- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04549259
Többkomponensű beavatkozás a HIV-fertőzött vidéki idős felnőttek egészségügyi eredményeinek és életminőségének javítására
Többkomponensű beavatkozás tesztelése a HIV-fertőzött vidéki idős felnőttek egészségügyi eredményeinek és életminőségének javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53202
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 50 év vagy annál idősebb
- A Rural-Urban Commuting Area Code (RUCA) szerint "Kis és elszigetelt vidéki kisváros" területnek minősített irányítószámban lakik, és/vagy a RUCA-k alapján vidékinek minősített megyében, és/vagy pontszámmal rendelkező megyében 0,4 vagy magasabb a relatív falusiság (IRR) indexén
- Élő Alabama, Arkansas, Georgia, Kentucky, Mississippi, Missouri, Oklahoma, Dél-Karolina vagy Tennessee
- HIV-vel élni
- A támogató csoportokban való részvételi hajlandóságot jelzi
- Azt jelzi, hogy hajlandó önállóan gyűjteni egy megszáradt vérfolt mintát
- Van otthon telefonja
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fent leírt jogosultsági feltételeknek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szociális támogatás
|
Ez a beavatkozás heti támogató csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 8 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
A csoportok előre meghatározott témaköröket követnek, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy tárják fel érzéseiket a normális öregedéssel, a HIV-pozitívsággal és a HIV/AIDS-szel való együttélés nehézségeivel kapcsolatban idősebb felnőttként.
A terapeuták elősegítik a csoporttagok közötti kölcsönös támogatást, nagyobb nyitottságra és érzelmi kifejezőkészségre ösztönöznek, és segítenek a résztvevőknek abban, hogy javítsák szociális és családi támogatásukat, és javítsák életminőségüket.
Ez a beavatkozás a telefonos támogató-kifejező csoportterápia adaptációja (Heckman et al., 2013).
|
Kísérleti: Szociális támogatás + Stigmacsökkentés + SBCM + Technikai részletek
|
Ez a beavatkozás heti támogató csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 8 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
A csoportok előre meghatározott témaköröket követnek, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy tárják fel érzéseiket a normális öregedéssel, a HIV-pozitívsággal és a HIV/AIDS-szel való együttélés nehézségeivel kapcsolatban idősebb felnőttként.
A terapeuták elősegítik a csoporttagok közötti kölcsönös támogatást, nagyobb nyitottságra és érzelmi kifejezőkészségre ösztönöznek, és segítenek a résztvevőknek abban, hogy javítsák szociális és családi támogatásukat, és javítsák életminőségüket.
Ez a beavatkozás a telefonos támogató-kifejező csoportterápia adaptációja (Heckman et al., 2013).
Ez a beavatkozás heti támogatási csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 6 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 60-90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
Ez a beavatkozás a kisebbségi stresszelméletre épül, és kognitív-viselkedési stratégiákat fog alkalmazni, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy megbirkózzanak a stresszes és megbélyegző tapasztalatokkal.
A beavatkozás összetevői közé tartozhat az önmegbélyegző attitűdök minimalizálása, a befogadás csökkentése, a jövő és a remény érzésének kialakítása, valamint értelmes életcélok kialakítása és követése.
Ez a beavatkozás az „Ending Self Stigma” adaptációja (Lucksted et al., 2011).
A nyomozók egy személyre szabott, erősségeken alapuló esetkezelési (SBCM) beavatkozást alkalmaztak, hogy segítsenek kezelni a vidéki, idősebb PLH-k előtt álló többszörös strukturális akadályokat.
Az adaptált beavatkozás, amelyet képzett kutatószemélyzet hajt végre, két 60 perces telefonos SBCM-tanácsadást foglal magában, rövidebb telefonhívásokkal, amelyekkel ellenőrizhető a haladás, és segítenek a betegeknek eligazodni az azonosított akadályokon.
Az esetmenedzser személyre szabott foglalkozásokat biztosít az egyénileg azonosított szükségletek és a közeli életterhelések alapján.
A résztvevők személyes erősségeit kihasználva az esetmenedzserek segítik a résztvevőket abban, hogy eligazodjanak a foglalkoztatással, a biztosítással, a mentális egészséggel, a lakhatással vagy a közlekedéssel kapcsolatos kérdésekben.
Ez magában foglalhatja a támogatás megértését, az ellátások vagy programok igénybevételét, valamint azokhoz való hozzáférést.
A résztvevőket egy technológiában folyékonyan tanulmányozó munkatárs hívja fel, aki felméri technológiai ismereteik, hozzáférésük és használatuk jelenlegi állapotát.
A részletezés a résztvevők technológiahasználati kaszkádjának előrehaladására fog összpontosítani (internet használata, otthoni internet-hozzáférést biztosító eszköz és szolgáltatás birtoklása, az internet használata az elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz és a gyógyszertári szolgáltatások eléréséhez, a HIV-vel kapcsolatos információk keresése és a közösségi oldalak megtalálása). támogatás).
Minden résztvevő személyre szabott segítséget kap a helyi és személyes körülményei alapján.
A személyre szabott tanácsadásnak köszönhetően 1 és 5 közötti kapcsolattartás lesz, testreszabott időközönként.
A részletező protokollok tartalmazzák annak lehetőségét, hogy a résztvevő számára mobilszolgáltatást is tartalmazó táblagépet biztosítsanak (3 hónapig), ha az otthoni internetszolgáltatás nem érhető el, vagy az költséges.
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás + stigmacsökkentés + SBCM
|
Ez a beavatkozás heti támogató csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 8 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
A csoportok előre meghatározott témaköröket követnek, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy tárják fel érzéseiket a normális öregedéssel, a HIV-pozitívsággal és a HIV/AIDS-szel való együttélés nehézségeivel kapcsolatban idősebb felnőttként.
A terapeuták elősegítik a csoporttagok közötti kölcsönös támogatást, nagyobb nyitottságra és érzelmi kifejezőkészségre ösztönöznek, és segítenek a résztvevőknek abban, hogy javítsák szociális és családi támogatásukat, és javítsák életminőségüket.
Ez a beavatkozás a telefonos támogató-kifejező csoportterápia adaptációja (Heckman et al., 2013).
Ez a beavatkozás heti támogatási csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 6 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 60-90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
Ez a beavatkozás a kisebbségi stresszelméletre épül, és kognitív-viselkedési stratégiákat fog alkalmazni, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy megbirkózzanak a stresszes és megbélyegző tapasztalatokkal.
A beavatkozás összetevői közé tartozhat az önmegbélyegző attitűdök minimalizálása, a befogadás csökkentése, a jövő és a remény érzésének kialakítása, valamint értelmes életcélok kialakítása és követése.
Ez a beavatkozás az „Ending Self Stigma” adaptációja (Lucksted et al., 2011).
A nyomozók egy személyre szabott, erősségeken alapuló esetkezelési (SBCM) beavatkozást alkalmaztak, hogy segítsenek kezelni a vidéki, idősebb PLH-k előtt álló többszörös strukturális akadályokat.
Az adaptált beavatkozás, amelyet képzett kutatószemélyzet hajt végre, két 60 perces telefonos SBCM-tanácsadást foglal magában, rövidebb telefonhívásokkal, amelyekkel ellenőrizhető a haladás, és segítenek a betegeknek eligazodni az azonosított akadályokon.
Az esetmenedzser személyre szabott foglalkozásokat biztosít az egyénileg azonosított szükségletek és a közeli életterhelések alapján.
A résztvevők személyes erősségeit kihasználva az esetmenedzserek segítik a résztvevőket abban, hogy eligazodjanak a foglalkoztatással, a biztosítással, a mentális egészséggel, a lakhatással vagy a közlekedéssel kapcsolatos kérdésekben.
Ez magában foglalhatja a támogatás megértését, az ellátások vagy programok igénybevételét, valamint azokhoz való hozzáférést.
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás + megbélyegzéscsökkentés + technológiai részletezés
|
Ez a beavatkozás heti támogató csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 8 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
A csoportok előre meghatározott témaköröket követnek, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy tárják fel érzéseiket a normális öregedéssel, a HIV-pozitívsággal és a HIV/AIDS-szel való együttélés nehézségeivel kapcsolatban idősebb felnőttként.
A terapeuták elősegítik a csoporttagok közötti kölcsönös támogatást, nagyobb nyitottságra és érzelmi kifejezőkészségre ösztönöznek, és segítenek a résztvevőknek abban, hogy javítsák szociális és családi támogatásukat, és javítsák életminőségüket.
Ez a beavatkozás a telefonos támogató-kifejező csoportterápia adaptációja (Heckman et al., 2013).
Ez a beavatkozás heti támogatási csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 6 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 60-90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
Ez a beavatkozás a kisebbségi stresszelméletre épül, és kognitív-viselkedési stratégiákat fog alkalmazni, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy megbirkózzanak a stresszes és megbélyegző tapasztalatokkal.
A beavatkozás összetevői közé tartozhat az önmegbélyegző attitűdök minimalizálása, a befogadás csökkentése, a jövő és a remény érzésének kialakítása, valamint értelmes életcélok kialakítása és követése.
Ez a beavatkozás az „Ending Self Stigma” adaptációja (Lucksted et al., 2011).
A résztvevőket egy technológiában folyékonyan tanulmányozó munkatárs hívja fel, aki felméri technológiai ismereteik, hozzáférésük és használatuk jelenlegi állapotát.
A részletezés a résztvevők technológiahasználati kaszkádjának előrehaladására fog összpontosítani (internet használata, otthoni internet-hozzáférést biztosító eszköz és szolgáltatás birtoklása, az internet használata az elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz és a gyógyszertári szolgáltatások eléréséhez, a HIV-vel kapcsolatos információk keresése és a közösségi oldalak megtalálása). támogatás).
Minden résztvevő személyre szabott segítséget kap a helyi és személyes körülményei alapján.
A személyre szabott tanácsadásnak köszönhetően 1 és 5 közötti kapcsolattartás lesz, testreszabott időközönként.
A részletező protokollok tartalmazzák annak lehetőségét, hogy a résztvevő számára mobilszolgáltatást is tartalmazó táblagépet biztosítsanak (3 hónapig), ha az otthoni internetszolgáltatás nem érhető el, vagy az költséges.
|
Kísérleti: Szociális támogatás + stigmacsökkentés
|
Ez a beavatkozás heti támogató csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 8 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
A csoportok előre meghatározott témaköröket követnek, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy tárják fel érzéseiket a normális öregedéssel, a HIV-pozitívsággal és a HIV/AIDS-szel való együttélés nehézségeivel kapcsolatban idősebb felnőttként.
A terapeuták elősegítik a csoporttagok közötti kölcsönös támogatást, nagyobb nyitottságra és érzelmi kifejezőkészségre ösztönöznek, és segítenek a résztvevőknek abban, hogy javítsák szociális és családi támogatásukat, és javítsák életminőségüket.
Ez a beavatkozás a telefonos támogató-kifejező csoportterápia adaptációja (Heckman et al., 2013).
Ez a beavatkozás heti támogatási csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 6 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 60-90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
Ez a beavatkozás a kisebbségi stresszelméletre épül, és kognitív-viselkedési stratégiákat fog alkalmazni, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy megbirkózzanak a stresszes és megbélyegző tapasztalatokkal.
A beavatkozás összetevői közé tartozhat az önmegbélyegző attitűdök minimalizálása, a befogadás csökkentése, a jövő és a remény érzésének kialakítása, valamint értelmes életcélok kialakítása és követése.
Ez a beavatkozás az „Ending Self Stigma” adaptációja (Lucksted et al., 2011).
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás + SBCM + technológiai részletezés
|
Ez a beavatkozás heti támogató csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 8 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
A csoportok előre meghatározott témaköröket követnek, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy tárják fel érzéseiket a normális öregedéssel, a HIV-pozitívsággal és a HIV/AIDS-szel való együttélés nehézségeivel kapcsolatban idősebb felnőttként.
A terapeuták elősegítik a csoporttagok közötti kölcsönös támogatást, nagyobb nyitottságra és érzelmi kifejezőkészségre ösztönöznek, és segítenek a résztvevőknek abban, hogy javítsák szociális és családi támogatásukat, és javítsák életminőségüket.
Ez a beavatkozás a telefonos támogató-kifejező csoportterápia adaptációja (Heckman et al., 2013).
A nyomozók egy személyre szabott, erősségeken alapuló esetkezelési (SBCM) beavatkozást alkalmaztak, hogy segítsenek kezelni a vidéki, idősebb PLH-k előtt álló többszörös strukturális akadályokat.
Az adaptált beavatkozás, amelyet képzett kutatószemélyzet hajt végre, két 60 perces telefonos SBCM-tanácsadást foglal magában, rövidebb telefonhívásokkal, amelyekkel ellenőrizhető a haladás, és segítenek a betegeknek eligazodni az azonosított akadályokon.
Az esetmenedzser személyre szabott foglalkozásokat biztosít az egyénileg azonosított szükségletek és a közeli életterhelések alapján.
A résztvevők személyes erősségeit kihasználva az esetmenedzserek segítik a résztvevőket abban, hogy eligazodjanak a foglalkoztatással, a biztosítással, a mentális egészséggel, a lakhatással vagy a közlekedéssel kapcsolatos kérdésekben.
Ez magában foglalhatja a támogatás megértését, az ellátások vagy programok igénybevételét, valamint azokhoz való hozzáférést.
A résztvevőket egy technológiában folyékonyan tanulmányozó munkatárs hívja fel, aki felméri technológiai ismereteik, hozzáférésük és használatuk jelenlegi állapotát.
A részletezés a résztvevők technológiahasználati kaszkádjának előrehaladására fog összpontosítani (internet használata, otthoni internet-hozzáférést biztosító eszköz és szolgáltatás birtoklása, az internet használata az elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz és a gyógyszertári szolgáltatások eléréséhez, a HIV-vel kapcsolatos információk keresése és a közösségi oldalak megtalálása). támogatás).
Minden résztvevő személyre szabott segítséget kap a helyi és személyes körülményei alapján.
A személyre szabott tanácsadásnak köszönhetően 1 és 5 közötti kapcsolattartás lesz, testreszabott időközönként.
A részletező protokollok tartalmazzák annak lehetőségét, hogy a résztvevő számára mobilszolgáltatást is tartalmazó táblagépet biztosítsanak (3 hónapig), ha az otthoni internetszolgáltatás nem érhető el, vagy az költséges.
|
Kísérleti: Szociális támogatás + SBCM
|
Ez a beavatkozás heti támogató csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 8 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
A csoportok előre meghatározott témaköröket követnek, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy tárják fel érzéseiket a normális öregedéssel, a HIV-pozitívsággal és a HIV/AIDS-szel való együttélés nehézségeivel kapcsolatban idősebb felnőttként.
A terapeuták elősegítik a csoporttagok közötti kölcsönös támogatást, nagyobb nyitottságra és érzelmi kifejezőkészségre ösztönöznek, és segítenek a résztvevőknek abban, hogy javítsák szociális és családi támogatásukat, és javítsák életminőségüket.
Ez a beavatkozás a telefonos támogató-kifejező csoportterápia adaptációja (Heckman et al., 2013).
A nyomozók egy személyre szabott, erősségeken alapuló esetkezelési (SBCM) beavatkozást alkalmaztak, hogy segítsenek kezelni a vidéki, idősebb PLH-k előtt álló többszörös strukturális akadályokat.
Az adaptált beavatkozás, amelyet képzett kutatószemélyzet hajt végre, két 60 perces telefonos SBCM-tanácsadást foglal magában, rövidebb telefonhívásokkal, amelyekkel ellenőrizhető a haladás, és segítenek a betegeknek eligazodni az azonosított akadályokon.
Az esetmenedzser személyre szabott foglalkozásokat biztosít az egyénileg azonosított szükségletek és a közeli életterhelések alapján.
A résztvevők személyes erősségeit kihasználva az esetmenedzserek segítik a résztvevőket abban, hogy eligazodjanak a foglalkoztatással, a biztosítással, a mentális egészséggel, a lakhatással vagy a közlekedéssel kapcsolatos kérdésekben.
Ez magában foglalhatja a támogatás megértését, az ellátások vagy programok igénybevételét, valamint azokhoz való hozzáférést.
|
Kísérleti: Szociális támogatás + technológiai részletezés
|
Ez a beavatkozás heti támogató csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 8 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
A csoportok előre meghatározott témaköröket követnek, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy tárják fel érzéseiket a normális öregedéssel, a HIV-pozitívsággal és a HIV/AIDS-szel való együttélés nehézségeivel kapcsolatban idősebb felnőttként.
A terapeuták elősegítik a csoporttagok közötti kölcsönös támogatást, nagyobb nyitottságra és érzelmi kifejezőkészségre ösztönöznek, és segítenek a résztvevőknek abban, hogy javítsák szociális és családi támogatásukat, és javítsák életminőségüket.
Ez a beavatkozás a telefonos támogató-kifejező csoportterápia adaptációja (Heckman et al., 2013).
A résztvevőket egy technológiában folyékonyan tanulmányozó munkatárs hívja fel, aki felméri technológiai ismereteik, hozzáférésük és használatuk jelenlegi állapotát.
A részletezés a résztvevők technológiahasználati kaszkádjának előrehaladására fog összpontosítani (internet használata, otthoni internet-hozzáférést biztosító eszköz és szolgáltatás birtoklása, az internet használata az elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz és a gyógyszertári szolgáltatások eléréséhez, a HIV-vel kapcsolatos információk keresése és a közösségi oldalak megtalálása). támogatás).
Minden résztvevő személyre szabott segítséget kap a helyi és személyes körülményei alapján.
A személyre szabott tanácsadásnak köszönhetően 1 és 5 közötti kapcsolattartás lesz, testreszabott időközönként.
A részletező protokollok tartalmazzák annak lehetőségét, hogy a résztvevő számára mobilszolgáltatást is tartalmazó táblagépet biztosítsanak (3 hónapig), ha az otthoni internetszolgáltatás nem érhető el, vagy az költséges.
|
Kísérleti: Stigmacsökkentés + SBCM + technológiai részletezés
|
Ez a beavatkozás heti támogatási csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 6 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 60-90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
Ez a beavatkozás a kisebbségi stresszelméletre épül, és kognitív-viselkedési stratégiákat fog alkalmazni, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy megbirkózzanak a stresszes és megbélyegző tapasztalatokkal.
A beavatkozás összetevői közé tartozhat az önmegbélyegző attitűdök minimalizálása, a befogadás csökkentése, a jövő és a remény érzésének kialakítása, valamint értelmes életcélok kialakítása és követése.
Ez a beavatkozás az „Ending Self Stigma” adaptációja (Lucksted et al., 2011).
A nyomozók egy személyre szabott, erősségeken alapuló esetkezelési (SBCM) beavatkozást alkalmaztak, hogy segítsenek kezelni a vidéki, idősebb PLH-k előtt álló többszörös strukturális akadályokat.
Az adaptált beavatkozás, amelyet képzett kutatószemélyzet hajt végre, két 60 perces telefonos SBCM-tanácsadást foglal magában, rövidebb telefonhívásokkal, amelyekkel ellenőrizhető a haladás, és segítenek a betegeknek eligazodni az azonosított akadályokon.
Az esetmenedzser személyre szabott foglalkozásokat biztosít az egyénileg azonosított szükségletek és a közeli életterhelések alapján.
A résztvevők személyes erősségeit kihasználva az esetmenedzserek segítik a résztvevőket abban, hogy eligazodjanak a foglalkoztatással, a biztosítással, a mentális egészséggel, a lakhatással vagy a közlekedéssel kapcsolatos kérdésekben.
Ez magában foglalhatja a támogatás megértését, az ellátások vagy programok igénybevételét, valamint azokhoz való hozzáférést.
A résztvevőket egy technológiában folyékonyan tanulmányozó munkatárs hívja fel, aki felméri technológiai ismereteik, hozzáférésük és használatuk jelenlegi állapotát.
A részletezés a résztvevők technológiahasználati kaszkádjának előrehaladására fog összpontosítani (internet használata, otthoni internet-hozzáférést biztosító eszköz és szolgáltatás birtoklása, az internet használata az elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz és a gyógyszertári szolgáltatások eléréséhez, a HIV-vel kapcsolatos információk keresése és a közösségi oldalak megtalálása). támogatás).
Minden résztvevő személyre szabott segítséget kap a helyi és személyes körülményei alapján.
A személyre szabott tanácsadásnak köszönhetően 1 és 5 közötti kapcsolattartás lesz, testreszabott időközönként.
A részletező protokollok tartalmazzák annak lehetőségét, hogy a résztvevő számára mobilszolgáltatást is tartalmazó táblagépet biztosítsanak (3 hónapig), ha az otthoni internetszolgáltatás nem érhető el, vagy az költséges.
|
Kísérleti: Stigmacsökkentés + SBCM
|
Ez a beavatkozás heti támogatási csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 6 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 60-90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
Ez a beavatkozás a kisebbségi stresszelméletre épül, és kognitív-viselkedési stratégiákat fog alkalmazni, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy megbirkózzanak a stresszes és megbélyegző tapasztalatokkal.
A beavatkozás összetevői közé tartozhat az önmegbélyegző attitűdök minimalizálása, a befogadás csökkentése, a jövő és a remény érzésének kialakítása, valamint értelmes életcélok kialakítása és követése.
Ez a beavatkozás az „Ending Self Stigma” adaptációja (Lucksted et al., 2011).
A nyomozók egy személyre szabott, erősségeken alapuló esetkezelési (SBCM) beavatkozást alkalmaztak, hogy segítsenek kezelni a vidéki, idősebb PLH-k előtt álló többszörös strukturális akadályokat.
Az adaptált beavatkozás, amelyet képzett kutatószemélyzet hajt végre, két 60 perces telefonos SBCM-tanácsadást foglal magában, rövidebb telefonhívásokkal, amelyekkel ellenőrizhető a haladás, és segítenek a betegeknek eligazodni az azonosított akadályokon.
Az esetmenedzser személyre szabott foglalkozásokat biztosít az egyénileg azonosított szükségletek és a közeli életterhelések alapján.
A résztvevők személyes erősségeit kihasználva az esetmenedzserek segítik a résztvevőket abban, hogy eligazodjanak a foglalkoztatással, a biztosítással, a mentális egészséggel, a lakhatással vagy a közlekedéssel kapcsolatos kérdésekben.
Ez magában foglalhatja a támogatás megértését, az ellátások vagy programok igénybevételét, valamint azokhoz való hozzáférést.
|
Kísérleti: Stigmacsökkentés + technológiai részletek
|
Ez a beavatkozás heti támogatási csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 6 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 60-90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
Ez a beavatkozás a kisebbségi stresszelméletre épül, és kognitív-viselkedési stratégiákat fog alkalmazni, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy megbirkózzanak a stresszes és megbélyegző tapasztalatokkal.
A beavatkozás összetevői közé tartozhat az önmegbélyegző attitűdök minimalizálása, a befogadás csökkentése, a jövő és a remény érzésének kialakítása, valamint értelmes életcélok kialakítása és követése.
Ez a beavatkozás az „Ending Self Stigma” adaptációja (Lucksted et al., 2011).
A résztvevőket egy technológiában folyékonyan tanulmányozó munkatárs hívja fel, aki felméri technológiai ismereteik, hozzáférésük és használatuk jelenlegi állapotát.
A részletezés a résztvevők technológiahasználati kaszkádjának előrehaladására fog összpontosítani (internet használata, otthoni internet-hozzáférést biztosító eszköz és szolgáltatás birtoklása, az internet használata az elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz és a gyógyszertári szolgáltatások eléréséhez, a HIV-vel kapcsolatos információk keresése és a közösségi oldalak megtalálása). támogatás).
Minden résztvevő személyre szabott segítséget kap a helyi és személyes körülményei alapján.
A személyre szabott tanácsadásnak köszönhetően 1 és 5 közötti kapcsolattartás lesz, testreszabott időközönként.
A részletező protokollok tartalmazzák annak lehetőségét, hogy a résztvevő számára mobilszolgáltatást is tartalmazó táblagépet biztosítsanak (3 hónapig), ha az otthoni internetszolgáltatás nem érhető el, vagy az költséges.
|
Kísérleti: Stigma csökkentése
|
Ez a beavatkozás heti támogatási csoporthívásokat foglal magában, amelyeket engedéllyel rendelkező tanácsadó vagy terapeuta segít 6 egymást követő héten keresztül.
A hívások körülbelül 60-90 percig tartanak, és csoportonként 5-8 személy vesz részt.
Ez a beavatkozás a kisebbségi stresszelméletre épül, és kognitív-viselkedési stratégiákat fog alkalmazni, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy megbirkózzanak a stresszes és megbélyegző tapasztalatokkal.
A beavatkozás összetevői közé tartozhat az önmegbélyegző attitűdök minimalizálása, a befogadás csökkentése, a jövő és a remény érzésének kialakítása, valamint értelmes életcélok kialakítása és követése.
Ez a beavatkozás az „Ending Self Stigma” adaptációja (Lucksted et al., 2011).
|
Kísérleti: SBCM + technológiai részletezés
|
A nyomozók egy személyre szabott, erősségeken alapuló esetkezelési (SBCM) beavatkozást alkalmaztak, hogy segítsenek kezelni a vidéki, idősebb PLH-k előtt álló többszörös strukturális akadályokat.
Az adaptált beavatkozás, amelyet képzett kutatószemélyzet hajt végre, két 60 perces telefonos SBCM-tanácsadást foglal magában, rövidebb telefonhívásokkal, amelyekkel ellenőrizhető a haladás, és segítenek a betegeknek eligazodni az azonosított akadályokon.
Az esetmenedzser személyre szabott foglalkozásokat biztosít az egyénileg azonosított szükségletek és a közeli életterhelések alapján.
A résztvevők személyes erősségeit kihasználva az esetmenedzserek segítik a résztvevőket abban, hogy eligazodjanak a foglalkoztatással, a biztosítással, a mentális egészséggel, a lakhatással vagy a közlekedéssel kapcsolatos kérdésekben.
Ez magában foglalhatja a támogatás megértését, az ellátások vagy programok igénybevételét, valamint azokhoz való hozzáférést.
A résztvevőket egy technológiában folyékonyan tanulmányozó munkatárs hívja fel, aki felméri technológiai ismereteik, hozzáférésük és használatuk jelenlegi állapotát.
A részletezés a résztvevők technológiahasználati kaszkádjának előrehaladására fog összpontosítani (internet használata, otthoni internet-hozzáférést biztosító eszköz és szolgáltatás birtoklása, az internet használata az elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz és a gyógyszertári szolgáltatások eléréséhez, a HIV-vel kapcsolatos információk keresése és a közösségi oldalak megtalálása). támogatás).
Minden résztvevő személyre szabott segítséget kap a helyi és személyes körülményei alapján.
A személyre szabott tanácsadásnak köszönhetően 1 és 5 közötti kapcsolattartás lesz, testreszabott időközönként.
A részletező protokollok tartalmazzák annak lehetőségét, hogy a résztvevő számára mobilszolgáltatást is tartalmazó táblagépet biztosítsanak (3 hónapig), ha az otthoni internetszolgáltatás nem érhető el, vagy az költséges.
|
Kísérleti: SBCM
|
A nyomozók egy személyre szabott, erősségeken alapuló esetkezelési (SBCM) beavatkozást alkalmaztak, hogy segítsenek kezelni a vidéki, idősebb PLH-k előtt álló többszörös strukturális akadályokat.
Az adaptált beavatkozás, amelyet képzett kutatószemélyzet hajt végre, két 60 perces telefonos SBCM-tanácsadást foglal magában, rövidebb telefonhívásokkal, amelyekkel ellenőrizhető a haladás, és segítenek a betegeknek eligazodni az azonosított akadályokon.
Az esetmenedzser személyre szabott foglalkozásokat biztosít az egyénileg azonosított szükségletek és a közeli életterhelések alapján.
A résztvevők személyes erősségeit kihasználva az esetmenedzserek segítik a résztvevőket abban, hogy eligazodjanak a foglalkoztatással, a biztosítással, a mentális egészséggel, a lakhatással vagy a közlekedéssel kapcsolatos kérdésekben.
Ez magában foglalhatja a támogatás megértését, az ellátások vagy programok igénybevételét, valamint azokhoz való hozzáférést.
|
Kísérleti: Technológia részletezése
|
A résztvevőket egy technológiában folyékonyan tanulmányozó munkatárs hívja fel, aki felméri technológiai ismereteik, hozzáférésük és használatuk jelenlegi állapotát.
A részletezés a résztvevők technológiahasználati kaszkádjának előrehaladására fog összpontosítani (internet használata, otthoni internet-hozzáférést biztosító eszköz és szolgáltatás birtoklása, az internet használata az elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz és a gyógyszertári szolgáltatások eléréséhez, a HIV-vel kapcsolatos információk keresése és a közösségi oldalak megtalálása). támogatás).
Minden résztvevő személyre szabott segítséget kap a helyi és személyes körülményei alapján.
A személyre szabott tanácsadásnak köszönhetően 1 és 5 közötti kapcsolattartás lesz, testreszabott időközönként.
A részletező protokollok tartalmazzák annak lehetőségét, hogy a résztvevő számára mobilszolgáltatást is tartalmazó táblagépet biztosítsanak (3 hónapig), ha az otthoni internetszolgáltatás nem érhető el, vagy az költséges.
|
Nincs beavatkozás: Csak HIV-információ
Ez a kar nem kapja meg a 4 beavatkozási komponens egyikét sem, de információkat kap a HIV-vel való sikeres öregedésről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HIV vírusterhelésben résztvevők aránya ≥832 kópia/ml (HemaSpot DBS)
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás/alapfelmérés után
|
Azon résztvevők aránya, akiknél a HIV vírusterhelés ≥ 832 kópia/ml, a HemaSpot szárított vérfolt (DBS) teszttel mérve.
A kiinduláskor és a nyomon követéskor a résztvevőknek szárított vérfolt (DBS) készleteket küldtek postán, hogy elvégezzék a vérminták öngyűjtését a HIV vírusterhelési teszthez.
A mintagyűjtést követően a résztvevők a megtöltött HemaSpot tartályt a szállítási borítékba helyezték, amely a mintát közvetlenül a klinikai laboratóriumba küldte tesztelésre.
A megfelelő vértérfogatú HemaSpot eszközöket Abbott m2000 RealTime HIV-1 szárított vérfolt (DBS) kvantitatív assay segítségével teszteltük, 832 kópia/ml kimutatási határral.
A DBS vírusterhelési eredményeit három kategóriába sorolták: 1. 832 kópia/ml-nél kimutatható és számszerűsíthető; 2. Észlelhető és nem számszerűsíthető, becslések szerint <832 és >300 kópia/ml között van; és 3.
Nem észlelhető, becslések szerint <300 kópia/ml.
|
3 hónappal a beiratkozás/alapfelmérés után
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás/alapfelmérés után
|
A 31 tételből álló WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012) teljes skála pontszámai alapján, 0 és 100 közötti pontszámokkal. A magasabb pontszámok magasabb (jobb) életminőséget jeleznek. Az életminőséget a WHOQOL-HIV BREF 31 elemével értékelték (O'Connell & Skevington, 2012). A vizsgált területek közé tartozik a fizikai egészség; pszichológiai egészség; a függetlenség szintje; társas kapcsolatok; környezeti egészség; és a személyes hiedelmek. Ezenkívül két különálló elem az általános életminőségre és az általános egészségi állapotra összpontosít. A tartományi pontszámokat a WHO leírása szerint hoztuk létre, és egy összetett életminőségi pontszámot hoztunk létre a 6 tartomány, az általános életminőség és az általános egészségi tétel egyenlő súlyozásával. Az összetett pontszámot úgy skálázták át, hogy az összpontszám 0 és 100 között változzon, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek. |
3 hónappal a beiratkozás/alapfelmérés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyógyszertartás
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás/alapfelmérés után
|
A HIV antiretrovirális gyógyszerekhez való ragaszkodását az elmúlt 30 napban a Wilson adherencia skála 3 elemével értékelték (Wilson et al., 2017; αs = 0,71-,79).
Ezt a skálát Wilson és munkatársaival összhangban pontozták, ahol a 0-tól 100-ig terjedő pontszámok és a magasabb pontszámok jobb adherenciát jeleznek.
Az eredmény jelentős torzulása miatt létrehoztunk egy bináris változót, amely a HIV-gyógyszerek tökéletes adherenciáját jelzi.
|
3 hónappal a beiratkozás/alapfelmérés után
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás/alapfelmérés után
|
Az elmúlt 2 hét depressziós tüneteit a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; αs = 0,87-,90) 9 elemével értékelték.
A résztvevők jelezték, milyen gyakran tapasztaltak különböző depressziós tüneteket (pl. „Levertség, depressziós vagy reménytelen érzés”).
A válaszok egyáltalán nem (0) és szinte minden nap (3) között változtak.
A tételeket összegezve 0-tól 27-ig terjedő pontszámokat kaptak, a magasabb pontszámok pedig inkább depressziós tüneteket jeleztek.
|
3 hónappal a beiratkozás/alapfelmérés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
- Kutatásvezető: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- O'Connell KA, Skevington SM. An international quality of life instrument to assess wellbeing in adults who are HIV-positive: a short form of the WHOQOL-HIV (31 items). AIDS Behav. 2012 Feb;16(2):452-60. doi: 10.1007/s10461-010-9863-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R56NR019443 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia
-
National Taiwan UniversityToborzás
-
Helios SaludViiV HealthcareIsmeretlenHiv | HIV-1 fertőzésArgentína
Klinikai vizsgálatok a Csoportalapú szociális támogatás
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead SciencesBefejezveExpozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezve