Flerkomponentintervensjon for å forbedre helseresultater og livskvalitet blant eldre på landsbygda som lever med HIV
20. juni 2023 oppdatert av: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin
Tester en flerkomponentintervensjon for å forbedre helseresultater og livskvalitet blant eldre på landsbygda som lever med HIV
Engasjement i HIV medisinsk behandling og overholdelse av HIV-medisiner er begge avgjørende for å forbedre helseresultatene blant mennesker som lever med HIV (PLH), men PLH som bor i landlige områder - som lider av høyere dødelighet enn sine urbane kolleger - kan møte flere barrierer for omsorgsengasjement og etterlevelse, spesielt når de står overfor de logistiske, medisinske og sosiale utfordringene knyttet til aldring.
Dette prosjektet vil pilotteste fire intervensjonskomponenter designet for å forbedre omsorgsengasjement og medisinoverholdelse for å bestemme deres innvirkning på helseutfall og livskvalitet blant landlige, eldre PLH.
De fire intervensjonskomponentene, tilpasset fra evidensbaserte intervensjoner og levert eksternt, er: (1) rådgiver-tilrettelagt jevnaldrende sosial støtte, (2) HIV-stigmatisering, (3) styrkebasert saksbehandling og (4) individuelt tilpasset optimering av teknologibruk.
Etterforskerne antar at komponenter vil være akseptable for deltakerne, vil være mulig å administrere eksternt, og vil vise foreløpig innvirkning på (1) andelen deltakere som har viral undertrykkelse og (2) helserelatert livskvalitet.
Resultatene fra denne studien vil gi oss verktøy for å forbedre helseresultatene for eldre på landsbygda som lever med HIV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53202
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50 år eller eldre
- Å bo i et postnummer klassifisert som et "Small and Isolated Small Rural Town" område av Rural-Urban Commuting Area Codes (RUCA), og/eller i et fylke klassifisert som landlig basert på RUCA, og/eller i et fylke med en poengsum på 0,4 eller høyere på indeksen for relativ landlighet (IRR)
- Bor i Alabama, Arkansas, Georgia, Kentucky, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Carolina eller Tennessee
- Å leve med HIV
- Indikerer vilje til å delta i støttegrupper
- Indikerer vilje til selv å samle en tørket blodflekkprøve
- Har telefon hjemme
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke kvalifikasjonskriteriene beskrevet ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosial støtte
|
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 8 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer per gruppe.
Grupper vil følge forhåndsbestemte emneområder, med deltakere oppmuntret til å utforske følelsene sine om vanskene forbundet med normal aldring, å være HIV-positiv og å leve med HIV/AIDS som eldre voksen.
Terapeuter vil legge til rette for gjensidig støtte blant gruppemedlemmene, oppmuntre til større åpenhet og emosjonell uttrykksevne, og hjelpe deltakerne til å forbedre sin sosiale støtte og familiestøtte og forbedre livskvaliteten.
Denne intervensjonen er en tilpasning av telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
|
|
Eksperimentell: Sosial støtte + stigmatisering + SBCM + teknisk detaljering
|
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 8 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer per gruppe.
Grupper vil følge forhåndsbestemte emneområder, med deltakere oppmuntret til å utforske følelsene sine om vanskene forbundet med normal aldring, å være HIV-positiv og å leve med HIV/AIDS som eldre voksen.
Terapeuter vil legge til rette for gjensidig støtte blant gruppemedlemmene, oppmuntre til større åpenhet og emosjonell uttrykksevne, og hjelpe deltakerne til å forbedre sin sosiale støtte og familiestøtte og forbedre livskvaliteten.
Denne intervensjonen er en tilpasning av telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 6 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 60–90 minutter og vil omfatte 5–8 personer per gruppe.
Denne intervensjonen er forankret i minoritetsstressteori og vil bruke kognitive atferdsstrategier for å hjelpe deltakerne i stand til å takle stressende og stigmatiserende opplevelser.
Intervensjonskomponenter kan omfatte å minimere selvstigmatiserende holdninger, redusere oppsluging, utvikle en følelse av fremtid og håp, og utvikle og forfølge meningsfulle livsmål.
Denne intervensjonen er en tilpasning av «Ending Self Stigma» (Lucksted et al., 2011).
Etterforskerne har tilpasset en individuelt tilpasset styrkebasert saksbehandlingsintervensjon (SBCM) for å hjelpe til med å håndtere de mange strukturelle barrierene som landlige eldre PLH står overfor.
Den tilpassede intervensjonen, levert av opplært forskningspersonell, vil inkludere to 60-minutters telefonbaserte SBCM-rådgivningssesjoner med kortere oppfølgingstelefoner for å sjekke inn på fremgang og hjelpe pasienter med å navigere identifiserte barrierer.
Saksbehandleren vil gi skreddersydde økter basert på individuelt identifiserte behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved å utnytte deltakernes personlige styrker vil saksbehandlere hjelpe deltakerne i stand til å navigere i spørsmål knyttet til sysselsetting, forsikring, mental helse, bolig eller transport.
Dette kan inkludere bistand til forståelse, søknad om og tilgang til fordeler eller programmer.
Deltakerne vil bli oppringt av en teknologi-flytende studiemedarbeider, som vil vurdere den nåværende tilstanden til deres teknologikunnskap, tilgang og bruk.
Detaljering vil fokusere på å fremme deltakeren langs teknologibrukskaskaden (bruke internett, ha en enhet og tjeneste for å få tilgang til internett hjemme, bruke internett for å få tilgang til elektroniske helsejournaler og apotektjenester, søke HIV-relatert informasjon og finne sosial Brukerstøtte).
Hver deltaker vil bli gitt personlig assistanse basert på deres lokale og personlige forhold.
På grunn av de individuelle rådene som gis, vil det være en rekke kontakter mellom 1 og 5, med tilpassede intervaller.
Detaljerte protokoller inkluderer muligheten til å gi deltakeren et nettbrett inkludert mobiltjeneste (i 3 måneder) når hjemmenettverket ikke er tilgjengelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentell: Sosial støtte + stigmatisering + SBCM
|
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 8 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer per gruppe.
Grupper vil følge forhåndsbestemte emneområder, med deltakere oppmuntret til å utforske følelsene sine om vanskene forbundet med normal aldring, å være HIV-positiv og å leve med HIV/AIDS som eldre voksen.
Terapeuter vil legge til rette for gjensidig støtte blant gruppemedlemmene, oppmuntre til større åpenhet og emosjonell uttrykksevne, og hjelpe deltakerne til å forbedre sin sosiale støtte og familiestøtte og forbedre livskvaliteten.
Denne intervensjonen er en tilpasning av telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 6 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 60–90 minutter og vil omfatte 5–8 personer per gruppe.
Denne intervensjonen er forankret i minoritetsstressteori og vil bruke kognitive atferdsstrategier for å hjelpe deltakerne i stand til å takle stressende og stigmatiserende opplevelser.
Intervensjonskomponenter kan omfatte å minimere selvstigmatiserende holdninger, redusere oppsluging, utvikle en følelse av fremtid og håp, og utvikle og forfølge meningsfulle livsmål.
Denne intervensjonen er en tilpasning av «Ending Self Stigma» (Lucksted et al., 2011).
Etterforskerne har tilpasset en individuelt tilpasset styrkebasert saksbehandlingsintervensjon (SBCM) for å hjelpe til med å håndtere de mange strukturelle barrierene som landlige eldre PLH står overfor.
Den tilpassede intervensjonen, levert av opplært forskningspersonell, vil inkludere to 60-minutters telefonbaserte SBCM-rådgivningssesjoner med kortere oppfølgingstelefoner for å sjekke inn på fremgang og hjelpe pasienter med å navigere identifiserte barrierer.
Saksbehandleren vil gi skreddersydde økter basert på individuelt identifiserte behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved å utnytte deltakernes personlige styrker vil saksbehandlere hjelpe deltakerne i stand til å navigere i spørsmål knyttet til sysselsetting, forsikring, mental helse, bolig eller transport.
Dette kan inkludere bistand til forståelse, søknad om og tilgang til fordeler eller programmer.
|
|
Eksperimentell: Sosial støtte + stigmatisering + teknologidetaljering
|
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 8 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer per gruppe.
Grupper vil følge forhåndsbestemte emneområder, med deltakere oppmuntret til å utforske følelsene sine om vanskene forbundet med normal aldring, å være HIV-positiv og å leve med HIV/AIDS som eldre voksen.
Terapeuter vil legge til rette for gjensidig støtte blant gruppemedlemmene, oppmuntre til større åpenhet og emosjonell uttrykksevne, og hjelpe deltakerne til å forbedre sin sosiale støtte og familiestøtte og forbedre livskvaliteten.
Denne intervensjonen er en tilpasning av telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 6 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 60–90 minutter og vil omfatte 5–8 personer per gruppe.
Denne intervensjonen er forankret i minoritetsstressteori og vil bruke kognitive atferdsstrategier for å hjelpe deltakerne i stand til å takle stressende og stigmatiserende opplevelser.
Intervensjonskomponenter kan omfatte å minimere selvstigmatiserende holdninger, redusere oppsluging, utvikle en følelse av fremtid og håp, og utvikle og forfølge meningsfulle livsmål.
Denne intervensjonen er en tilpasning av «Ending Self Stigma» (Lucksted et al., 2011).
Deltakerne vil bli oppringt av en teknologi-flytende studiemedarbeider, som vil vurdere den nåværende tilstanden til deres teknologikunnskap, tilgang og bruk.
Detaljering vil fokusere på å fremme deltakeren langs teknologibrukskaskaden (bruke internett, ha en enhet og tjeneste for å få tilgang til internett hjemme, bruke internett for å få tilgang til elektroniske helsejournaler og apotektjenester, søke HIV-relatert informasjon og finne sosial Brukerstøtte).
Hver deltaker vil bli gitt personlig assistanse basert på deres lokale og personlige forhold.
På grunn av de individuelle rådene som gis, vil det være en rekke kontakter mellom 1 og 5, med tilpassede intervaller.
Detaljerte protokoller inkluderer muligheten til å gi deltakeren et nettbrett inkludert mobiltjeneste (i 3 måneder) når hjemmenettverket ikke er tilgjengelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentell: Sosial støtte + stigmatisering
|
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 8 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer per gruppe.
Grupper vil følge forhåndsbestemte emneområder, med deltakere oppmuntret til å utforske følelsene sine om vanskene forbundet med normal aldring, å være HIV-positiv og å leve med HIV/AIDS som eldre voksen.
Terapeuter vil legge til rette for gjensidig støtte blant gruppemedlemmene, oppmuntre til større åpenhet og emosjonell uttrykksevne, og hjelpe deltakerne til å forbedre sin sosiale støtte og familiestøtte og forbedre livskvaliteten.
Denne intervensjonen er en tilpasning av telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 6 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 60–90 minutter og vil omfatte 5–8 personer per gruppe.
Denne intervensjonen er forankret i minoritetsstressteori og vil bruke kognitive atferdsstrategier for å hjelpe deltakerne i stand til å takle stressende og stigmatiserende opplevelser.
Intervensjonskomponenter kan omfatte å minimere selvstigmatiserende holdninger, redusere oppsluging, utvikle en følelse av fremtid og håp, og utvikle og forfølge meningsfulle livsmål.
Denne intervensjonen er en tilpasning av «Ending Self Stigma» (Lucksted et al., 2011).
|
|
Eksperimentell: Sosial støtte + SBCM + teknologidetaljering
|
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 8 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer per gruppe.
Grupper vil følge forhåndsbestemte emneområder, med deltakere oppmuntret til å utforske følelsene sine om vanskene forbundet med normal aldring, å være HIV-positiv og å leve med HIV/AIDS som eldre voksen.
Terapeuter vil legge til rette for gjensidig støtte blant gruppemedlemmene, oppmuntre til større åpenhet og emosjonell uttrykksevne, og hjelpe deltakerne til å forbedre sin sosiale støtte og familiestøtte og forbedre livskvaliteten.
Denne intervensjonen er en tilpasning av telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Etterforskerne har tilpasset en individuelt tilpasset styrkebasert saksbehandlingsintervensjon (SBCM) for å hjelpe til med å håndtere de mange strukturelle barrierene som landlige eldre PLH står overfor.
Den tilpassede intervensjonen, levert av opplært forskningspersonell, vil inkludere to 60-minutters telefonbaserte SBCM-rådgivningssesjoner med kortere oppfølgingstelefoner for å sjekke inn på fremgang og hjelpe pasienter med å navigere identifiserte barrierer.
Saksbehandleren vil gi skreddersydde økter basert på individuelt identifiserte behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved å utnytte deltakernes personlige styrker vil saksbehandlere hjelpe deltakerne i stand til å navigere i spørsmål knyttet til sysselsetting, forsikring, mental helse, bolig eller transport.
Dette kan inkludere bistand til forståelse, søknad om og tilgang til fordeler eller programmer.
Deltakerne vil bli oppringt av en teknologi-flytende studiemedarbeider, som vil vurdere den nåværende tilstanden til deres teknologikunnskap, tilgang og bruk.
Detaljering vil fokusere på å fremme deltakeren langs teknologibrukskaskaden (bruke internett, ha en enhet og tjeneste for å få tilgang til internett hjemme, bruke internett for å få tilgang til elektroniske helsejournaler og apotektjenester, søke HIV-relatert informasjon og finne sosial Brukerstøtte).
Hver deltaker vil bli gitt personlig assistanse basert på deres lokale og personlige forhold.
På grunn av de individuelle rådene som gis, vil det være en rekke kontakter mellom 1 og 5, med tilpassede intervaller.
Detaljerte protokoller inkluderer muligheten til å gi deltakeren et nettbrett inkludert mobiltjeneste (i 3 måneder) når hjemmenettverket ikke er tilgjengelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentell: Sosial støtte + SBCM
|
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 8 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer per gruppe.
Grupper vil følge forhåndsbestemte emneområder, med deltakere oppmuntret til å utforske følelsene sine om vanskene forbundet med normal aldring, å være HIV-positiv og å leve med HIV/AIDS som eldre voksen.
Terapeuter vil legge til rette for gjensidig støtte blant gruppemedlemmene, oppmuntre til større åpenhet og emosjonell uttrykksevne, og hjelpe deltakerne til å forbedre sin sosiale støtte og familiestøtte og forbedre livskvaliteten.
Denne intervensjonen er en tilpasning av telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Etterforskerne har tilpasset en individuelt tilpasset styrkebasert saksbehandlingsintervensjon (SBCM) for å hjelpe til med å håndtere de mange strukturelle barrierene som landlige eldre PLH står overfor.
Den tilpassede intervensjonen, levert av opplært forskningspersonell, vil inkludere to 60-minutters telefonbaserte SBCM-rådgivningssesjoner med kortere oppfølgingstelefoner for å sjekke inn på fremgang og hjelpe pasienter med å navigere identifiserte barrierer.
Saksbehandleren vil gi skreddersydde økter basert på individuelt identifiserte behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved å utnytte deltakernes personlige styrker vil saksbehandlere hjelpe deltakerne i stand til å navigere i spørsmål knyttet til sysselsetting, forsikring, mental helse, bolig eller transport.
Dette kan inkludere bistand til forståelse, søknad om og tilgang til fordeler eller programmer.
|
|
Eksperimentell: Sosial støtte + teknologidetaljering
|
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 8 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer per gruppe.
Grupper vil følge forhåndsbestemte emneområder, med deltakere oppmuntret til å utforske følelsene sine om vanskene forbundet med normal aldring, å være HIV-positiv og å leve med HIV/AIDS som eldre voksen.
Terapeuter vil legge til rette for gjensidig støtte blant gruppemedlemmene, oppmuntre til større åpenhet og emosjonell uttrykksevne, og hjelpe deltakerne til å forbedre sin sosiale støtte og familiestøtte og forbedre livskvaliteten.
Denne intervensjonen er en tilpasning av telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Deltakerne vil bli oppringt av en teknologi-flytende studiemedarbeider, som vil vurdere den nåværende tilstanden til deres teknologikunnskap, tilgang og bruk.
Detaljering vil fokusere på å fremme deltakeren langs teknologibrukskaskaden (bruke internett, ha en enhet og tjeneste for å få tilgang til internett hjemme, bruke internett for å få tilgang til elektroniske helsejournaler og apotektjenester, søke HIV-relatert informasjon og finne sosial Brukerstøtte).
Hver deltaker vil bli gitt personlig assistanse basert på deres lokale og personlige forhold.
På grunn av de individuelle rådene som gis, vil det være en rekke kontakter mellom 1 og 5, med tilpassede intervaller.
Detaljerte protokoller inkluderer muligheten til å gi deltakeren et nettbrett inkludert mobiltjeneste (i 3 måneder) når hjemmenettverket ikke er tilgjengelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentell: Stigma-reduksjon + SBCM + teknologidetaljering
|
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 6 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 60–90 minutter og vil omfatte 5–8 personer per gruppe.
Denne intervensjonen er forankret i minoritetsstressteori og vil bruke kognitive atferdsstrategier for å hjelpe deltakerne i stand til å takle stressende og stigmatiserende opplevelser.
Intervensjonskomponenter kan omfatte å minimere selvstigmatiserende holdninger, redusere oppsluging, utvikle en følelse av fremtid og håp, og utvikle og forfølge meningsfulle livsmål.
Denne intervensjonen er en tilpasning av «Ending Self Stigma» (Lucksted et al., 2011).
Etterforskerne har tilpasset en individuelt tilpasset styrkebasert saksbehandlingsintervensjon (SBCM) for å hjelpe til med å håndtere de mange strukturelle barrierene som landlige eldre PLH står overfor.
Den tilpassede intervensjonen, levert av opplært forskningspersonell, vil inkludere to 60-minutters telefonbaserte SBCM-rådgivningssesjoner med kortere oppfølgingstelefoner for å sjekke inn på fremgang og hjelpe pasienter med å navigere identifiserte barrierer.
Saksbehandleren vil gi skreddersydde økter basert på individuelt identifiserte behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved å utnytte deltakernes personlige styrker vil saksbehandlere hjelpe deltakerne i stand til å navigere i spørsmål knyttet til sysselsetting, forsikring, mental helse, bolig eller transport.
Dette kan inkludere bistand til forståelse, søknad om og tilgang til fordeler eller programmer.
Deltakerne vil bli oppringt av en teknologi-flytende studiemedarbeider, som vil vurdere den nåværende tilstanden til deres teknologikunnskap, tilgang og bruk.
Detaljering vil fokusere på å fremme deltakeren langs teknologibrukskaskaden (bruke internett, ha en enhet og tjeneste for å få tilgang til internett hjemme, bruke internett for å få tilgang til elektroniske helsejournaler og apotektjenester, søke HIV-relatert informasjon og finne sosial Brukerstøtte).
Hver deltaker vil bli gitt personlig assistanse basert på deres lokale og personlige forhold.
På grunn av de individuelle rådene som gis, vil det være en rekke kontakter mellom 1 og 5, med tilpassede intervaller.
Detaljerte protokoller inkluderer muligheten til å gi deltakeren et nettbrett inkludert mobiltjeneste (i 3 måneder) når hjemmenettverket ikke er tilgjengelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentell: Stigma-reduksjon + SBCM
|
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 6 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 60–90 minutter og vil omfatte 5–8 personer per gruppe.
Denne intervensjonen er forankret i minoritetsstressteori og vil bruke kognitive atferdsstrategier for å hjelpe deltakerne i stand til å takle stressende og stigmatiserende opplevelser.
Intervensjonskomponenter kan omfatte å minimere selvstigmatiserende holdninger, redusere oppsluging, utvikle en følelse av fremtid og håp, og utvikle og forfølge meningsfulle livsmål.
Denne intervensjonen er en tilpasning av «Ending Self Stigma» (Lucksted et al., 2011).
Etterforskerne har tilpasset en individuelt tilpasset styrkebasert saksbehandlingsintervensjon (SBCM) for å hjelpe til med å håndtere de mange strukturelle barrierene som landlige eldre PLH står overfor.
Den tilpassede intervensjonen, levert av opplært forskningspersonell, vil inkludere to 60-minutters telefonbaserte SBCM-rådgivningssesjoner med kortere oppfølgingstelefoner for å sjekke inn på fremgang og hjelpe pasienter med å navigere identifiserte barrierer.
Saksbehandleren vil gi skreddersydde økter basert på individuelt identifiserte behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved å utnytte deltakernes personlige styrker vil saksbehandlere hjelpe deltakerne i stand til å navigere i spørsmål knyttet til sysselsetting, forsikring, mental helse, bolig eller transport.
Dette kan inkludere bistand til forståelse, søknad om og tilgang til fordeler eller programmer.
|
|
Eksperimentell: Stigma-reduksjon + teknologidetaljering
|
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 6 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 60–90 minutter og vil omfatte 5–8 personer per gruppe.
Denne intervensjonen er forankret i minoritetsstressteori og vil bruke kognitive atferdsstrategier for å hjelpe deltakerne i stand til å takle stressende og stigmatiserende opplevelser.
Intervensjonskomponenter kan omfatte å minimere selvstigmatiserende holdninger, redusere oppsluging, utvikle en følelse av fremtid og håp, og utvikle og forfølge meningsfulle livsmål.
Denne intervensjonen er en tilpasning av «Ending Self Stigma» (Lucksted et al., 2011).
Deltakerne vil bli oppringt av en teknologi-flytende studiemedarbeider, som vil vurdere den nåværende tilstanden til deres teknologikunnskap, tilgang og bruk.
Detaljering vil fokusere på å fremme deltakeren langs teknologibrukskaskaden (bruke internett, ha en enhet og tjeneste for å få tilgang til internett hjemme, bruke internett for å få tilgang til elektroniske helsejournaler og apotektjenester, søke HIV-relatert informasjon og finne sosial Brukerstøtte).
Hver deltaker vil bli gitt personlig assistanse basert på deres lokale og personlige forhold.
På grunn av de individuelle rådene som gis, vil det være en rekke kontakter mellom 1 og 5, med tilpassede intervaller.
Detaljerte protokoller inkluderer muligheten til å gi deltakeren et nettbrett inkludert mobiltjeneste (i 3 måneder) når hjemmenettverket ikke er tilgjengelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentell: Stigma reduksjon
|
Denne intervensjonen involverer ukentlige støttegruppesamtaler tilrettelagt av en autorisert rådgiver eller terapeut i 6 påfølgende uker.
Samtalene vil vare i omtrent 60–90 minutter og vil omfatte 5–8 personer per gruppe.
Denne intervensjonen er forankret i minoritetsstressteori og vil bruke kognitive atferdsstrategier for å hjelpe deltakerne i stand til å takle stressende og stigmatiserende opplevelser.
Intervensjonskomponenter kan omfatte å minimere selvstigmatiserende holdninger, redusere oppsluging, utvikle en følelse av fremtid og håp, og utvikle og forfølge meningsfulle livsmål.
Denne intervensjonen er en tilpasning av «Ending Self Stigma» (Lucksted et al., 2011).
|
|
Eksperimentell: SBCM + teknologidetaljering
|
Etterforskerne har tilpasset en individuelt tilpasset styrkebasert saksbehandlingsintervensjon (SBCM) for å hjelpe til med å håndtere de mange strukturelle barrierene som landlige eldre PLH står overfor.
Den tilpassede intervensjonen, levert av opplært forskningspersonell, vil inkludere to 60-minutters telefonbaserte SBCM-rådgivningssesjoner med kortere oppfølgingstelefoner for å sjekke inn på fremgang og hjelpe pasienter med å navigere identifiserte barrierer.
Saksbehandleren vil gi skreddersydde økter basert på individuelt identifiserte behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved å utnytte deltakernes personlige styrker vil saksbehandlere hjelpe deltakerne i stand til å navigere i spørsmål knyttet til sysselsetting, forsikring, mental helse, bolig eller transport.
Dette kan inkludere bistand til forståelse, søknad om og tilgang til fordeler eller programmer.
Deltakerne vil bli oppringt av en teknologi-flytende studiemedarbeider, som vil vurdere den nåværende tilstanden til deres teknologikunnskap, tilgang og bruk.
Detaljering vil fokusere på å fremme deltakeren langs teknologibrukskaskaden (bruke internett, ha en enhet og tjeneste for å få tilgang til internett hjemme, bruke internett for å få tilgang til elektroniske helsejournaler og apotektjenester, søke HIV-relatert informasjon og finne sosial Brukerstøtte).
Hver deltaker vil bli gitt personlig assistanse basert på deres lokale og personlige forhold.
På grunn av de individuelle rådene som gis, vil det være en rekke kontakter mellom 1 og 5, med tilpassede intervaller.
Detaljerte protokoller inkluderer muligheten til å gi deltakeren et nettbrett inkludert mobiltjeneste (i 3 måneder) når hjemmenettverket ikke er tilgjengelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentell: SBCM
|
Etterforskerne har tilpasset en individuelt tilpasset styrkebasert saksbehandlingsintervensjon (SBCM) for å hjelpe til med å håndtere de mange strukturelle barrierene som landlige eldre PLH står overfor.
Den tilpassede intervensjonen, levert av opplært forskningspersonell, vil inkludere to 60-minutters telefonbaserte SBCM-rådgivningssesjoner med kortere oppfølgingstelefoner for å sjekke inn på fremgang og hjelpe pasienter med å navigere identifiserte barrierer.
Saksbehandleren vil gi skreddersydde økter basert på individuelt identifiserte behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved å utnytte deltakernes personlige styrker vil saksbehandlere hjelpe deltakerne i stand til å navigere i spørsmål knyttet til sysselsetting, forsikring, mental helse, bolig eller transport.
Dette kan inkludere bistand til forståelse, søknad om og tilgang til fordeler eller programmer.
|
|
Eksperimentell: Teknologidetaljering
|
Deltakerne vil bli oppringt av en teknologi-flytende studiemedarbeider, som vil vurdere den nåværende tilstanden til deres teknologikunnskap, tilgang og bruk.
Detaljering vil fokusere på å fremme deltakeren langs teknologibrukskaskaden (bruke internett, ha en enhet og tjeneste for å få tilgang til internett hjemme, bruke internett for å få tilgang til elektroniske helsejournaler og apotektjenester, søke HIV-relatert informasjon og finne sosial Brukerstøtte).
Hver deltaker vil bli gitt personlig assistanse basert på deres lokale og personlige forhold.
På grunn av de individuelle rådene som gis, vil det være en rekke kontakter mellom 1 og 5, med tilpassede intervaller.
Detaljerte protokoller inkluderer muligheten til å gi deltakeren et nettbrett inkludert mobiltjeneste (i 3 måneder) når hjemmenettverket ikke er tilgjengelig eller er uoverkommelig.
|
|
Ingen inngripen: Kun informasjon om HIV
Denne armen vil ikke motta noen av de 4 intervensjonskomponentene, men vil motta informasjon om vellykket aldring med HIV.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med HIV-virusbelastning ≥832 kopier/ml (HemaSpot DBS)
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding/grunnlinjeundersøkelse
|
Andel deltakere med HIV-virusmengde ≥832 kopier/ml, målt ved bruk av HemaSpot-testing med tørket blodflekk (DBS).
Ved baseline og oppfølging fikk deltakerne tilsendt sett med tørkede blodflekker (DBS) per post for å fullføre selvinnsamling av blodprøver for HIV-virusbelastningstesting.
Etter prøvetaking, plasserte deltakerne den fylte HemaSpot-beholderen i forsendelseskonvolutten, som sendte prøven direkte til det kliniske laboratoriet for testing.
HemaSpot-enheter med tilstrekkelig blodvolum ble testet med Abbott m2000 RealTime HIV-1 DBS (dryed blood spot) kvantitativ analyse, med 832 kopier/ml deteksjonsgrense.
DBS viral load-resultater ble klassifisert i tre kategorier: 1. Påvist og kvantifiserbare ved ≥832 kopier/ml; 2. Detektert og ikke-kvantifiserbar, estimert mellom <832 og >300 kopier/ml; og 3.
Ikke oppdaget, beregnet til å være <300 kopier/ml.
|
3 måneder etter påmelding/grunnlinjeundersøkelse
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding/grunnlinjeundersøkelse
|
Basert på fullskalapoeng fra 31-elements WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012), med poengsum fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer høyere (bedre) livskvalitet. Livskvalitet ble vurdert med 31 elementer fra WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012). Domener som vurderes inkluderer fysisk helse; psykisk helse; nivå av uavhengighet; sosiale relasjoner; miljømessig helse; og personlig tro. I tillegg fokuserer to individuelle elementer på generell livskvalitet og generell helse. Domenepoeng ble opprettet som beskrevet av WHO, og vi opprettet en sammensatt livskvalitetsscore ved å vekte de 6 domenene, generell livskvalitetselement og generell helseelement likt. Den sammensatte poengsummen ble omskalert slik at den samlede poengsummen varierte fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre helserelatert livskvalitet. |
3 måneder etter påmelding/grunnlinjeundersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding/grunnlinjeundersøkelse
|
Overholdelse av HIV-antiretrovirale medisiner de siste 30 dagene ble vurdert med de 3 elementene fra Wilson-overholdelsesskalaen (Wilson et al., 2017; αs = .71-.79).
Denne skalaen ble skåret i tråd med Wilson et al., med skårer fra 0 til 100 og høyere skårer som indikerer bedre etterlevelse.
På grunn av betydelig skjevhet i dette resultatet, laget vi en binær variabel som indikerer perfekt overholdelse av HIV-medisiner.
|
3 måneder etter påmelding/grunnlinjeundersøkelse
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding/grunnlinjeundersøkelse
|
Depressive symptomer i løpet av de siste 2 ukene ble vurdert med de 9 elementene fra pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; αs = .87-.90).
Deltakerne anga hvor ofte de hadde opplevd forskjellige depressive symptomer (f.eks. "føler seg nedstemt, deprimert eller håpløs").
Svarene varierte fra ikke i det hele tatt (0) til nesten hver dag (3).
Elementer ble summert for å gi skårer fra 0 til 27, med høyere skårer som indikerer mer depressive symptomer.
|
3 måneder etter påmelding/grunnlinjeundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
- Hovedetterforsker: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- O'Connell KA, Skevington SM. An international quality of life instrument to assess wellbeing in adults who are HIV-positive: a short form of the WHOQOL-HIV (31 items). AIDS Behav. 2012 Feb;16(2):452-60. doi: 10.1007/s10461-010-9863-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R56NR019443 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse brukForente stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesFullført
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptakForente stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIVThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinnerSør-Afrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-risikoatferd | HIV-rådgivning og testingForente stater
Kliniske studier på Gruppebasert sosial støtte
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForente stater
-
University of MichiganFullført
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekrutteringFysisk aktivitet | FamiliefunksjonCanada
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterFullførtDemens | Alzheimers sykdomForente stater
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of TorontoFullført
-
Suleyman Demirel UniversityHar ikke rekruttert ennåPedagogiske intervensjoner | Palpasjonsevner | Fysisk terapiopplæring | Helseprofesjonsutdanning
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Tyrkia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH); University of Maryland, College ParkFullførtDepresjon | Slag | Kognitiv svikt | Hjerneslag følgetilstanderForente stater
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullført