A ventro-laterális prefrontális kéreg néhány tetszőleges szerepe a beszédmotoros tanulásban (BRAVA²)
2022. május 31. frissítette: University Hospital, Grenoble
A ventro-laterális prefrontális kéreg bizonyos szerepe a beszédmotoros tanulásban fMRI vizsgálat
Ezek a tanulmányok azt a hipotézist tesztelik, hogy az agy frontális területei részt vesznek a kérgi hálózatokban, amelyek részt vesznek a beszédmotoros tanulás során végbemenő szomotoszenzoros feldolgozásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Jelen munka célja az érzékszervi rendszerek szerepének tanulmányozása az emberi motoros tanulásban, és konkrétan a szomatoszenzoros kérgi hálózatok bevonásával foglalkozik a beszéd motoros tanulásában.
A korábbi szakirodalmi tanulmányok kiemelték a kérgi szenzoros hálózatok plaszticitását, különösen az elsődleges és másodlagos szomatoszenzoros kéregben, valamint a ventrális premotoros kéregben a motoros tanulási feladatok során.
A jelen projekt a szomatoszenzoros régióra fókuszál, a frontális és a parietális kéreg szenzomotoros régióihoz kapcsolva.
Javasoljuk a neuroimaging (fMRI) alkalmazását annak ellenőrzésére, hogy a prefrontális kéreg mely területei képezik az emberi beszédmotoros feladatok tanulásában használt szenzomotoros hálózat részét.
Az alanyokat az fMRI szkennerben tesztelik, miközben olyan viselkedési feladatot hajtanak végre, amelyben megváltozik a saját beszédük hallási visszacsatolása, vagy miközben vibrotaktilis diszkriminációs feladatot hajtanak végre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes alanyok
- Folyékonyan beszélő tantárgyak franciául
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy annak kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- Balkezes alanyok
- A protokoll szerinti fMRI-vizsgálatok ellenjavallatainak kritériumai
- Súlyos általános állapot megléte: szív-, légúti-, hematológiai, vese-, máj-, daganatos.
- Hallás, beszéd (beleértve a diszlexiát is), neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek.
- Részvétel egyéb folyamatban lévő beavatkozási kutatási protokollokban, kizárási idővel vagy az előző héten belül
- Az agyi aktivitást valószínűleg módosító gyógyszeres kezelések: benzodiazepinek, antidepresszánsok, neuroleptikumok, lítium stb.
A francia CSP L1121 5–L1121 8 cikkében említett védett személyek:
- Terhes nők, szülők, szoptatós anyák,
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személyek,
- Pszichiátriai gondozás alatt álló személyek,
- egészségügyi vagy szociális intézménybe nem kutatási célból felvett egyének,
- Kiskorúak,
- Azok a nagykorúak, akikre jogi védelmi intézkedés vonatkozik, vagy akik nem tudják kifejezni hozzájárulásukat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alkalmazkodás a megváltozott hallási visszajelzéshez
Az agyi aktivitás fMRI mérése a beszédtermelés során megváltozott hallási visszacsatolás mellett
|
Szenzomotoros adaptáció a beszédben
Az agyi aktivitás fMRI mérése
|
|
Kísérleti: Beszédprodukció
Az agyi aktivitás fMRI mérése normál beszédtermelés során
|
Az agyi aktivitás fMRI mérése
Beszédprodukciós feladat
|
|
Kísérleti: Vibrotaktilis diszkrimináció
Az agyi aktivitás fMRI mérése vibrotaktilis diszkriminációs feladat során
|
Az agyi aktivitás fMRI mérése
Vibrotaktilis diszkrimináció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros tanulás
Időkeret: A tanulás végén mért teljesítmény (az 1 óra 30-as szkenner munkamenet alatt)
|
A tanulást a beszédhangok (beszédformáns frekvenciák) kiindulási értékhez viszonyított százalékos változásaként értékelik.
|
A tanulás végén mért teljesítmény (az 1 óra 30-as szkenner munkamenet alatt)
|
|
Agyi tevékenység
Időkeret: 1 óra 30 perc szkenner munkamenet
|
Az agyi aktivitás mérése a BOLD jellel történik mind a feladatalapú, mind a nyugalmi állapotú blokkok során
|
1 óra 30 perc szkenner munkamenet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC18.173
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .