислорода
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувство аппетита
Временное ограничение: 4 часа
|
определение гормонов грелина и ГПП-1 в сыворотке
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Гиперинсулинизм
- Резистентность к инсулину
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- EPN2020-00839
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Таких планов нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .