Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tabaki i/lub czerwonego wina na tempo metabolizmu

1 października 2021 zaktualizowane przez: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping

Efekty metaboliczne tabaki i czerwonego wina

Około 14 zdrowych uczestników spożywa znormalizowane śniadanie połączone ze zwykłą lub beznikotynową wilgotną tabaką. Tempo metabolizmu jest mierzone co godzinę przez cztery godziny za każdym razem, począwszy od rana. Uczestnicy są również wybierani losowo, aby dostać czerwone wino lub bezalkoholowe czerwone wino do posiłku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 14 zdrowych uczestników spożywa znormalizowane śniadanie połączone ze zwykłą lub beznikotynową wilgotną tabaką. Tempo metabolizmu jest mierzone przed posiłkiem, a następnie co godzinę przez łącznie cztery godziny za każdym razem, gdy zaczyna się rano. Uczestnicy są również wybierani losowo, aby dostać czerwone wino lub bezalkoholowe czerwone wino do posiłku. Ponieważ istnieją cztery możliwe kombinacje wina i tabaki, wszyscy uczestnicy wykonują test czterokrotnie. Oprócz tempa przemiany materii przeanalizujemy również reakcje hormonalne dotyczące łaknienia czy głodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Sverige
      • Linköping, Sverige, Szwecja, 60580
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine and Health Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fredrik H Nystrom, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Brak istotnej choroby -

Kryteria wykluczenia: znane choroby, choroba tarczycy, konieczność przyjmowania prednizolonu, choroba psychiczna, niemożność zrozumienia języka szwedzkiego

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: czerwone wino i tabaka
zwykłe czerwone wino i wilgotna tabaka
Inny: Wino z alkoholem lub bez i tabaka z nikotyną lub bez
Dwie silnie wina i tabaki z posiłkami
Aktywny komparator: czerwone wino i beznikotynowa tabaka
zwykłe czerwone wino i beznikotynowa tabaka
Inny: Wino z alkoholem lub bez i tabaka z nikotyną lub bez
Dwie silnie wina i tabaki z posiłkami
Aktywny komparator: bezalkoholowe czerwone wino i zwykła wilgotna tabaka
bezalkoholowe czerwone wino i zwykła wilgotna tabaka z nikotyną
Inny: Wino z alkoholem lub bez i tabaka z nikotyną lub bez
Dwie silnie wina i tabaki z posiłkami
Komparator placebo: bezalkoholowe czerwone wino i beznikotynowa tabaka
Bezalkoholowe czerwone wino i beznikotynowa tabaka
Inny: Wino z alkoholem lub bez i tabaka z nikotyną lub bez
Dwie silnie wina i tabaki z posiłkami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom tempa metabolizmu
Ramy czasowe: 4 godziny
Pomiar tempa metabolizmu poprzez rejestrację CO2 w wydychanym powietrzu i poboru tlenu
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poczucie apetytu
Ramy czasowe: 4 godziny
oznaczanie hormonów greliny i GLP-1 w surowicy
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPN2020-00839

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma takich planów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrażliwość na insulinę

Badania kliniczne na Wino z alkoholem lub bez i tabaka z nikotyną lub bez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj