- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04547426
Nuuskan ja/tai punaviinin vaikutukset aineenvaihduntanopeudella
perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Nuuskan ja punaviinin metaboliset vaikutukset
Noin 14 tervettä osallistujaa nauttii standardoidun aamiaisen yhdistettynä joko tavalliseen tai nikotiinittomaan kosteaan nuuskaan.
Aineenvaihduntanopeutta mitataan tunnin välein neljän tunnin ajan joka kerta aamusta alkaen.
Osallistujat satunnaistetaan myös saamaan aterialle punaviiniä tai alkoholitonta punaviiniä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 14 tervettä osallistujaa nauttii standardoidun aamiaisen yhdistettynä joko tavalliseen tai nikotiinittomaan kosteaan nuuskaan.
Aineenvaihdunta mitataan ennen ateriaa ja sen jälkeen tunnin välein yhteensä neljän tunnin ajan jokaisella aamulla alkavalla kerralla.
Osallistujat satunnaistetaan myös saamaan aterialle punaviiniä tai alkoholitonta punaviiniä.
Koska viinin ja nuuskan yhdistelmää on neljä, kaikki osallistujat tekevät testin neljä kertaa.
Aineenvaihduntanopeutta lukuun ottamatta analysoimme myös ruokahalun tai nälän hormonivasteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Ruotsi, 60580
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Fredrik Nyström, MD
- Puhelinnumero: +132237749
- Sähköposti: fredrik.nystrom@regionostergotland.se
-
Päätutkija:
- Fredrik H Nystrom, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ei merkittävää sairautta -
Poissulkemiskriteerit: tunnetut sairaudet, kilpirauhassairaus, tarve ottaa prednisolonia, psykiatrinen sairaus, kyvyttömyys ymmärtää ruotsia
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: punaviiniä ja nuuskaa
tavallinen punaviini ja kostea nuuska
|
Kaksi kerrallaan viiniä ja nuuskaa aterioiden yhteydessä
|
|
Active Comparator: punaviiniä ja nikotiinitonta nuuskaa
tavallinen punaviini ja nikotiiniton nuuska
|
Kaksi kerrallaan viiniä ja nuuskaa aterioiden yhteydessä
|
|
Active Comparator: alkoholiton punaviini ja tavallinen kostea nuuska
alkoholiton punaviini ja tavallinen kostea nuuska nikotiinilla
|
Kaksi kerrallaan viiniä ja nuuskaa aterioiden yhteydessä
|
|
Placebo Comparator: alkoholiton punaviini ja nikotiiniton nuuska
Alkoholiton punaviini ja nikotiiniton nuuska
|
Kaksi kerrallaan viiniä ja nuuskaa aterioiden yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aineenvaihdunnan taso
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Aineenvaihduntanopeuden mittaus rekisteröimällä hengityksen CO2 ja hapenotto
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokahalun tunne
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
greliini- ja GLP-1-hormonien määrittäminen seerumissa
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPN2020-00839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Sellaisia suunnitelmia ei ole
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .