Wieloskładnikowa interwencja mająca na celu poprawę stanu zdrowia i jakości życia wśród osób starszych żyjących z HIV na obszarach wiejskich
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin
Testowanie wieloskładnikowej interwencji mającej na celu poprawę wyników zdrowotnych i jakości życia wśród starszych osób żyjących z HIV na obszarach wiejskich
Zaangażowanie w opiekę medyczną związaną z HIV i przestrzeganie leków przeciw HIV są niezbędne do poprawy wyników zdrowotnych wśród osób żyjących z HIV (PLH), ale PLH mieszkający na obszarach wiejskich – którzy mają wyższy wskaźnik śmiertelności niż ich odpowiednicy w miastach – mogą napotkać wiele barier w zaangażowaniu w opiekę i przestrzeganie zasad, zwłaszcza w obliczu logistycznych, medycznych i społecznych wyzwań związanych ze starzeniem się.
W ramach tego projektu zostaną przeprowadzone pilotażowe testy czterech elementów interwencji zaprojektowanych w celu poprawy zaangażowania w opiekę i przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków w celu określenia ich wpływu na wyniki zdrowotne i jakość życia wiejskich, starszych PLH.
Cztery komponenty interwencji, zaadaptowane z interwencji opartych na dowodach i realizowane zdalnie, to: (1) rówieśnicze wsparcie społeczne wspomagane przez doradcę, (2) redukcja stygmatyzacji HIV, (3) zarządzanie przypadkami w oparciu o mocne strony oraz (4) indywidualnie dopasowane optymalizacja wykorzystania technologii.
Badacze stawiają hipotezę, że składniki będą akceptowalne dla uczestników, będą wykonalne do zdalnego podawania i wykażą wstępny wpływ na (1) odsetek uczestników z supresją wirusa i (2) jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wyniki tego badania dostarczą nam narzędzi do poprawy wyników zdrowotnych starszych osób żyjących z HIV na obszarach wiejskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 lat lub więcej
- Zamieszkanie w obszarze o kodzie pocztowym sklasyfikowanym jako „Małe i odizolowane małe miasteczko wiejskie” według wiejskich i miejskich numerów kierunkowych (RUCA) i/lub w hrabstwie sklasyfikowanym jako wiejski na podstawie RUCA i/lub w hrabstwie z wynikiem 0,4 lub więcej na wskaźniku względnej wsi (IRR)
- Mieszka w Alabamie, Arkansas, Georgii, Kentucky, Mississippi, Missouri, Oklahomie, Karolinie Południowej lub Tennessee
- Życie z HIV
- Wskazuje chęć uczestnictwa w grupach wsparcia
- Wskazuje na chęć samodzielnego pobrania próbki wysuszonej plamki krwi
- Ma telefon w domu
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów kwalifikacyjnych opisanych powyżej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomoc socjalna
|
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 8 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 90 minut i obejmą 5-8 osób w grupie.
Grupy będą podążać za wcześniej ustalonymi obszarami tematycznymi, a uczestnicy będą zachęcani do odkrywania swoich odczuć na temat trudności związanych z normalnym starzeniem się, byciem nosicielem wirusa HIV i życiem z HIV/AIDS jako starsza osoba dorosła.
Terapeuci ułatwią wzajemne wsparcie członków grupy, zachęcą do większej otwartości i ekspresji emocjonalnej oraz pomogą uczestnikom poprawić ich wsparcie społeczne i rodzinne oraz poprawić jakość ich życia.
Ta interwencja jest adaptacją grupowej terapii wspierająco-ekspresyjnej przez telefon (Heckman i in., 2013).
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne + Redukcja stygmatyzacji + SBCM + Tech Detailing
|
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 8 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 90 minut i obejmą 5-8 osób w grupie.
Grupy będą podążać za wcześniej ustalonymi obszarami tematycznymi, a uczestnicy będą zachęcani do odkrywania swoich odczuć na temat trudności związanych z normalnym starzeniem się, byciem nosicielem wirusa HIV i życiem z HIV/AIDS jako starsza osoba dorosła.
Terapeuci ułatwią wzajemne wsparcie członków grupy, zachęcą do większej otwartości i ekspresji emocjonalnej oraz pomogą uczestnikom poprawić ich wsparcie społeczne i rodzinne oraz poprawić jakość ich życia.
Ta interwencja jest adaptacją grupowej terapii wspierająco-ekspresyjnej przez telefon (Heckman i in., 2013).
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 6 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 60-90 minut i obejmą 5-8 osób na grupę.
Ta interwencja opiera się na teorii stresu mniejszości i będzie wykorzystywać strategie poznawczo-behawioralne, aby pomóc uczestnikom w radzeniu sobie ze stresującymi i stygmatyzującymi doświadczeniami.
Komponenty interwencji mogą obejmować minimalizowanie postaw autostygmatyzujących, zmniejszanie pochłonięcia, rozwijanie poczucia przyszłości i nadziei oraz rozwijanie i dążenie do znaczących celów życiowych.
Ta interwencja jest adaptacją „Ending Self Stigma” (Lucksted i in., 2011).
Badacze zaadaptowali indywidualnie dostosowaną interwencję dotyczącą zarządzania przypadkami w oparciu o mocne strony (SBCM), aby pomóc w rozwiązaniu wielu barier strukturalnych, z którymi borykają się starsi PLH na obszarach wiejskich.
Dostosowana interwencja, prowadzona przez przeszkolony personel badawczy, będzie obejmowała dwie 60-minutowe telefoniczne sesje doradcze SBCM z krótszymi kolejnymi rozmowami telefonicznymi w celu sprawdzenia postępów i pomocy pacjentom w pokonaniu zidentyfikowanych barier.
Kierownik przypadku zapewni dostosowane sesje w oparciu o indywidualnie zidentyfikowane potrzeby i proksymalne stresory życiowe.
Wykorzystując osobiste mocne strony uczestników, menedżerowie przypadków pomogą uczestnikom w poruszaniu się po kwestiach związanych z zatrudnieniem, ubezpieczeniem, zdrowiem psychicznym, mieszkalnictwem lub transportem.
Może to obejmować pomoc w zrozumieniu, ubieganiu się i uzyskiwaniu dostępu do świadczeń lub programów.
Uczestnicy zostaną wezwani przez członka personelu badawczego biegle posługującego się technologią, który oceni aktualny stan ich znajomości technologii, dostępu i wykorzystania.
Szczegóły będą koncentrować się na postępach uczestnika w kaskadzie korzystania z technologii (korzystanie z Internetu, posiadanie urządzenia i usługi umożliwiającej dostęp do Internetu w domu, korzystanie z Internetu w celu uzyskania dostępu do elektronicznej dokumentacji medycznej i usług farmaceutycznych, poszukiwanie informacji związanych z HIV oraz znajdowanie społeczności wsparcie).
Każdy uczestnik otrzyma indywidualną pomoc w oparciu o warunki lokalne i osobiste.
Ze względu na udzielane zindywidualizowane porady, będzie zakres kontaktów od 1 do 5, w dostosowanych odstępach czasu.
Protokoły szczegółowe obejmują opcję dostarczenia uczestnikowi tabletu z usługą komórkową (na 3 miesiące), gdy usługa internetowa w domu nie jest dostępna lub jest zbyt kosztowna.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne + Redukcja stygmatyzacji + SBCM
|
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 8 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 90 minut i obejmą 5-8 osób w grupie.
Grupy będą podążać za wcześniej ustalonymi obszarami tematycznymi, a uczestnicy będą zachęcani do odkrywania swoich odczuć na temat trudności związanych z normalnym starzeniem się, byciem nosicielem wirusa HIV i życiem z HIV/AIDS jako starsza osoba dorosła.
Terapeuci ułatwią wzajemne wsparcie członków grupy, zachęcą do większej otwartości i ekspresji emocjonalnej oraz pomogą uczestnikom poprawić ich wsparcie społeczne i rodzinne oraz poprawić jakość ich życia.
Ta interwencja jest adaptacją grupowej terapii wspierająco-ekspresyjnej przez telefon (Heckman i in., 2013).
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 6 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 60-90 minut i obejmą 5-8 osób na grupę.
Ta interwencja opiera się na teorii stresu mniejszości i będzie wykorzystywać strategie poznawczo-behawioralne, aby pomóc uczestnikom w radzeniu sobie ze stresującymi i stygmatyzującymi doświadczeniami.
Komponenty interwencji mogą obejmować minimalizowanie postaw autostygmatyzujących, zmniejszanie pochłonięcia, rozwijanie poczucia przyszłości i nadziei oraz rozwijanie i dążenie do znaczących celów życiowych.
Ta interwencja jest adaptacją „Ending Self Stigma” (Lucksted i in., 2011).
Badacze zaadaptowali indywidualnie dostosowaną interwencję dotyczącą zarządzania przypadkami w oparciu o mocne strony (SBCM), aby pomóc w rozwiązaniu wielu barier strukturalnych, z którymi borykają się starsi PLH na obszarach wiejskich.
Dostosowana interwencja, prowadzona przez przeszkolony personel badawczy, będzie obejmowała dwie 60-minutowe telefoniczne sesje doradcze SBCM z krótszymi kolejnymi rozmowami telefonicznymi w celu sprawdzenia postępów i pomocy pacjentom w pokonaniu zidentyfikowanych barier.
Kierownik przypadku zapewni dostosowane sesje w oparciu o indywidualnie zidentyfikowane potrzeby i proksymalne stresory życiowe.
Wykorzystując osobiste mocne strony uczestników, menedżerowie przypadków pomogą uczestnikom w poruszaniu się po kwestiach związanych z zatrudnieniem, ubezpieczeniem, zdrowiem psychicznym, mieszkalnictwem lub transportem.
Może to obejmować pomoc w zrozumieniu, ubieganiu się i uzyskiwaniu dostępu do świadczeń lub programów.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne + Redukcja stygmatyzacji + Szczegóły technologii
|
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 8 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 90 minut i obejmą 5-8 osób w grupie.
Grupy będą podążać za wcześniej ustalonymi obszarami tematycznymi, a uczestnicy będą zachęcani do odkrywania swoich odczuć na temat trudności związanych z normalnym starzeniem się, byciem nosicielem wirusa HIV i życiem z HIV/AIDS jako starsza osoba dorosła.
Terapeuci ułatwią wzajemne wsparcie członków grupy, zachęcą do większej otwartości i ekspresji emocjonalnej oraz pomogą uczestnikom poprawić ich wsparcie społeczne i rodzinne oraz poprawić jakość ich życia.
Ta interwencja jest adaptacją grupowej terapii wspierająco-ekspresyjnej przez telefon (Heckman i in., 2013).
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 6 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 60-90 minut i obejmą 5-8 osób na grupę.
Ta interwencja opiera się na teorii stresu mniejszości i będzie wykorzystywać strategie poznawczo-behawioralne, aby pomóc uczestnikom w radzeniu sobie ze stresującymi i stygmatyzującymi doświadczeniami.
Komponenty interwencji mogą obejmować minimalizowanie postaw autostygmatyzujących, zmniejszanie pochłonięcia, rozwijanie poczucia przyszłości i nadziei oraz rozwijanie i dążenie do znaczących celów życiowych.
Ta interwencja jest adaptacją „Ending Self Stigma” (Lucksted i in., 2011).
Uczestnicy zostaną wezwani przez członka personelu badawczego biegle posługującego się technologią, który oceni aktualny stan ich znajomości technologii, dostępu i wykorzystania.
Szczegóły będą koncentrować się na postępach uczestnika w kaskadzie korzystania z technologii (korzystanie z Internetu, posiadanie urządzenia i usługi umożliwiającej dostęp do Internetu w domu, korzystanie z Internetu w celu uzyskania dostępu do elektronicznej dokumentacji medycznej i usług farmaceutycznych, poszukiwanie informacji związanych z HIV oraz znajdowanie społeczności wsparcie).
Każdy uczestnik otrzyma indywidualną pomoc w oparciu o warunki lokalne i osobiste.
Ze względu na udzielane zindywidualizowane porady, będzie zakres kontaktów od 1 do 5, w dostosowanych odstępach czasu.
Protokoły szczegółowe obejmują opcję dostarczenia uczestnikowi tabletu z usługą komórkową (na 3 miesiące), gdy usługa internetowa w domu nie jest dostępna lub jest zbyt kosztowna.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne + redukcja stygmatów
|
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 8 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 90 minut i obejmą 5-8 osób w grupie.
Grupy będą podążać za wcześniej ustalonymi obszarami tematycznymi, a uczestnicy będą zachęcani do odkrywania swoich odczuć na temat trudności związanych z normalnym starzeniem się, byciem nosicielem wirusa HIV i życiem z HIV/AIDS jako starsza osoba dorosła.
Terapeuci ułatwią wzajemne wsparcie członków grupy, zachęcą do większej otwartości i ekspresji emocjonalnej oraz pomogą uczestnikom poprawić ich wsparcie społeczne i rodzinne oraz poprawić jakość ich życia.
Ta interwencja jest adaptacją grupowej terapii wspierająco-ekspresyjnej przez telefon (Heckman i in., 2013).
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 6 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 60-90 minut i obejmą 5-8 osób na grupę.
Ta interwencja opiera się na teorii stresu mniejszości i będzie wykorzystywać strategie poznawczo-behawioralne, aby pomóc uczestnikom w radzeniu sobie ze stresującymi i stygmatyzującymi doświadczeniami.
Komponenty interwencji mogą obejmować minimalizowanie postaw autostygmatyzujących, zmniejszanie pochłonięcia, rozwijanie poczucia przyszłości i nadziei oraz rozwijanie i dążenie do znaczących celów życiowych.
Ta interwencja jest adaptacją „Ending Self Stigma” (Lucksted i in., 2011).
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne + SBCM + szczegóły technologiczne
|
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 8 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 90 minut i obejmą 5-8 osób w grupie.
Grupy będą podążać za wcześniej ustalonymi obszarami tematycznymi, a uczestnicy będą zachęcani do odkrywania swoich odczuć na temat trudności związanych z normalnym starzeniem się, byciem nosicielem wirusa HIV i życiem z HIV/AIDS jako starsza osoba dorosła.
Terapeuci ułatwią wzajemne wsparcie członków grupy, zachęcą do większej otwartości i ekspresji emocjonalnej oraz pomogą uczestnikom poprawić ich wsparcie społeczne i rodzinne oraz poprawić jakość ich życia.
Ta interwencja jest adaptacją grupowej terapii wspierająco-ekspresyjnej przez telefon (Heckman i in., 2013).
Badacze zaadaptowali indywidualnie dostosowaną interwencję dotyczącą zarządzania przypadkami w oparciu o mocne strony (SBCM), aby pomóc w rozwiązaniu wielu barier strukturalnych, z którymi borykają się starsi PLH na obszarach wiejskich.
Dostosowana interwencja, prowadzona przez przeszkolony personel badawczy, będzie obejmowała dwie 60-minutowe telefoniczne sesje doradcze SBCM z krótszymi kolejnymi rozmowami telefonicznymi w celu sprawdzenia postępów i pomocy pacjentom w pokonaniu zidentyfikowanych barier.
Kierownik przypadku zapewni dostosowane sesje w oparciu o indywidualnie zidentyfikowane potrzeby i proksymalne stresory życiowe.
Wykorzystując osobiste mocne strony uczestników, menedżerowie przypadków pomogą uczestnikom w poruszaniu się po kwestiach związanych z zatrudnieniem, ubezpieczeniem, zdrowiem psychicznym, mieszkalnictwem lub transportem.
Może to obejmować pomoc w zrozumieniu, ubieganiu się i uzyskiwaniu dostępu do świadczeń lub programów.
Uczestnicy zostaną wezwani przez członka personelu badawczego biegle posługującego się technologią, który oceni aktualny stan ich znajomości technologii, dostępu i wykorzystania.
Szczegóły będą koncentrować się na postępach uczestnika w kaskadzie korzystania z technologii (korzystanie z Internetu, posiadanie urządzenia i usługi umożliwiającej dostęp do Internetu w domu, korzystanie z Internetu w celu uzyskania dostępu do elektronicznej dokumentacji medycznej i usług farmaceutycznych, poszukiwanie informacji związanych z HIV oraz znajdowanie społeczności wsparcie).
Każdy uczestnik otrzyma indywidualną pomoc w oparciu o warunki lokalne i osobiste.
Ze względu na udzielane zindywidualizowane porady, będzie zakres kontaktów od 1 do 5, w dostosowanych odstępach czasu.
Protokoły szczegółowe obejmują opcję dostarczenia uczestnikowi tabletu z usługą komórkową (na 3 miesiące), gdy usługa internetowa w domu nie jest dostępna lub jest zbyt kosztowna.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne + SBCM
|
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 8 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 90 minut i obejmą 5-8 osób w grupie.
Grupy będą podążać za wcześniej ustalonymi obszarami tematycznymi, a uczestnicy będą zachęcani do odkrywania swoich odczuć na temat trudności związanych z normalnym starzeniem się, byciem nosicielem wirusa HIV i życiem z HIV/AIDS jako starsza osoba dorosła.
Terapeuci ułatwią wzajemne wsparcie członków grupy, zachęcą do większej otwartości i ekspresji emocjonalnej oraz pomogą uczestnikom poprawić ich wsparcie społeczne i rodzinne oraz poprawić jakość ich życia.
Ta interwencja jest adaptacją grupowej terapii wspierająco-ekspresyjnej przez telefon (Heckman i in., 2013).
Badacze zaadaptowali indywidualnie dostosowaną interwencję dotyczącą zarządzania przypadkami w oparciu o mocne strony (SBCM), aby pomóc w rozwiązaniu wielu barier strukturalnych, z którymi borykają się starsi PLH na obszarach wiejskich.
Dostosowana interwencja, prowadzona przez przeszkolony personel badawczy, będzie obejmowała dwie 60-minutowe telefoniczne sesje doradcze SBCM z krótszymi kolejnymi rozmowami telefonicznymi w celu sprawdzenia postępów i pomocy pacjentom w pokonaniu zidentyfikowanych barier.
Kierownik przypadku zapewni dostosowane sesje w oparciu o indywidualnie zidentyfikowane potrzeby i proksymalne stresory życiowe.
Wykorzystując osobiste mocne strony uczestników, menedżerowie przypadków pomogą uczestnikom w poruszaniu się po kwestiach związanych z zatrudnieniem, ubezpieczeniem, zdrowiem psychicznym, mieszkalnictwem lub transportem.
Może to obejmować pomoc w zrozumieniu, ubieganiu się i uzyskiwaniu dostępu do świadczeń lub programów.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne + szczegóły technologii
|
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 8 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 90 minut i obejmą 5-8 osób w grupie.
Grupy będą podążać za wcześniej ustalonymi obszarami tematycznymi, a uczestnicy będą zachęcani do odkrywania swoich odczuć na temat trudności związanych z normalnym starzeniem się, byciem nosicielem wirusa HIV i życiem z HIV/AIDS jako starsza osoba dorosła.
Terapeuci ułatwią wzajemne wsparcie członków grupy, zachęcą do większej otwartości i ekspresji emocjonalnej oraz pomogą uczestnikom poprawić ich wsparcie społeczne i rodzinne oraz poprawić jakość ich życia.
Ta interwencja jest adaptacją grupowej terapii wspierająco-ekspresyjnej przez telefon (Heckman i in., 2013).
Uczestnicy zostaną wezwani przez członka personelu badawczego biegle posługującego się technologią, który oceni aktualny stan ich znajomości technologii, dostępu i wykorzystania.
Szczegóły będą koncentrować się na postępach uczestnika w kaskadzie korzystania z technologii (korzystanie z Internetu, posiadanie urządzenia i usługi umożliwiającej dostęp do Internetu w domu, korzystanie z Internetu w celu uzyskania dostępu do elektronicznej dokumentacji medycznej i usług farmaceutycznych, poszukiwanie informacji związanych z HIV oraz znajdowanie społeczności wsparcie).
Każdy uczestnik otrzyma indywidualną pomoc w oparciu o warunki lokalne i osobiste.
Ze względu na udzielane zindywidualizowane porady, będzie zakres kontaktów od 1 do 5, w dostosowanych odstępach czasu.
Protokoły szczegółowe obejmują opcję dostarczenia uczestnikowi tabletu z usługą komórkową (na 3 miesiące), gdy usługa internetowa w domu nie jest dostępna lub jest zbyt kosztowna.
|
|
Eksperymentalny: Redukcja stygmatów + SBCM + Technologia Detailing
|
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 6 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 60-90 minut i obejmą 5-8 osób na grupę.
Ta interwencja opiera się na teorii stresu mniejszości i będzie wykorzystywać strategie poznawczo-behawioralne, aby pomóc uczestnikom w radzeniu sobie ze stresującymi i stygmatyzującymi doświadczeniami.
Komponenty interwencji mogą obejmować minimalizowanie postaw autostygmatyzujących, zmniejszanie pochłonięcia, rozwijanie poczucia przyszłości i nadziei oraz rozwijanie i dążenie do znaczących celów życiowych.
Ta interwencja jest adaptacją „Ending Self Stigma” (Lucksted i in., 2011).
Badacze zaadaptowali indywidualnie dostosowaną interwencję dotyczącą zarządzania przypadkami w oparciu o mocne strony (SBCM), aby pomóc w rozwiązaniu wielu barier strukturalnych, z którymi borykają się starsi PLH na obszarach wiejskich.
Dostosowana interwencja, prowadzona przez przeszkolony personel badawczy, będzie obejmowała dwie 60-minutowe telefoniczne sesje doradcze SBCM z krótszymi kolejnymi rozmowami telefonicznymi w celu sprawdzenia postępów i pomocy pacjentom w pokonaniu zidentyfikowanych barier.
Kierownik przypadku zapewni dostosowane sesje w oparciu o indywidualnie zidentyfikowane potrzeby i proksymalne stresory życiowe.
Wykorzystując osobiste mocne strony uczestników, menedżerowie przypadków pomogą uczestnikom w poruszaniu się po kwestiach związanych z zatrudnieniem, ubezpieczeniem, zdrowiem psychicznym, mieszkalnictwem lub transportem.
Może to obejmować pomoc w zrozumieniu, ubieganiu się i uzyskiwaniu dostępu do świadczeń lub programów.
Uczestnicy zostaną wezwani przez członka personelu badawczego biegle posługującego się technologią, który oceni aktualny stan ich znajomości technologii, dostępu i wykorzystania.
Szczegóły będą koncentrować się na postępach uczestnika w kaskadzie korzystania z technologii (korzystanie z Internetu, posiadanie urządzenia i usługi umożliwiającej dostęp do Internetu w domu, korzystanie z Internetu w celu uzyskania dostępu do elektronicznej dokumentacji medycznej i usług farmaceutycznych, poszukiwanie informacji związanych z HIV oraz znajdowanie społeczności wsparcie).
Każdy uczestnik otrzyma indywidualną pomoc w oparciu o warunki lokalne i osobiste.
Ze względu na udzielane zindywidualizowane porady, będzie zakres kontaktów od 1 do 5, w dostosowanych odstępach czasu.
Protokoły szczegółowe obejmują opcję dostarczenia uczestnikowi tabletu z usługą komórkową (na 3 miesiące), gdy usługa internetowa w domu nie jest dostępna lub jest zbyt kosztowna.
|
|
Eksperymentalny: Redukcja stygmatów + SBCM
|
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 6 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 60-90 minut i obejmą 5-8 osób na grupę.
Ta interwencja opiera się na teorii stresu mniejszości i będzie wykorzystywać strategie poznawczo-behawioralne, aby pomóc uczestnikom w radzeniu sobie ze stresującymi i stygmatyzującymi doświadczeniami.
Komponenty interwencji mogą obejmować minimalizowanie postaw autostygmatyzujących, zmniejszanie pochłonięcia, rozwijanie poczucia przyszłości i nadziei oraz rozwijanie i dążenie do znaczących celów życiowych.
Ta interwencja jest adaptacją „Ending Self Stigma” (Lucksted i in., 2011).
Badacze zaadaptowali indywidualnie dostosowaną interwencję dotyczącą zarządzania przypadkami w oparciu o mocne strony (SBCM), aby pomóc w rozwiązaniu wielu barier strukturalnych, z którymi borykają się starsi PLH na obszarach wiejskich.
Dostosowana interwencja, prowadzona przez przeszkolony personel badawczy, będzie obejmowała dwie 60-minutowe telefoniczne sesje doradcze SBCM z krótszymi kolejnymi rozmowami telefonicznymi w celu sprawdzenia postępów i pomocy pacjentom w pokonaniu zidentyfikowanych barier.
Kierownik przypadku zapewni dostosowane sesje w oparciu o indywidualnie zidentyfikowane potrzeby i proksymalne stresory życiowe.
Wykorzystując osobiste mocne strony uczestników, menedżerowie przypadków pomogą uczestnikom w poruszaniu się po kwestiach związanych z zatrudnieniem, ubezpieczeniem, zdrowiem psychicznym, mieszkalnictwem lub transportem.
Może to obejmować pomoc w zrozumieniu, ubieganiu się i uzyskiwaniu dostępu do świadczeń lub programów.
|
|
Eksperymentalny: Redukcja stygmatów + szczegóły technologii
|
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 6 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 60-90 minut i obejmą 5-8 osób na grupę.
Ta interwencja opiera się na teorii stresu mniejszości i będzie wykorzystywać strategie poznawczo-behawioralne, aby pomóc uczestnikom w radzeniu sobie ze stresującymi i stygmatyzującymi doświadczeniami.
Komponenty interwencji mogą obejmować minimalizowanie postaw autostygmatyzujących, zmniejszanie pochłonięcia, rozwijanie poczucia przyszłości i nadziei oraz rozwijanie i dążenie do znaczących celów życiowych.
Ta interwencja jest adaptacją „Ending Self Stigma” (Lucksted i in., 2011).
Uczestnicy zostaną wezwani przez członka personelu badawczego biegle posługującego się technologią, który oceni aktualny stan ich znajomości technologii, dostępu i wykorzystania.
Szczegóły będą koncentrować się na postępach uczestnika w kaskadzie korzystania z technologii (korzystanie z Internetu, posiadanie urządzenia i usługi umożliwiającej dostęp do Internetu w domu, korzystanie z Internetu w celu uzyskania dostępu do elektronicznej dokumentacji medycznej i usług farmaceutycznych, poszukiwanie informacji związanych z HIV oraz znajdowanie społeczności wsparcie).
Każdy uczestnik otrzyma indywidualną pomoc w oparciu o warunki lokalne i osobiste.
Ze względu na udzielane zindywidualizowane porady, będzie zakres kontaktów od 1 do 5, w dostosowanych odstępach czasu.
Protokoły szczegółowe obejmują opcję dostarczenia uczestnikowi tabletu z usługą komórkową (na 3 miesiące), gdy usługa internetowa w domu nie jest dostępna lub jest zbyt kosztowna.
|
|
Eksperymentalny: Redukcja stygmatów
|
Ta interwencja obejmuje cotygodniowe rozmowy grupy wsparcia prowadzone przez licencjonowanego doradcę lub terapeutę przez 6 kolejnych tygodni.
Rozmowy będą trwały około 60-90 minut i obejmą 5-8 osób na grupę.
Ta interwencja opiera się na teorii stresu mniejszości i będzie wykorzystywać strategie poznawczo-behawioralne, aby pomóc uczestnikom w radzeniu sobie ze stresującymi i stygmatyzującymi doświadczeniami.
Komponenty interwencji mogą obejmować minimalizowanie postaw autostygmatyzujących, zmniejszanie pochłonięcia, rozwijanie poczucia przyszłości i nadziei oraz rozwijanie i dążenie do znaczących celów życiowych.
Ta interwencja jest adaptacją „Ending Self Stigma” (Lucksted i in., 2011).
|
|
Eksperymentalny: SBCM + Technologia Detailingu
|
Badacze zaadaptowali indywidualnie dostosowaną interwencję dotyczącą zarządzania przypadkami w oparciu o mocne strony (SBCM), aby pomóc w rozwiązaniu wielu barier strukturalnych, z którymi borykają się starsi PLH na obszarach wiejskich.
Dostosowana interwencja, prowadzona przez przeszkolony personel badawczy, będzie obejmowała dwie 60-minutowe telefoniczne sesje doradcze SBCM z krótszymi kolejnymi rozmowami telefonicznymi w celu sprawdzenia postępów i pomocy pacjentom w pokonaniu zidentyfikowanych barier.
Kierownik przypadku zapewni dostosowane sesje w oparciu o indywidualnie zidentyfikowane potrzeby i proksymalne stresory życiowe.
Wykorzystując osobiste mocne strony uczestników, menedżerowie przypadków pomogą uczestnikom w poruszaniu się po kwestiach związanych z zatrudnieniem, ubezpieczeniem, zdrowiem psychicznym, mieszkalnictwem lub transportem.
Może to obejmować pomoc w zrozumieniu, ubieganiu się i uzyskiwaniu dostępu do świadczeń lub programów.
Uczestnicy zostaną wezwani przez członka personelu badawczego biegle posługującego się technologią, który oceni aktualny stan ich znajomości technologii, dostępu i wykorzystania.
Szczegóły będą koncentrować się na postępach uczestnika w kaskadzie korzystania z technologii (korzystanie z Internetu, posiadanie urządzenia i usługi umożliwiającej dostęp do Internetu w domu, korzystanie z Internetu w celu uzyskania dostępu do elektronicznej dokumentacji medycznej i usług farmaceutycznych, poszukiwanie informacji związanych z HIV oraz znajdowanie społeczności wsparcie).
Każdy uczestnik otrzyma indywidualną pomoc w oparciu o warunki lokalne i osobiste.
Ze względu na udzielane zindywidualizowane porady, będzie zakres kontaktów od 1 do 5, w dostosowanych odstępach czasu.
Protokoły szczegółowe obejmują opcję dostarczenia uczestnikowi tabletu z usługą komórkową (na 3 miesiące), gdy usługa internetowa w domu nie jest dostępna lub jest zbyt kosztowna.
|
|
Eksperymentalny: SBCM
|
Badacze zaadaptowali indywidualnie dostosowaną interwencję dotyczącą zarządzania przypadkami w oparciu o mocne strony (SBCM), aby pomóc w rozwiązaniu wielu barier strukturalnych, z którymi borykają się starsi PLH na obszarach wiejskich.
Dostosowana interwencja, prowadzona przez przeszkolony personel badawczy, będzie obejmowała dwie 60-minutowe telefoniczne sesje doradcze SBCM z krótszymi kolejnymi rozmowami telefonicznymi w celu sprawdzenia postępów i pomocy pacjentom w pokonaniu zidentyfikowanych barier.
Kierownik przypadku zapewni dostosowane sesje w oparciu o indywidualnie zidentyfikowane potrzeby i proksymalne stresory życiowe.
Wykorzystując osobiste mocne strony uczestników, menedżerowie przypadków pomogą uczestnikom w poruszaniu się po kwestiach związanych z zatrudnieniem, ubezpieczeniem, zdrowiem psychicznym, mieszkalnictwem lub transportem.
Może to obejmować pomoc w zrozumieniu, ubieganiu się i uzyskiwaniu dostępu do świadczeń lub programów.
|
|
Eksperymentalny: Szczegóły technologii
|
Uczestnicy zostaną wezwani przez członka personelu badawczego biegle posługującego się technologią, który oceni aktualny stan ich znajomości technologii, dostępu i wykorzystania.
Szczegóły będą koncentrować się na postępach uczestnika w kaskadzie korzystania z technologii (korzystanie z Internetu, posiadanie urządzenia i usługi umożliwiającej dostęp do Internetu w domu, korzystanie z Internetu w celu uzyskania dostępu do elektronicznej dokumentacji medycznej i usług farmaceutycznych, poszukiwanie informacji związanych z HIV oraz znajdowanie społeczności wsparcie).
Każdy uczestnik otrzyma indywidualną pomoc w oparciu o warunki lokalne i osobiste.
Ze względu na udzielane zindywidualizowane porady, będzie zakres kontaktów od 1 do 5, w dostosowanych odstępach czasu.
Protokoły szczegółowe obejmują opcję dostarczenia uczestnikowi tabletu z usługą komórkową (na 3 miesiące), gdy usługa internetowa w domu nie jest dostępna lub jest zbyt kosztowna.
|
|
Brak interwencji: Tylko informacje o HIV
Ta grupa nie otrzyma żadnego z 4 elementów interwencji, ale otrzyma informacje o pomyślnym starzeniu się z HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z wiremią HIV ≥832 kopii/ml (HemaSpot DBS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji/badaniu bazowym
|
Odsetek uczestników z wiremią HIV ≥832 kopii/ml, mierzony za pomocą testu HemaSpot z wysuszoną plamką krwi (DBS).
Na początku badania iw okresie obserwacji uczestnicy otrzymywali pocztą zestawy suszonych plamek krwi (DBS) w celu samodzielnego pobrania próbek krwi do badania obciążenia wirusem HIV.
Po pobraniu próbki uczestnicy umieścili napełniony pojemnik HemaSpot w kopercie wysyłkowej, która wysłała próbkę bezpośrednio do laboratorium klinicznego w celu przetestowania.
Urządzenia HemaSpot z wystarczającą objętością krwi zostały przetestowane przy użyciu testu ilościowego wysuszonej plamki krwi (DBS) Abbott m2000 RealTime HIV-1, z granicą wykrywalności 832 kopii/ml.
Wyniki miana wirusa DBS zostały sklasyfikowane w trzech kategoriach: 1. Wykryte i mierzalne przy ≥832 kopiach/ml; 2. Wykryte i niekwantyfikowalne, oszacowane między <832 a >300 kopii/ml; i 3.
Nie wykryto, szacuje się, że <300 kopii/ml.
|
3 miesiące po rejestracji/badaniu bazowym
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji/badaniu bazowym
|
Na podstawie pełnej skali wyników z 31-itemowego BREF-u WHOQOL-HIV (O'Connell & Skevington, 2012), z wynikami w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą (lepszą) jakość życia. Jakość życia oceniono za pomocą 31 pozycji z WHOQOL-HIV BREF (O'Connell i Skevington, 2012). Oceniane domeny obejmują zdrowie fizyczne; zdrowie psychiczne; poziom niezależności; związki międzyludzkie; zdrowie środowiskowe; i osobistych przekonań. Dodatkowo dwie indywidualne pozycje dotyczą ogólnej jakości życia i ogólnego stanu zdrowia. Oceny domen zostały utworzone zgodnie z opisem WHO, a my stworzyliśmy złożoną ocenę jakości życia, równoważąc 6 domen, element ogólnej jakości życia i element ogólnego stanu zdrowia. Złożony wynik został przeskalowany w taki sposób, że ogólne wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. |
3 miesiące po rejestracji/badaniu bazowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji/badaniu bazowym
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwretrowirusowych HIV w ciągu ostatnich 30 dni oceniano za pomocą 3 pozycji ze skali Wilsona (Wilson i in., 2017; αs = 0,71-0,79).
Ta skala została oceniona zgodnie z Wilsonem i wsp., z wynikami w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń.
Ze względu na znaczną skośność tego wyniku stworzyliśmy zmienną binarną wskazującą na doskonałe przestrzeganie leków przeciw HIV.
|
3 miesiące po rejestracji/badaniu bazowym
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji/badaniu bazowym
|
Objawy depresyjne w ciągu ostatnich 2 tygodni oceniano za pomocą 9 pozycji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroenke i in., 2001; αs = 0,87-0,90).
Uczestnicy wskazywali, jak często doświadczali różnych objawów depresyjnych (np. „Złe samopoczucie, przygnębienie lub brak nadziei”).
Odpowiedzi wahały się od wcale (0) do prawie codziennie (3).
Pozycje zostały zsumowane, aby uzyskać wyniki w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazywały na więcej objawów depresyjnych.
|
3 miesiące po rejestracji/badaniu bazowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
- Główny śledczy: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- O'Connell KA, Skevington SM. An international quality of life instrument to assess wellbeing in adults who are HIV-positive: a short form of the WHOQOL-HIV (31 items). AIDS Behav. 2012 Feb;16(2):452-60. doi: 10.1007/s10461-010-9863-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R56NR019443 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Wsparcie społeczne oparte na grupie
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrutacyjnyDepresja | Zmęczenie | Lęk | Zdrowie psychiczne | SarkoidozaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSword Health, SARekrutacyjnyRak ginekologicznyStany Zjednoczone