Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určitá role ventro-laterálního prefrontálního kortexu při učení motoriky řeči (BRAVA²)

31. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Určitá role ventro-laterálního prefrontálního kortexu v motorickém učení řeči Studie fMRI

Tyto studie testují hypotézu, že přední oblasti mozku se účastní kortikálních sítí zapojených do somotosenzorického zpracování, ke kterému dochází během učení motoriky řeči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato práce si klade za cíl studovat roli senzorických systémů v motorickém učení člověka a konkrétně se zabývá zapojením somatosenzorických kortikálních sítí do motorického učení řeči. Předchozí studie v literatuře zdůraznily plasticitu kortikálních senzorických sítí, zejména primární a sekundární somatosenzorické kůry a ventrálního premotorického kortexu, během úkolů motorického učení. Tento projekt se zaměřuje na somatosenzorickou oblast s napojením na senzomotorické oblasti frontálního a parietálního kortexu. Navrhujeme použít neuroimaging (fMRI), abychom ověřili, které oblasti v prefrontálním kortexu jsou součástí senzomotorické sítě používané při učení řečových motorických úloh u lidí. Subjekty budou testovány ve skeneru fMRI při provádění buď behaviorálního úkolu, při kterém je sluchová zpětná vazba jejich vlastní řeči změněna, nebo při provádění úkolu vibrotaktilní diskriminace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty pro praváky
  • Předměty plynně francouzsky
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Členství nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty pro leváky
  • Kritéria pro kontraindikace protokolárních fMRI skenů
  • Existence závažného celkového stavu: srdečního, respiračního, hematologického, ledvinového, jaterního, nádorového.
  • Sluch, jazyk (včetně dyslexie), neurologické nebo psychiatrické poruchy.
  • Účast na dalších probíhajících intervenčních výzkumných protokolech s vylučovacím obdobím nebo v rámci předchozího týdne
  • Léčba léky pravděpodobně moduluje mozkovou aktivitu: benzodiazepiny, antidepresiva, neuroleptika, lithium atd.

  • Chráněné osoby uvedené v článcích L1121 5 až L1121 8 francouzského CSP:

    • Těhotné ženy, rodičky, kojící matky,
    • osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
    • Osoby v psychiatrické péči,
    • fyzické osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než pro výzkum,
    • nezletilí,
    • Osoby starší než zletilé, na které se vztahuje opatření právní ochrany nebo které nemohou vyjádřit svůj souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptace na změněnou sluchovou zpětnou vazbu
fMRI měření mozkové aktivity během produkce řeči za změněné sluchové zpětné vazby
Behaviorální: Adaptace řeči
Senzomotorická adaptace v řeči
Jiný: fMRI
fMRI měření mozkové aktivity
Experimentální: Produkce řeči
fMRI měření mozkové aktivity při normální produkci řeči
Jiný: fMRI
fMRI měření mozkové aktivity
Behaviorální: Produkce řeči
Úkol produkce řeči
Experimentální: Vibrotaktilní diskriminace
fMRI měření mozkové aktivity během úlohy vibrotaktilní diskriminace
Jiný: fMRI
fMRI měření mozkové aktivity
Behaviorální: Vibrotaktilní diskriminace
Vibrotaktilní diskriminace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické učení
Časové okno: Výkon měřený na konci učení (během 1h30 skenování)
Učení se posuzuje jako procentuální změna zvuků řeči (frekvence formantů řeči) vzhledem k výchozí hodnotě.
Výkon měřený na konci učení (během 1h30 skenování)
Mozková aktivita
Časové okno: Sezení skeneru 1:30
Aktivita mozku je měřena signálem BOLD během bloků založených na úkolu i v klidovém stavu
Sezení skeneru 1:30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

McGill University
GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38RC18.173

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorická aktivita

Klinické studie na Adaptace řeči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit