- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04547569
Somesthesic rola brzuszno-bocznej kory przedczołowej w uczeniu się motorycznym mowy (BRAVA²)
31 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Jakaś estetyczna rola brzuszno-bocznej kory przedczołowej w badaniu fMRI motorycznego uczenia się mowy
Badania te testują hipotezę, że czołowe obszary mózgu uczestniczą w sieciach korowych zaangażowanych w przetwarzanie somotosensoryczne, które ma miejsce podczas motorycznego uczenia się mowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ta praca ma na celu zbadanie roli systemów sensorycznych w uczeniu się motorycznym człowieka, aw szczególności dotyczy udziału somatosensorycznych sieci korowych w motorycznym uczeniu się mowy.
Wcześniejsze badania w literaturze podkreślały plastyczność korowych sieci czuciowych, zwłaszcza pierwotnej i wtórnej kory somatosensorycznej oraz brzusznej kory przedruchowej, podczas zadań związanych z uczeniem się motorycznym.
Niniejszy projekt koncentruje się na regionie somatosensorycznym z połączeniami z obszarami sensomotorycznymi kory czołowej i ciemieniowej.
Proponujemy wykorzystanie neuroobrazowania (fMRI) w celu sprawdzenia, które obszary w korze przedczołowej wchodzą w skład sieci sensomotorycznej wykorzystywanej w nauce zadań motorycznych mowy u człowieka.
Badani będą testowani w skanerze fMRI podczas wykonywania zadania behawioralnego, w którym zmienia się słuchowe sprzężenie zwrotne ich własnej mowy lub podczas wykonywania zadania rozróżniania wibrodotykowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty praworęczne
- Przedmioty biegle w języku francuskim
- Podpisana świadoma zgoda
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby leworęczne
- Kryteria przeciwwskazań do protokołowych skanów fMRI
- Występowanie ciężkiego stanu ogólnego: sercowego, oddechowego, hematologicznego, nerkowego, wątrobowego, nowotworowego.
- Słuch, język (w tym dysleksja), zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.
- Udział w innych trwających protokołach badań interwencyjnych z okresem wyłączenia lub w ciągu poprzedniego tygodnia
- Leczenie farmakologiczne, które może modulować aktywność mózgu: benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, lit itp.
Osoby podlegające ochronie, o których mowa w artykułach od L1121 5 do L1121 8 francuskiego CSP:
- Kobiety w ciąży, rodzące, matki karmiące,
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną,
- Osoby objęte opieką psychiatryczną,
- Osoby przyjęte do zakładu opieki zdrowotnej lub społecznej w celu innym niż naukowy,
- nieletni,
- Osoby pełnoletnie, którym przysługuje środek ochrony prawnej lub które nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptacja do zmienionych informacji zwrotnych słuchowych
Pomiar fMRI aktywności mózgu podczas produkcji mowy przy zmienionym sprzężeniu zwrotnym słuchowym
|
Adaptacja sensomotoryczna w mowie
fMRI pomiar aktywności mózgu
|
|
Eksperymentalny: Produkcja mowy
Pomiar fMRI aktywności mózgu podczas normalnej produkcji mowy
|
fMRI pomiar aktywności mózgu
Zadanie produkcji mowy
|
|
Eksperymentalny: Dyskryminacja wibrotaktyczna
Pomiar fMRI aktywności mózgu podczas zadania dyskryminacji wibracyjnej
|
fMRI pomiar aktywności mózgu
Dyskryminacja wibrotaktyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nauka motoryczna
Ramy czasowe: Wydajność mierzona na koniec nauki (podczas sesji skanera 1:30)
|
Uczenie się jest oceniane jako procentowa zmiana dźwięków mowy (częstotliwości formantów mowy) w stosunku do linii podstawowej.
|
Wydajność mierzona na koniec nauki (podczas sesji skanera 1:30)
|
|
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: 1:30 sesja skanera
|
Aktywność mózgu jest mierzona za pomocą sygnału BOLD podczas bloków zadaniowych i spoczynkowych
|
1:30 sesja skanera
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC18.173
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność silnika
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyFunkcjonalne zaburzenie neurologiczne | Motor FNDFrancja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Jakość życia | Zaniedbanie, półprzestrzenny | Funkcja kończyny górnej | Motor ımargery | Codzienna aktywność życiowa
Badania kliniczne na Adaptacja mowy
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and Other... i inni współpracownicyWycofaneMigrena | Zawroty głowy | Choroba lokomocyjna | Migrena przedsionkowa | Nerwiak przedsionkowy | Zaburzenia przedsionkoweStany Zjednoczone
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUtrata słuchuStany Zjednoczone