Vícesložková intervence ke zlepšení zdravotních výsledků a kvality života mezi venkovskými staršími dospělými žijícími s HIV
20. června 2023 aktualizováno: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin
Testování vícesložkové intervence ke zlepšení zdravotních výsledků a kvality života mezi venkovskými staršími dospělými žijícími s HIV
Zapojení do lékařské péče proti HIV a dodržování léků na HIV jsou zásadní pro zlepšení zdravotních výsledků u lidí žijících s HIV (PLH), ale PLH žijící ve venkovských oblastech – které trpí vyšší mírou úmrtnosti než jejich městské protějšky – mohou čelit mnoha překážkám v zapojení do péče. a dodržování, zvláště když čelí logistickým, lékařským a sociálním výzvám spojeným se stárnutím.
Tento projekt bude pilotně testovat čtyři intervenční složky navržené ke zlepšení zapojení péče a dodržování léků, aby se určil jejich dopad na zdravotní výsledky a kvalitu života mezi venkovskými staršími PLH.
Čtyři složky intervence, upravené z intervencí založených na důkazech a poskytované na dálku, jsou: (1) sociální podpora ze strany poradců, (2) snížení stigmatu HIV, (3) case management založený na silných stránkách a (4) individuálně přizpůsobený optimalizace využití technologie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že složky budou pro účastníky přijatelné, bude možné je podávat na dálku a budou mít předběžný dopad na (1) podíl účastníků, kteří mají virovou supresi, a (2) kvalitu života související se zdravím.
Výsledky této studie nám poskytnou nástroje ke zlepšení zdravotních výsledků venkovských starších lidí žijících s HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53202
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50 let nebo více
- Bydlení v PSČ klasifikovaném jako „Malé a izolované malé venkovské město“ podle kódů oblastí pro dojíždění mezi venkovem a městy (RUCA) a/nebo v kraji klasifikovaném jako venkovské na základě RUCA a/nebo v kraji se skóre 0,4 nebo vyšší na indexu relativní venkova (IRR)
- Žijící v Alabamě, Arkansasu, Georgii, Kentucky, Mississippi, Missouri, Oklahomě, Jižní Karolíně nebo Tennessee
- Život s HIV
- Označuje ochotu účastnit se podpůrných skupin
- Označuje ochotu vlastními silami odebrat vzorek zaschlé krevní skvrny
- Má doma telefon
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše popsaná kritéria způsobilosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální podpora
|
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Skupiny budou sledovat předem určené tematické oblasti, přičemž účastníci budou vyzváni, aby prozkoumali své pocity ohledně obtíží spojených s normálním stárnutím, HIV pozitivní a životem s HIV/AIDS jako starší dospělí.
Terapeuti usnadní vzájemnou podporu mezi členy skupiny, podpoří větší otevřenost a emocionální expresivitu a pomohou účastníkům zlepšit jejich sociální a rodinnou podporu a zlepšit kvalitu života.
Tato intervence je adaptací telefonické podpůrně-expresivní skupinové terapie (Heckman et al., 2013).
|
|
Experimentální: Sociální podpora + Snížení stigmatu + SBCM + Tech Detailing
|
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Skupiny budou sledovat předem určené tematické oblasti, přičemž účastníci budou vyzváni, aby prozkoumali své pocity ohledně obtíží spojených s normálním stárnutím, HIV pozitivní a životem s HIV/AIDS jako starší dospělí.
Terapeuti usnadní vzájemnou podporu mezi členy skupiny, podpoří větší otevřenost a emocionální expresivitu a pomohou účastníkům zlepšit jejich sociální a rodinnou podporu a zlepšit kvalitu života.
Tato intervence je adaptací telefonické podpůrně-expresivní skupinové terapie (Heckman et al., 2013).
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 60-90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Tato intervence je založena na teorii menšinového stresu a bude využívat kognitivně-behaviorální strategie, které účastníkům pomohou vyrovnat se se stresujícími a stigmatizujícími zážitky.
Složky intervence mohou zahrnovat minimalizaci sebestigmatizujících postojů, snížení pohlcení, rozvoj smyslu pro budoucnost a naději a rozvoj a sledování smysluplných životních cílů.
Tato intervence je adaptací „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Vyšetřovatelé upravili individuálně přizpůsobený zásah řízení případů založených na silných stránkách (SBCM), aby pomohl řešit četné strukturální překážky, kterým čelí starší venkovští PLH.
Upravená intervence, poskytovaná vyškoleným výzkumným personálem, bude zahrnovat dvě 60minutová telefonická konzultační sezení SBCM s kratšími následnými telefonními hovory za účelem kontroly pokroku a pomoci pacientům překonat identifikované překážky.
Případový manažer poskytne sezení na míru na základě individuálně identifikovaných potřeb a proximálních životních stresorů.
S využitím osobních silných stránek účastníků případoví manažeři pomohou účastníkům orientovat se v otázkách týkajících se zaměstnání, pojištění, duševního zdraví, bydlení nebo dopravy.
To může zahrnovat pochopení pomoci, žádost o ně a přístup k výhodám nebo programům.
Účastníkům zavolá technologicky zběhlý studijní pracovník, který posoudí aktuální stav jejich technologické gramotnosti, přístupu a používání.
Detailing se zaměří na pokrok účastníka v kaskádě využívání technologií (používání internetu, vlastnictví zařízení a služeb pro přístup k internetu doma, používání internetu pro přístup k jejich elektronickým zdravotním záznamům a lékárenským službám, vyhledávání informací souvisejících s HIV a vyhledávání sociálních sítí Podpěra, podpora).
Každému účastníkovi bude poskytnuta osobní pomoc na základě jeho místních a osobních okolností.
Vzhledem k poskytovaným individualizovaným radám bude k dispozici řada kontaktů mezi 1 a 5 v přizpůsobených intervalech.
Podrobné protokoly zahrnují možnost poskytnout účastníkovi tablet včetně mobilní služby (po dobu 3 měsíců), když není k dispozici domácí internet nebo je to cenově nedostupné.
|
|
Experimentální: Sociální podpora + Snížení stigmatu + SBCM
|
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Skupiny budou sledovat předem určené tematické oblasti, přičemž účastníci budou vyzváni, aby prozkoumali své pocity ohledně obtíží spojených s normálním stárnutím, HIV pozitivní a životem s HIV/AIDS jako starší dospělí.
Terapeuti usnadní vzájemnou podporu mezi členy skupiny, podpoří větší otevřenost a emocionální expresivitu a pomohou účastníkům zlepšit jejich sociální a rodinnou podporu a zlepšit kvalitu života.
Tato intervence je adaptací telefonické podpůrně-expresivní skupinové terapie (Heckman et al., 2013).
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 60-90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Tato intervence je založena na teorii menšinového stresu a bude využívat kognitivně-behaviorální strategie, které účastníkům pomohou vyrovnat se se stresujícími a stigmatizujícími zážitky.
Složky intervence mohou zahrnovat minimalizaci sebestigmatizujících postojů, snížení pohlcení, rozvoj smyslu pro budoucnost a naději a rozvoj a sledování smysluplných životních cílů.
Tato intervence je adaptací „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Vyšetřovatelé upravili individuálně přizpůsobený zásah řízení případů založených na silných stránkách (SBCM), aby pomohl řešit četné strukturální překážky, kterým čelí starší venkovští PLH.
Upravená intervence, poskytovaná vyškoleným výzkumným personálem, bude zahrnovat dvě 60minutová telefonická konzultační sezení SBCM s kratšími následnými telefonními hovory za účelem kontroly pokroku a pomoci pacientům překonat identifikované překážky.
Případový manažer poskytne sezení na míru na základě individuálně identifikovaných potřeb a proximálních životních stresorů.
S využitím osobních silných stránek účastníků případoví manažeři pomohou účastníkům orientovat se v otázkách týkajících se zaměstnání, pojištění, duševního zdraví, bydlení nebo dopravy.
To může zahrnovat pochopení pomoci, žádost o ně a přístup k výhodám nebo programům.
|
|
Experimentální: Sociální podpora + redukce stigmatu + detaily technologie
|
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Skupiny budou sledovat předem určené tematické oblasti, přičemž účastníci budou vyzváni, aby prozkoumali své pocity ohledně obtíží spojených s normálním stárnutím, HIV pozitivní a životem s HIV/AIDS jako starší dospělí.
Terapeuti usnadní vzájemnou podporu mezi členy skupiny, podpoří větší otevřenost a emocionální expresivitu a pomohou účastníkům zlepšit jejich sociální a rodinnou podporu a zlepšit kvalitu života.
Tato intervence je adaptací telefonické podpůrně-expresivní skupinové terapie (Heckman et al., 2013).
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 60-90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Tato intervence je založena na teorii menšinového stresu a bude využívat kognitivně-behaviorální strategie, které účastníkům pomohou vyrovnat se se stresujícími a stigmatizujícími zážitky.
Složky intervence mohou zahrnovat minimalizaci sebestigmatizujících postojů, snížení pohlcení, rozvoj smyslu pro budoucnost a naději a rozvoj a sledování smysluplných životních cílů.
Tato intervence je adaptací „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Účastníkům zavolá technologicky zběhlý studijní pracovník, který posoudí aktuální stav jejich technologické gramotnosti, přístupu a používání.
Detailing se zaměří na pokrok účastníka v kaskádě využívání technologií (používání internetu, vlastnictví zařízení a služeb pro přístup k internetu doma, používání internetu pro přístup k jejich elektronickým zdravotním záznamům a lékárenským službám, vyhledávání informací souvisejících s HIV a vyhledávání sociálních sítí Podpěra, podpora).
Každému účastníkovi bude poskytnuta osobní pomoc na základě jeho místních a osobních okolností.
Vzhledem k poskytovaným individualizovaným radám bude k dispozici řada kontaktů mezi 1 a 5 v přizpůsobených intervalech.
Podrobné protokoly zahrnují možnost poskytnout účastníkovi tablet včetně mobilní služby (po dobu 3 měsíců), když není k dispozici domácí internet nebo je to cenově nedostupné.
|
|
Experimentální: Sociální podpora + Snížení stigmatu
|
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Skupiny budou sledovat předem určené tematické oblasti, přičemž účastníci budou vyzváni, aby prozkoumali své pocity ohledně obtíží spojených s normálním stárnutím, HIV pozitivní a životem s HIV/AIDS jako starší dospělí.
Terapeuti usnadní vzájemnou podporu mezi členy skupiny, podpoří větší otevřenost a emocionální expresivitu a pomohou účastníkům zlepšit jejich sociální a rodinnou podporu a zlepšit kvalitu života.
Tato intervence je adaptací telefonické podpůrně-expresivní skupinové terapie (Heckman et al., 2013).
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 60-90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Tato intervence je založena na teorii menšinového stresu a bude využívat kognitivně-behaviorální strategie, které účastníkům pomohou vyrovnat se se stresujícími a stigmatizujícími zážitky.
Složky intervence mohou zahrnovat minimalizaci sebestigmatizujících postojů, snížení pohlcení, rozvoj smyslu pro budoucnost a naději a rozvoj a sledování smysluplných životních cílů.
Tato intervence je adaptací „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
|
|
Experimentální: Sociální podpora + SBCM + Detailing technologie
|
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Skupiny budou sledovat předem určené tematické oblasti, přičemž účastníci budou vyzváni, aby prozkoumali své pocity ohledně obtíží spojených s normálním stárnutím, HIV pozitivní a životem s HIV/AIDS jako starší dospělí.
Terapeuti usnadní vzájemnou podporu mezi členy skupiny, podpoří větší otevřenost a emocionální expresivitu a pomohou účastníkům zlepšit jejich sociální a rodinnou podporu a zlepšit kvalitu života.
Tato intervence je adaptací telefonické podpůrně-expresivní skupinové terapie (Heckman et al., 2013).
Vyšetřovatelé upravili individuálně přizpůsobený zásah řízení případů založených na silných stránkách (SBCM), aby pomohl řešit četné strukturální překážky, kterým čelí starší venkovští PLH.
Upravená intervence, poskytovaná vyškoleným výzkumným personálem, bude zahrnovat dvě 60minutová telefonická konzultační sezení SBCM s kratšími následnými telefonními hovory za účelem kontroly pokroku a pomoci pacientům překonat identifikované překážky.
Případový manažer poskytne sezení na míru na základě individuálně identifikovaných potřeb a proximálních životních stresorů.
S využitím osobních silných stránek účastníků případoví manažeři pomohou účastníkům orientovat se v otázkách týkajících se zaměstnání, pojištění, duševního zdraví, bydlení nebo dopravy.
To může zahrnovat pochopení pomoci, žádost o ně a přístup k výhodám nebo programům.
Účastníkům zavolá technologicky zběhlý studijní pracovník, který posoudí aktuální stav jejich technologické gramotnosti, přístupu a používání.
Detailing se zaměří na pokrok účastníka v kaskádě využívání technologií (používání internetu, vlastnictví zařízení a služeb pro přístup k internetu doma, používání internetu pro přístup k jejich elektronickým zdravotním záznamům a lékárenským službám, vyhledávání informací souvisejících s HIV a vyhledávání sociálních sítí Podpěra, podpora).
Každému účastníkovi bude poskytnuta osobní pomoc na základě jeho místních a osobních okolností.
Vzhledem k poskytovaným individualizovaným radám bude k dispozici řada kontaktů mezi 1 a 5 v přizpůsobených intervalech.
Podrobné protokoly zahrnují možnost poskytnout účastníkovi tablet včetně mobilní služby (po dobu 3 měsíců), když není k dispozici domácí internet nebo je to cenově nedostupné.
|
|
Experimentální: Sociální podpora + SBCM
|
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Skupiny budou sledovat předem určené tematické oblasti, přičemž účastníci budou vyzváni, aby prozkoumali své pocity ohledně obtíží spojených s normálním stárnutím, HIV pozitivní a životem s HIV/AIDS jako starší dospělí.
Terapeuti usnadní vzájemnou podporu mezi členy skupiny, podpoří větší otevřenost a emocionální expresivitu a pomohou účastníkům zlepšit jejich sociální a rodinnou podporu a zlepšit kvalitu života.
Tato intervence je adaptací telefonické podpůrně-expresivní skupinové terapie (Heckman et al., 2013).
Vyšetřovatelé upravili individuálně přizpůsobený zásah řízení případů založených na silných stránkách (SBCM), aby pomohl řešit četné strukturální překážky, kterým čelí starší venkovští PLH.
Upravená intervence, poskytovaná vyškoleným výzkumným personálem, bude zahrnovat dvě 60minutová telefonická konzultační sezení SBCM s kratšími následnými telefonními hovory za účelem kontroly pokroku a pomoci pacientům překonat identifikované překážky.
Případový manažer poskytne sezení na míru na základě individuálně identifikovaných potřeb a proximálních životních stresorů.
S využitím osobních silných stránek účastníků případoví manažeři pomohou účastníkům orientovat se v otázkách týkajících se zaměstnání, pojištění, duševního zdraví, bydlení nebo dopravy.
To může zahrnovat pochopení pomoci, žádost o ně a přístup k výhodám nebo programům.
|
|
Experimentální: Sociální podpora + detaily technologií
|
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Skupiny budou sledovat předem určené tematické oblasti, přičemž účastníci budou vyzváni, aby prozkoumali své pocity ohledně obtíží spojených s normálním stárnutím, HIV pozitivní a životem s HIV/AIDS jako starší dospělí.
Terapeuti usnadní vzájemnou podporu mezi členy skupiny, podpoří větší otevřenost a emocionální expresivitu a pomohou účastníkům zlepšit jejich sociální a rodinnou podporu a zlepšit kvalitu života.
Tato intervence je adaptací telefonické podpůrně-expresivní skupinové terapie (Heckman et al., 2013).
Účastníkům zavolá technologicky zběhlý studijní pracovník, který posoudí aktuální stav jejich technologické gramotnosti, přístupu a používání.
Detailing se zaměří na pokrok účastníka v kaskádě využívání technologií (používání internetu, vlastnictví zařízení a služeb pro přístup k internetu doma, používání internetu pro přístup k jejich elektronickým zdravotním záznamům a lékárenským službám, vyhledávání informací souvisejících s HIV a vyhledávání sociálních sítí Podpěra, podpora).
Každému účastníkovi bude poskytnuta osobní pomoc na základě jeho místních a osobních okolností.
Vzhledem k poskytovaným individualizovaným radám bude k dispozici řada kontaktů mezi 1 a 5 v přizpůsobených intervalech.
Podrobné protokoly zahrnují možnost poskytnout účastníkovi tablet včetně mobilní služby (po dobu 3 měsíců), když není k dispozici domácí internet nebo je to cenově nedostupné.
|
|
Experimentální: Redukce stigmatu + SBCM + detaily technologie
|
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 60-90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Tato intervence je založena na teorii menšinového stresu a bude využívat kognitivně-behaviorální strategie, které účastníkům pomohou vyrovnat se se stresujícími a stigmatizujícími zážitky.
Složky intervence mohou zahrnovat minimalizaci sebestigmatizujících postojů, snížení pohlcení, rozvoj smyslu pro budoucnost a naději a rozvoj a sledování smysluplných životních cílů.
Tato intervence je adaptací „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Vyšetřovatelé upravili individuálně přizpůsobený zásah řízení případů založených na silných stránkách (SBCM), aby pomohl řešit četné strukturální překážky, kterým čelí starší venkovští PLH.
Upravená intervence, poskytovaná vyškoleným výzkumným personálem, bude zahrnovat dvě 60minutová telefonická konzultační sezení SBCM s kratšími následnými telefonními hovory za účelem kontroly pokroku a pomoci pacientům překonat identifikované překážky.
Případový manažer poskytne sezení na míru na základě individuálně identifikovaných potřeb a proximálních životních stresorů.
S využitím osobních silných stránek účastníků případoví manažeři pomohou účastníkům orientovat se v otázkách týkajících se zaměstnání, pojištění, duševního zdraví, bydlení nebo dopravy.
To může zahrnovat pochopení pomoci, žádost o ně a přístup k výhodám nebo programům.
Účastníkům zavolá technologicky zběhlý studijní pracovník, který posoudí aktuální stav jejich technologické gramotnosti, přístupu a používání.
Detailing se zaměří na pokrok účastníka v kaskádě využívání technologií (používání internetu, vlastnictví zařízení a služeb pro přístup k internetu doma, používání internetu pro přístup k jejich elektronickým zdravotním záznamům a lékárenským službám, vyhledávání informací souvisejících s HIV a vyhledávání sociálních sítí Podpěra, podpora).
Každému účastníkovi bude poskytnuta osobní pomoc na základě jeho místních a osobních okolností.
Vzhledem k poskytovaným individualizovaným radám bude k dispozici řada kontaktů mezi 1 a 5 v přizpůsobených intervalech.
Podrobné protokoly zahrnují možnost poskytnout účastníkovi tablet včetně mobilní služby (po dobu 3 měsíců), když není k dispozici domácí internet nebo je to cenově nedostupné.
|
|
Experimentální: Redukce stigmatu + SBCM
|
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 60-90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Tato intervence je založena na teorii menšinového stresu a bude využívat kognitivně-behaviorální strategie, které účastníkům pomohou vyrovnat se se stresujícími a stigmatizujícími zážitky.
Složky intervence mohou zahrnovat minimalizaci sebestigmatizujících postojů, snížení pohlcení, rozvoj smyslu pro budoucnost a naději a rozvoj a sledování smysluplných životních cílů.
Tato intervence je adaptací „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Vyšetřovatelé upravili individuálně přizpůsobený zásah řízení případů založených na silných stránkách (SBCM), aby pomohl řešit četné strukturální překážky, kterým čelí starší venkovští PLH.
Upravená intervence, poskytovaná vyškoleným výzkumným personálem, bude zahrnovat dvě 60minutová telefonická konzultační sezení SBCM s kratšími následnými telefonními hovory za účelem kontroly pokroku a pomoci pacientům překonat identifikované překážky.
Případový manažer poskytne sezení na míru na základě individuálně identifikovaných potřeb a proximálních životních stresorů.
S využitím osobních silných stránek účastníků případoví manažeři pomohou účastníkům orientovat se v otázkách týkajících se zaměstnání, pojištění, duševního zdraví, bydlení nebo dopravy.
To může zahrnovat pochopení pomoci, žádost o ně a přístup k výhodám nebo programům.
|
|
Experimentální: Redukce stigmatu + detaily technologie
|
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 60-90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Tato intervence je založena na teorii menšinového stresu a bude využívat kognitivně-behaviorální strategie, které účastníkům pomohou vyrovnat se se stresujícími a stigmatizujícími zážitky.
Složky intervence mohou zahrnovat minimalizaci sebestigmatizujících postojů, snížení pohlcení, rozvoj smyslu pro budoucnost a naději a rozvoj a sledování smysluplných životních cílů.
Tato intervence je adaptací „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Účastníkům zavolá technologicky zběhlý studijní pracovník, který posoudí aktuální stav jejich technologické gramotnosti, přístupu a používání.
Detailing se zaměří na pokrok účastníka v kaskádě využívání technologií (používání internetu, vlastnictví zařízení a služeb pro přístup k internetu doma, používání internetu pro přístup k jejich elektronickým zdravotním záznamům a lékárenským službám, vyhledávání informací souvisejících s HIV a vyhledávání sociálních sítí Podpěra, podpora).
Každému účastníkovi bude poskytnuta osobní pomoc na základě jeho místních a osobních okolností.
Vzhledem k poskytovaným individualizovaným radám bude k dispozici řada kontaktů mezi 1 a 5 v přizpůsobených intervalech.
Podrobné protokoly zahrnují možnost poskytnout účastníkovi tablet včetně mobilní služby (po dobu 3 měsíců), když není k dispozici domácí internet nebo je to cenově nedostupné.
|
|
Experimentální: Snížení stigmatu
|
Tato intervence zahrnuje týdenní skupinové hovory s licencovaným poradcem nebo terapeutem po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Hovory budou trvat přibližně 60-90 minut a budou zahrnovat 5-8 jednotlivců ve skupině.
Tato intervence je založena na teorii menšinového stresu a bude využívat kognitivně-behaviorální strategie, které účastníkům pomohou vyrovnat se se stresujícími a stigmatizujícími zážitky.
Složky intervence mohou zahrnovat minimalizaci sebestigmatizujících postojů, snížení pohlcení, rozvoj smyslu pro budoucnost a naději a rozvoj a sledování smysluplných životních cílů.
Tato intervence je adaptací „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
|
|
Experimentální: SBCM + detaily technologie
|
Vyšetřovatelé upravili individuálně přizpůsobený zásah řízení případů založených na silných stránkách (SBCM), aby pomohl řešit četné strukturální překážky, kterým čelí starší venkovští PLH.
Upravená intervence, poskytovaná vyškoleným výzkumným personálem, bude zahrnovat dvě 60minutová telefonická konzultační sezení SBCM s kratšími následnými telefonními hovory za účelem kontroly pokroku a pomoci pacientům překonat identifikované překážky.
Případový manažer poskytne sezení na míru na základě individuálně identifikovaných potřeb a proximálních životních stresorů.
S využitím osobních silných stránek účastníků případoví manažeři pomohou účastníkům orientovat se v otázkách týkajících se zaměstnání, pojištění, duševního zdraví, bydlení nebo dopravy.
To může zahrnovat pochopení pomoci, žádost o ně a přístup k výhodám nebo programům.
Účastníkům zavolá technologicky zběhlý studijní pracovník, který posoudí aktuální stav jejich technologické gramotnosti, přístupu a používání.
Detailing se zaměří na pokrok účastníka v kaskádě využívání technologií (používání internetu, vlastnictví zařízení a služeb pro přístup k internetu doma, používání internetu pro přístup k jejich elektronickým zdravotním záznamům a lékárenským službám, vyhledávání informací souvisejících s HIV a vyhledávání sociálních sítí Podpěra, podpora).
Každému účastníkovi bude poskytnuta osobní pomoc na základě jeho místních a osobních okolností.
Vzhledem k poskytovaným individualizovaným radám bude k dispozici řada kontaktů mezi 1 a 5 v přizpůsobených intervalech.
Podrobné protokoly zahrnují možnost poskytnout účastníkovi tablet včetně mobilní služby (po dobu 3 měsíců), když není k dispozici domácí internet nebo je to cenově nedostupné.
|
|
Experimentální: SBCM
|
Vyšetřovatelé upravili individuálně přizpůsobený zásah řízení případů založených na silných stránkách (SBCM), aby pomohl řešit četné strukturální překážky, kterým čelí starší venkovští PLH.
Upravená intervence, poskytovaná vyškoleným výzkumným personálem, bude zahrnovat dvě 60minutová telefonická konzultační sezení SBCM s kratšími následnými telefonními hovory za účelem kontroly pokroku a pomoci pacientům překonat identifikované překážky.
Případový manažer poskytne sezení na míru na základě individuálně identifikovaných potřeb a proximálních životních stresorů.
S využitím osobních silných stránek účastníků případoví manažeři pomohou účastníkům orientovat se v otázkách týkajících se zaměstnání, pojištění, duševního zdraví, bydlení nebo dopravy.
To může zahrnovat pochopení pomoci, žádost o ně a přístup k výhodám nebo programům.
|
|
Experimentální: Detailing technologie
|
Účastníkům zavolá technologicky zběhlý studijní pracovník, který posoudí aktuální stav jejich technologické gramotnosti, přístupu a používání.
Detailing se zaměří na pokrok účastníka v kaskádě využívání technologií (používání internetu, vlastnictví zařízení a služeb pro přístup k internetu doma, používání internetu pro přístup k jejich elektronickým zdravotním záznamům a lékárenským službám, vyhledávání informací souvisejících s HIV a vyhledávání sociálních sítí Podpěra, podpora).
Každému účastníkovi bude poskytnuta osobní pomoc na základě jeho místních a osobních okolností.
Vzhledem k poskytovaným individualizovaným radám bude k dispozici řada kontaktů mezi 1 a 5 v přizpůsobených intervalech.
Podrobné protokoly zahrnují možnost poskytnout účastníkovi tablet včetně mobilní služby (po dobu 3 měsíců), když není k dispozici domácí internet nebo je to cenově nedostupné.
|
|
Žádný zásah: Pouze informace o HIV
Toto rameno nedostane žádnou ze 4 intervenčních složek, ale obdrží informace o úspěšném stárnutí s HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků s virovou zátěží HIV ≥832 kopií/ml (HemaSpot DBS)
Časové okno: 3 měsíce po zápisu/základním průzkumu
|
Podíl účastníků s virovou náloží HIV ≥ 832 kopií/ml, měřeno pomocí testu HemaSpot dry blood spot (DBS).
Na začátku a při následném sledování byly účastníkům zaslány poštou sady sušených krevních skvrn (DBS), aby dokončili vlastní odběr vzorků krve pro testování virové zátěže HIV.
Po odběru vzorku účastníci umístili naplněnou nádobu HemaSpot do přepravní obálky, která odeslala vzorek přímo do klinické laboratoře k testování.
Zařízení HemaSpot s dostatečným objemem krve byla testována pomocí kvantitativního testu Abbott m2000 RealTime HIV-1 dry blood spot (DBS) s limitem detekce 832 kopií/ml.
Výsledky virové nálože DBS byly klasifikovány do tří kategorií: 1. Detekované a kvantifikovatelné při ≥832 kopiích/ml; 2. Zjištěné a nekvantifikovatelné, odhadované mezi <832 a >300 kopií/ml; a 3.
Nedetekováno, odhadováno na <300 kopií/ml.
|
3 měsíce po zápisu/základním průzkumu
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce po zápisu/základním průzkumu
|
Na základě celkového skóre z 31 položek WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012), se skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre značí vyšší (lepší) kvalitu života. Kvalita života byla hodnocena pomocí 31 položek z WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012). Mezi hodnocené oblasti patří fyzické zdraví; psychické zdraví; úroveň nezávislosti; sociální vztahy; environmentální zdraví; a osobní přesvědčení. Kromě toho se dvě jednotlivé položky zaměřují na celkovou kvalitu života a celkové zdraví. Skóre domén byla vytvořena podle popisu WHO a my jsme vytvořili složené skóre kvality života rovným zvážením 6 domén, položky celkové kvality života a položky obecného zdraví. Složené skóre bylo změněno tak, aby se celkové skóre pohybovalo od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší kvalitu života související se zdravím. |
3 měsíce po zápisu/základním průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence léků
Časové okno: 3 měsíce po zápisu/základním průzkumu
|
Adherence k HIV antiretrovirové medikaci v posledních 30 dnech byla hodnocena pomocí 3 položek Wilsonovy škály adherence (Wilson et al., 2017; αs = 0,71-0,79).
Tato škála byla hodnocena v souladu s Wilsonem et al., se skóre v rozmezí od 0 do 100 a vyšší skóre indikovalo lepší adherenci.
Vzhledem k významnému zkreslení tohoto výsledku jsme vytvořili binární proměnnou indikující perfektní adherenci k lékům proti HIV.
|
3 měsíce po zápisu/základním průzkumu
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 3 měsíce po zápisu/základním průzkumu
|
Depresivní symptomy během posledních 2 týdnů byly hodnoceny pomocí 9 položek z dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; αs = 0,87-0,90).
Účastníci uvedli, jak často zažili různé depresivní příznaky (např. „Cítí se na dně, depresi nebo beznaděj“).
Odpovědi se pohybovaly od vůbec (0) po téměř každý den (3).
Položky byly sečteny tak, aby poskytly skóre v rozmezí od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikovalo depresivnější symptomy.
|
3 měsíce po zápisu/základním průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- O'Connell KA, Skevington SM. An international quality of life instrument to assess wellbeing in adults who are HIV-positive: a short form of the WHOQOL-HIV (31 items). AIDS Behav. 2012 Feb;16(2):452-60. doi: 10.1007/s10461-010-9863-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R56NR019443 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na Skupinová sociální podpora
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Dokončeno
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterDokončenoDemence | Alzheimerova chorobaSpojené státy
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University College DublinDokončenoStigma, sociální | Pohoda | OstudaIrsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteDokončenoRevmatické onemocnění srdceUganda
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeFyzická aktivita | Znalosti, postoje, praxe | Motivace | Peer Group | Odborná způsobilost | Sebevědomí, Sebevědomí
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of UtahNáborUžívání tabáku | Užívání opioidů | Zneužívání více látekSpojené státy
-
University of FloridaMayo Clinic; Florida Department of Health; Tallahassee Memorial HealthCareUkončenoMírná kognitivní porucha | Poruchy paměti | Porucha paměti | Zhoršená kognice | Mírná demence | Mírná kognitivní porucha | Mírná neurokognitivní porucha | Amnestická porucha | Demence a amnestické stavy | Špatná krátkodobá paměťSpojené státy