Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den ventrolaterale præfrontale cortexs rolle i talemotorisk indlæring (BRAVA²)

31. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Somestesisk rolle af den ventrolaterale præfrontale cortex i talemotorisk indlæring fMRI-undersøgelse

Disse undersøgelser tester hypotesen om, at frontale områder af hjernen deltager i de kortikale netværk, der er involveret i den somotosensoriske behandling, der sker under talemotorisk indlæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette arbejde har til formål at studere sansesystemers rolle i menneskelig motorisk læring og adresserer specifikt inddragelsen af ​​somatosensoriske kortikale netværk i motorisk indlæring af tale. Tidligere undersøgelser i litteraturen har fremhævet plasticiteten af ​​kortikale sensoriske netværk, især den primære og sekundære somatosensoriske cortex og den ventrale præmotoriske cortex, under motoriske læringsopgaver. Nærværende projekt fokuserer på den somatosensoriske region med forbindelser til de sansemotoriske regioner i frontale og parietale cortex. Vi foreslår at bruge neuroimaging (fMRI), for at verificere hvilke områder i den præfrontale cortex, der er en del af det sansemotoriske netværk, der bruges til indlæring af talemotoriske opgaver hos mennesker. Forsøgspersoner vil blive testet i fMRI-scanneren, mens de udfører enten en adfærdsopgave, hvor den auditive feedback af deres egen tale ændres, eller mens de udfører en vibrotaktil diskriminationsopgave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndede emner
  • Fag, der behersker fransk
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Tilslutning til eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Venstrehåndsfag
  • Kriterier for kontraindikationer til protokol fMRI-scanninger
  • Eksistensen af ​​en alvorlig almen tilstand: hjerte-, respiratorisk, hæmatologisk, nyre-, lever-, kræftsygdom.
  • Høre, sprog (herunder ordblindhed), neurologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Deltagelse i andre igangværende interventionsforskningsprotokoller med udelukkelsesperiode eller inden for den foregående uge
  • Lægemiddelbehandling, der sandsynligvis vil modulere hjerneaktivitet: benzodiazepiner, antidepressiva, neuroleptika, lithium osv.

  • Beskyttede personer, der henvises til i artikel L1121 5 til L1121 8 i den franske CSP:

    • Gravide kvinder, fødende, ammende mødre,
    • Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse,
    • Personer under psykiatrisk behandling,
    • Personer indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning,
    • Mindreårige,
    • Personer over myndig alder, som er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning, eller som ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpasning til ændret auditiv feedback
fMRI-måling af hjerneaktivitet under taleproduktion under ændret auditiv feedback
Adfærdsmæssigt: Taletilpasning
Sensorimotorisk tilpasning i tale
Andet: fMRI
fMRI-måling af hjerneaktivitet
Eksperimentel: Taleproduktion
fMRI-måling af hjerneaktivitet under normal taleproduktion
Andet: fMRI
fMRI-måling af hjerneaktivitet
Adfærdsmæssigt: Taleproduktion
Taleproduktionsopgave
Eksperimentel: Vibrotaktil diskrimination
fMRI-måling af hjerneaktivitet under en vibrotaktil diskriminationsopgave
Andet: fMRI
fMRI-måling af hjerneaktivitet
Adfærdsmæssigt: Vibrotaktil diskrimination
Vibrotaktil diskrimination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk læring
Tidsramme: Ydeevne målt ved slutningen af ​​læring (under 1.30 scannersessionen)
Læring vurderes som procentvis ændring i talelyde (taleformantfrekvenser) i forhold til baseline.
Ydeevne målt ved slutningen af ​​læring (under 1.30 scannersessionen)
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 1.30 scanner session
Hjerneaktivitet måles ved FED-signalet under både opgavebaserede og hviletilstandsblokke
1.30 scanner session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

McGill University
GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC18.173

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet

Kliniske forsøg med Taletilpasning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner