Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Somestesisk rolle til den ventrolaterale prefrontale cortex i talemotorisk læring (BRAVA²)

31. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Somestetisk rolle for den ventrolaterale prefrontale cortex i talemotorisk læring fMRI-studie

Disse studiene tester hypotesen om at frontale områder av hjernen deltar i de kortikale nettverkene som er involvert i den somotosensoriske behandlingen som skjer under talemotorisk læring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette arbeidet tar sikte på å studere rollen til sensoriske systemer i menneskelig motorisk læring og tar spesifikt for seg involveringen av somatosensoriske kortikale nettverk i motorisk læring av tale. Tidligere studier i litteraturen har fremhevet plastisiteten til kortikale sensoriske nettverk, spesielt den primære og sekundære somatosensoriske cortex og den ventrale premotoriske cortex, under motoriske læringsoppgaver. Dette prosjektet fokuserer på den somatosensoriske regionen med forbindelser til de sensorimotoriske regionene i frontal- og parietalbarken. Vi foreslår å bruke nevroimaging (fMRI), for å verifisere hvilke områder i den prefrontale cortex som er en del av det sensorimotoriske nettverket som brukes i læring av talemotoriske oppgaver hos mennesker. Emner vil bli testet i fMRI-skanneren mens de utfører enten en atferdsoppgave der den auditive tilbakemeldingen til deres egen tale endres, eller mens de utfører en vibrotaktil diskrimineringsoppgave.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendte emner
  • Fag som snakker flytende fransk
  • Signert informert samtykke
  • Tilknytning til eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Venstrehendte emner
  • Kriterier for kontraindikasjoner til protokoll fMRI-skanninger
  • Eksistens av en alvorlig generell tilstand: hjerte, luftveier, hematologisk, nyre, lever, kreft.
  • Hørsel, språk (inkludert dysleksi), nevrologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Deltakelse i andre pågående intervensjonsforskningsprotokoller med eksklusjonsperiode eller innen forrige uke
  • Medikamentell behandling vil sannsynligvis modulere hjerneaktivitet: benzodiazepiner, antidepressiva, nevroleptika, litium, etc.

  • Beskyttede personer referert til i artiklene L1121 5 til L1121 8 i den franske CSP:

    • Gravide kvinner, fødende, ammende mødre,
    • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse,
    • Personer under psykiatrisk omsorg,
    • Personer innlagt på helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning,
    • Mindreårige,
    • Personer over myndig alder som er underlagt et rettsverntiltak eller som ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilpasning til endret auditiv tilbakemelding
fMRI-måling av hjerneaktivitet under taleproduksjon under endret auditiv tilbakemelding
Atferdsmessig: Taletilpasning
Sensorimotorisk tilpasning i tale
Annen: fMRI
fMRI-måling av hjerneaktivitet
Eksperimentell: Taleproduksjon
fMRI-måling av hjerneaktivitet under normal taleproduksjon
Annen: fMRI
fMRI-måling av hjerneaktivitet
Atferdsmessig: Taleproduksjon
Oppgave for taleproduksjon
Eksperimentell: Vibrotaktil diskriminering
fMRI-måling av hjerneaktivitet under en vibrotaktil diskrimineringsoppgave
Annen: fMRI
fMRI-måling av hjerneaktivitet
Atferdsmessig: Vibrotaktil diskriminering
Vibrotaktil diskriminering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk læring
Tidsramme: Ytelse målt ved slutten av læringen (i løpet av 1t30 skannerøkten)
Læring vurderes som prosentvis endring i talelyder (taleformantfrekvenser) i forhold til baseline.
Ytelse målt ved slutten av læringen (i løpet av 1t30 skannerøkten)
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 1h30 skannerøkt
Hjerneaktivitet måles med FET-signalet under både oppgavebaserte og hviletilstandsblokker
1h30 skannerøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

McGill University
GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38RC18.173

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motorisk aktivitet

Kliniske studier på Taletilpasning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere