- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04547569
Somesthetische Rolle des ventrolateralen präfrontalen Kortex beim sprachmotorischen Lernen (BRAVA²)
31. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Somesthetische Rolle des ventrolateralen präfrontalen Kortex in der fMRT-Studie zum sprachmotorischen Lernen
Diese Studien testen die Hypothese, dass frontale Bereiche des Gehirns an den kortikalen Netzwerken beteiligt sind, die an der somotosensorischen Verarbeitung beteiligt sind, die beim sprachmotorischen Lernen stattfindet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Arbeit zielt darauf ab, die Rolle sensorischer Systeme beim motorischen Lernen des Menschen zu untersuchen und befasst sich insbesondere mit der Beteiligung somatosensorischer kortikaler Netzwerke am motorischen Lernen von Sprache.
Frühere Studien in der Literatur haben die Plastizität kortikaler sensorischer Netzwerke, insbesondere des primären und sekundären somatosensorischen Kortex und des ventralen prämotorischen Kortex, während motorischer Lernaufgaben hervorgehoben.
Das vorliegende Projekt konzentriert sich auf die somatosensorische Region mit Verbindungen zu den sensomotorischen Regionen des frontalen und parietalen Kortex.
Wir schlagen vor, Neuroimaging (fMRT) zu verwenden, um zu überprüfen, welche Bereiche im präfrontalen Kortex Teil des sensomotorischen Netzwerks sind, das beim Erlernen sprachmotorischer Aufgaben beim Menschen verwendet wird.
Die Probanden werden im fMRT-Scanner getestet, während sie entweder eine Verhaltensaufgabe ausführen, bei der das auditive Feedback ihrer eigenen Sprache verändert wird, oder während sie eine vibrotaktile Unterscheidungsaufgabe ausführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshänder-Fächer
- Die Fächer sprechen fließend Französisch
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Zugehörigkeit zu oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Linkshänder-Fächer
- Kriterien für Kontraindikationen für Protokoll-fMRT-Scans
- Vorliegen einer schweren Allgemeinerkrankung: Herz-, Atemwegs-, hämatologische, renale, hepatische, krebsartige Erkrankung.
- Hör-, Sprach- (einschließlich Legasthenie), neurologische oder psychiatrische Störungen.
- Teilnahme an anderen laufenden Interventionsforschungsprotokollen mit Ausschlussfrist oder innerhalb der Vorwoche
- Eine medikamentöse Behandlung kann die Gehirnaktivität modulieren: Benzodiazepine, Antidepressiva, Neuroleptika, Lithium usw.
Geschützte Personen im Sinne der Artikel L1121 5 bis L1121 8 des französischen CSP:
- Schwangere, Gebärende, Stillende,
- Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde,
- Personen in psychiatrischer Betreuung,
- Personen, die zu anderen als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen werden,
- Minderjährige,
- Personen über der Volljährigkeit, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anpassung an verändertes akustisches Feedback
fMRT-Messung der Gehirnaktivität während der Sprachproduktion unter verändertem auditivem Feedback
|
Sensomotorische Anpassung in der Sprache
fMRT-Messung der Gehirnaktivität
|
|
Experimental: Sprachproduktion
fMRT-Messung der Gehirnaktivität während der normalen Sprachproduktion
|
fMRT-Messung der Gehirnaktivität
Aufgabe der Sprachproduktion
|
|
Experimental: Vibrationstaktile Diskriminierung
fMRT-Messung der Gehirnaktivität während einer vibrotaktilen Unterscheidungsaufgabe
|
fMRT-Messung der Gehirnaktivität
Vibrationstaktile Diskriminierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorisches Lernen
Zeitfenster: Leistung, gemessen am Ende des Lernvorgangs (während der 1-stündigen 30-minütigen Scanner-Sitzung)
|
Das Lernen wird als prozentuale Änderung der Sprachlaute (Frequenzen der Sprachformanten) im Vergleich zum Ausgangswert bewertet.
|
Leistung, gemessen am Ende des Lernvorgangs (während der 1-stündigen 30-minütigen Scanner-Sitzung)
|
|
Gehirnaktivität
Zeitfenster: 1h30 Scanner-Sitzung
|
Die Gehirnaktivität wird durch das BOLD-Signal sowohl während aufgabenbasierter als auch bei Ruheblockaden gemessen
|
1h30 Scanner-Sitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC18.173
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Motorik
-
Seattle Children's HospitalAbgeschlossenAktivität, motorVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenAktivität, motorPakistan
-
Atlas UniversityAbgeschlossenMotor Funktion; VerzögerungTruthahn
-
Xiao-dong ZhuangAbgeschlossen
-
University of NebraskaNoch keine RekrutierungMotor FunktionVereinigte Staaten
-
University of ExtremaduraUnbekanntAktivität, motorSpanien
-
University of MiamiRekrutierungAktivität, motorVereinigte Staaten
-
University of MiamiRekrutierung
-
Erasmus Medical CenterRekrutierungEntwicklung, Kind | Aktivität, motorNiederlande
-
University of MiamiAbgeschlossen
Klinische Studien zur Sprachanpassung
-
Peking Union Medical College HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Lawson Health Research InstituteUnbekanntParkinson Krankheit | SprachstörungenKanada
-
Northwell HealthWinterlight LabsAbgeschlossenPersönlichkeitsstörung | Depression | Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Angststörungen | Bipolare und verwandte Störungen | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaUnbekanntParkinson KrankheitKanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AbgeschlossenStreicheln | Aphasie | Aphasie nicht fließendVereinigte Staaten
-
Mersin UniversityAbgeschlossenSucht nach sozialen MedienTruthahn
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaAbgeschlossen
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Abgeschlossen
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAbgeschlossen
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasAbgeschlossen