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Papel somestésico do córtex pré-frontal ventrolateral na aprendizagem motora da fala (BRAVA²)

31 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Papel somestésico do córtex pré-frontal ventro-lateral no estudo de fMRI da aprendizagem motora da fala

Esses estudos testam a hipótese de que áreas frontais do cérebro participam das redes corticais envolvidas no processamento somotossensorial que ocorre durante a aprendizagem motora da fala.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este trabalho visa estudar o papel dos sistemas sensoriais na aprendizagem motora humana e aborda especificamente o envolvimento das redes corticais somatossensoriais na aprendizagem motora da fala. Estudos anteriores na literatura destacaram a plasticidade das redes sensoriais corticais, notadamente o córtex somatossensorial primário e secundário e o córtex pré-motor ventral, durante tarefas de aprendizagem motora. O presente projeto centra-se na região somatossensorial com ligações às regiões sensório-motoras do córtex frontal e parietal. Propomos o uso de neuroimagem (fMRI), a fim de verificar quais áreas do córtex pré-frontal fazem parte da rede sensório-motora utilizada no aprendizado de tarefas motoras da fala em humanos. Os indivíduos serão testados no scanner fMRI durante a execução de uma tarefa comportamental na qual o feedback auditivo de sua própria fala é alterado ou durante a execução de uma tarefa de discriminação tátil vibro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos destros
  • Assuntos fluentes em francês
  • Consentimento informado assinado
  • Inscrição ou beneficiário de um regime de Segurança Social

Critério de exclusão:

  • Sujeitos canhotos
  • Critérios para contra-indicações para exames de fMRI de protocolo
  • Existência de estado geral grave: cardíaco, respiratório, hematológico, renal, hepático, canceroso.
  • Audição, linguagem (incluindo dislexia), distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
  • Participação em outros protocolos de pesquisa-intervenção em andamento com período de exclusão ou na semana anterior
  • Tratamento medicamentoso susceptível de modular a actividade cerebral: benzodiazepinas, antidepressivos, neurolépticos, lítio, etc.

  • Pessoas protegidas referidas nos artigos L1121 5 a L1121 8 do CSP francês:

    • Grávidas, parturientes, lactantes,
    • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
    • Pessoas sob cuidados psiquiátricos,
    • Indivíduos internados em instituição de saúde ou social para fins diversos da pesquisa,
    • menores,
    • Maiores de idade sujeitos a medida de proteção legal ou impossibilitados de manifestar o seu consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adaptação ao feedback auditivo alterado
Medição fMRI da atividade cerebral durante a produção da fala sob feedback auditivo alterado
Comportamental: Adaptação de fala
Adaptação sensório-motora na fala
Outro: fMRI
medição fMRI da atividade cerebral
Experimental: Produção de fala
Medição de fMRI da atividade cerebral durante a produção normal da fala
Outro: fMRI
medição fMRI da atividade cerebral
Comportamental: Produção de fala
Tarefa de produção de fala
Experimental: Discriminação vibratória
Medição fMRI da atividade cerebral durante uma tarefa de discriminação tátil vibro
Outro: fMRI
medição fMRI da atividade cerebral
Comportamental: Discriminação Vibrotátil
Discriminação Vibrotátil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizagem Motora
Prazo: Desempenho medido no final do aprendizado (durante a sessão de scanner de 1h30)
A aprendizagem é avaliada como alteração percentual nos sons da fala (frequências dos formantes da fala) em relação à linha de base.
Desempenho medido no final do aprendizado (durante a sessão de scanner de 1h30)
Atividade cerebral
Prazo: 1h30 sessão de scanner
A atividade cerebral é medida pelo sinal BOLD durante os bloqueios baseados em tarefas e em estado de repouso
1h30 sessão de scanner

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

McGill University
GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC18.173

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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