Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Schnupftabak und/oder Rotwein auf die Stoffwechselrate

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping

Stoffwechselwirkungen von Schnupftabak und Rotwein

Etwa 14 gesunde Teilnehmer konsumieren ein standardisiertes Frühstück in Kombination mit entweder normalem oder nikotinfreiem feuchtem Schnupftabak. Die Stoffwechselrate wird stündlich für jeweils vier Stunden gemessen, beginnend am Morgen. Die Teilnehmer werden auch randomisiert, um Rotwein oder alkoholfreien Rotwein zum Essen zu bekommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 14 gesunde Teilnehmer konsumieren ein standardisiertes Frühstück in Kombination mit entweder normalem oder nikotinfreiem feuchtem Schnupftabak. Die Stoffwechselrate wird gemessen vor der Mahlzeit und dann stündlich für insgesamt vier Stunden jeweils beginnend am Morgen. Die Teilnehmer werden auch randomisiert, um Rotwein oder alkoholfreien Rotwein zum Essen zu bekommen. Da es vier mögliche Kombinationen von Wein und Schnupftabak gibt, machen alle Teilnehmer den Test viermal. Neben der Stoffwechselrate analysieren wir auch Hormonreaktionen in Bezug auf Appetit oder Hunger.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Sverige
      • Linköping, Sverige, Schweden, 60580
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine and Health Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fredrik H Nystrom, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Keine signifikante Erkrankung -

Ausschlusskriterien: bekannte Krankheiten, Schilddrüsenerkrankung, Notwendigkeit der Einnahme von Prednisolon, psychiatrische Erkrankung, Unfähigkeit, Schwedisch zu verstehen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rotwein und Schnupftabak
normaler Rotwein und feuchter Schnupftabak
Sonstiges: Wein mit oder ohne Alkohol und Schnupftabak mit oder ohne Nikotin
Zwei mal zwei Fakultäten von Wein und Schnupftabak zu den Mahlzeiten
Aktiver Komparator: Rotwein und nikotinfreier Schnupftabak
normaler Rotwein und nikotinfreier Schnupftabak
Sonstiges: Wein mit oder ohne Alkohol und Schnupftabak mit oder ohne Nikotin
Zwei mal zwei Fakultäten von Wein und Schnupftabak zu den Mahlzeiten
Aktiver Komparator: alkoholfreier Rotwein und normaler feuchter Schnupftabak
alkoholfreier Rotwein und normaler feuchter Schnupftabak mit Nikotin
Sonstiges: Wein mit oder ohne Alkohol und Schnupftabak mit oder ohne Nikotin
Zwei mal zwei Fakultäten von Wein und Schnupftabak zu den Mahlzeiten
Placebo-Komparator: alkoholfreier Rotwein und nikotinfreier Schnupftabak
Alkoholfreier Rotwein und nikotinfreier Schnupftabak
Sonstiges: Wein mit oder ohne Alkohol und Schnupftabak mit oder ohne Nikotin
Zwei mal zwei Fakultäten von Wein und Schnupftabak zu den Mahlzeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der Stoffwechselrate
Zeitfenster: 4 Stunden
Messung der Stoffwechselrate durch Registrierung von CO2 im Atem und der Sauerstoffaufnahme
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit
Zeitfenster: 4 Stunden
Bestimmung der Hormone Ghrelin und GLP-1 im Serum
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPN2020-00839

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Solche Pläne gibt es nicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulinsensitivität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren