- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04547569
Соместная роль вентро-латеральной префронтальной коры в речедвигательном обучении (BRAVA²)
31 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Соместная роль вентро-латеральной префронтальной коры в речевом моторном обучении ФМРТ-исследование
Эти исследования проверяют гипотезу о том, что лобные области мозга участвуют в корковых сетях, участвующих в сомотосенсорной обработке, которая происходит во время речевого моторного обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эта работа направлена на изучение роли сенсорных систем в моторном обучении человека и, в частности, посвящена участию соматосенсорных корковых сетей в моторном обучении речи.
Предыдущие исследования в литературе выдвинули на первый план пластичность корковых сенсорных сетей, особенно первичной и вторичной соматосенсорной коры и вентральной премоторной коры, во время задач двигательного обучения.
Настоящий проект фокусируется на соматосенсорной области, связанной с сенсомоторными областями лобной и теменной коры.
Мы предлагаем использовать нейровизуализацию (фМРТ), чтобы проверить, какие области префронтальной коры являются частью сенсомоторной сети, используемой при обучении речедвигательным задачам у людей.
Субъекты будут тестироваться в сканере фМРТ при выполнении либо поведенческого задания, в котором звуковая обратная связь их собственной речи изменяется, либо при выполнении задания на вибротактильное различение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Праворукие предметы
- Предметы, свободно владеющие французским языком
- Подписанное информированное согласие
- Принадлежность или бенефициар схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Субъекты-левши
- Критерии противопоказаний к протоколу фМРТ
- Наличие тяжелого общего состояния: сердечного, респираторного, гематологического, почечного, печеночного, ракового.
- Слух, язык (включая дислексию), неврологические или психические расстройства.
- Участие в других текущих протоколах исследования вмешательства с периодом исключения или в течение предыдущей недели
- Медикаментозное лечение, которое может модулировать активность мозга: бензодиазепины, антидепрессанты, нейролептики, литий и т. д.
Защищаемые лица, указанные в статьях L1121 5–L1121 8 французского CSP:
- Беременные женщины, роженицы, кормящие матери,
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению,
- Лица, находящиеся на психиатрическом лечении,
- Лица, принятые в медицинское или социальное учреждение для целей, отличных от научных,
- Несовершеннолетние,
- Лица, достигшие совершеннолетия, к которым применена мера правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптация к измененной слуховой обратной связи
фМРТ-измерение активности мозга во время производства речи при измененной слуховой обратной связи
|
Сенсомоторная адаптация в речи
фМРТ измерение мозговой активности
|
|
Экспериментальный: Производство речи
фМРТ-измерение активности мозга при нормальном воспроизведении речи
|
фМРТ измерение мозговой активности
Речепроизводственная задача
|
|
Экспериментальный: Вибротактильная дискриминация
фМРТ-измерение активности мозга во время задачи вибротактильной дискриминации
|
фМРТ измерение мозговой активности
Вибротактильная дискриминация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторное обучение
Временное ограничение: Производительность, измеренная в конце обучения (во время сеанса сканирования продолжительностью 1:30)
|
Обучение оценивается как процентное изменение звуков речи (частот формант речи) по сравнению с исходным уровнем.
|
Производительность, измеренная в конце обучения (во время сеанса сканирования продолжительностью 1:30)
|
|
Мозговая деятельность
Временное ограничение: Сеанс сканирования 1:30
|
Активность мозга измеряется ЖИРНЫМ сигналом как во время блоков, основанных на задачах, так и в состоянии покоя.
|
Сеанс сканирования 1:30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC18.173
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Речевая адаптация
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.ПрекращеноГлухота | Восприятие звука | Качество звукаСоединенные Штаты
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasЗавершенный
-
Nova Scotia Health AuthorityРекрутингПространственное пренебрежениеКанада
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с опиоидами | Нарушение психического здоровья | Безнадзорность | Расстройство, связанное со стимуляторамиСоединенные Штаты
-
Sonova AGЗавершенный
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция