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Intervento multicomponente per migliorare i risultati di salute e la qualità della vita tra gli anziani rurali che vivono con l'HIV

20 giugno 2023 aggiornato da: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin

Testare un intervento multicomponente per migliorare i risultati di salute e la qualità della vita tra gli anziani delle zone rurali che vivono con l'HIV

L'impegno nell'assistenza medica per l'HIV e l'aderenza ai farmaci per l'HIV sono entrambi essenziali per migliorare i risultati di salute tra le persone che vivono con l'HIV (PLH), ma i PLH che vivono nelle aree rurali, che soffrono di tassi di mortalità più elevati rispetto alle loro controparti urbane, possono affrontare molteplici ostacoli all'impegno nell'assistenza e aderenza, soprattutto quando affrontano le sfide logistiche, mediche e sociali associate all'invecchiamento. Questo progetto testerà quattro componenti di intervento progettati per migliorare l'impegno nell'assistenza e l'aderenza ai farmaci per determinare il loro impatto sui risultati di salute e sulla qualità della vita tra PLH rurali e anziani. Le quattro componenti dell'intervento, adattate da interventi basati sull'evidenza e fornite a distanza, sono: (1) supporto sociale tra pari facilitato dal consulente, (2) riduzione dello stigma dell'HIV, (3) gestione del caso basata sui punti di forza e (4) ottimizzazione dell'uso della tecnologia. Gli investigatori ipotizzano che i componenti saranno accettabili per i partecipanti, sarà possibile somministrarli a distanza e mostreranno un impatto preliminare su (1) la percentuale di partecipanti che hanno la soppressione virale e (2) la qualità della vita correlata alla salute. I risultati di questo studio ci forniranno gli strumenti per migliorare i risultati sanitari per gli anziani delle zone rurali che vivono con l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53202
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50 anni o superiore
  • Vivere in un codice postale classificato come area "piccola e isolata piccola città rurale" dai codici di area di pendolarismo rurale-urbano (RUCA) e/o in una contea classificata come rurale in base ai RUCA e/o in una contea con un punteggio di .4 o superiore sull'indice di ruralità relativa (IRR)
  • Vivere in Alabama, Arkansas, Georgia, Kentucky, Mississippi, Missouri, Oklahoma, Carolina del Sud o Tennessee
  • Vivere con l'HIV
  • Indica la disponibilità a partecipare a gruppi di sostegno
  • Indica la disponibilità a prelevare autonomamente un campione di macchie di sangue essiccato
  • Ha un telefono a casa
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di ammissibilità sopra descritti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto sociale
Comportamentale: Supporto sociale basato sul gruppo
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 8 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. I gruppi seguiranno aree tematiche predeterminate, con i partecipanti incoraggiati a esplorare i propri sentimenti riguardo alle difficoltà associate al normale invecchiamento, all'essere sieropositivi e alla convivenza con l'HIV/AIDS da adulti più anziani. I terapeuti faciliteranno il sostegno reciproco tra i membri del gruppo, incoraggeranno una maggiore apertura ed espressività emotiva e aiuteranno i partecipanti a migliorare il loro sostegno sociale e familiare e migliorare la loro qualità di vita. Questo intervento è un adattamento della terapia di gruppo espressiva di supporto telefonico (Heckman et al., 2013).
Sperimentale: Supporto sociale + Riduzione dello stigma + SBCM + Dettagli tecnici
Comportamentale: Supporto sociale basato sul gruppo
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 8 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. I gruppi seguiranno aree tematiche predeterminate, con i partecipanti incoraggiati a esplorare i propri sentimenti riguardo alle difficoltà associate al normale invecchiamento, all'essere sieropositivi e alla convivenza con l'HIV/AIDS da adulti più anziani. I terapeuti faciliteranno il sostegno reciproco tra i membri del gruppo, incoraggeranno una maggiore apertura ed espressività emotiva e aiuteranno i partecipanti a migliorare il loro sostegno sociale e familiare e migliorare la loro qualità di vita. Questo intervento è un adattamento della terapia di gruppo espressiva di supporto telefonico (Heckman et al., 2013).
Comportamentale: Riduzione dello stigma dell'HIV
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 6 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 60-90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. Questo intervento si basa sulla teoria dello stress delle minoranze e utilizzerà strategie cognitivo-comportamentali per aiutare i partecipanti a far fronte a esperienze stressanti e stigmatizzanti. Le componenti dell'intervento possono includere la riduzione al minimo degli atteggiamenti auto-stigmatizzanti, la riduzione dell'ingorgo, lo sviluppo di un senso di futuro e speranza e lo sviluppo e il perseguimento di obiettivi di vita significativi. Questo intervento è un adattamento di "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Comportamentale: Gestione dei casi basata sui punti di forza (SBCM)
Gli investigatori hanno adattato un intervento di gestione dei casi basato sui punti di forza (SBCM) personalizzato per aiutare ad affrontare le molteplici barriere strutturali affrontate dal PLH rurale più anziano. L'intervento adattato, fornito da personale di ricerca qualificato, includerà due sessioni di consulenza telefonica SBCM di 60 minuti con telefonate di follow-up più brevi per verificare i progressi e aiutare i pazienti a superare le barriere identificate. Il case manager fornirà sessioni su misura basate su bisogni identificati individualmente e fattori di stress della vita prossimale. Sfruttando i punti di forza personali dei partecipanti, i case manager aiuteranno i partecipanti a navigare in questioni relative all'occupazione, all'assicurazione, alla salute mentale, all'alloggio o ai trasporti. Ciò può includere l'assistenza per la comprensione, la richiesta e l'accesso a benefici o programmi.
Comportamentale: Dettagli tecnologici personalizzati
I partecipanti saranno chiamati da un membro del personale di studio esperto di tecnologia, che valuterà lo stato attuale della loro alfabetizzazione, accesso e utilizzo della tecnologia. I dettagli si concentreranno sull'avanzamento del partecipante lungo la cascata dell'uso della tecnologia (utilizzo di Internet, possesso di un dispositivo e un servizio per accedere a Internet da casa, utilizzo di Internet per accedere alla cartella clinica elettronica e ai servizi farmaceutici, ricerca di informazioni relative all'HIV e ricerca di social supporto). Ad ogni partecipante verrà fornita un'assistenza personalizzata in base alle circostanze locali e personali. A causa della consulenza personalizzata fornita, ci sarà una gamma di contatti tra 1 e 5, a intervalli personalizzati. I protocolli dettagliati includono la possibilità di fornire al partecipante un tablet con servizio cellulare (per 3 mesi) quando il servizio Internet in casa non è disponibile o è proibitivo.
Sperimentale: Supporto sociale + Riduzione dello stigma + SBCM
Comportamentale: Supporto sociale basato sul gruppo
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 8 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. I gruppi seguiranno aree tematiche predeterminate, con i partecipanti incoraggiati a esplorare i propri sentimenti riguardo alle difficoltà associate al normale invecchiamento, all'essere sieropositivi e alla convivenza con l'HIV/AIDS da adulti più anziani. I terapeuti faciliteranno il sostegno reciproco tra i membri del gruppo, incoraggeranno una maggiore apertura ed espressività emotiva e aiuteranno i partecipanti a migliorare il loro sostegno sociale e familiare e migliorare la loro qualità di vita. Questo intervento è un adattamento della terapia di gruppo espressiva di supporto telefonico (Heckman et al., 2013).
Comportamentale: Riduzione dello stigma dell'HIV
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 6 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 60-90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. Questo intervento si basa sulla teoria dello stress delle minoranze e utilizzerà strategie cognitivo-comportamentali per aiutare i partecipanti a far fronte a esperienze stressanti e stigmatizzanti. Le componenti dell'intervento possono includere la riduzione al minimo degli atteggiamenti auto-stigmatizzanti, la riduzione dell'ingorgo, lo sviluppo di un senso di futuro e speranza e lo sviluppo e il perseguimento di obiettivi di vita significativi. Questo intervento è un adattamento di "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Comportamentale: Gestione dei casi basata sui punti di forza (SBCM)
Gli investigatori hanno adattato un intervento di gestione dei casi basato sui punti di forza (SBCM) personalizzato per aiutare ad affrontare le molteplici barriere strutturali affrontate dal PLH rurale più anziano. L'intervento adattato, fornito da personale di ricerca qualificato, includerà due sessioni di consulenza telefonica SBCM di 60 minuti con telefonate di follow-up più brevi per verificare i progressi e aiutare i pazienti a superare le barriere identificate. Il case manager fornirà sessioni su misura basate su bisogni identificati individualmente e fattori di stress della vita prossimale. Sfruttando i punti di forza personali dei partecipanti, i case manager aiuteranno i partecipanti a navigare in questioni relative all'occupazione, all'assicurazione, alla salute mentale, all'alloggio o ai trasporti. Ciò può includere l'assistenza per la comprensione, la richiesta e l'accesso a benefici o programmi.
Sperimentale: Supporto sociale + riduzione dello stigma + dettagli tecnologici
Comportamentale: Supporto sociale basato sul gruppo
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 8 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. I gruppi seguiranno aree tematiche predeterminate, con i partecipanti incoraggiati a esplorare i propri sentimenti riguardo alle difficoltà associate al normale invecchiamento, all'essere sieropositivi e alla convivenza con l'HIV/AIDS da adulti più anziani. I terapeuti faciliteranno il sostegno reciproco tra i membri del gruppo, incoraggeranno una maggiore apertura ed espressività emotiva e aiuteranno i partecipanti a migliorare il loro sostegno sociale e familiare e migliorare la loro qualità di vita. Questo intervento è un adattamento della terapia di gruppo espressiva di supporto telefonico (Heckman et al., 2013).
Comportamentale: Riduzione dello stigma dell'HIV
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 6 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 60-90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. Questo intervento si basa sulla teoria dello stress delle minoranze e utilizzerà strategie cognitivo-comportamentali per aiutare i partecipanti a far fronte a esperienze stressanti e stigmatizzanti. Le componenti dell'intervento possono includere la riduzione al minimo degli atteggiamenti auto-stigmatizzanti, la riduzione dell'ingorgo, lo sviluppo di un senso di futuro e speranza e lo sviluppo e il perseguimento di obiettivi di vita significativi. Questo intervento è un adattamento di "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Comportamentale: Dettagli tecnologici personalizzati
I partecipanti saranno chiamati da un membro del personale di studio esperto di tecnologia, che valuterà lo stato attuale della loro alfabetizzazione, accesso e utilizzo della tecnologia. I dettagli si concentreranno sull'avanzamento del partecipante lungo la cascata dell'uso della tecnologia (utilizzo di Internet, possesso di un dispositivo e un servizio per accedere a Internet da casa, utilizzo di Internet per accedere alla cartella clinica elettronica e ai servizi farmaceutici, ricerca di informazioni relative all'HIV e ricerca di social supporto). Ad ogni partecipante verrà fornita un'assistenza personalizzata in base alle circostanze locali e personali. A causa della consulenza personalizzata fornita, ci sarà una gamma di contatti tra 1 e 5, a intervalli personalizzati. I protocolli dettagliati includono la possibilità di fornire al partecipante un tablet con servizio cellulare (per 3 mesi) quando il servizio Internet in casa non è disponibile o è proibitivo.
Sperimentale: Supporto sociale + Riduzione dello stigma
Comportamentale: Supporto sociale basato sul gruppo
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 8 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. I gruppi seguiranno aree tematiche predeterminate, con i partecipanti incoraggiati a esplorare i propri sentimenti riguardo alle difficoltà associate al normale invecchiamento, all'essere sieropositivi e alla convivenza con l'HIV/AIDS da adulti più anziani. I terapeuti faciliteranno il sostegno reciproco tra i membri del gruppo, incoraggeranno una maggiore apertura ed espressività emotiva e aiuteranno i partecipanti a migliorare il loro sostegno sociale e familiare e migliorare la loro qualità di vita. Questo intervento è un adattamento della terapia di gruppo espressiva di supporto telefonico (Heckman et al., 2013).
Comportamentale: Riduzione dello stigma dell'HIV
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 6 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 60-90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. Questo intervento si basa sulla teoria dello stress delle minoranze e utilizzerà strategie cognitivo-comportamentali per aiutare i partecipanti a far fronte a esperienze stressanti e stigmatizzanti. Le componenti dell'intervento possono includere la riduzione al minimo degli atteggiamenti auto-stigmatizzanti, la riduzione dell'ingorgo, lo sviluppo di un senso di futuro e speranza e lo sviluppo e il perseguimento di obiettivi di vita significativi. Questo intervento è un adattamento di "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Sperimentale: Supporto sociale + SBCM + Dettagli tecnologici
Comportamentale: Supporto sociale basato sul gruppo
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 8 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. I gruppi seguiranno aree tematiche predeterminate, con i partecipanti incoraggiati a esplorare i propri sentimenti riguardo alle difficoltà associate al normale invecchiamento, all'essere sieropositivi e alla convivenza con l'HIV/AIDS da adulti più anziani. I terapeuti faciliteranno il sostegno reciproco tra i membri del gruppo, incoraggeranno una maggiore apertura ed espressività emotiva e aiuteranno i partecipanti a migliorare il loro sostegno sociale e familiare e migliorare la loro qualità di vita. Questo intervento è un adattamento della terapia di gruppo espressiva di supporto telefonico (Heckman et al., 2013).
Comportamentale: Gestione dei casi basata sui punti di forza (SBCM)
Gli investigatori hanno adattato un intervento di gestione dei casi basato sui punti di forza (SBCM) personalizzato per aiutare ad affrontare le molteplici barriere strutturali affrontate dal PLH rurale più anziano. L'intervento adattato, fornito da personale di ricerca qualificato, includerà due sessioni di consulenza telefonica SBCM di 60 minuti con telefonate di follow-up più brevi per verificare i progressi e aiutare i pazienti a superare le barriere identificate. Il case manager fornirà sessioni su misura basate su bisogni identificati individualmente e fattori di stress della vita prossimale. Sfruttando i punti di forza personali dei partecipanti, i case manager aiuteranno i partecipanti a navigare in questioni relative all'occupazione, all'assicurazione, alla salute mentale, all'alloggio o ai trasporti. Ciò può includere l'assistenza per la comprensione, la richiesta e l'accesso a benefici o programmi.
Comportamentale: Dettagli tecnologici personalizzati
I partecipanti saranno chiamati da un membro del personale di studio esperto di tecnologia, che valuterà lo stato attuale della loro alfabetizzazione, accesso e utilizzo della tecnologia. I dettagli si concentreranno sull'avanzamento del partecipante lungo la cascata dell'uso della tecnologia (utilizzo di Internet, possesso di un dispositivo e un servizio per accedere a Internet da casa, utilizzo di Internet per accedere alla cartella clinica elettronica e ai servizi farmaceutici, ricerca di informazioni relative all'HIV e ricerca di social supporto). Ad ogni partecipante verrà fornita un'assistenza personalizzata in base alle circostanze locali e personali. A causa della consulenza personalizzata fornita, ci sarà una gamma di contatti tra 1 e 5, a intervalli personalizzati. I protocolli dettagliati includono la possibilità di fornire al partecipante un tablet con servizio cellulare (per 3 mesi) quando il servizio Internet in casa non è disponibile o è proibitivo.
Sperimentale: Supporto sociale + SBCM
Comportamentale: Supporto sociale basato sul gruppo
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 8 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. I gruppi seguiranno aree tematiche predeterminate, con i partecipanti incoraggiati a esplorare i propri sentimenti riguardo alle difficoltà associate al normale invecchiamento, all'essere sieropositivi e alla convivenza con l'HIV/AIDS da adulti più anziani. I terapeuti faciliteranno il sostegno reciproco tra i membri del gruppo, incoraggeranno una maggiore apertura ed espressività emotiva e aiuteranno i partecipanti a migliorare il loro sostegno sociale e familiare e migliorare la loro qualità di vita. Questo intervento è un adattamento della terapia di gruppo espressiva di supporto telefonico (Heckman et al., 2013).
Comportamentale: Gestione dei casi basata sui punti di forza (SBCM)
Gli investigatori hanno adattato un intervento di gestione dei casi basato sui punti di forza (SBCM) personalizzato per aiutare ad affrontare le molteplici barriere strutturali affrontate dal PLH rurale più anziano. L'intervento adattato, fornito da personale di ricerca qualificato, includerà due sessioni di consulenza telefonica SBCM di 60 minuti con telefonate di follow-up più brevi per verificare i progressi e aiutare i pazienti a superare le barriere identificate. Il case manager fornirà sessioni su misura basate su bisogni identificati individualmente e fattori di stress della vita prossimale. Sfruttando i punti di forza personali dei partecipanti, i case manager aiuteranno i partecipanti a navigare in questioni relative all'occupazione, all'assicurazione, alla salute mentale, all'alloggio o ai trasporti. Ciò può includere l'assistenza per la comprensione, la richiesta e l'accesso a benefici o programmi.
Sperimentale: Supporto sociale + dettagli tecnologici
Comportamentale: Supporto sociale basato sul gruppo
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 8 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. I gruppi seguiranno aree tematiche predeterminate, con i partecipanti incoraggiati a esplorare i propri sentimenti riguardo alle difficoltà associate al normale invecchiamento, all'essere sieropositivi e alla convivenza con l'HIV/AIDS da adulti più anziani. I terapeuti faciliteranno il sostegno reciproco tra i membri del gruppo, incoraggeranno una maggiore apertura ed espressività emotiva e aiuteranno i partecipanti a migliorare il loro sostegno sociale e familiare e migliorare la loro qualità di vita. Questo intervento è un adattamento della terapia di gruppo espressiva di supporto telefonico (Heckman et al., 2013).
Comportamentale: Dettagli tecnologici personalizzati
I partecipanti saranno chiamati da un membro del personale di studio esperto di tecnologia, che valuterà lo stato attuale della loro alfabetizzazione, accesso e utilizzo della tecnologia. I dettagli si concentreranno sull'avanzamento del partecipante lungo la cascata dell'uso della tecnologia (utilizzo di Internet, possesso di un dispositivo e un servizio per accedere a Internet da casa, utilizzo di Internet per accedere alla cartella clinica elettronica e ai servizi farmaceutici, ricerca di informazioni relative all'HIV e ricerca di social supporto). Ad ogni partecipante verrà fornita un'assistenza personalizzata in base alle circostanze locali e personali. A causa della consulenza personalizzata fornita, ci sarà una gamma di contatti tra 1 e 5, a intervalli personalizzati. I protocolli dettagliati includono la possibilità di fornire al partecipante un tablet con servizio cellulare (per 3 mesi) quando il servizio Internet in casa non è disponibile o è proibitivo.
Sperimentale: Riduzione dello stigma + SBCM + Dettagli tecnologici
Comportamentale: Riduzione dello stigma dell'HIV
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 6 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 60-90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. Questo intervento si basa sulla teoria dello stress delle minoranze e utilizzerà strategie cognitivo-comportamentali per aiutare i partecipanti a far fronte a esperienze stressanti e stigmatizzanti. Le componenti dell'intervento possono includere la riduzione al minimo degli atteggiamenti auto-stigmatizzanti, la riduzione dell'ingorgo, lo sviluppo di un senso di futuro e speranza e lo sviluppo e il perseguimento di obiettivi di vita significativi. Questo intervento è un adattamento di "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Comportamentale: Gestione dei casi basata sui punti di forza (SBCM)
Gli investigatori hanno adattato un intervento di gestione dei casi basato sui punti di forza (SBCM) personalizzato per aiutare ad affrontare le molteplici barriere strutturali affrontate dal PLH rurale più anziano. L'intervento adattato, fornito da personale di ricerca qualificato, includerà due sessioni di consulenza telefonica SBCM di 60 minuti con telefonate di follow-up più brevi per verificare i progressi e aiutare i pazienti a superare le barriere identificate. Il case manager fornirà sessioni su misura basate su bisogni identificati individualmente e fattori di stress della vita prossimale. Sfruttando i punti di forza personali dei partecipanti, i case manager aiuteranno i partecipanti a navigare in questioni relative all'occupazione, all'assicurazione, alla salute mentale, all'alloggio o ai trasporti. Ciò può includere l'assistenza per la comprensione, la richiesta e l'accesso a benefici o programmi.
Comportamentale: Dettagli tecnologici personalizzati
I partecipanti saranno chiamati da un membro del personale di studio esperto di tecnologia, che valuterà lo stato attuale della loro alfabetizzazione, accesso e utilizzo della tecnologia. I dettagli si concentreranno sull'avanzamento del partecipante lungo la cascata dell'uso della tecnologia (utilizzo di Internet, possesso di un dispositivo e un servizio per accedere a Internet da casa, utilizzo di Internet per accedere alla cartella clinica elettronica e ai servizi farmaceutici, ricerca di informazioni relative all'HIV e ricerca di social supporto). Ad ogni partecipante verrà fornita un'assistenza personalizzata in base alle circostanze locali e personali. A causa della consulenza personalizzata fornita, ci sarà una gamma di contatti tra 1 e 5, a intervalli personalizzati. I protocolli dettagliati includono la possibilità di fornire al partecipante un tablet con servizio cellulare (per 3 mesi) quando il servizio Internet in casa non è disponibile o è proibitivo.
Sperimentale: Riduzione dello stigma + SBCM
Comportamentale: Riduzione dello stigma dell'HIV
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 6 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 60-90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. Questo intervento si basa sulla teoria dello stress delle minoranze e utilizzerà strategie cognitivo-comportamentali per aiutare i partecipanti a far fronte a esperienze stressanti e stigmatizzanti. Le componenti dell'intervento possono includere la riduzione al minimo degli atteggiamenti auto-stigmatizzanti, la riduzione dell'ingorgo, lo sviluppo di un senso di futuro e speranza e lo sviluppo e il perseguimento di obiettivi di vita significativi. Questo intervento è un adattamento di "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Comportamentale: Gestione dei casi basata sui punti di forza (SBCM)
Gli investigatori hanno adattato un intervento di gestione dei casi basato sui punti di forza (SBCM) personalizzato per aiutare ad affrontare le molteplici barriere strutturali affrontate dal PLH rurale più anziano. L'intervento adattato, fornito da personale di ricerca qualificato, includerà due sessioni di consulenza telefonica SBCM di 60 minuti con telefonate di follow-up più brevi per verificare i progressi e aiutare i pazienti a superare le barriere identificate. Il case manager fornirà sessioni su misura basate su bisogni identificati individualmente e fattori di stress della vita prossimale. Sfruttando i punti di forza personali dei partecipanti, i case manager aiuteranno i partecipanti a navigare in questioni relative all'occupazione, all'assicurazione, alla salute mentale, all'alloggio o ai trasporti. Ciò può includere l'assistenza per la comprensione, la richiesta e l'accesso a benefici o programmi.
Sperimentale: Riduzione dello stigma + dettagli tecnologici
Comportamentale: Riduzione dello stigma dell'HIV
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 6 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 60-90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. Questo intervento si basa sulla teoria dello stress delle minoranze e utilizzerà strategie cognitivo-comportamentali per aiutare i partecipanti a far fronte a esperienze stressanti e stigmatizzanti. Le componenti dell'intervento possono includere la riduzione al minimo degli atteggiamenti auto-stigmatizzanti, la riduzione dell'ingorgo, lo sviluppo di un senso di futuro e speranza e lo sviluppo e il perseguimento di obiettivi di vita significativi. Questo intervento è un adattamento di "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Comportamentale: Dettagli tecnologici personalizzati
I partecipanti saranno chiamati da un membro del personale di studio esperto di tecnologia, che valuterà lo stato attuale della loro alfabetizzazione, accesso e utilizzo della tecnologia. I dettagli si concentreranno sull'avanzamento del partecipante lungo la cascata dell'uso della tecnologia (utilizzo di Internet, possesso di un dispositivo e un servizio per accedere a Internet da casa, utilizzo di Internet per accedere alla cartella clinica elettronica e ai servizi farmaceutici, ricerca di informazioni relative all'HIV e ricerca di social supporto). Ad ogni partecipante verrà fornita un'assistenza personalizzata in base alle circostanze locali e personali. A causa della consulenza personalizzata fornita, ci sarà una gamma di contatti tra 1 e 5, a intervalli personalizzati. I protocolli dettagliati includono la possibilità di fornire al partecipante un tablet con servizio cellulare (per 3 mesi) quando il servizio Internet in casa non è disponibile o è proibitivo.
Sperimentale: Riduzione dello stigma
Comportamentale: Riduzione dello stigma dell'HIV
Questo intervento prevede chiamate settimanali di gruppo di supporto facilitate da un consulente o terapista autorizzato per 6 settimane consecutive. Le chiamate dureranno circa 60-90 minuti e includeranno 5-8 persone per gruppo. Questo intervento si basa sulla teoria dello stress delle minoranze e utilizzerà strategie cognitivo-comportamentali per aiutare i partecipanti a far fronte a esperienze stressanti e stigmatizzanti. Le componenti dell'intervento possono includere la riduzione al minimo degli atteggiamenti auto-stigmatizzanti, la riduzione dell'ingorgo, lo sviluppo di un senso di futuro e speranza e lo sviluppo e il perseguimento di obiettivi di vita significativi. Questo intervento è un adattamento di "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Sperimentale: SBCM + Dettagli tecnologici
Comportamentale: Gestione dei casi basata sui punti di forza (SBCM)
Gli investigatori hanno adattato un intervento di gestione dei casi basato sui punti di forza (SBCM) personalizzato per aiutare ad affrontare le molteplici barriere strutturali affrontate dal PLH rurale più anziano. L'intervento adattato, fornito da personale di ricerca qualificato, includerà due sessioni di consulenza telefonica SBCM di 60 minuti con telefonate di follow-up più brevi per verificare i progressi e aiutare i pazienti a superare le barriere identificate. Il case manager fornirà sessioni su misura basate su bisogni identificati individualmente e fattori di stress della vita prossimale. Sfruttando i punti di forza personali dei partecipanti, i case manager aiuteranno i partecipanti a navigare in questioni relative all'occupazione, all'assicurazione, alla salute mentale, all'alloggio o ai trasporti. Ciò può includere l'assistenza per la comprensione, la richiesta e l'accesso a benefici o programmi.
Comportamentale: Dettagli tecnologici personalizzati
I partecipanti saranno chiamati da un membro del personale di studio esperto di tecnologia, che valuterà lo stato attuale della loro alfabetizzazione, accesso e utilizzo della tecnologia. I dettagli si concentreranno sull'avanzamento del partecipante lungo la cascata dell'uso della tecnologia (utilizzo di Internet, possesso di un dispositivo e un servizio per accedere a Internet da casa, utilizzo di Internet per accedere alla cartella clinica elettronica e ai servizi farmaceutici, ricerca di informazioni relative all'HIV e ricerca di social supporto). Ad ogni partecipante verrà fornita un'assistenza personalizzata in base alle circostanze locali e personali. A causa della consulenza personalizzata fornita, ci sarà una gamma di contatti tra 1 e 5, a intervalli personalizzati. I protocolli dettagliati includono la possibilità di fornire al partecipante un tablet con servizio cellulare (per 3 mesi) quando il servizio Internet in casa non è disponibile o è proibitivo.
Sperimentale: SBC
Comportamentale: Gestione dei casi basata sui punti di forza (SBCM)
Gli investigatori hanno adattato un intervento di gestione dei casi basato sui punti di forza (SBCM) personalizzato per aiutare ad affrontare le molteplici barriere strutturali affrontate dal PLH rurale più anziano. L'intervento adattato, fornito da personale di ricerca qualificato, includerà due sessioni di consulenza telefonica SBCM di 60 minuti con telefonate di follow-up più brevi per verificare i progressi e aiutare i pazienti a superare le barriere identificate. Il case manager fornirà sessioni su misura basate su bisogni identificati individualmente e fattori di stress della vita prossimale. Sfruttando i punti di forza personali dei partecipanti, i case manager aiuteranno i partecipanti a navigare in questioni relative all'occupazione, all'assicurazione, alla salute mentale, all'alloggio o ai trasporti. Ciò può includere l'assistenza per la comprensione, la richiesta e l'accesso a benefici o programmi.
Sperimentale: Dettagli tecnologici
Comportamentale: Dettagli tecnologici personalizzati
I partecipanti saranno chiamati da un membro del personale di studio esperto di tecnologia, che valuterà lo stato attuale della loro alfabetizzazione, accesso e utilizzo della tecnologia. I dettagli si concentreranno sull'avanzamento del partecipante lungo la cascata dell'uso della tecnologia (utilizzo di Internet, possesso di un dispositivo e un servizio per accedere a Internet da casa, utilizzo di Internet per accedere alla cartella clinica elettronica e ai servizi farmaceutici, ricerca di informazioni relative all'HIV e ricerca di social supporto). Ad ogni partecipante verrà fornita un'assistenza personalizzata in base alle circostanze locali e personali. A causa della consulenza personalizzata fornita, ci sarà una gamma di contatti tra 1 e 5, a intervalli personalizzati. I protocolli dettagliati includono la possibilità di fornire al partecipante un tablet con servizio cellulare (per 3 mesi) quando il servizio Internet in casa non è disponibile o è proibitivo.
Nessun intervento: Solo informazioni sull'HIV
Questo braccio non riceverà nessuno dei 4 componenti dell'intervento ma riceverà informazioni sull'invecchiamento con successo con l'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con carica virale HIV ≥832 copie/mL (HemaSpot DBS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'arruolamento/sondaggio di riferimento
Proporzione di partecipanti con carica virale dell'HIV ≥832 copie/mL, misurata attraverso l'uso del test HemaSpot con macchie di sangue essiccato (DBS). Al basale e al follow-up, ai partecipanti sono stati inviati per posta kit di macchie di sangue essiccato (DBS) per completare l'auto-raccolta di campioni di sangue per il test della carica virale dell'HIV. Dopo la raccolta del campione, i partecipanti hanno inserito il contenitore HemaSpot pieno nella busta di spedizione, che ha inviato il campione direttamente al laboratorio clinico per il test. I dispositivi HemaSpot con un volume di sangue sufficiente sono stati testati utilizzando il test quantitativo Abbott m2000 RealTime HIV-1 dry blood spot (DBS), con un limite di rilevamento di 832 copie/mL. I risultati della carica virale DBS sono stati classificati in tre categorie: 1. Rilevati e quantificabili a ≥832 copie/mL; 2. Rilevato e non quantificabile, stimato tra <832 e >300 copie/mL; e 3. Non rilevato, stimato in <300 copie/mL.
3 mesi dopo l'arruolamento/sondaggio di riferimento
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'arruolamento/sondaggio di riferimento

Basato sui punteggi completi del WHOQOL-HIV BREF a 31 voci (O'Connell & Skevington, 2012), con punteggi compresi tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una migliore (migliore) qualità della vita.

La qualità della vita è stata valutata con 31 item del WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012). I domini valutati includono la salute fisica; salute psicologica; livello di indipendenza; relazioni sociali; salute ambientale; e convinzioni personali. Inoltre, due voci individuali si concentrano sulla qualità complessiva della vita e sulla salute generale. I punteggi di dominio sono stati creati come descritto dall'OMS e abbiamo creato un punteggio composito sulla qualità della vita ponderando equamente i 6 domini, l'elemento generale della qualità della vita e l'elemento di salute generale. Il punteggio composito è stato ridimensionato in modo tale che i punteggi complessivi variassero da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
3 mesi dopo l'arruolamento/sondaggio di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'arruolamento/sondaggio di riferimento
L'aderenza ai farmaci antiretrovirali per l'HIV negli ultimi 30 giorni è stata valutata con i 3 elementi della scala di aderenza di Wilson (Wilson et al., 2017; αs = .71-.79). Questa scala è stata valutata in linea con Wilson et al., con punteggi compresi tra 0 e 100 e punteggi più alti che indicano una migliore aderenza. A causa della significativa inclinazione in questo risultato, abbiamo creato una variabile binaria che indica la perfetta aderenza ai farmaci per l'HIV.
3 mesi dopo l'arruolamento/sondaggio di riferimento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'arruolamento/sondaggio di riferimento
I sintomi depressivi durante le ultime 2 settimane sono stati valutati con i 9 elementi del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; αs = .87-.90). I partecipanti hanno indicato la frequenza con cui avevano sperimentato diversi sintomi depressivi (ad esempio, "Sentirsi giù, depressi o senza speranza"). Le risposte variavano da per niente (0) a quasi ogni giorno (3). Gli elementi sono stati sommati per ottenere punteggi compresi tra 0 e 27, con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi.
3 mesi dopo l'arruolamento/sondaggio di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
  • Investigatore principale: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R56NR019443 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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