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Ruolo somestesico della corteccia prefrontale ventro-laterale nell'apprendimento motorio del linguaggio (BRAVA²)

31 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Ruolo somestesico della corteccia prefrontale ventro-laterale nello studio fMRI sull'apprendimento motorio del linguaggio

Questi studi testano l'ipotesi che le aree frontali del cervello partecipino alle reti corticali coinvolte nell'elaborazione somotosensoriale che avviene durante l'apprendimento motorio del linguaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo lavoro si propone di studiare il ruolo dei sistemi sensoriali nell'apprendimento motorio umano e affronta specificamente il coinvolgimento delle reti corticali somatosensoriali nell'apprendimento motorio del linguaggio. Precedenti studi in letteratura hanno evidenziato la plasticità delle reti sensoriali corticali, in particolare la corteccia somatosensoriale primaria e secondaria e la corteccia premotoria ventrale, durante compiti di apprendimento motorio. Il presente progetto si concentra sulla regione somatosensoriale con connessioni alle regioni sensomotorie della corteccia frontale e parietale. Proponiamo di utilizzare la neuroimaging (fMRI), al fine di verificare quali aree della corteccia prefrontale fanno parte della rete sensomotoria utilizzata nell'apprendimento dei compiti motori del linguaggio nell'uomo. I soggetti saranno testati nello scanner fMRI durante l'esecuzione di un compito comportamentale in cui il feedback uditivo del proprio discorso è alterato o durante l'esecuzione di un compito di discriminazione vibrotattile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble-alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti destrimani
  • Soggetti fluenti in francese
  • Consenso informato firmato
  • Affiliazione o beneficiario di un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Soggetti mancini
  • Criteri per le controindicazioni al protocollo di scansioni fMRI
  • Esistenza di una grave condizione generale: cardiaca, respiratoria, ematologica, renale, epatica, cancerosa.
  • Disturbi dell'udito, del linguaggio (compresa la dislessia), neurologici o psichiatrici.
  • Partecipazione ad altri protocolli di ricerca intervento in corso con periodo di esclusione o entro la settimana precedente
  • Trattamento farmacologico che può modulare l'attività cerebrale: benzodiazepine, antidepressivi, neurolettici, litio, ecc.

  • Persone protette di cui agli articoli da L1121 5 a L1121 8 del CSP francese:

    • Donne incinte, partorienti, madri che allattano,
    • persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa,
    • Persone in cura psichiatrica,
    • Persone ricoverate in un istituto sanitario o sociale per scopi diversi dalla ricerca,
    • Minori,
    • Persone maggiorenni che sono sottoposte a misura di protezione legale o che non sono in grado di esprimere il proprio consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adattamento al feedback uditivo alterato
Misurazione fMRI dell'attività cerebrale durante la produzione del parlato in condizioni di feedback uditivo alterato
Comportamentale: Adattamento del discorso
Adattamento sensomotorio nel linguaggio
Altro: fMRI
Misurazione fMRI dell'attività cerebrale
Sperimentale: Produzione del discorso
misurazione fMRI dell'attività cerebrale durante la normale produzione del linguaggio
Altro: fMRI
Misurazione fMRI dell'attività cerebrale
Comportamentale: Produzione del discorso
Compito di produzione vocale
Sperimentale: Discriminazione vibrotattile
Misurazione fMRI dell'attività cerebrale durante un compito di discriminazione vibrotattile
Altro: fMRI
Misurazione fMRI dell'attività cerebrale
Comportamentale: Discriminazione vibrotattile
Discriminazione vibrotattile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento motorio
Lasso di tempo: Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (durante la sessione di scansione di 1h30)
L'apprendimento è valutato come variazione percentuale dei suoni del parlato (frequenze delle formanti del parlato) rispetto alla linea di base.
Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (durante la sessione di scansione di 1h30)
Attività cerebrale
Lasso di tempo: Sessione scanner di 1h30
L'attività cerebrale viene misurata dal segnale BOLD sia durante i blocchi basati sulle attività che durante lo stato di riposo
Sessione scanner di 1h30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

McGill University
GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC18.173

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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