Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Somesthesische rol van de ventro-laterale prefrontale cortex bij spraakmotorisch leren (BRAVA²)

31 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Somesthesische rol van de ventro-laterale prefrontale cortex in fMRI-onderzoek naar spraakmotorisch leren

Deze studies testen de hypothese dat frontale gebieden van de hersenen deelnemen aan de corticale netwerken die betrokken zijn bij de somotosensorische verwerking die plaatsvindt tijdens spraakmotorisch leren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit werk heeft tot doel de rol van sensorische systemen bij het motorisch leren van mensen te bestuderen en richt zich specifiek op de betrokkenheid van somatosensorische corticale netwerken bij het motorisch leren van spraak. Eerdere studies in de literatuur hebben de plasticiteit van corticale sensorische netwerken benadrukt, met name de primaire en secundaire somatosensorische cortex en de ventrale premotorische cortex, tijdens motorische leertaken. Het huidige project richt zich op de somatosensorische regio met verbindingen naar de sensomotorische regio's van de frontale en pariëtale cortex. We stellen voor om neuroimaging (fMRI) te gebruiken om na te gaan welke gebieden in de prefrontale cortex deel uitmaken van het sensomotorische netwerk dat wordt gebruikt bij het aanleren van spraakmotorische taken bij mensen. Proefpersonen worden getest in de fMRI-scanner terwijl ze een gedragstaak uitvoeren waarbij de auditieve feedback van hun eigen spraak wordt gewijzigd of terwijl ze een vibrotactiele discriminatietaak uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandige onderwerpen
  • Onderwerpen vloeiend in het Frans
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Linkshandige onderwerpen
  • Criteria voor contra-indicaties voor protocol fMRI-scans
  • Bestaan ​​​​van een ernstige algemene toestand: hart-, ademhalings-, hematologische, nier-, lever-, kanker.
  • Gehoor-, taal- (inclusief dyslexie), neurologische of psychiatrische stoornissen.
  • Deelname aan andere lopende interventieonderzoeksprotocollen met uitsluitingsperiode of in de voorafgaande week
  • Medicamenteuze behandeling die de hersenactiviteit kan moduleren: benzodiazepinen, antidepressiva, neuroleptica, lithium, enz.

  • Beschermde personen bedoeld in de artikelen L1121 5 tot L1121 8 van de Franse CSP:

    • Zwangere vrouwen, parturients, moeders die borstvoeding geven,
    • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd,
    • Personen onder psychiatrische zorg,
    • Personen die zijn opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek,
    • minderjarigen,
    • Meerderjarigen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel of die hun toestemming niet kunnen uiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aanpassing aan gewijzigde auditieve feedback
fMRI-meting van hersenactiviteit tijdens spraakproductie onder gewijzigde auditieve feedback
Gedragsmatig: Spraak aanpassing
Sensomotorische aanpassing in spraak
Ander: fMRI
fMRI-meting van hersenactiviteit
Experimenteel: Spraak productie
fMRI-meting van hersenactiviteit tijdens normale spraakproductie
Ander: fMRI
fMRI-meting van hersenactiviteit
Gedragsmatig: Spraak productie
Spraakproductietaak
Experimenteel: Vibrotactiele discriminatie
fMRI-meting van hersenactiviteit tijdens een vibrotactiele discriminatietaak
Ander: fMRI
fMRI-meting van hersenactiviteit
Gedragsmatig: Vibrotactiele discriminatie
Vibrotactiele discriminatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorisch leren
Tijdsspanne: Prestaties zoals gemeten aan het einde van het leren (tijdens de scansessie van 1u30)
Leren wordt beoordeeld als procentuele verandering in spraakklanken (spraakvormerfrequenties) ten opzichte van de basislijn.
Prestaties zoals gemeten aan het einde van het leren (tijdens de scansessie van 1u30)
Hersenactiviteit
Tijdsspanne: Scansessie van 1u30
Hersenactiviteit wordt gemeten door het BOLD-signaal tijdens zowel taakgebaseerde als rusttoestandblokken
Scansessie van 1u30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

McGill University
GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC18.173

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorische activiteit

Klinische onderzoeken op Spraak aanpassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren