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HIV とともに生きる地方の高齢者の健康転帰と生活の質を改善するための多要素介入

2023年6月20日 更新者：Jennifer Walsh、Medical College of Wisconsin

HIVとともに生きる地方の高齢者の健康転帰と生活の質を改善するための多要素介入をテストする

HIV 医療への参加と HIV 投薬の遵守は、どちらも HIV とともに生きる人々 (PLH) の健康転帰を改善するために不可欠ですが、地方に住む PLH は都市部の同胞よりも死亡率が高く、ケアへの参加を阻む複数の障壁に直面する可能性があります。特に高齢化に伴う物流的、医学的、社会的課題に直面している場合には、遵守が求められます。 このプロジェクトでは、ケアへの取り組みと服薬アドヒアランスを改善するために設計された 4 つの介入コンポーネントをパイロットテストし、地方の高齢の PLH の健康転帰と生活の質への影響を判定します。 4 つの介入コンポーネントは、証拠に基づいた介入を基に適応され、遠隔で提供されます: (1) カウンセラーが促進するピアソーシャルサポート、(2) HIV スティグマの軽減、(3) 強みに基づくケース管理、および (4) 個別に調整されたテクノロジー利用の最適化。 研究者らは、これらの成分は参加者に受け入れられ、遠隔投与が可能であり、(1) ウイルス抑制効果のある参加者の割合と(2) 健康関連の生活の質に予備的な影響を与えるだろうと仮説を立てています。 この研究の結果は、HIV と共に生きる地方の高齢者の健康状態を改善するためのツールを提供するでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53202
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 50歳以上
  • 地方都市通勤エリアコード (RUCA) によって「小規模で孤立した小さな田舎町」エリアとして分類される郵便番号、および/または RUCA に基づいて田舎として分類される郡、および/またはスコアのある郡に住んでいる相対的田舎度指数（IRR）で.4以上
  • アラバマ州、アーカンソー州、ジョージア州、ケンタッキー州、ミシシッピ州、ミズーリ州、オクラホマ州、サウスカロライナ州、またはテネシー州に居住している
  • HIVとともに生きる
  • サポートグループに参加する意欲を示す
  • 乾燥した血液スポットのサンプルを自分で採取する意欲を示します
  • 家に電話がある
  • インフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  • 上記の資格基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ソーシャルサポート
行動：グループベースのソーシャルサポート
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループへの電話が、8週間連続で含まれます。 通話は約 90 分間続き、1 グループにつき 5 ～ 8 人が参加します。 グループは事前に決められたテーマ分野に従い、参加者は正常な老化、HIV 陽性であること、高齢者として HIV/AIDS とともに生きることに伴う困難について自分の気持ちを探ることを奨励されます。 セラピストは、グループメンバー間の相互サポートを促進し、よりオープンで感情的な表現を奨励し、参加者が社会的および家族のサポートを改善し、生活の質を向上できるよう支援します。 この介入は、電話による支持的表現グループ療法 (Heckman et al., 2013) を応用したものです。
実験的：ソーシャルサポート + スティグマ軽減 + SBCM + テクノロジーの詳細化
行動：グループベースのソーシャルサポート
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループへの電話が、8週間連続で含まれます。 通話は約 90 分間続き、1 グループにつき 5 ～ 8 人が参加します。 グループは事前に決められたテーマ分野に従い、参加者は正常な老化、HIV 陽性であること、高齢者として HIV/AIDS とともに生きることに伴う困難について自分の気持ちを探ることを奨励されます。 セラピストは、グループメンバー間の相互サポートを促進し、よりオープンで感情的な表現を奨励し、参加者が社会的および家族のサポートを改善し、生活の質を向上できるよう支援します。 この介入は、電話による支持的表現グループ療法 (Heckman et al., 2013) を応用したものです。
行動：HIV スティグマの軽減
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループ電話が6週間連続で含まれます。 通話は約 60 ～ 90 分間続き、1 グループあたり 5 ～ 8 名が参加します。 この介入はマイノリティストレス理論に基づいており、認知行動戦略を使用して、参加者がストレスの多い経験や非難される経験に対処できるように支援します。 介入の要素には、自己を非難する態度を最小限に抑えること、閉塞感を軽減すること、未来と希望の感覚を育むこと、有意義な人生の目標を立てて追求することが含まれる場合があります。 この介入は、「自己汚名を終わらせる」(Lucksted et al., 2011) を応用したものです。
行動：強みに基づくケース管理 (SBCM)
研究者らは、地方の高齢者PLHが直面する複数の構造的障壁に対処するために、個別に調整された強みに基づく症例管理（SBCM）介入を採用した。 訓練を受けた研究スタッフによって実施されるこの適応された介入には、60分間の電話ベースのSBCMカウンセリングセッションが2回含まれており、さらに短いフォローアップ電話で進行状況を確認し、患者が特定された障壁を乗り越えられるように支援します。 ケースマネージャーは、個別に特定されたニーズと身近な生活上のストレス要因に基づいて、カスタマイズされたセッションを提供します。 ケースマネージャーは、参加者の個人的な強みを活かして、参加者が雇用、保険、メンタルヘルス、住宅、交通に関する問題を解決できるように支援します。 これには、特典やプログラムの理解、申請、アクセスに関する支援が含まれる場合があります。
行動：パーソナライズされたテクノロジーの詳細
参加者はテクノロジーに精通した調査スタッフから呼び出され、参加者のテクノロジー リテラシー、アクセス、使用の現状を評価されます。 詳細化では、テクノロジー利用のカスケード（インターネットの使用、自宅でインターネットにアクセスするためのデバイスとサービスの所有、インターネットを使用して電子医療記録や薬局サービスにアクセス、HIV 関連情報の検索、社会的情報の検索）に沿って参加者を前進させることに焦点を当てます。サポート）。 各参加者には、地域および個人の状況に基づいて個別の支援が提供されます。 個別のアドバイスが提供されるため、カスタマイズされた間隔で 1 から 5 までの範囲の連絡が行われます。 詳細プロトコルには、家庭内インターネット サービスが利用できない場合、または法外な費用がかかる場合に、参加者に携帯電話サービスを含むタブレットを (3 か月間) 提供するオプションが含まれます。
実験的：ソーシャルサポート + スティグマ軽減 + SBCM
行動：グループベースのソーシャルサポート
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループへの電話が、8週間連続で含まれます。 通話は約 90 分間続き、1 グループにつき 5 ～ 8 人が参加します。 グループは事前に決められたテーマ分野に従い、参加者は正常な老化、HIV 陽性であること、高齢者として HIV/AIDS とともに生きることに伴う困難について自分の気持ちを探ることを奨励されます。 セラピストは、グループメンバー間の相互サポートを促進し、よりオープンで感情的な表現を奨励し、参加者が社会的および家族のサポートを改善し、生活の質を向上できるよう支援します。 この介入は、電話による支持的表現グループ療法 (Heckman et al., 2013) を応用したものです。
行動：HIV スティグマの軽減
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループ電話が6週間連続で含まれます。 通話は約 60 ～ 90 分間続き、1 グループあたり 5 ～ 8 名が参加します。 この介入はマイノリティストレス理論に基づいており、認知行動戦略を使用して、参加者がストレスの多い経験や非難される経験に対処できるように支援します。 介入の要素には、自己を非難する態度を最小限に抑えること、閉塞感を軽減すること、未来と希望の感覚を育むこと、有意義な人生の目標を立てて追求することが含まれる場合があります。 この介入は、「自己汚名を終わらせる」(Lucksted et al., 2011) を応用したものです。
行動：強みに基づくケース管理 (SBCM)
研究者らは、地方の高齢者PLHが直面する複数の構造的障壁に対処するために、個別に調整された強みに基づく症例管理（SBCM）介入を採用した。 訓練を受けた研究スタッフによって実施されるこの適応された介入には、60分間の電話ベースのSBCMカウンセリングセッションが2回含まれており、さらに短いフォローアップ電話で進行状況を確認し、患者が特定された障壁を乗り越えられるように支援します。 ケースマネージャーは、個別に特定されたニーズと身近な生活上のストレス要因に基づいて、カスタマイズされたセッションを提供します。 ケースマネージャーは、参加者の個人的な強みを活かして、参加者が雇用、保険、メンタルヘルス、住宅、交通に関する問題を解決できるように支援します。 これには、特典やプログラムの理解、申請、アクセスに関する支援が含まれる場合があります。
実験的：ソーシャルサポート + スティグマ軽減 + テクノロジーの詳細化
行動：グループベースのソーシャルサポート
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループへの電話が、8週間連続で含まれます。 通話は約 90 分間続き、1 グループにつき 5 ～ 8 人が参加します。 グループは事前に決められたテーマ分野に従い、参加者は正常な老化、HIV 陽性であること、高齢者として HIV/AIDS とともに生きることに伴う困難について自分の気持ちを探ることを奨励されます。 セラピストは、グループメンバー間の相互サポートを促進し、よりオープンで感情的な表現を奨励し、参加者が社会的および家族のサポートを改善し、生活の質を向上できるよう支援します。 この介入は、電話による支持的表現グループ療法 (Heckman et al., 2013) を応用したものです。
行動：HIV スティグマの軽減
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループ電話が6週間連続で含まれます。 通話は約 60 ～ 90 分間続き、1 グループあたり 5 ～ 8 名が参加します。 この介入はマイノリティストレス理論に基づいており、認知行動戦略を使用して、参加者がストレスの多い経験や非難される経験に対処できるように支援します。 介入の要素には、自己を非難する態度を最小限に抑えること、閉塞感を軽減すること、未来と希望の感覚を育むこと、有意義な人生の目標を立てて追求することが含まれる場合があります。 この介入は、「自己汚名を終わらせる」(Lucksted et al., 2011) を応用したものです。
行動：パーソナライズされたテクノロジーの詳細
参加者はテクノロジーに精通した調査スタッフから呼び出され、参加者のテクノロジー リテラシー、アクセス、使用の現状を評価されます。 詳細化では、テクノロジー利用のカスケード（インターネットの使用、自宅でインターネットにアクセスするためのデバイスとサービスの所有、インターネットを使用して電子医療記録や薬局サービスにアクセス、HIV 関連情報の検索、社会的情報の検索）に沿って参加者を前進させることに焦点を当てます。サポート）。 各参加者には、地域および個人の状況に基づいて個別の支援が提供されます。 個別のアドバイスが提供されるため、カスタマイズされた間隔で 1 から 5 までの範囲の連絡が行われます。 詳細プロトコルには、家庭内インターネット サービスが利用できない場合、または法外な費用がかかる場合に、参加者に携帯電話サービスを含むタブレットを (3 か月間) 提供するオプションが含まれます。
実験的：社会的サポート + 偏見の軽減
行動：グループベースのソーシャルサポート
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループへの電話が、8週間連続で含まれます。 通話は約 90 分間続き、1 グループにつき 5 ～ 8 人が参加します。 グループは事前に決められたテーマ分野に従い、参加者は正常な老化、HIV 陽性であること、高齢者として HIV/AIDS とともに生きることに伴う困難について自分の気持ちを探ることを奨励されます。 セラピストは、グループメンバー間の相互サポートを促進し、よりオープンで感情的な表現を奨励し、参加者が社会的および家族のサポートを改善し、生活の質を向上できるよう支援します。 この介入は、電話による支持的表現グループ療法 (Heckman et al., 2013) を応用したものです。
行動：HIV スティグマの軽減
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループ電話が6週間連続で含まれます。 通話は約 60 ～ 90 分間続き、1 グループあたり 5 ～ 8 名が参加します。 この介入はマイノリティストレス理論に基づいており、認知行動戦略を使用して、参加者がストレスの多い経験や非難される経験に対処できるように支援します。 介入の要素には、自己を非難する態度を最小限に抑えること、閉塞感を軽減すること、未来と希望の感覚を育むこと、有意義な人生の目標を立てて追求することが含まれる場合があります。 この介入は、「自己汚名を終わらせる」(Lucksted et al., 2011) を応用したものです。
実験的：ソーシャルサポート + SBCM + テクノロジーの詳細
行動：グループベースのソーシャルサポート
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループへの電話が、8週間連続で含まれます。 通話は約 90 分間続き、1 グループにつき 5 ～ 8 人が参加します。 グループは事前に決められたテーマ分野に従い、参加者は正常な老化、HIV 陽性であること、高齢者として HIV/AIDS とともに生きることに伴う困難について自分の気持ちを探ることを奨励されます。 セラピストは、グループメンバー間の相互サポートを促進し、よりオープンで感情的な表現を奨励し、参加者が社会的および家族のサポートを改善し、生活の質を向上できるよう支援します。 この介入は、電話による支持的表現グループ療法 (Heckman et al., 2013) を応用したものです。
行動：強みに基づくケース管理 (SBCM)
研究者らは、地方の高齢者PLHが直面する複数の構造的障壁に対処するために、個別に調整された強みに基づく症例管理（SBCM）介入を採用した。 訓練を受けた研究スタッフによって実施されるこの適応された介入には、60分間の電話ベースのSBCMカウンセリングセッションが2回含まれており、さらに短いフォローアップ電話で進行状況を確認し、患者が特定された障壁を乗り越えられるように支援します。 ケースマネージャーは、個別に特定されたニーズと身近な生活上のストレス要因に基づいて、カスタマイズされたセッションを提供します。 ケースマネージャーは、参加者の個人的な強みを活かして、参加者が雇用、保険、メンタルヘルス、住宅、交通に関する問題を解決できるように支援します。 これには、特典やプログラムの理解、申請、アクセスに関する支援が含まれる場合があります。
行動：パーソナライズされたテクノロジーの詳細
参加者はテクノロジーに精通した調査スタッフから呼び出され、参加者のテクノロジー リテラシー、アクセス、使用の現状を評価されます。 詳細化では、テクノロジー利用のカスケード（インターネットの使用、自宅でインターネットにアクセスするためのデバイスとサービスの所有、インターネットを使用して電子医療記録や薬局サービスにアクセス、HIV 関連情報の検索、社会的情報の検索）に沿って参加者を前進させることに焦点を当てます。サポート）。 各参加者には、地域および個人の状況に基づいて個別の支援が提供されます。 個別のアドバイスが提供されるため、カスタマイズされた間隔で 1 から 5 までの範囲の連絡が行われます。 詳細プロトコルには、家庭内インターネット サービスが利用できない場合、または法外な費用がかかる場合に、参加者に携帯電話サービスを含むタブレットを (3 か月間) 提供するオプションが含まれます。
実験的：ソーシャルサポート + SBCM
行動：グループベースのソーシャルサポート
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループへの電話が、8週間連続で含まれます。 通話は約 90 分間続き、1 グループにつき 5 ～ 8 人が参加します。 グループは事前に決められたテーマ分野に従い、参加者は正常な老化、HIV 陽性であること、高齢者として HIV/AIDS とともに生きることに伴う困難について自分の気持ちを探ることを奨励されます。 セラピストは、グループメンバー間の相互サポートを促進し、よりオープンで感情的な表現を奨励し、参加者が社会的および家族のサポートを改善し、生活の質を向上できるよう支援します。 この介入は、電話による支持的表現グループ療法 (Heckman et al., 2013) を応用したものです。
行動：強みに基づくケース管理 (SBCM)
研究者らは、地方の高齢者PLHが直面する複数の構造的障壁に対処するために、個別に調整された強みに基づく症例管理（SBCM）介入を採用した。 訓練を受けた研究スタッフによって実施されるこの適応された介入には、60分間の電話ベースのSBCMカウンセリングセッションが2回含まれており、さらに短いフォローアップ電話で進行状況を確認し、患者が特定された障壁を乗り越えられるように支援します。 ケースマネージャーは、個別に特定されたニーズと身近な生活上のストレス要因に基づいて、カスタマイズされたセッションを提供します。 ケースマネージャーは、参加者の個人的な強みを活かして、参加者が雇用、保険、メンタルヘルス、住宅、交通に関する問題を解決できるように支援します。 これには、特典やプログラムの理解、申請、アクセスに関する支援が含まれる場合があります。
実験的：ソーシャルサポート + テクノロジーの詳細説明
行動：グループベースのソーシャルサポート
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループへの電話が、8週間連続で含まれます。 通話は約 90 分間続き、1 グループにつき 5 ～ 8 人が参加します。 グループは事前に決められたテーマ分野に従い、参加者は正常な老化、HIV 陽性であること、高齢者として HIV/AIDS とともに生きることに伴う困難について自分の気持ちを探ることを奨励されます。 セラピストは、グループメンバー間の相互サポートを促進し、よりオープンで感情的な表現を奨励し、参加者が社会的および家族のサポートを改善し、生活の質を向上できるよう支援します。 この介入は、電話による支持的表現グループ療法 (Heckman et al., 2013) を応用したものです。
行動：パーソナライズされたテクノロジーの詳細
参加者はテクノロジーに精通した調査スタッフから呼び出され、参加者のテクノロジー リテラシー、アクセス、使用の現状を評価されます。 詳細化では、テクノロジー利用のカスケード（インターネットの使用、自宅でインターネットにアクセスするためのデバイスとサービスの所有、インターネットを使用して電子医療記録や薬局サービスにアクセス、HIV 関連情報の検索、社会的情報の検索）に沿って参加者を前進させることに焦点を当てます。サポート）。 各参加者には、地域および個人の状況に基づいて個別の支援が提供されます。 個別のアドバイスが提供されるため、カスタマイズされた間隔で 1 から 5 までの範囲の連絡が行われます。 詳細プロトコルには、家庭内インターネット サービスが利用できない場合、または法外な費用がかかる場合に、参加者に携帯電話サービスを含むタブレットを (3 か月間) 提供するオプションが含まれます。
実験的：スティグマ軽減 + SBCM + テクノロジーの詳細化
行動：HIV スティグマの軽減
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループ電話が6週間連続で含まれます。 通話は約 60 ～ 90 分間続き、1 グループあたり 5 ～ 8 名が参加します。 この介入はマイノリティストレス理論に基づいており、認知行動戦略を使用して、参加者がストレスの多い経験や非難される経験に対処できるように支援します。 介入の要素には、自己を非難する態度を最小限に抑えること、閉塞感を軽減すること、未来と希望の感覚を育むこと、有意義な人生の目標を立てて追求することが含まれる場合があります。 この介入は、「自己汚名を終わらせる」(Lucksted et al., 2011) を応用したものです。
行動：強みに基づくケース管理 (SBCM)
研究者らは、地方の高齢者PLHが直面する複数の構造的障壁に対処するために、個別に調整された強みに基づく症例管理（SBCM）介入を採用した。 訓練を受けた研究スタッフによって実施されるこの適応された介入には、60分間の電話ベースのSBCMカウンセリングセッションが2回含まれており、さらに短いフォローアップ電話で進行状況を確認し、患者が特定された障壁を乗り越えられるように支援します。 ケースマネージャーは、個別に特定されたニーズと身近な生活上のストレス要因に基づいて、カスタマイズされたセッションを提供します。 ケースマネージャーは、参加者の個人的な強みを活かして、参加者が雇用、保険、メンタルヘルス、住宅、交通に関する問題を解決できるように支援します。 これには、特典やプログラムの理解、申請、アクセスに関する支援が含まれる場合があります。
行動：パーソナライズされたテクノロジーの詳細
参加者はテクノロジーに精通した調査スタッフから呼び出され、参加者のテクノロジー リテラシー、アクセス、使用の現状を評価されます。 詳細化では、テクノロジー利用のカスケード（インターネットの使用、自宅でインターネットにアクセスするためのデバイスとサービスの所有、インターネットを使用して電子医療記録や薬局サービスにアクセス、HIV 関連情報の検索、社会的情報の検索）に沿って参加者を前進させることに焦点を当てます。サポート）。 各参加者には、地域および個人の状況に基づいて個別の支援が提供されます。 個別のアドバイスが提供されるため、カスタマイズされた間隔で 1 から 5 までの範囲の連絡が行われます。 詳細プロトコルには、家庭内インターネット サービスが利用できない場合、または法外な費用がかかる場合に、参加者に携帯電話サービスを含むタブレットを (3 か月間) 提供するオプションが含まれます。
実験的：スティグマ軽減 + SBCM
行動：HIV スティグマの軽減
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループ電話が6週間連続で含まれます。 通話は約 60 ～ 90 分間続き、1 グループあたり 5 ～ 8 名が参加します。 この介入はマイノリティストレス理論に基づいており、認知行動戦略を使用して、参加者がストレスの多い経験や非難される経験に対処できるように支援します。 介入の要素には、自己を非難する態度を最小限に抑えること、閉塞感を軽減すること、未来と希望の感覚を育むこと、有意義な人生の目標を立てて追求することが含まれる場合があります。 この介入は、「自己汚名を終わらせる」(Lucksted et al., 2011) を応用したものです。
行動：強みに基づくケース管理 (SBCM)
研究者らは、地方の高齢者PLHが直面する複数の構造的障壁に対処するために、個別に調整された強みに基づく症例管理（SBCM）介入を採用した。 訓練を受けた研究スタッフによって実施されるこの適応された介入には、60分間の電話ベースのSBCMカウンセリングセッションが2回含まれており、さらに短いフォローアップ電話で進行状況を確認し、患者が特定された障壁を乗り越えられるように支援します。 ケースマネージャーは、個別に特定されたニーズと身近な生活上のストレス要因に基づいて、カスタマイズされたセッションを提供します。 ケースマネージャーは、参加者の個人的な強みを活かして、参加者が雇用、保険、メンタルヘルス、住宅、交通に関する問題を解決できるように支援します。 これには、特典やプログラムの理解、申請、アクセスに関する支援が含まれる場合があります。
実験的：スティグマの軽減 + テクノロジーの詳細化
行動：HIV スティグマの軽減
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループ電話が6週間連続で含まれます。 通話は約 60 ～ 90 分間続き、1 グループあたり 5 ～ 8 名が参加します。 この介入はマイノリティストレス理論に基づいており、認知行動戦略を使用して、参加者がストレスの多い経験や非難される経験に対処できるように支援します。 介入の要素には、自己を非難する態度を最小限に抑えること、閉塞感を軽減すること、未来と希望の感覚を育むこと、有意義な人生の目標を立てて追求することが含まれる場合があります。 この介入は、「自己汚名を終わらせる」(Lucksted et al., 2011) を応用したものです。
行動：パーソナライズされたテクノロジーの詳細
参加者はテクノロジーに精通した調査スタッフから呼び出され、参加者のテクノロジー リテラシー、アクセス、使用の現状を評価されます。 詳細化では、テクノロジー利用のカスケード（インターネットの使用、自宅でインターネットにアクセスするためのデバイスとサービスの所有、インターネットを使用して電子医療記録や薬局サービスにアクセス、HIV 関連情報の検索、社会的情報の検索）に沿って参加者を前進させることに焦点を当てます。サポート）。 各参加者には、地域および個人の状況に基づいて個別の支援が提供されます。 個別のアドバイスが提供されるため、カスタマイズされた間隔で 1 から 5 までの範囲の連絡が行われます。 詳細プロトコルには、家庭内インターネット サービスが利用できない場合、または法外な費用がかかる場合に、参加者に携帯電話サービスを含むタブレットを (3 か月間) 提供するオプションが含まれます。
実験的：スティグマの軽減
行動：HIV スティグマの軽減
この介入には、資格のあるカウンセラーまたはセラピストがサポートする毎週のサポートグループ電話が6週間連続で含まれます。 通話は約 60 ～ 90 分間続き、1 グループあたり 5 ～ 8 名が参加します。 この介入はマイノリティストレス理論に基づいており、認知行動戦略を使用して、参加者がストレスの多い経験や非難される経験に対処できるように支援します。 介入の要素には、自己を非難する態度を最小限に抑えること、閉塞感を軽減すること、未来と希望の感覚を育むこと、有意義な人生の目標を立てて追求することが含まれる場合があります。 この介入は、「自己汚名を終わらせる」(Lucksted et al., 2011) を応用したものです。
実験的：SBCM + テクノロジーの詳細化
行動：強みに基づくケース管理 (SBCM)
研究者らは、地方の高齢者PLHが直面する複数の構造的障壁に対処するために、個別に調整された強みに基づく症例管理（SBCM）介入を採用した。 訓練を受けた研究スタッフによって実施されるこの適応された介入には、60分間の電話ベースのSBCMカウンセリングセッションが2回含まれており、さらに短いフォローアップ電話で進行状況を確認し、患者が特定された障壁を乗り越えられるように支援します。 ケースマネージャーは、個別に特定されたニーズと身近な生活上のストレス要因に基づいて、カスタマイズされたセッションを提供します。 ケースマネージャーは、参加者の個人的な強みを活かして、参加者が雇用、保険、メンタルヘルス、住宅、交通に関する問題を解決できるように支援します。 これには、特典やプログラムの理解、申請、アクセスに関する支援が含まれる場合があります。
行動：パーソナライズされたテクノロジーの詳細
参加者はテクノロジーに精通した調査スタッフから呼び出され、参加者のテクノロジー リテラシー、アクセス、使用の現状を評価されます。 詳細化では、テクノロジー利用のカスケード（インターネットの使用、自宅でインターネットにアクセスするためのデバイスとサービスの所有、インターネットを使用して電子医療記録や薬局サービスにアクセス、HIV 関連情報の検索、社会的情報の検索）に沿って参加者を前進させることに焦点を当てます。サポート）。 各参加者には、地域および個人の状況に基づいて個別の支援が提供されます。 個別のアドバイスが提供されるため、カスタマイズされた間隔で 1 から 5 までの範囲の連絡が行われます。 詳細プロトコルには、家庭内インターネット サービスが利用できない場合、または法外な費用がかかる場合に、参加者に携帯電話サービスを含むタブレットを (3 か月間) 提供するオプションが含まれます。
実験的：SBCM
行動：強みに基づくケース管理 (SBCM)
研究者らは、地方の高齢者PLHが直面する複数の構造的障壁に対処するために、個別に調整された強みに基づく症例管理（SBCM）介入を採用した。 訓練を受けた研究スタッフによって実施されるこの適応された介入には、60分間の電話ベースのSBCMカウンセリングセッションが2回含まれており、さらに短いフォローアップ電話で進行状況を確認し、患者が特定された障壁を乗り越えられるように支援します。 ケースマネージャーは、個別に特定されたニーズと身近な生活上のストレス要因に基づいて、カスタマイズされたセッションを提供します。 ケースマネージャーは、参加者の個人的な強みを活かして、参加者が雇用、保険、メンタルヘルス、住宅、交通に関する問題を解決できるように支援します。 これには、特典やプログラムの理解、申請、アクセスに関する支援が含まれる場合があります。
実験的：テクノロジーの詳細
行動：パーソナライズされたテクノロジーの詳細
参加者はテクノロジーに精通した調査スタッフから呼び出され、参加者のテクノロジー リテラシー、アクセス、使用の現状を評価されます。 詳細化では、テクノロジー利用のカスケード（インターネットの使用、自宅でインターネットにアクセスするためのデバイスとサービスの所有、インターネットを使用して電子医療記録や薬局サービスにアクセス、HIV 関連情報の検索、社会的情報の検索）に沿って参加者を前進させることに焦点を当てます。サポート）。 各参加者には、地域および個人の状況に基づいて個別の支援が提供されます。 個別のアドバイスが提供されるため、カスタマイズされた間隔で 1 から 5 までの範囲の連絡が行われます。 詳細プロトコルには、家庭内インターネット サービスが利用できない場合、または法外な費用がかかる場合に、参加者に携帯電話サービスを含むタブレットを (3 か月間) 提供するオプションが含まれます。
介入なし：HIV 情報のみ
このアームは 4 つの介入コンポーネントのいずれも受け取りませんが、HIV とともに正常に老化することに関する情報を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV ウイルス量が 832 コピー/mL 以上の参加者の割合 (HemaSpot DBS)
時間枠：登録/ベースライン調査から 3 か月後
HemaSpot 乾燥血痕 (DBS) 検査を使用して測定した、HIV ウイルス量が 832 コピー/mL 以上の参加者の割合。 ベースラインとフォローアップでは、HIV ウイルス量検査のための血液サンプルの自己採取を完了するために、参加者には乾燥血液スポット (DBS) キットが郵送で送られました。 検体採取後、参加者は充填済みの HemaSpot コンテナを配送用封筒に入れ、検体は検査のために臨床検査室に直接送られました。 十分な血液量を備えた HemaSpot デバイスは、検出限界 832 コピー/mL の Abbott m2000 リアルタイム HIV-1 乾燥血液スポット (DBS) 定量アッセイを使用してテストされました。 DBS ウイルス量の結果は 3 つのカテゴリに分類されました。 1. ≥832 コピー/mL で検出および定量可能。 2. 検出されるが定量不可能、<832 ～ >300 コピー/mL と推定される。そして3. 検出されませんでしたが、<300 コピー/mL と推定されます。
登録/ベースライン調査から 3 か月後
健康関連の生活の質
時間枠：登録/ベースライン調査から 3 か月後

31 項目の WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington、2012) のフルスケール スコアに基づいており、スコアの範囲は 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、生活の質が高い（より良い）ことを示します。

生活の質は、WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington、2012) の 31 項目で評価されました。 評価される領域には身体的健康が含まれます。心理的健康;独立性のレベル。社会関係;環境衛生;そして個人的な信念。 さらに、全体的な生活の質と一般的な健康に焦点を当てた 2 つの個別の項目があります。 ドメイン スコアは WHO の説明に従って作成され、6 つのドメイン、全体的な生活の質の項目、一般的な健康の項目を均等に加重して複合的な生活の質のスコアを作成しました。 複合スコアは、全体のスコアが 0 から 100 の範囲になるように再スケールされ、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します。
登録/ベースライン調査から 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬アドヒアランス
時間枠：登録/ベースライン調査から 3 か月後
過去 30 日間の HIV 抗レトロウイルス薬の服薬遵守は、Wilson アドヒアランス スケールの 3 項目で評価されました (Wilson et al., 2017; αs = 0.71-.79)。 このスケールは Wilson らの方法に従って採点され、スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど遵守が良好であることを示します。 この結果には大きな偏りがあるため、HIV 治療薬の完全な遵守を示す 2 値変数を作成しました。
登録/ベースライン調査から 3 か月後
うつ病の症状
時間枠：登録/ベースライン調査から 3 か月後
過去 2 週間の抑うつ症状は、患者健康質問票-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; αs = .87-.90) の 9 項目で評価されました。 参加者は、さまざまな抑うつ症状（例：「気分が落ち込んだり、落ち込んだり、絶望したりする」など）をどのくらいの頻度で経験したかを示しました。 回答はまったくない (0) からほぼ毎日 (3) までの範囲でした。 項目を合計して 0 ～ 27 の範囲のスコアが得られ、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。
登録/ベースライン調査から 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical College of Wisconsin

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer Walsh, PhD、Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
  • 主任研究者：Andrew Petroll, MD、Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月14日

一次修了 (実際)

2022年5月9日

研究の完了 (実際)

2022年5月9日

試験登録日

最初に提出

2020年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月8日

最初の投稿 (実際)

2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月20日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R56NR019443 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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