- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04547569
Rôle somesthésique du cortex préfrontal ventro-latéral dans l'apprentissage moteur de la parole (BRAVA²)
31 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Rôle somesthésique du cortex préfrontal ventro-latéral dans l'étude IRMf de l'apprentissage moteur de la parole
Ces études testent l'hypothèse selon laquelle les zones frontales du cerveau participent aux réseaux corticaux impliqués dans le traitement somotosensoriel qui se produit lors de l'apprentissage moteur de la parole.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce travail vise à étudier le rôle des systèmes sensoriels dans l'apprentissage moteur humain et aborde plus particulièrement l'implication des réseaux corticaux somatosensoriels dans l'apprentissage moteur de la parole.
Des études antérieures dans la littérature ont mis en évidence la plasticité des réseaux sensoriels corticaux, notamment le cortex somatosensoriel primaire et secondaire et le cortex prémoteur ventral, lors de tâches d'apprentissage moteur.
Le présent projet se concentre sur la région somatosensorielle avec des connexions aux régions sensorimotrices du cortex frontal et pariétal.
Nous proposons d'utiliser la neuroimagerie (IRMf), afin de vérifier quelles zones du cortex préfrontal font partie du réseau sensorimoteur utilisé dans l'apprentissage des tâches motrices de la parole chez l'homme.
Les sujets seront testés dans le scanner IRMf lors de l'exécution d'une tâche comportementale dans laquelle la rétroaction auditive de leur propre discours est modifiée ou lors de l'exécution d'une tâche de discrimination vibrotactile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets droitiers
- Sujets parlant couramment le français
- Consentement éclairé signé
- Affiliation ou bénéficiaire d'un régime de Sécurité Sociale
Critère d'exclusion:
- Sujets gauchers
- Critères de contre-indications au protocole d'examens IRMf
- Existence d'une affection générale sévère : cardiaque, respiratoire, hématologique, rénale, hépatique, cancéreuse.
- Troubles auditifs, du langage (y compris la dyslexie), neurologiques ou psychiatriques.
- Participation à d'autres protocoles de recherche interventionnelle en cours avec période d'exclusion ou dans la semaine précédente
- Traitement médicamenteux susceptible de moduler l'activité cérébrale : benzodiazépines, antidépresseurs, neuroleptiques, lithium...
Personnes protégées visées aux articles L1121 5 à L1121 8 du CSP :
- Femmes enceintes, parturientes, mères allaitantes,
- Les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative,
- Les personnes sous soins psychiatriques,
- Les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche,
- Mineurs,
- Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou dans l'impossibilité d'exprimer leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Adaptation au feedback auditif altéré
Mesure par IRMf de l'activité cérébrale pendant la production de la parole sous rétroaction auditive altérée
|
Adaptation sensorimotrice dans la parole
Mesure IRMf de l'activité cérébrale
|
|
Expérimental: Production de la parole
Mesure par IRMf de l'activité cérébrale pendant la production normale de la parole
|
Mesure IRMf de l'activité cérébrale
Tâche de production de discours
|
|
Expérimental: Discrimination vibrotactile
Mesure IRMf de l'activité cérébrale lors d'une tâche de discrimination vibrotactile
|
Mesure IRMf de l'activité cérébrale
Discrimination vibrotactile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apprentissage moteur
Délai: Performances mesurées en fin d'apprentissage (pendant la séance scanner de 1h30)
|
L'apprentissage est évalué en tant que variation en pourcentage des sons de la parole (fréquences des formants de la parole) par rapport à la ligne de base.
|
Performances mesurées en fin d'apprentissage (pendant la séance scanner de 1h30)
|
|
Activité cérébrale
Délai: Séance scanner de 1h30
|
L'activité cérébrale est mesurée par le signal BOLD pendant les blocs basés sur les tâches et à l'état de repos
|
Séance scanner de 1h30
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC18.173
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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