Somestesisk roll för den ventrolaterala prefrontala cortexen i talmotorisk inlärning (BRAVA²)
31 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Somestetisk roll för den ventrolaterala prefrontala cortexen i talmotorisk inlärning fMRI-studie
Dessa studier testar hypotesen att de främre områdena i hjärnan deltar i de kortikala nätverken som är involverade i den somotosensoriska bearbetningen som sker under talmotorisk inlärning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta arbete syftar till att studera sensoriska systems roll i mänsklig motorisk inlärning och behandlar specifikt involveringen av somatosensoriska kortikala nätverk i motorisk inlärning av tal.
Tidigare studier i litteraturen har belyst plasticiteten hos kortikala sensoriska nätverk, särskilt den primära och sekundära somatosensoriska cortexen och den ventrala premotoriska cortexen, under motoriska inlärningsuppgifter.
Det aktuella projektet fokuserar på den somatosensoriska regionen med kopplingar till de sensorimotoriska regionerna i frontala och parietala cortex.
Vi föreslår att använda neuroimaging (fMRI), för att verifiera vilka områden i den prefrontala cortex som är en del av det sensorimotoriska nätverk som används vid inlärning av talmotoriska uppgifter hos människor.
Ämnen kommer att testas i fMRI-skannern medan de utför antingen en beteendeuppgift där den auditiva återkopplingen av deras eget tal ändras eller när de utför en vibrotaktil diskrimineringsuppgift.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänta ämnen
- Ämnen som talar flytande franska
- Undertecknat informerat samtycke
- Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Vänsterhänta ämnen
- Kriterier för kontraindikationer till protokoll fMRI-skanningar
- Förekomst av ett allvarligt allmäntillstånd: hjärt-, andnings-, hematologisk, njur-, lever-, cancerös.
- Hörsel, språk (inklusive dyslexi), neurologiska eller psykiatriska störningar.
- Deltagande i andra pågående interventionsforskningsprotokoll med uteslutningsperiod eller under föregående vecka
- Läkemedelsbehandling som sannolikt modulerar hjärnans aktivitet: bensodiazepiner, antidepressiva medel, neuroleptika, litium, etc.
Skyddade personer som avses i artiklarna L1121 5 till L1121 8 i den franska CSP:
- Gravida kvinnor, förlossande, ammande mödrar,
- personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut,
- Personer under psykiatrisk vård,
- Individer som tas in på en hälso- eller socialinstitution för andra ändamål än forskning,
- Minderåriga,
- Personer över myndig ålder som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller som inte kan uttrycka sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anpassning till förändrad auditiv återkoppling
fMRI-mätning av hjärnaktivitet under talproduktion under förändrad auditiv återkoppling
|
Sensorimotorisk anpassning i tal
fMRI-mätning av hjärnaktivitet
|
|
Experimentell: Talproduktion
fMRI-mätning av hjärnaktivitet under normal talproduktion
|
fMRI-mätning av hjärnaktivitet
Talproduktionsuppgift
|
|
Experimentell: Vibrotaktil diskriminering
fMRI-mätning av hjärnaktivitet under en vibrotaktil diskrimineringsuppgift
|
fMRI-mätning av hjärnaktivitet
Vibrotaktil diskriminering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motoriskt lärande
Tidsram: Prestanda mätt i slutet av inlärningen (under 1h30 skannersessionen)
|
Inlärning bedöms som procentuell förändring i talljud (talformantfrekvenser) i förhållande till baslinjen.
|
Prestanda mätt i slutet av inlärningen (under 1h30 skannersessionen)
|
|
Hjärnaktivitet
Tidsram: 1h30 skannersession
|
Hjärnaktivitet mäts med FET-signalen under både uppgiftsbaserade och vilotillståndsblock
|
1h30 skannersession
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
6 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 38RC18.173
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .