Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av snus og/eller rødvin på Metabolic Rate

1. oktober 2021 oppdatert av: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping

Metabolske effekter av snus og rødvin

Omtrent 14 friske deltakere spiser en standardisert frokost kombinert med enten vanlig eller nikotinfri fuktig snus. Stoffskiftet måles hver time i fire timer ved hver anledning med start om morgenen. Deltakerne blir også randomisert for å få rødvin eller alkoholfri rødvin til måltidet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 14 friske deltakere spiser en standardisert frokost kombinert med enten vanlig eller nikotinfri fuktig snus. Stoffskiftet måles før måltidet og deretter hver time i totalt fire timer ved hver anledning som starter om morgenen. Deltakerne blir også randomisert for å få rødvin eller alkoholfri rødvin til måltidet. Siden det er fire mulige kombinasjoner av vinen og snusen, gjør alle deltakerne testen ved fire anledninger. Med unntak av stoffskifte vil vi også analysere hormonresponser angående appetitt eller sult.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Sverige
      • Linköping, Sverige, Sverige, 60580
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine and Health Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fredrik H Nystrom, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Ingen signifikant sykdom -

Eksklusjonskriterier: kjente sykdommer, skjoldbruskkjertelsykdom, behov for å ta prednisolon, psykiatrisk sykdom, manglende evne til å forstå svensk

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: rødvin og snus
vanlig rødvin og fuktig snus
Annen: Vin med eller uten alkohol og snus med eller uten nikotin
To og to factorial av vin og snus til måltidene
Aktiv komparator: rødvin og nikotinfri snus
vanlig rødvin og nikotinfri snus
Annen: Vin med eller uten alkohol og snus med eller uten nikotin
To og to factorial av vin og snus til måltidene
Aktiv komparator: alkoholfri rødvin og vanlig fuktig snus
alkoholfri rødvin og vanlig fuktig snus med nikotin
Annen: Vin med eller uten alkohol og snus med eller uten nikotin
To og to factorial av vin og snus til måltidene
Placebo komparator: alkoholfri rødvin og nikotinfri snus
Alkoholfri rødvin og nikotinfri snus
Annen: Vin med eller uten alkohol og snus med eller uten nikotin
To og to factorial av vin og snus til måltidene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av metabolsk hastighet
Tidsramme: 4 timer
Måling av stoffskifte ved registrering av CO2 i pusten og oksygenopptaket
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følelse av appetitt
Tidsramme: 4 timer
bestemmelse av hormonene ghrelin og GLP-1 i serum
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPN2020-00839

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen slike planer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinfølsomhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere