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Papel somestésico de la corteza prefrontal ventrolateral en el aprendizaje motor del habla (BRAVA²)

31 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Papel somestésico de la corteza prefrontal ventrolateral en el estudio de resonancia magnética funcional del aprendizaje motor del habla

Estos estudios prueban la hipótesis de que las áreas frontales del cerebro participan en las redes corticales involucradas en el procesamiento somotosensorial que ocurre durante el aprendizaje motor del habla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este trabajo tiene como objetivo estudiar el papel de los sistemas sensoriales en el aprendizaje motor humano y aborda específicamente la participación de las redes corticales somatosensoriales en el aprendizaje motor del habla. Estudios previos en la literatura han destacado la plasticidad de las redes sensoriales corticales, en particular la corteza somatosensorial primaria y secundaria y la corteza premotora ventral, durante las tareas de aprendizaje motor. El presente proyecto se centra en la región somatosensorial con conexiones a las regiones sensoriomotoras de la corteza frontal y parietal. Proponemos utilizar neuroimagen (fMRI) para verificar qué áreas de la corteza prefrontal forman parte de la red sensoriomotora utilizada en el aprendizaje de tareas motoras del habla en humanos. Los sujetos serán evaluados en el escáner fMRI mientras realizan una tarea de comportamiento en la que se altera la retroalimentación auditiva de su propio habla o mientras realizan una tarea de discriminación vibrotáctil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos diestros
  • Sujetos con fluidez en francés.
  • Consentimiento informado firmado
  • Afiliación o beneficiario de un régimen de la Seguridad Social

Criterio de exclusión:

  • sujetos zurdos
  • Criterios para las contraindicaciones del protocolo de resonancia magnética funcional
  • Existencia de un estado general grave: cardíaco, respiratorio, hematológico, renal, hepático, canceroso.
  • Trastornos de la audición, del lenguaje (incluida la dislexia), neurológicos o psiquiátricos.
  • Participación en otros protocolos de investigación de intervención en curso con periodo de exclusión o dentro de la semana anterior
  • Tratamiento farmacológico susceptible de modular la actividad cerebral: benzodiazepinas, antidepresivos, neurolépticos, litio, etc.

  • Personas protegidas a que se refieren los artículos L1121 5 a L1121 8 del CSP francés:

    • Mujeres embarazadas, parturientas, madres lactantes,
    • Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa,
    • personas bajo cuidado psiquiátrico,
    • Individuos admitidos en una institución de salud o social para fines distintos de la investigación,
    • menores,
    • Mayores de edad que sean objeto de una medida legal de protección o que no puedan manifestar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adaptación a la retroalimentación auditiva alterada
Medición de resonancia magnética funcional de la actividad cerebral durante la producción del habla bajo retroalimentación auditiva alterada
Conductual: Adaptación del habla
Adaptación sensoriomotora en el habla.
Otro: IRMf
medición fMRI de la actividad cerebral
Experimental: La producción del habla
Medición fMRI de la actividad cerebral durante la producción normal del habla.
Otro: IRMf
medición fMRI de la actividad cerebral
Conductual: La producción del habla
Tarea de producción de voz
Experimental: Discriminación vibrotáctil
Medición de resonancia magnética funcional de la actividad cerebral durante una tarea de discriminación vibrotáctil
Otro: IRMf
medición fMRI de la actividad cerebral
Conductual: Discriminación vibrotáctil
Discriminación vibrotáctil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizaje motor
Periodo de tiempo: Rendimiento medido al final del aprendizaje (durante la sesión de escáner de 1h30)
El aprendizaje se evalúa como un cambio porcentual en los sonidos del habla (frecuencias de los formantes del habla) en relación con la línea de base.
Rendimiento medido al final del aprendizaje (durante la sesión de escáner de 1h30)
Actividad cerebral
Periodo de tiempo: 1h30 sesión de escáner
La actividad cerebral se mide mediante la señal BOLD durante los bloques basados ​​en tareas y en estado de reposo
1h30 sesión de escáner

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

McGill University
GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC18.173

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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