Intervención de componentes múltiples para mejorar los resultados de salud y la calidad de vida entre los adultos mayores de zonas rurales que viven con el VIH
20 de junio de 2023 actualizado por: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin
Prueba de una intervención de componentes múltiples para mejorar los resultados de salud y la calidad de vida entre los adultos mayores de zonas rurales que viven con el VIH
La participación en la atención médica del VIH y la adherencia a los medicamentos para el VIH son esenciales para mejorar los resultados de salud entre las personas que viven con el VIH (PLH), pero las PLH que viven en áreas rurales, que sufren tasas de mortalidad más altas que sus contrapartes urbanas, pueden enfrentar múltiples barreras para la participación en la atención. y la adherencia, especialmente cuando enfrentan los desafíos logísticos, médicos y sociales asociados con el envejecimiento.
Este proyecto realizará una prueba piloto de cuatro componentes de intervención diseñados para mejorar la participación en la atención y la adherencia a los medicamentos para determinar su impacto en los resultados de salud y la calidad de vida entre las PVV mayores de zonas rurales.
Los cuatro componentes de la intervención, adaptados de intervenciones basadas en evidencia y entregados de forma remota, son: (1) apoyo social entre pares facilitado por consejeros, (2) reducción del estigma del VIH, (3) manejo de casos basado en fortalezas y (4) apoyo individualizado. optimización del uso de la tecnología.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los componentes serán aceptables para los participantes, serán factibles de administrar de forma remota y mostrarán un impacto preliminar en (1) la proporción de participantes que tienen supresión viral y (2) la calidad de vida relacionada con la salud.
Los resultados de este estudio nos proporcionarán herramientas para mejorar los resultados de salud de las personas mayores de zonas rurales que viven con el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50 años o más
- Vivir en un código postal clasificado como un área de "Pueblo rural pequeño y aislado" según los Códigos de área de transporte rural-urbano (RUCA) y/o en un condado clasificado como rural según los RUCA, y/o en un condado con una puntuación de .4 o más en el índice de ruralidad relativa (IRR)
- Viviendo en Alabama, Arkansas, Georgia, Kentucky, Mississippi, Missouri, Oklahoma, Carolina del Sur o Tennessee
- Vivir con VIH
- Indica voluntad de participar en grupos de apoyo.
- Indica la voluntad de auto-recolectar una muestra de gota de sangre seca
- Tiene teléfono en casa
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de elegibilidad descritos anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo social
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Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 8 semanas consecutivas.
Las llamadas durarán aproximadamente 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Los grupos seguirán áreas temáticas predeterminadas, y se alentará a los participantes a explorar sus sentimientos sobre las dificultades asociadas con el envejecimiento normal, ser seropositivo y vivir con el VIH/SIDA como adulto mayor.
Los terapeutas facilitarán el apoyo mutuo entre los miembros del grupo, fomentarán una mayor apertura y expresividad emocional y ayudarán a los participantes a mejorar su apoyo social y familiar y mejorar su calidad de vida.
Esta intervención es una adaptación de la Terapia de Grupo Expresiva de Apoyo por Teléfono (Heckman et al., 2013).
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Experimental: Apoyo Social + Reducción de Estigma + SBCM + Tech Detailing
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Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 8 semanas consecutivas.
Las llamadas durarán aproximadamente 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Los grupos seguirán áreas temáticas predeterminadas, y se alentará a los participantes a explorar sus sentimientos sobre las dificultades asociadas con el envejecimiento normal, ser seropositivo y vivir con el VIH/SIDA como adulto mayor.
Los terapeutas facilitarán el apoyo mutuo entre los miembros del grupo, fomentarán una mayor apertura y expresividad emocional y ayudarán a los participantes a mejorar su apoyo social y familiar y mejorar su calidad de vida.
Esta intervención es una adaptación de la Terapia de Grupo Expresiva de Apoyo por Teléfono (Heckman et al., 2013).
Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 6 semanas consecutivas.
Las llamadas tendrán una duración aproximada de 60 a 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Esta intervención se basa en la teoría del estrés de las minorías y utilizará estrategias cognitivo-conductuales para ayudar a empoderar a los participantes a enfrentar experiencias estresantes y estigmatizantes.
Los componentes de la intervención pueden incluir minimizar las actitudes autoestigmatizadoras, reducir el envolvimiento, desarrollar un sentido de futuro y esperanza, y desarrollar y perseguir metas de vida significativas.
Esta intervención es una adaptación de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Los investigadores han adaptado una intervención de gestión de casos basada en fortalezas (SBCM, por sus siglas en inglés) personalizada individualmente para ayudar a abordar las múltiples barreras estructurales que enfrentan las PVV mayores rurales.
La intervención adaptada, brindada por personal de investigación capacitado, incluirá dos sesiones de asesoramiento de SBCM por teléfono de 60 minutos con llamadas telefónicas de seguimiento más cortas para verificar el progreso y ayudar a los pacientes a superar las barreras identificadas.
El administrador de casos proporcionará sesiones personalizadas basadas en las necesidades identificadas individualmente y los factores estresantes de la vida próxima.
Aprovechando las fortalezas personales de los participantes, los administradores de casos ayudarán a capacitar a los participantes para navegar por problemas relacionados con el empleo, los seguros, la salud mental, la vivienda o el transporte.
Esto puede incluir asistencia para comprender, solicitar y acceder a beneficios o programas.
Los participantes serán llamados por un miembro del personal del estudio con fluidez tecnológica, quien evaluará el estado actual de su conocimiento, acceso y uso de la tecnología.
Los detalles se centrarán en hacer avanzar al participante a lo largo de la cascada de uso de la tecnología (usar Internet, poseer un dispositivo y un servicio para acceder a Internet en el hogar, usar Internet para acceder a su registro de salud electrónico y servicios de farmacia, buscar información relacionada con el VIH y encontrar redes sociales). apoyo).
Cada participante recibirá asistencia personalizada en función de sus circunstancias locales y personales.
Debido al asesoramiento individualizado que se brinda, habrá un rango de contactos entre 1 y 5, en intervalos personalizados.
Los protocolos detallados incluyen la opción de proporcionar al participante una tableta que incluya servicio celular (durante 3 meses) cuando el servicio de Internet en el hogar no esté disponible o su costo sea prohibitivo.
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Experimental: Apoyo Social + Reducción de Estigma + SBCM
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Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 8 semanas consecutivas.
Las llamadas durarán aproximadamente 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Los grupos seguirán áreas temáticas predeterminadas, y se alentará a los participantes a explorar sus sentimientos sobre las dificultades asociadas con el envejecimiento normal, ser seropositivo y vivir con el VIH/SIDA como adulto mayor.
Los terapeutas facilitarán el apoyo mutuo entre los miembros del grupo, fomentarán una mayor apertura y expresividad emocional y ayudarán a los participantes a mejorar su apoyo social y familiar y mejorar su calidad de vida.
Esta intervención es una adaptación de la Terapia de Grupo Expresiva de Apoyo por Teléfono (Heckman et al., 2013).
Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 6 semanas consecutivas.
Las llamadas tendrán una duración aproximada de 60 a 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Esta intervención se basa en la teoría del estrés de las minorías y utilizará estrategias cognitivo-conductuales para ayudar a empoderar a los participantes a enfrentar experiencias estresantes y estigmatizantes.
Los componentes de la intervención pueden incluir minimizar las actitudes autoestigmatizadoras, reducir el envolvimiento, desarrollar un sentido de futuro y esperanza, y desarrollar y perseguir metas de vida significativas.
Esta intervención es una adaptación de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Los investigadores han adaptado una intervención de gestión de casos basada en fortalezas (SBCM, por sus siglas en inglés) personalizada individualmente para ayudar a abordar las múltiples barreras estructurales que enfrentan las PVV mayores rurales.
La intervención adaptada, brindada por personal de investigación capacitado, incluirá dos sesiones de asesoramiento de SBCM por teléfono de 60 minutos con llamadas telefónicas de seguimiento más cortas para verificar el progreso y ayudar a los pacientes a superar las barreras identificadas.
El administrador de casos proporcionará sesiones personalizadas basadas en las necesidades identificadas individualmente y los factores estresantes de la vida próxima.
Aprovechando las fortalezas personales de los participantes, los administradores de casos ayudarán a capacitar a los participantes para navegar por problemas relacionados con el empleo, los seguros, la salud mental, la vivienda o el transporte.
Esto puede incluir asistencia para comprender, solicitar y acceder a beneficios o programas.
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Experimental: Apoyo social + Reducción del estigma + Detalles tecnológicos
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Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 8 semanas consecutivas.
Las llamadas durarán aproximadamente 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Los grupos seguirán áreas temáticas predeterminadas, y se alentará a los participantes a explorar sus sentimientos sobre las dificultades asociadas con el envejecimiento normal, ser seropositivo y vivir con el VIH/SIDA como adulto mayor.
Los terapeutas facilitarán el apoyo mutuo entre los miembros del grupo, fomentarán una mayor apertura y expresividad emocional y ayudarán a los participantes a mejorar su apoyo social y familiar y mejorar su calidad de vida.
Esta intervención es una adaptación de la Terapia de Grupo Expresiva de Apoyo por Teléfono (Heckman et al., 2013).
Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 6 semanas consecutivas.
Las llamadas tendrán una duración aproximada de 60 a 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Esta intervención se basa en la teoría del estrés de las minorías y utilizará estrategias cognitivo-conductuales para ayudar a empoderar a los participantes a enfrentar experiencias estresantes y estigmatizantes.
Los componentes de la intervención pueden incluir minimizar las actitudes autoestigmatizadoras, reducir el envolvimiento, desarrollar un sentido de futuro y esperanza, y desarrollar y perseguir metas de vida significativas.
Esta intervención es una adaptación de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Los participantes serán llamados por un miembro del personal del estudio con fluidez tecnológica, quien evaluará el estado actual de su conocimiento, acceso y uso de la tecnología.
Los detalles se centrarán en hacer avanzar al participante a lo largo de la cascada de uso de la tecnología (usar Internet, poseer un dispositivo y un servicio para acceder a Internet en el hogar, usar Internet para acceder a su registro de salud electrónico y servicios de farmacia, buscar información relacionada con el VIH y encontrar redes sociales). apoyo).
Cada participante recibirá asistencia personalizada en función de sus circunstancias locales y personales.
Debido al asesoramiento individualizado que se brinda, habrá un rango de contactos entre 1 y 5, en intervalos personalizados.
Los protocolos detallados incluyen la opción de proporcionar al participante una tableta que incluya servicio celular (durante 3 meses) cuando el servicio de Internet en el hogar no esté disponible o su costo sea prohibitivo.
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Experimental: Apoyo Social + Reducción de Estigma
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Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 8 semanas consecutivas.
Las llamadas durarán aproximadamente 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Los grupos seguirán áreas temáticas predeterminadas, y se alentará a los participantes a explorar sus sentimientos sobre las dificultades asociadas con el envejecimiento normal, ser seropositivo y vivir con el VIH/SIDA como adulto mayor.
Los terapeutas facilitarán el apoyo mutuo entre los miembros del grupo, fomentarán una mayor apertura y expresividad emocional y ayudarán a los participantes a mejorar su apoyo social y familiar y mejorar su calidad de vida.
Esta intervención es una adaptación de la Terapia de Grupo Expresiva de Apoyo por Teléfono (Heckman et al., 2013).
Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 6 semanas consecutivas.
Las llamadas tendrán una duración aproximada de 60 a 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Esta intervención se basa en la teoría del estrés de las minorías y utilizará estrategias cognitivo-conductuales para ayudar a empoderar a los participantes a enfrentar experiencias estresantes y estigmatizantes.
Los componentes de la intervención pueden incluir minimizar las actitudes autoestigmatizadoras, reducir el envolvimiento, desarrollar un sentido de futuro y esperanza, y desarrollar y perseguir metas de vida significativas.
Esta intervención es una adaptación de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
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Experimental: Soporte social + SBCM + Detalles tecnológicos
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Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 8 semanas consecutivas.
Las llamadas durarán aproximadamente 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Los grupos seguirán áreas temáticas predeterminadas, y se alentará a los participantes a explorar sus sentimientos sobre las dificultades asociadas con el envejecimiento normal, ser seropositivo y vivir con el VIH/SIDA como adulto mayor.
Los terapeutas facilitarán el apoyo mutuo entre los miembros del grupo, fomentarán una mayor apertura y expresividad emocional y ayudarán a los participantes a mejorar su apoyo social y familiar y mejorar su calidad de vida.
Esta intervención es una adaptación de la Terapia de Grupo Expresiva de Apoyo por Teléfono (Heckman et al., 2013).
Los investigadores han adaptado una intervención de gestión de casos basada en fortalezas (SBCM, por sus siglas en inglés) personalizada individualmente para ayudar a abordar las múltiples barreras estructurales que enfrentan las PVV mayores rurales.
La intervención adaptada, brindada por personal de investigación capacitado, incluirá dos sesiones de asesoramiento de SBCM por teléfono de 60 minutos con llamadas telefónicas de seguimiento más cortas para verificar el progreso y ayudar a los pacientes a superar las barreras identificadas.
El administrador de casos proporcionará sesiones personalizadas basadas en las necesidades identificadas individualmente y los factores estresantes de la vida próxima.
Aprovechando las fortalezas personales de los participantes, los administradores de casos ayudarán a capacitar a los participantes para navegar por problemas relacionados con el empleo, los seguros, la salud mental, la vivienda o el transporte.
Esto puede incluir asistencia para comprender, solicitar y acceder a beneficios o programas.
Los participantes serán llamados por un miembro del personal del estudio con fluidez tecnológica, quien evaluará el estado actual de su conocimiento, acceso y uso de la tecnología.
Los detalles se centrarán en hacer avanzar al participante a lo largo de la cascada de uso de la tecnología (usar Internet, poseer un dispositivo y un servicio para acceder a Internet en el hogar, usar Internet para acceder a su registro de salud electrónico y servicios de farmacia, buscar información relacionada con el VIH y encontrar redes sociales). apoyo).
Cada participante recibirá asistencia personalizada en función de sus circunstancias locales y personales.
Debido al asesoramiento individualizado que se brinda, habrá un rango de contactos entre 1 y 5, en intervalos personalizados.
Los protocolos detallados incluyen la opción de proporcionar al participante una tableta que incluya servicio celular (durante 3 meses) cuando el servicio de Internet en el hogar no esté disponible o su costo sea prohibitivo.
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Experimental: Apoyo social + SBCM
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Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 8 semanas consecutivas.
Las llamadas durarán aproximadamente 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Los grupos seguirán áreas temáticas predeterminadas, y se alentará a los participantes a explorar sus sentimientos sobre las dificultades asociadas con el envejecimiento normal, ser seropositivo y vivir con el VIH/SIDA como adulto mayor.
Los terapeutas facilitarán el apoyo mutuo entre los miembros del grupo, fomentarán una mayor apertura y expresividad emocional y ayudarán a los participantes a mejorar su apoyo social y familiar y mejorar su calidad de vida.
Esta intervención es una adaptación de la Terapia de Grupo Expresiva de Apoyo por Teléfono (Heckman et al., 2013).
Los investigadores han adaptado una intervención de gestión de casos basada en fortalezas (SBCM, por sus siglas en inglés) personalizada individualmente para ayudar a abordar las múltiples barreras estructurales que enfrentan las PVV mayores rurales.
La intervención adaptada, brindada por personal de investigación capacitado, incluirá dos sesiones de asesoramiento de SBCM por teléfono de 60 minutos con llamadas telefónicas de seguimiento más cortas para verificar el progreso y ayudar a los pacientes a superar las barreras identificadas.
El administrador de casos proporcionará sesiones personalizadas basadas en las necesidades identificadas individualmente y los factores estresantes de la vida próxima.
Aprovechando las fortalezas personales de los participantes, los administradores de casos ayudarán a capacitar a los participantes para navegar por problemas relacionados con el empleo, los seguros, la salud mental, la vivienda o el transporte.
Esto puede incluir asistencia para comprender, solicitar y acceder a beneficios o programas.
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Experimental: Soporte social + Detalles tecnológicos
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Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 8 semanas consecutivas.
Las llamadas durarán aproximadamente 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Los grupos seguirán áreas temáticas predeterminadas, y se alentará a los participantes a explorar sus sentimientos sobre las dificultades asociadas con el envejecimiento normal, ser seropositivo y vivir con el VIH/SIDA como adulto mayor.
Los terapeutas facilitarán el apoyo mutuo entre los miembros del grupo, fomentarán una mayor apertura y expresividad emocional y ayudarán a los participantes a mejorar su apoyo social y familiar y mejorar su calidad de vida.
Esta intervención es una adaptación de la Terapia de Grupo Expresiva de Apoyo por Teléfono (Heckman et al., 2013).
Los participantes serán llamados por un miembro del personal del estudio con fluidez tecnológica, quien evaluará el estado actual de su conocimiento, acceso y uso de la tecnología.
Los detalles se centrarán en hacer avanzar al participante a lo largo de la cascada de uso de la tecnología (usar Internet, poseer un dispositivo y un servicio para acceder a Internet en el hogar, usar Internet para acceder a su registro de salud electrónico y servicios de farmacia, buscar información relacionada con el VIH y encontrar redes sociales). apoyo).
Cada participante recibirá asistencia personalizada en función de sus circunstancias locales y personales.
Debido al asesoramiento individualizado que se brinda, habrá un rango de contactos entre 1 y 5, en intervalos personalizados.
Los protocolos detallados incluyen la opción de proporcionar al participante una tableta que incluya servicio celular (durante 3 meses) cuando el servicio de Internet en el hogar no esté disponible o su costo sea prohibitivo.
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Experimental: Reducción de Estigma + SBCM + Detalle de Tecnología
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Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 6 semanas consecutivas.
Las llamadas tendrán una duración aproximada de 60 a 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Esta intervención se basa en la teoría del estrés de las minorías y utilizará estrategias cognitivo-conductuales para ayudar a empoderar a los participantes a enfrentar experiencias estresantes y estigmatizantes.
Los componentes de la intervención pueden incluir minimizar las actitudes autoestigmatizadoras, reducir el envolvimiento, desarrollar un sentido de futuro y esperanza, y desarrollar y perseguir metas de vida significativas.
Esta intervención es una adaptación de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Los investigadores han adaptado una intervención de gestión de casos basada en fortalezas (SBCM, por sus siglas en inglés) personalizada individualmente para ayudar a abordar las múltiples barreras estructurales que enfrentan las PVV mayores rurales.
La intervención adaptada, brindada por personal de investigación capacitado, incluirá dos sesiones de asesoramiento de SBCM por teléfono de 60 minutos con llamadas telefónicas de seguimiento más cortas para verificar el progreso y ayudar a los pacientes a superar las barreras identificadas.
El administrador de casos proporcionará sesiones personalizadas basadas en las necesidades identificadas individualmente y los factores estresantes de la vida próxima.
Aprovechando las fortalezas personales de los participantes, los administradores de casos ayudarán a capacitar a los participantes para navegar por problemas relacionados con el empleo, los seguros, la salud mental, la vivienda o el transporte.
Esto puede incluir asistencia para comprender, solicitar y acceder a beneficios o programas.
Los participantes serán llamados por un miembro del personal del estudio con fluidez tecnológica, quien evaluará el estado actual de su conocimiento, acceso y uso de la tecnología.
Los detalles se centrarán en hacer avanzar al participante a lo largo de la cascada de uso de la tecnología (usar Internet, poseer un dispositivo y un servicio para acceder a Internet en el hogar, usar Internet para acceder a su registro de salud electrónico y servicios de farmacia, buscar información relacionada con el VIH y encontrar redes sociales). apoyo).
Cada participante recibirá asistencia personalizada en función de sus circunstancias locales y personales.
Debido al asesoramiento individualizado que se brinda, habrá un rango de contactos entre 1 y 5, en intervalos personalizados.
Los protocolos detallados incluyen la opción de proporcionar al participante una tableta que incluya servicio celular (durante 3 meses) cuando el servicio de Internet en el hogar no esté disponible o su costo sea prohibitivo.
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Experimental: Reducción de Estigma + SBCM
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Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 6 semanas consecutivas.
Las llamadas tendrán una duración aproximada de 60 a 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Esta intervención se basa en la teoría del estrés de las minorías y utilizará estrategias cognitivo-conductuales para ayudar a empoderar a los participantes a enfrentar experiencias estresantes y estigmatizantes.
Los componentes de la intervención pueden incluir minimizar las actitudes autoestigmatizadoras, reducir el envolvimiento, desarrollar un sentido de futuro y esperanza, y desarrollar y perseguir metas de vida significativas.
Esta intervención es una adaptación de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Los investigadores han adaptado una intervención de gestión de casos basada en fortalezas (SBCM, por sus siglas en inglés) personalizada individualmente para ayudar a abordar las múltiples barreras estructurales que enfrentan las PVV mayores rurales.
La intervención adaptada, brindada por personal de investigación capacitado, incluirá dos sesiones de asesoramiento de SBCM por teléfono de 60 minutos con llamadas telefónicas de seguimiento más cortas para verificar el progreso y ayudar a los pacientes a superar las barreras identificadas.
El administrador de casos proporcionará sesiones personalizadas basadas en las necesidades identificadas individualmente y los factores estresantes de la vida próxima.
Aprovechando las fortalezas personales de los participantes, los administradores de casos ayudarán a capacitar a los participantes para navegar por problemas relacionados con el empleo, los seguros, la salud mental, la vivienda o el transporte.
Esto puede incluir asistencia para comprender, solicitar y acceder a beneficios o programas.
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Experimental: Reducción del estigma + Detalles tecnológicos
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Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 6 semanas consecutivas.
Las llamadas tendrán una duración aproximada de 60 a 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Esta intervención se basa en la teoría del estrés de las minorías y utilizará estrategias cognitivo-conductuales para ayudar a empoderar a los participantes a enfrentar experiencias estresantes y estigmatizantes.
Los componentes de la intervención pueden incluir minimizar las actitudes autoestigmatizadoras, reducir el envolvimiento, desarrollar un sentido de futuro y esperanza, y desarrollar y perseguir metas de vida significativas.
Esta intervención es una adaptación de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Los participantes serán llamados por un miembro del personal del estudio con fluidez tecnológica, quien evaluará el estado actual de su conocimiento, acceso y uso de la tecnología.
Los detalles se centrarán en hacer avanzar al participante a lo largo de la cascada de uso de la tecnología (usar Internet, poseer un dispositivo y un servicio para acceder a Internet en el hogar, usar Internet para acceder a su registro de salud electrónico y servicios de farmacia, buscar información relacionada con el VIH y encontrar redes sociales). apoyo).
Cada participante recibirá asistencia personalizada en función de sus circunstancias locales y personales.
Debido al asesoramiento individualizado que se brinda, habrá un rango de contactos entre 1 y 5, en intervalos personalizados.
Los protocolos detallados incluyen la opción de proporcionar al participante una tableta que incluya servicio celular (durante 3 meses) cuando el servicio de Internet en el hogar no esté disponible o su costo sea prohibitivo.
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Experimental: Reducción del estigma
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Esta intervención involucra llamadas grupales de apoyo semanales facilitadas por un consejero o terapeuta autorizado durante 6 semanas consecutivas.
Las llamadas tendrán una duración aproximada de 60 a 90 minutos e incluirán de 5 a 8 personas por grupo.
Esta intervención se basa en la teoría del estrés de las minorías y utilizará estrategias cognitivo-conductuales para ayudar a empoderar a los participantes a enfrentar experiencias estresantes y estigmatizantes.
Los componentes de la intervención pueden incluir minimizar las actitudes autoestigmatizadoras, reducir el envolvimiento, desarrollar un sentido de futuro y esperanza, y desarrollar y perseguir metas de vida significativas.
Esta intervención es una adaptación de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
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Experimental: SBCM + Tecnología Detallado
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Los investigadores han adaptado una intervención de gestión de casos basada en fortalezas (SBCM, por sus siglas en inglés) personalizada individualmente para ayudar a abordar las múltiples barreras estructurales que enfrentan las PVV mayores rurales.
La intervención adaptada, brindada por personal de investigación capacitado, incluirá dos sesiones de asesoramiento de SBCM por teléfono de 60 minutos con llamadas telefónicas de seguimiento más cortas para verificar el progreso y ayudar a los pacientes a superar las barreras identificadas.
El administrador de casos proporcionará sesiones personalizadas basadas en las necesidades identificadas individualmente y los factores estresantes de la vida próxima.
Aprovechando las fortalezas personales de los participantes, los administradores de casos ayudarán a capacitar a los participantes para navegar por problemas relacionados con el empleo, los seguros, la salud mental, la vivienda o el transporte.
Esto puede incluir asistencia para comprender, solicitar y acceder a beneficios o programas.
Los participantes serán llamados por un miembro del personal del estudio con fluidez tecnológica, quien evaluará el estado actual de su conocimiento, acceso y uso de la tecnología.
Los detalles se centrarán en hacer avanzar al participante a lo largo de la cascada de uso de la tecnología (usar Internet, poseer un dispositivo y un servicio para acceder a Internet en el hogar, usar Internet para acceder a su registro de salud electrónico y servicios de farmacia, buscar información relacionada con el VIH y encontrar redes sociales). apoyo).
Cada participante recibirá asistencia personalizada en función de sus circunstancias locales y personales.
Debido al asesoramiento individualizado que se brinda, habrá un rango de contactos entre 1 y 5, en intervalos personalizados.
Los protocolos detallados incluyen la opción de proporcionar al participante una tableta que incluya servicio celular (durante 3 meses) cuando el servicio de Internet en el hogar no esté disponible o su costo sea prohibitivo.
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Experimental: SBCM
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Los investigadores han adaptado una intervención de gestión de casos basada en fortalezas (SBCM, por sus siglas en inglés) personalizada individualmente para ayudar a abordar las múltiples barreras estructurales que enfrentan las PVV mayores rurales.
La intervención adaptada, brindada por personal de investigación capacitado, incluirá dos sesiones de asesoramiento de SBCM por teléfono de 60 minutos con llamadas telefónicas de seguimiento más cortas para verificar el progreso y ayudar a los pacientes a superar las barreras identificadas.
El administrador de casos proporcionará sesiones personalizadas basadas en las necesidades identificadas individualmente y los factores estresantes de la vida próxima.
Aprovechando las fortalezas personales de los participantes, los administradores de casos ayudarán a capacitar a los participantes para navegar por problemas relacionados con el empleo, los seguros, la salud mental, la vivienda o el transporte.
Esto puede incluir asistencia para comprender, solicitar y acceder a beneficios o programas.
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Experimental: Detallado de tecnología
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Los participantes serán llamados por un miembro del personal del estudio con fluidez tecnológica, quien evaluará el estado actual de su conocimiento, acceso y uso de la tecnología.
Los detalles se centrarán en hacer avanzar al participante a lo largo de la cascada de uso de la tecnología (usar Internet, poseer un dispositivo y un servicio para acceder a Internet en el hogar, usar Internet para acceder a su registro de salud electrónico y servicios de farmacia, buscar información relacionada con el VIH y encontrar redes sociales). apoyo).
Cada participante recibirá asistencia personalizada en función de sus circunstancias locales y personales.
Debido al asesoramiento individualizado que se brinda, habrá un rango de contactos entre 1 y 5, en intervalos personalizados.
Los protocolos detallados incluyen la opción de proporcionar al participante una tableta que incluya servicio celular (durante 3 meses) cuando el servicio de Internet en el hogar no esté disponible o su costo sea prohibitivo.
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Sin intervención: Solo información sobre el VIH
Este brazo no recibirá ninguno de los 4 componentes de intervención, pero recibirá información sobre cómo envejecer con éxito con el VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes con carga viral del VIH ≥832 copias/mL (HemaSpot DBS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción/encuesta de referencia
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Proporción de participantes con una carga viral del VIH ≥832 copias/mL, medida mediante el uso de la prueba de gota de sangre seca (DBS, por sus siglas en inglés) HemaSpot.
Al inicio del estudio y durante el seguimiento, a los participantes se les enviaron kits de gotas de sangre seca (DBS, por sus siglas en inglés) por correo para completar la auto-recolección de muestras de sangre para la prueba de carga viral del VIH.
Después de la recolección de la muestra, los participantes colocaron el contenedor HemaSpot lleno en el sobre de envío, que envió la muestra directamente al laboratorio clínico para su análisis.
Los dispositivos HemaSpot con suficiente volumen de sangre se probaron con el ensayo cuantitativo de gota de sangre seca (DBS) Abbott m2000 RealTime HIV-1, con un límite de detección de 832 copias/mL.
Los resultados de carga viral de DBS se clasificaron en tres categorías: 1. Detectado y cuantificable en ≥832 copias/mL; 2. Detectado y no cuantificable, estimado entre <832 y >300 copias/mL; y 3
No detectado, estimado en <300 copias/mL.
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3 meses después de la inscripción/encuesta de referencia
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción/encuesta de referencia
|
Basado en puntajes de escala completa del WHOQOL-HIV BREF de 31 ítems (O'Connell & Skevington, 2012), con puntajes que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor (mejor) calidad de vida. La calidad de vida se evaluó con 31 ítems del WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012). Los dominios evaluados incluyen la salud física; Salud psicológica; nivel de independencia; relaciones sociales; salud Ambiental; y creencias personales. Además, dos ítems individuales se enfocan en la calidad de vida y la salud en general. Los puntajes de los dominios se crearon según lo descrito por la OMS, y creamos un puntaje compuesto de calidad de vida al ponderar por igual los 6 dominios, el ítem de calidad de vida general y el ítem de salud general. La puntuación compuesta se reescaló de tal manera que las puntuaciones generales oscilaron entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indicaron una mejor calidad de vida relacionada con la salud. |
3 meses después de la inscripción/encuesta de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción/encuesta de referencia
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La adherencia a los medicamentos antirretrovirales para el VIH en los últimos 30 días se evaluó con los 3 ítems de la escala de adherencia de Wilson (Wilson et al., 2017; αs = .71-.79).
Esta escala se calificó de acuerdo con Wilson et al., con puntajes que van de 0 a 100 y los puntajes más altos indican una mejor adherencia.
Debido al sesgo significativo en este resultado, creamos una variable binaria que indica la adherencia perfecta a los medicamentos contra el VIH.
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3 meses después de la inscripción/encuesta de referencia
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción/encuesta de referencia
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Los síntomas depresivos durante las últimas 2 semanas se evaluaron con los 9 ítems del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; αs = .87-.90).
Los participantes indicaron con qué frecuencia habían experimentado diferentes síntomas depresivos (p. ej., "Sentirse deprimido, deprimido o sin esperanza").
Las respuestas oscilaron entre nada (0) y casi todos los días (3).
Los elementos se sumaron para obtener puntuaciones que oscilaban entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indicaban más síntomas depresivos.
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3 meses después de la inscripción/encuesta de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
- Investigador principal: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- O'Connell KA, Skevington SM. An international quality of life instrument to assess wellbeing in adults who are HIV-positive: a short form of the WHOQOL-HIV (31 items). AIDS Behav. 2012 Feb;16(2):452-60. doi: 10.1007/s10461-010-9863-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R56NR019443 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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