- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04549259
Monikomponenttiset toimet terveydellisten tulosten ja elämänlaadun parantamiseksi maaseudun ikääntyneiden HIV-tartunnan saaneiden aikuisten keskuudessa
Monikomponenttisen toimenpiteen testaus terveydellisten tulosten ja elämänlaadun parantamiseksi maaseudun ikääntyneiden HIV-tartunnan saaneiden aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 vuotta tai vanhempi
- Asuminen postinumeroalueella, joka on luokiteltu "Pieni ja eristäytynyt pieni maaseutukaupunki" -alueeksi Rural-Urban Commuting Area Code (RUCA:n) mukaan, ja/tai läänissä, joka on luokiteltu maaseuduksi RUCA:iden perusteella, ja/tai läänissä, jolla on pisteet 0,4 tai korkeampi suhteellisen maaseutuisuuden indeksissä (IRR)
- Asuminen Alabamassa, Arkansasissa, Georgiassa, Kentuckyssa, Mississippissä, Missourissa, Oklahomassa, Etelä-Carolinassa tai Tennesseessä
- HIV:n kanssa eläminen
- Ilmaisee halukkuutta osallistua tukiryhmiin
- Ilmaisee halukkuutta itse kerätä kuivunut veripistenäyte
- Kotona on puhelin
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä kuvattuja kelpoisuusehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki
|
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti 8 peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä per ryhmä.
Ryhmät seuraavat ennalta määrättyjä aihealueita, ja osallistujia rohkaistaan tutkimaan tunteitaan vaikeuksista, jotka liittyvät normaaliin ikääntymiseen, HIV-positiivisuuteen ja HIV:n/aidsin kanssa elämiseen vanhempana aikuisena.
Terapeutit helpottavat ryhmän jäsenten keskinäistä tukea, rohkaisevat suurempaa avoimuutta ja emotionaalista ilmaisua sekä auttavat osallistujia parantamaan sosiaalista ja perhetukeaan ja parantamaan elämänlaatuaan.
Tämä interventio on sovitus puhelintuki-ilmeisestä ryhmäterapiasta (Heckman et al., 2013).
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki + leimautumisen vähentäminen + SBCM + tekniset tiedot
|
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti 8 peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä per ryhmä.
Ryhmät seuraavat ennalta määrättyjä aihealueita, ja osallistujia rohkaistaan tutkimaan tunteitaan vaikeuksista, jotka liittyvät normaaliin ikääntymiseen, HIV-positiivisuuteen ja HIV:n/aidsin kanssa elämiseen vanhempana aikuisena.
Terapeutit helpottavat ryhmän jäsenten keskinäistä tukea, rohkaisevat suurempaa avoimuutta ja emotionaalista ilmaisua sekä auttavat osallistujia parantamaan sosiaalista ja perhetukeaan ja parantamaan elämänlaatuaan.
Tämä interventio on sovitus puhelintuki-ilmeisestä ryhmäterapiasta (Heckman et al., 2013).
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 60-90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä ryhmää kohden.
Tämä interventio perustuu vähemmistöjen stressiteoriaan, ja se käyttää kognitiivis-käyttäytymisstrategioita auttaakseen osallistujia selviytymään stressaavista ja leimaavista kokemuksista.
Interventiokomponentteihin voivat kuulua itsensä leimaavien asenteiden minimoiminen, omaksumisen vähentäminen, tulevaisuuden ja toivon tunteen kehittäminen sekä mielekkäiden elämäntavoitteiden kehittäminen ja tavoitteleminen.
Tämä interventio on adaptaatio "Ending Self Stigma" -kirjasta (Lucksted et al., 2011).
Tutkijat ovat mukauttaneet yksilöllisesti räätälöidyn vahvuuksiin perustuvan tapauksenhallinnan (SBCM) interventiot auttaakseen ratkaisemaan monia rakenteellisia esteitä, joita maaseudun vanhemmat PLH:t kohtaavat.
Mukautettu interventio, jonka toteuttaa koulutettu tutkimushenkilöstö, sisältää kaksi 60 minuutin puhelinpohjaista SBCM-neuvontaistuntoa, joissa on lyhyemmät seurantapuhelut, joilla seurataan edistymistä ja autetaan potilaita selviytymään tunnistetuista esteistä.
Tapauspäällikkö järjestää räätälöityjä istuntoja, jotka perustuvat yksilöllisesti tunnistettuihin tarpeisiin ja proksimaalisiin elämän stressitekijöihin.
Hyödyntämällä osallistujien henkilökohtaisia vahvuuksia, tapauspäälliköt auttavat osallistujia navigoimaan työhön, vakuutuksiin, mielenterveyteen, asumiseen tai kuljetuksiin liittyvissä asioissa.
Tämä voi sisältää avun ymmärtämisen, etujen tai ohjelmien hakemisen ja pääsyn niihin.
Osallistujille soittaa teknologiaa sujuvasti hallitseva tutkimushenkilökunta, joka arvioi heidän teknologialukutaitonsa, pääsynsä ja käytönsä tämänhetkisen tilan.
Yksityiskohtaisuudessa keskitytään osallistujan etenemiseen teknologian käytön sarjassa (Internetin käyttö, laitteen ja palvelun omistaminen Internetiin kotona, Internetin käyttö sähköisten terveyskertomusten ja apteekkien palveluihin, HIV:hen liittyvän tiedon etsiminen ja sosiaalisten ihmisten löytäminen tuki).
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan henkilökohtaista apua paikallisten ja henkilökohtaisten olosuhteiden mukaan.
Tarjottujen yksilöllisten neuvojen ansiosta kontakteja tulee olemaan 1–5 räätälöidyin väliajoin.
Yksityiskohtaiset protokollat sisältävät mahdollisuuden tarjota osallistujalle matkapuhelinpalvelun sisältävä tabletti (3 kuukauden ajan), kun kodin internetpalvelu ei ole saatavilla tai se on kohtuuttoman kallis.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki + leimautumisen vähentäminen + SBCM
|
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti 8 peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä per ryhmä.
Ryhmät seuraavat ennalta määrättyjä aihealueita, ja osallistujia rohkaistaan tutkimaan tunteitaan vaikeuksista, jotka liittyvät normaaliin ikääntymiseen, HIV-positiivisuuteen ja HIV:n/aidsin kanssa elämiseen vanhempana aikuisena.
Terapeutit helpottavat ryhmän jäsenten keskinäistä tukea, rohkaisevat suurempaa avoimuutta ja emotionaalista ilmaisua sekä auttavat osallistujia parantamaan sosiaalista ja perhetukeaan ja parantamaan elämänlaatuaan.
Tämä interventio on sovitus puhelintuki-ilmeisestä ryhmäterapiasta (Heckman et al., 2013).
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 60-90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä ryhmää kohden.
Tämä interventio perustuu vähemmistöjen stressiteoriaan, ja se käyttää kognitiivis-käyttäytymisstrategioita auttaakseen osallistujia selviytymään stressaavista ja leimaavista kokemuksista.
Interventiokomponentteihin voivat kuulua itsensä leimaavien asenteiden minimoiminen, omaksumisen vähentäminen, tulevaisuuden ja toivon tunteen kehittäminen sekä mielekkäiden elämäntavoitteiden kehittäminen ja tavoitteleminen.
Tämä interventio on adaptaatio "Ending Self Stigma" -kirjasta (Lucksted et al., 2011).
Tutkijat ovat mukauttaneet yksilöllisesti räätälöidyn vahvuuksiin perustuvan tapauksenhallinnan (SBCM) interventiot auttaakseen ratkaisemaan monia rakenteellisia esteitä, joita maaseudun vanhemmat PLH:t kohtaavat.
Mukautettu interventio, jonka toteuttaa koulutettu tutkimushenkilöstö, sisältää kaksi 60 minuutin puhelinpohjaista SBCM-neuvontaistuntoa, joissa on lyhyemmät seurantapuhelut, joilla seurataan edistymistä ja autetaan potilaita selviytymään tunnistetuista esteistä.
Tapauspäällikkö järjestää räätälöityjä istuntoja, jotka perustuvat yksilöllisesti tunnistettuihin tarpeisiin ja proksimaalisiin elämän stressitekijöihin.
Hyödyntämällä osallistujien henkilökohtaisia vahvuuksia, tapauspäälliköt auttavat osallistujia navigoimaan työhön, vakuutuksiin, mielenterveyteen, asumiseen tai kuljetuksiin liittyvissä asioissa.
Tämä voi sisältää avun ymmärtämisen, etujen tai ohjelmien hakemisen ja pääsyn niihin.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki + leimautumisen vähentäminen + teknologian yksityiskohdat
|
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti 8 peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä per ryhmä.
Ryhmät seuraavat ennalta määrättyjä aihealueita, ja osallistujia rohkaistaan tutkimaan tunteitaan vaikeuksista, jotka liittyvät normaaliin ikääntymiseen, HIV-positiivisuuteen ja HIV:n/aidsin kanssa elämiseen vanhempana aikuisena.
Terapeutit helpottavat ryhmän jäsenten keskinäistä tukea, rohkaisevat suurempaa avoimuutta ja emotionaalista ilmaisua sekä auttavat osallistujia parantamaan sosiaalista ja perhetukeaan ja parantamaan elämänlaatuaan.
Tämä interventio on sovitus puhelintuki-ilmeisestä ryhmäterapiasta (Heckman et al., 2013).
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 60-90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä ryhmää kohden.
Tämä interventio perustuu vähemmistöjen stressiteoriaan, ja se käyttää kognitiivis-käyttäytymisstrategioita auttaakseen osallistujia selviytymään stressaavista ja leimaavista kokemuksista.
Interventiokomponentteihin voivat kuulua itsensä leimaavien asenteiden minimoiminen, omaksumisen vähentäminen, tulevaisuuden ja toivon tunteen kehittäminen sekä mielekkäiden elämäntavoitteiden kehittäminen ja tavoitteleminen.
Tämä interventio on adaptaatio "Ending Self Stigma" -kirjasta (Lucksted et al., 2011).
Osallistujille soittaa teknologiaa sujuvasti hallitseva tutkimushenkilökunta, joka arvioi heidän teknologialukutaitonsa, pääsynsä ja käytönsä tämänhetkisen tilan.
Yksityiskohtaisuudessa keskitytään osallistujan etenemiseen teknologian käytön sarjassa (Internetin käyttö, laitteen ja palvelun omistaminen Internetiin kotona, Internetin käyttö sähköisten terveyskertomusten ja apteekkien palveluihin, HIV:hen liittyvän tiedon etsiminen ja sosiaalisten ihmisten löytäminen tuki).
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan henkilökohtaista apua paikallisten ja henkilökohtaisten olosuhteiden mukaan.
Tarjottujen yksilöllisten neuvojen ansiosta kontakteja tulee olemaan 1–5 räätälöidyin väliajoin.
Yksityiskohtaiset protokollat sisältävät mahdollisuuden tarjota osallistujalle matkapuhelinpalvelun sisältävä tabletti (3 kuukauden ajan), kun kodin internetpalvelu ei ole saatavilla tai se on kohtuuttoman kallis.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki + leimautumisen vähentäminen
|
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti 8 peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä per ryhmä.
Ryhmät seuraavat ennalta määrättyjä aihealueita, ja osallistujia rohkaistaan tutkimaan tunteitaan vaikeuksista, jotka liittyvät normaaliin ikääntymiseen, HIV-positiivisuuteen ja HIV:n/aidsin kanssa elämiseen vanhempana aikuisena.
Terapeutit helpottavat ryhmän jäsenten keskinäistä tukea, rohkaisevat suurempaa avoimuutta ja emotionaalista ilmaisua sekä auttavat osallistujia parantamaan sosiaalista ja perhetukeaan ja parantamaan elämänlaatuaan.
Tämä interventio on sovitus puhelintuki-ilmeisestä ryhmäterapiasta (Heckman et al., 2013).
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 60-90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä ryhmää kohden.
Tämä interventio perustuu vähemmistöjen stressiteoriaan, ja se käyttää kognitiivis-käyttäytymisstrategioita auttaakseen osallistujia selviytymään stressaavista ja leimaavista kokemuksista.
Interventiokomponentteihin voivat kuulua itsensä leimaavien asenteiden minimoiminen, omaksumisen vähentäminen, tulevaisuuden ja toivon tunteen kehittäminen sekä mielekkäiden elämäntavoitteiden kehittäminen ja tavoitteleminen.
Tämä interventio on adaptaatio "Ending Self Stigma" -kirjasta (Lucksted et al., 2011).
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki + SBCM + teknologian yksityiskohdat
|
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti 8 peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä per ryhmä.
Ryhmät seuraavat ennalta määrättyjä aihealueita, ja osallistujia rohkaistaan tutkimaan tunteitaan vaikeuksista, jotka liittyvät normaaliin ikääntymiseen, HIV-positiivisuuteen ja HIV:n/aidsin kanssa elämiseen vanhempana aikuisena.
Terapeutit helpottavat ryhmän jäsenten keskinäistä tukea, rohkaisevat suurempaa avoimuutta ja emotionaalista ilmaisua sekä auttavat osallistujia parantamaan sosiaalista ja perhetukeaan ja parantamaan elämänlaatuaan.
Tämä interventio on sovitus puhelintuki-ilmeisestä ryhmäterapiasta (Heckman et al., 2013).
Tutkijat ovat mukauttaneet yksilöllisesti räätälöidyn vahvuuksiin perustuvan tapauksenhallinnan (SBCM) interventiot auttaakseen ratkaisemaan monia rakenteellisia esteitä, joita maaseudun vanhemmat PLH:t kohtaavat.
Mukautettu interventio, jonka toteuttaa koulutettu tutkimushenkilöstö, sisältää kaksi 60 minuutin puhelinpohjaista SBCM-neuvontaistuntoa, joissa on lyhyemmät seurantapuhelut, joilla seurataan edistymistä ja autetaan potilaita selviytymään tunnistetuista esteistä.
Tapauspäällikkö järjestää räätälöityjä istuntoja, jotka perustuvat yksilöllisesti tunnistettuihin tarpeisiin ja proksimaalisiin elämän stressitekijöihin.
Hyödyntämällä osallistujien henkilökohtaisia vahvuuksia, tapauspäälliköt auttavat osallistujia navigoimaan työhön, vakuutuksiin, mielenterveyteen, asumiseen tai kuljetuksiin liittyvissä asioissa.
Tämä voi sisältää avun ymmärtämisen, etujen tai ohjelmien hakemisen ja pääsyn niihin.
Osallistujille soittaa teknologiaa sujuvasti hallitseva tutkimushenkilökunta, joka arvioi heidän teknologialukutaitonsa, pääsynsä ja käytönsä tämänhetkisen tilan.
Yksityiskohtaisuudessa keskitytään osallistujan etenemiseen teknologian käytön sarjassa (Internetin käyttö, laitteen ja palvelun omistaminen Internetiin kotona, Internetin käyttö sähköisten terveyskertomusten ja apteekkien palveluihin, HIV:hen liittyvän tiedon etsiminen ja sosiaalisten ihmisten löytäminen tuki).
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan henkilökohtaista apua paikallisten ja henkilökohtaisten olosuhteiden mukaan.
Tarjottujen yksilöllisten neuvojen ansiosta kontakteja tulee olemaan 1–5 räätälöidyin väliajoin.
Yksityiskohtaiset protokollat sisältävät mahdollisuuden tarjota osallistujalle matkapuhelinpalvelun sisältävä tabletti (3 kuukauden ajan), kun kodin internetpalvelu ei ole saatavilla tai se on kohtuuttoman kallis.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki + SBCM
|
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti 8 peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä per ryhmä.
Ryhmät seuraavat ennalta määrättyjä aihealueita, ja osallistujia rohkaistaan tutkimaan tunteitaan vaikeuksista, jotka liittyvät normaaliin ikääntymiseen, HIV-positiivisuuteen ja HIV:n/aidsin kanssa elämiseen vanhempana aikuisena.
Terapeutit helpottavat ryhmän jäsenten keskinäistä tukea, rohkaisevat suurempaa avoimuutta ja emotionaalista ilmaisua sekä auttavat osallistujia parantamaan sosiaalista ja perhetukeaan ja parantamaan elämänlaatuaan.
Tämä interventio on sovitus puhelintuki-ilmeisestä ryhmäterapiasta (Heckman et al., 2013).
Tutkijat ovat mukauttaneet yksilöllisesti räätälöidyn vahvuuksiin perustuvan tapauksenhallinnan (SBCM) interventiot auttaakseen ratkaisemaan monia rakenteellisia esteitä, joita maaseudun vanhemmat PLH:t kohtaavat.
Mukautettu interventio, jonka toteuttaa koulutettu tutkimushenkilöstö, sisältää kaksi 60 minuutin puhelinpohjaista SBCM-neuvontaistuntoa, joissa on lyhyemmät seurantapuhelut, joilla seurataan edistymistä ja autetaan potilaita selviytymään tunnistetuista esteistä.
Tapauspäällikkö järjestää räätälöityjä istuntoja, jotka perustuvat yksilöllisesti tunnistettuihin tarpeisiin ja proksimaalisiin elämän stressitekijöihin.
Hyödyntämällä osallistujien henkilökohtaisia vahvuuksia, tapauspäälliköt auttavat osallistujia navigoimaan työhön, vakuutuksiin, mielenterveyteen, asumiseen tai kuljetuksiin liittyvissä asioissa.
Tämä voi sisältää avun ymmärtämisen, etujen tai ohjelmien hakemisen ja pääsyn niihin.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki + teknologian yksityiskohdat
|
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti 8 peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä per ryhmä.
Ryhmät seuraavat ennalta määrättyjä aihealueita, ja osallistujia rohkaistaan tutkimaan tunteitaan vaikeuksista, jotka liittyvät normaaliin ikääntymiseen, HIV-positiivisuuteen ja HIV:n/aidsin kanssa elämiseen vanhempana aikuisena.
Terapeutit helpottavat ryhmän jäsenten keskinäistä tukea, rohkaisevat suurempaa avoimuutta ja emotionaalista ilmaisua sekä auttavat osallistujia parantamaan sosiaalista ja perhetukeaan ja parantamaan elämänlaatuaan.
Tämä interventio on sovitus puhelintuki-ilmeisestä ryhmäterapiasta (Heckman et al., 2013).
Osallistujille soittaa teknologiaa sujuvasti hallitseva tutkimushenkilökunta, joka arvioi heidän teknologialukutaitonsa, pääsynsä ja käytönsä tämänhetkisen tilan.
Yksityiskohtaisuudessa keskitytään osallistujan etenemiseen teknologian käytön sarjassa (Internetin käyttö, laitteen ja palvelun omistaminen Internetiin kotona, Internetin käyttö sähköisten terveyskertomusten ja apteekkien palveluihin, HIV:hen liittyvän tiedon etsiminen ja sosiaalisten ihmisten löytäminen tuki).
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan henkilökohtaista apua paikallisten ja henkilökohtaisten olosuhteiden mukaan.
Tarjottujen yksilöllisten neuvojen ansiosta kontakteja tulee olemaan 1–5 räätälöidyin väliajoin.
Yksityiskohtaiset protokollat sisältävät mahdollisuuden tarjota osallistujalle matkapuhelinpalvelun sisältävä tabletti (3 kuukauden ajan), kun kodin internetpalvelu ei ole saatavilla tai se on kohtuuttoman kallis.
|
|
Kokeellinen: Stigman vähentäminen + SBCM + teknologian yksityiskohdat
|
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 60-90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä ryhmää kohden.
Tämä interventio perustuu vähemmistöjen stressiteoriaan, ja se käyttää kognitiivis-käyttäytymisstrategioita auttaakseen osallistujia selviytymään stressaavista ja leimaavista kokemuksista.
Interventiokomponentteihin voivat kuulua itsensä leimaavien asenteiden minimoiminen, omaksumisen vähentäminen, tulevaisuuden ja toivon tunteen kehittäminen sekä mielekkäiden elämäntavoitteiden kehittäminen ja tavoitteleminen.
Tämä interventio on adaptaatio "Ending Self Stigma" -kirjasta (Lucksted et al., 2011).
Tutkijat ovat mukauttaneet yksilöllisesti räätälöidyn vahvuuksiin perustuvan tapauksenhallinnan (SBCM) interventiot auttaakseen ratkaisemaan monia rakenteellisia esteitä, joita maaseudun vanhemmat PLH:t kohtaavat.
Mukautettu interventio, jonka toteuttaa koulutettu tutkimushenkilöstö, sisältää kaksi 60 minuutin puhelinpohjaista SBCM-neuvontaistuntoa, joissa on lyhyemmät seurantapuhelut, joilla seurataan edistymistä ja autetaan potilaita selviytymään tunnistetuista esteistä.
Tapauspäällikkö järjestää räätälöityjä istuntoja, jotka perustuvat yksilöllisesti tunnistettuihin tarpeisiin ja proksimaalisiin elämän stressitekijöihin.
Hyödyntämällä osallistujien henkilökohtaisia vahvuuksia, tapauspäälliköt auttavat osallistujia navigoimaan työhön, vakuutuksiin, mielenterveyteen, asumiseen tai kuljetuksiin liittyvissä asioissa.
Tämä voi sisältää avun ymmärtämisen, etujen tai ohjelmien hakemisen ja pääsyn niihin.
Osallistujille soittaa teknologiaa sujuvasti hallitseva tutkimushenkilökunta, joka arvioi heidän teknologialukutaitonsa, pääsynsä ja käytönsä tämänhetkisen tilan.
Yksityiskohtaisuudessa keskitytään osallistujan etenemiseen teknologian käytön sarjassa (Internetin käyttö, laitteen ja palvelun omistaminen Internetiin kotona, Internetin käyttö sähköisten terveyskertomusten ja apteekkien palveluihin, HIV:hen liittyvän tiedon etsiminen ja sosiaalisten ihmisten löytäminen tuki).
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan henkilökohtaista apua paikallisten ja henkilökohtaisten olosuhteiden mukaan.
Tarjottujen yksilöllisten neuvojen ansiosta kontakteja tulee olemaan 1–5 räätälöidyin väliajoin.
Yksityiskohtaiset protokollat sisältävät mahdollisuuden tarjota osallistujalle matkapuhelinpalvelun sisältävä tabletti (3 kuukauden ajan), kun kodin internetpalvelu ei ole saatavilla tai se on kohtuuttoman kallis.
|
|
Kokeellinen: Stigman vähentäminen + SBCM
|
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 60-90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä ryhmää kohden.
Tämä interventio perustuu vähemmistöjen stressiteoriaan, ja se käyttää kognitiivis-käyttäytymisstrategioita auttaakseen osallistujia selviytymään stressaavista ja leimaavista kokemuksista.
Interventiokomponentteihin voivat kuulua itsensä leimaavien asenteiden minimoiminen, omaksumisen vähentäminen, tulevaisuuden ja toivon tunteen kehittäminen sekä mielekkäiden elämäntavoitteiden kehittäminen ja tavoitteleminen.
Tämä interventio on adaptaatio "Ending Self Stigma" -kirjasta (Lucksted et al., 2011).
Tutkijat ovat mukauttaneet yksilöllisesti räätälöidyn vahvuuksiin perustuvan tapauksenhallinnan (SBCM) interventiot auttaakseen ratkaisemaan monia rakenteellisia esteitä, joita maaseudun vanhemmat PLH:t kohtaavat.
Mukautettu interventio, jonka toteuttaa koulutettu tutkimushenkilöstö, sisältää kaksi 60 minuutin puhelinpohjaista SBCM-neuvontaistuntoa, joissa on lyhyemmät seurantapuhelut, joilla seurataan edistymistä ja autetaan potilaita selviytymään tunnistetuista esteistä.
Tapauspäällikkö järjestää räätälöityjä istuntoja, jotka perustuvat yksilöllisesti tunnistettuihin tarpeisiin ja proksimaalisiin elämän stressitekijöihin.
Hyödyntämällä osallistujien henkilökohtaisia vahvuuksia, tapauspäälliköt auttavat osallistujia navigoimaan työhön, vakuutuksiin, mielenterveyteen, asumiseen tai kuljetuksiin liittyvissä asioissa.
Tämä voi sisältää avun ymmärtämisen, etujen tai ohjelmien hakemisen ja pääsyn niihin.
|
|
Kokeellinen: Stigman vähentäminen + tekniikan yksityiskohdat
|
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 60-90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä ryhmää kohden.
Tämä interventio perustuu vähemmistöjen stressiteoriaan, ja se käyttää kognitiivis-käyttäytymisstrategioita auttaakseen osallistujia selviytymään stressaavista ja leimaavista kokemuksista.
Interventiokomponentteihin voivat kuulua itsensä leimaavien asenteiden minimoiminen, omaksumisen vähentäminen, tulevaisuuden ja toivon tunteen kehittäminen sekä mielekkäiden elämäntavoitteiden kehittäminen ja tavoitteleminen.
Tämä interventio on adaptaatio "Ending Self Stigma" -kirjasta (Lucksted et al., 2011).
Osallistujille soittaa teknologiaa sujuvasti hallitseva tutkimushenkilökunta, joka arvioi heidän teknologialukutaitonsa, pääsynsä ja käytönsä tämänhetkisen tilan.
Yksityiskohtaisuudessa keskitytään osallistujan etenemiseen teknologian käytön sarjassa (Internetin käyttö, laitteen ja palvelun omistaminen Internetiin kotona, Internetin käyttö sähköisten terveyskertomusten ja apteekkien palveluihin, HIV:hen liittyvän tiedon etsiminen ja sosiaalisten ihmisten löytäminen tuki).
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan henkilökohtaista apua paikallisten ja henkilökohtaisten olosuhteiden mukaan.
Tarjottujen yksilöllisten neuvojen ansiosta kontakteja tulee olemaan 1–5 räätälöidyin väliajoin.
Yksityiskohtaiset protokollat sisältävät mahdollisuuden tarjota osallistujalle matkapuhelinpalvelun sisältävä tabletti (3 kuukauden ajan), kun kodin internetpalvelu ei ole saatavilla tai se on kohtuuttoman kallis.
|
|
Kokeellinen: Stigman vähentäminen
|
Tämä interventio sisältää viikoittaisia tukiryhmäpuheluita, joita avustaa laillistettu ohjaaja tai terapeutti kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Puhelut kestävät noin 60-90 minuuttia ja niissä on 5-8 henkilöä ryhmää kohden.
Tämä interventio perustuu vähemmistöjen stressiteoriaan, ja se käyttää kognitiivis-käyttäytymisstrategioita auttaakseen osallistujia selviytymään stressaavista ja leimaavista kokemuksista.
Interventiokomponentteihin voivat kuulua itsensä leimaavien asenteiden minimoiminen, omaksumisen vähentäminen, tulevaisuuden ja toivon tunteen kehittäminen sekä mielekkäiden elämäntavoitteiden kehittäminen ja tavoitteleminen.
Tämä interventio on adaptaatio "Ending Self Stigma" -kirjasta (Lucksted et al., 2011).
|
|
Kokeellinen: SBCM + teknologian yksityiskohdat
|
Tutkijat ovat mukauttaneet yksilöllisesti räätälöidyn vahvuuksiin perustuvan tapauksenhallinnan (SBCM) interventiot auttaakseen ratkaisemaan monia rakenteellisia esteitä, joita maaseudun vanhemmat PLH:t kohtaavat.
Mukautettu interventio, jonka toteuttaa koulutettu tutkimushenkilöstö, sisältää kaksi 60 minuutin puhelinpohjaista SBCM-neuvontaistuntoa, joissa on lyhyemmät seurantapuhelut, joilla seurataan edistymistä ja autetaan potilaita selviytymään tunnistetuista esteistä.
Tapauspäällikkö järjestää räätälöityjä istuntoja, jotka perustuvat yksilöllisesti tunnistettuihin tarpeisiin ja proksimaalisiin elämän stressitekijöihin.
Hyödyntämällä osallistujien henkilökohtaisia vahvuuksia, tapauspäälliköt auttavat osallistujia navigoimaan työhön, vakuutuksiin, mielenterveyteen, asumiseen tai kuljetuksiin liittyvissä asioissa.
Tämä voi sisältää avun ymmärtämisen, etujen tai ohjelmien hakemisen ja pääsyn niihin.
Osallistujille soittaa teknologiaa sujuvasti hallitseva tutkimushenkilökunta, joka arvioi heidän teknologialukutaitonsa, pääsynsä ja käytönsä tämänhetkisen tilan.
Yksityiskohtaisuudessa keskitytään osallistujan etenemiseen teknologian käytön sarjassa (Internetin käyttö, laitteen ja palvelun omistaminen Internetiin kotona, Internetin käyttö sähköisten terveyskertomusten ja apteekkien palveluihin, HIV:hen liittyvän tiedon etsiminen ja sosiaalisten ihmisten löytäminen tuki).
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan henkilökohtaista apua paikallisten ja henkilökohtaisten olosuhteiden mukaan.
Tarjottujen yksilöllisten neuvojen ansiosta kontakteja tulee olemaan 1–5 räätälöidyin väliajoin.
Yksityiskohtaiset protokollat sisältävät mahdollisuuden tarjota osallistujalle matkapuhelinpalvelun sisältävä tabletti (3 kuukauden ajan), kun kodin internetpalvelu ei ole saatavilla tai se on kohtuuttoman kallis.
|
|
Kokeellinen: SBCM
|
Tutkijat ovat mukauttaneet yksilöllisesti räätälöidyn vahvuuksiin perustuvan tapauksenhallinnan (SBCM) interventiot auttaakseen ratkaisemaan monia rakenteellisia esteitä, joita maaseudun vanhemmat PLH:t kohtaavat.
Mukautettu interventio, jonka toteuttaa koulutettu tutkimushenkilöstö, sisältää kaksi 60 minuutin puhelinpohjaista SBCM-neuvontaistuntoa, joissa on lyhyemmät seurantapuhelut, joilla seurataan edistymistä ja autetaan potilaita selviytymään tunnistetuista esteistä.
Tapauspäällikkö järjestää räätälöityjä istuntoja, jotka perustuvat yksilöllisesti tunnistettuihin tarpeisiin ja proksimaalisiin elämän stressitekijöihin.
Hyödyntämällä osallistujien henkilökohtaisia vahvuuksia, tapauspäälliköt auttavat osallistujia navigoimaan työhön, vakuutuksiin, mielenterveyteen, asumiseen tai kuljetuksiin liittyvissä asioissa.
Tämä voi sisältää avun ymmärtämisen, etujen tai ohjelmien hakemisen ja pääsyn niihin.
|
|
Kokeellinen: Tekniikan yksityiskohdat
|
Osallistujille soittaa teknologiaa sujuvasti hallitseva tutkimushenkilökunta, joka arvioi heidän teknologialukutaitonsa, pääsynsä ja käytönsä tämänhetkisen tilan.
Yksityiskohtaisuudessa keskitytään osallistujan etenemiseen teknologian käytön sarjassa (Internetin käyttö, laitteen ja palvelun omistaminen Internetiin kotona, Internetin käyttö sähköisten terveyskertomusten ja apteekkien palveluihin, HIV:hen liittyvän tiedon etsiminen ja sosiaalisten ihmisten löytäminen tuki).
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan henkilökohtaista apua paikallisten ja henkilökohtaisten olosuhteiden mukaan.
Tarjottujen yksilöllisten neuvojen ansiosta kontakteja tulee olemaan 1–5 räätälöidyin väliajoin.
Yksityiskohtaiset protokollat sisältävät mahdollisuuden tarjota osallistujalle matkapuhelinpalvelun sisältävä tabletti (3 kuukauden ajan), kun kodin internetpalvelu ei ole saatavilla tai se on kohtuuttoman kallis.
|
|
Ei väliintuloa: Vain HIV-tiedot
Tämä käsi ei saa mitään neljästä interventiokomponentista, mutta se saa tietoa onnistuneesta ikääntymisestä HIV:n kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on HIV-viruskuormitus ≥ 832 kopiota/ml (HemaSpot DBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen/peruskyselyn jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, joiden HIV-viruskuormitus on ≥ 832 kopiota/ml mitattuna käyttämällä HemaSpot-kuivatusveripistetestiä (DBS).
Lähtötilanteessa ja seurannassa osallistujille lähetettiin kuivatut veripistepakkaukset (DBS) postitse verinäytteiden itsensä keräämiseksi HIV-viruskuormitustestausta varten.
Näytteenoton jälkeen osallistujat asettivat täytetyn HemaSpot-säiliön lähetyskuoreen, joka lähetti näytteen suoraan kliiniseen laboratorioon testattavaksi.
HemaSpot-laitteet, joissa oli riittävä veritilavuus, testattiin kvantitatiivisella Abbott m2000 RealTime HIV-1 dry blood spot (DBS) -määrityksellä, 832 kopiota/ml havaitsemisrajalla.
DBS-viruskuormatulokset luokiteltiin kolmeen kategoriaan: 1. Havaittu ja kvantifioitavissa arvolla ≥ 832 kopiota/ml; 2. Havaittu ja ei-kvantifioitavissa, arviolta <832->300 kopiota/ml; ja 3.
Ei havaittu, arviolta <300 kopiota/ml.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen/peruskyselyn jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen/peruskyselyn jälkeen
|
Perustuu 31-pisteisen WHOQOL-HIV BREFin (O'Connell & Skevington, 2012) täyden asteikon pisteisiin, joiden pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa (parempaa) elämänlaatua. Elämänlaatua arvioitiin 31 pisteellä WHOQOL-HIV BREFistä (O'Connell & Skevington, 2012). Arvioituja alueita ovat fyysinen terveys; henkinen terveys; riippumattomuuden taso; sosiaaliset suhteet; ympäristön terveys; ja henkilökohtaiset uskomukset. Lisäksi kaksi yksittäistä kohdetta keskittyvät yleiseen elämänlaatuun ja yleiseen terveyteen. Domain-pisteet luotiin WHO:n kuvailemalla tavalla, ja loimme yhdistelmän elämänlaatupisteet painottamalla yhtäläisesti kuusi aluetta, yleistä elämänlaatua ja yleisterveyttä. Yhdistelmäpistemäärä skaalattiin uudelleen siten, että kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittivat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
3 kuukautta ilmoittautumisen/peruskyselyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen/peruskyselyn jälkeen
|
Sitoutumista HIV-antiretroviraalisiin lääkkeisiin viimeisen 30 päivän aikana arvioitiin Wilsonin sitoutumisasteikon kolmella pisteellä (Wilson et al., 2017; αs = 0,71-,79).
Tämä asteikko pisteytettiin Wilsonin et al.:n mukaisesti, ja pisteet vaihtelivat välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
Tämän tuloksen merkittävän vinoutumisen vuoksi loimme binäärimuuttujan, joka osoittaa täydellisen sitoutumisen HIV-lääkkeisiin.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen/peruskyselyn jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen/peruskyselyn jälkeen
|
Masennusoireet viimeisen 2 viikon aikana arvioitiin 9:llä potilasterveyskyselystä 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; αs = 0,87-0,90).
Osallistujat ilmoittivat, kuinka usein he olivat kokeneet erilaisia masennusoireita (esim. "Masentunut olo, masentunut tai toivoton").
Vastaukset vaihtelivat ei ollenkaan (0) lähes joka päivä (3).
Kohteet summattiin antamaan arvosanat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittivat enemmän masennusoireita.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen/peruskyselyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
- Päätutkija: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- O'Connell KA, Skevington SM. An international quality of life instrument to assess wellbeing in adults who are HIV-positive: a short form of the WHOQOL-HIV (31 items). AIDS Behav. 2012 Feb;16(2):452-60. doi: 10.1007/s10461-010-9863-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R56NR019443 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Ryhmäpohjainen sosiaalinen tuki
-
University of MichiganValmis
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead SciencesValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramValmis
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolValmisPerheväkivalta | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematon
-
Ahmet EmirValmis
-
Marmara UniversityValmis