- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04547569
Ventro-lateraalisen prefrontaalisen aivokuoren jonkinlainen rooli puhemotorisessa oppimisessa (BRAVA²)
tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Ventro-lateraalisen prefrontaalisen aivokuoren jonkinlainen rooli puhemotorisen oppimisen fMRI-tutkimuksessa
Nämä tutkimukset testaavat hypoteesia, että aivojen etuosat osallistuvat aivokuoren verkkoihin, jotka osallistuvat puhemotorisen oppimisen aikana tapahtuvaan somotosensoriseen käsittelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä työ pyrkii tutkimaan aistijärjestelmien roolia ihmisen motorisessa oppimisessa ja käsittelee erityisesti somatosensoristen aivokuoren verkostojen osallistumista puheen motoriseen oppimiseen.
Aiemmat tutkimukset kirjallisuudessa ovat korostaneet aivokuoren sensoristen verkkojen, erityisesti primaarisen ja sekundaarisen somatosensorisen aivokuoren ja ventraalisen premotorisen aivokuoren plastisuutta motoristen oppimistehtävien aikana.
Tämä projekti keskittyy somatosensoriseen alueeseen, jossa on yhteyksiä frontaali- ja parietaalikuoren sensorimotorisiin alueisiin.
Ehdotamme neuroimagingin (fMRI) käyttöä sen todentamiseksi, mitkä prefrontaalisen aivokuoren alueet ovat osa sensomotorista verkkoa, jota käytetään puhemotoristen tehtävien oppimisessa ihmisillä.
Koehenkilöitä testataan fMRI-skannerin avulla joko käyttäytymistehtävän aikana, jossa heidän oman puheensa kuulopalaute muuttuu, tai vibrotaktiilista erottelutehtävää suorittaessaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset aiheet
- Aineet sujuvasti ranskaa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Vasenkätiset aiheet
- Protokollan fMRI-skannausten vasta-aiheet
- Vaikean yleistilan olemassaolo: sydän-, hengitys-, hematologinen, munuais-, maksa-, syöpä.
- Kuulo-, kieli- (mukaan lukien lukihäiriö), neurologiset tai psykiatriset häiriöt.
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin interventiotutkimusprotokolliin poissulkemisajalla tai edellisen viikon aikana
- Lääkehoito, joka todennäköisesti muuttaa aivojen toimintaa: bentsodiatsepiinit, masennuslääkkeet, neuroleptit, litium jne.
Ranskan CSP:n artikloissa L1121 5–L1121 8 tarkoitetut suojatut henkilöt:
- Raskaana olevat naiset, synnyttäjät, imettävät äidit,
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä,
- Psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt,
- Henkilöt, jotka on otettu terveys- tai sosiaalilaitokseen muuhun tarkoitukseen kuin tutkimustarkoituksiin,
- Alaikäiset,
- Täyden ikäiset henkilöt, jotka ovat oikeusturvatoimenpiteen alaisia tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sopeutuminen muuttuneeseen kuulopalautteeseen
fMRI aivojen toiminnan mittaaminen puhetuotannon aikana muuttuneen kuulopalautteen alaisena
|
Sensorimotorinen sopeutuminen puheeseen
fMRI aivojen toiminnan mittaus
|
|
Kokeellinen: Puheen tuotanto
fMRI aivojen toiminnan mittaaminen normaalin puhetuotannon aikana
|
fMRI aivojen toiminnan mittaus
Puheentuotantotehtävä
|
|
Kokeellinen: Vibrotaktiaalinen syrjintä
fMRI aivojen toiminnan mittaus vibrotaktiilin erottelutehtävän aikana
|
fMRI aivojen toiminnan mittaus
Värinäsyrjintä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen oppiminen
Aikaikkuna: Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (1h30 skanneriistunnon aikana)
|
Oppimista arvioidaan puheäänien (puheen formanttitaajuuksien) prosentuaalisena muutoksena suhteessa lähtötasoon.
|
Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (1h30 skanneriistunnon aikana)
|
|
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: 1h30 skanneriistunto
|
Aivojen toimintaa mitataan BOLD-signaalilla sekä tehtäväpohjaisten että lepotilan lohkojen aikana
|
1h30 skanneriistunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC18.173
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .