- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04547426
Effekter av snus och/eller rött vin på Metabolic Rate
1 oktober 2021 uppdaterad av: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Metaboliska effekter av snus och rött vin
Cirka 14 friska deltagare äter en standardiserad frukost i kombination med antingen vanligt eller nikotinfritt snus.
Ämnesomsättningen mäts varje timme i fyra timmar vid varje tillfälle med start på morgonen.
Deltagarna randomiseras också för att få rött vin eller alkoholfritt rödvin till måltiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cirka 14 friska deltagare äter en standardiserad frukost i kombination med antingen vanligt eller nikotinfritt snus.
Ämnesomsättningen mäts uppmätt före måltiden och sedan varje timme i totalt fyra timmar vid varje tillfälle som börjar på morgonen.
Deltagarna randomiseras också för att få rött vin eller alkoholfritt rödvin till måltiden.
Eftersom det finns fyra möjliga kombinationer av vinet och snuset gör alla deltagare testet vid fyra tillfällen.
Förutom ämnesomsättningen kommer vi också att analysera hormonsvar avseende aptit eller hunger.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Sverige, 60580
- Rekrytering
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
Kontakt:
- Fredrik Nyström, MD
- Telefonnummer: +132237749
- E-post: fredrik.nystrom@regionostergotland.se
-
Huvudutredare:
- Fredrik H Nystrom, professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Ingen signifikant sjukdom -
Uteslutningskriterier: kända sjukdomar, sköldkörtelsjukdom, behov av att ta prednisolon, psykiatrisk sjukdom, oförmåga att förstå svenska
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rött vin och snus
vanligt rött vin och fuktigt snus
|
Två och två factorial av vin och snus till måltiderna
|
|
Aktiv komparator: rött vin och nikotinfritt snus
vanligt rött vin och nikotinfritt snus
|
Två och två factorial av vin och snus till måltiderna
|
|
Aktiv komparator: alkoholfritt rött vin och vanligt fuktigt snus
alkoholfritt rött vin och vanligt fuktigt snus med nikotin
|
Två och två factorial av vin och snus till måltiderna
|
|
Placebo-jämförare: alkoholfritt rött vin och nikotinfritt snus
Alkoholfritt rött vin och nikotinfritt snus
|
Två och två factorial av vin och snus till måltiderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivå av ämnesomsättning
Tidsram: 4 timmar
|
Mätning av ämnesomsättning genom registrering av CO2 i andetag och syreupptagningen
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aptitkänsla
Tidsram: 4 timmar
|
bestämning av hormonerna ghrelin och GLP-1 i serum
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Hyperinsulinism
- Insulinresistens
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Ganglionstimulerande medel
- Nikotinagonister
- Kolinerga agonister
- Nikotin
Andra studie-ID-nummer
- EPN2020-00839
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns inga sådana planer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .