Interventie met meerdere componenten om gezondheidsresultaten en levenskwaliteit te verbeteren bij oudere volwassenen op het platteland die met hiv leven
20 juni 2023 bijgewerkt door: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin
Testen van een uit meerdere componenten bestaande interventie om de gezondheidsresultaten en de levenskwaliteit te verbeteren van ouderen op het platteland die met hiv leven
Betrokkenheid bij hiv-medische zorg en naleving van hiv-medicatie zijn beide essentieel voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten van mensen met hiv (PLH), maar PLH die op het platteland wonen - die hogere sterftecijfers hebben dan hun tegenhangers in de stad - kunnen meerdere belemmeringen voor zorgbetrokkenheid tegenkomen en therapietrouw, vooral omdat ze worden geconfronteerd met de logistieke, medische en sociale uitdagingen die gepaard gaan met ouder worden.
Dit project zal vier interventiecomponenten testen die zijn ontworpen om de zorgbetrokkenheid en therapietrouw te verbeteren om hun impact op de gezondheidsresultaten en de levenskwaliteit van oudere PLH op het platteland te bepalen.
De vier interventiecomponenten, aangepast van evidence-based interventies en op afstand geleverd, zijn: (1) door een counselor gefaciliteerde sociale steun door leeftijdgenoten, (2) hiv-stigmavermindering, (3) op sterke punten gebaseerd casemanagement en (4) individueel toegesneden optimalisatie van technologiegebruik.
De onderzoekers veronderstellen dat componenten acceptabel zullen zijn voor deelnemers, haalbaar zullen zijn om op afstand toe te dienen, en een voorlopige impact zullen hebben op (1) het aantal deelnemers met virale onderdrukking en (2) gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De resultaten van deze studie zullen ons instrumenten aanreiken om de gezondheidsresultaten te verbeteren voor ouderen op het platteland die met hiv leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53202
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 jaar of ouder
- Wonen in een postcode die is geclassificeerd als een "Kleine en geïsoleerde kleine landelijke stad" door Rural-Urban Commuting Area Codes (RUCA's), en / of in een provincie die is geclassificeerd als landelijk op basis van RUCA's, en / of in een provincie met een score van .4 of hoger op de index van relatieve landelijkheid (IRR)
- Woonachtig in Alabama, Arkansas, Georgia, Kentucky, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Carolina of Tennessee
- Leven met hiv
- Geeft de bereidheid aan om deel te nemen aan steungroepen
- Geeft de bereidheid aan om zelf een gedroogd bloedvlekmonster af te nemen
- Heeft thuis een telefoon
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de hierboven beschreven geschiktheidscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociale steun
|
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die gedurende 8 opeenvolgende weken worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut.
De gesprekken zullen ongeveer 90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Groepen zullen vooraf bepaalde onderwerpen volgen, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om hun gevoelens te onderzoeken over de moeilijkheden die gepaard gaan met normaal ouder worden, hiv-positief zijn en leven met hiv/aids als oudere volwassene.
Therapeuten zullen wederzijdse steun tussen groepsleden bevorderen, grotere openheid en emotionele expressiviteit aanmoedigen, en deelnemers helpen hun sociale en gezinsondersteuning te verbeteren en hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Deze interventie is een bewerking van telefonische ondersteunende-expressieve groepstherapie (Heckman et al., 2013).
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning + stigmareductie + SBCM + technische detaillering
|
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die gedurende 8 opeenvolgende weken worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut.
De gesprekken zullen ongeveer 90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Groepen zullen vooraf bepaalde onderwerpen volgen, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om hun gevoelens te onderzoeken over de moeilijkheden die gepaard gaan met normaal ouder worden, hiv-positief zijn en leven met hiv/aids als oudere volwassene.
Therapeuten zullen wederzijdse steun tussen groepsleden bevorderen, grotere openheid en emotionele expressiviteit aanmoedigen, en deelnemers helpen hun sociale en gezinsondersteuning te verbeteren en hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Deze interventie is een bewerking van telefonische ondersteunende-expressieve groepstherapie (Heckman et al., 2013).
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut gedurende 6 opeenvolgende weken.
De gesprekken zullen ongeveer 60-90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Deze interventie is gebaseerd op de theorie van minderheidsstress en maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën om deelnemers in staat te stellen om te gaan met stressvolle en stigmatiserende ervaringen.
Interventiecomponenten kunnen bestaan uit het minimaliseren van zelfstigmatiserende attitudes, het verminderen van verzwelging, het ontwikkelen van een gevoel van toekomst en hoop, en het ontwikkelen en nastreven van zinvolle levensdoelen.
Deze interventie is een bewerking van "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
De onderzoekers hebben een individueel op sterkte gebaseerde case management (SBCM) interventie aangepast om de vele structurele barrières aan te pakken waarmee oudere plattelandsbewoners te maken hebben.
De aangepaste interventie, geleverd door getraind onderzoekspersoneel, omvat twee telefonische SBCM-counselingsessies van 60 minuten met kortere follow-uptelefoontjes om de voortgang te checken en patiënten te helpen bij het overwinnen van geïdentificeerde barrières.
De casemanager zal sessies op maat geven op basis van individueel geïdentificeerde behoeften en stressfactoren in het nabije leven.
Door gebruik te maken van de persoonlijke sterke punten van de deelnemers, zullen casemanagers de deelnemers helpen bij het navigeren door kwesties die verband houden met werk, verzekeringen, geestelijke gezondheid, huisvesting of vervoer.
Dit kan hulp zijn bij het begrijpen, aanvragen en toegang krijgen tot uitkeringen of programma's.
Deelnemers worden gebeld door een technologie-vloeiende studiemedewerker, die de huidige staat van hun technologische geletterdheid, toegang en gebruik zal beoordelen.
Detaillering zal zich richten op het verder brengen van de deelnemer in de cascade van technologiegebruik (internet gebruiken, een apparaat en dienst hebben om thuis toegang te krijgen tot internet, internet gebruiken om toegang te krijgen tot hun elektronische medische dossier en apotheekdiensten, hiv-gerelateerde informatie zoeken en sociale netwerken vinden). steun).
Elke deelnemer krijgt persoonlijke assistentie op basis van zijn lokale en persoonlijke omstandigheden.
Vanwege het geïndividualiseerde advies dat wordt gegeven, is er een bereik van contacten tussen 1 en 5, met aangepaste intervallen.
Detailleringsprotocollen omvatten de mogelijkheid om de deelnemer een tablet te geven inclusief mobiele service (voor 3 maanden) wanneer internetservice thuis niet beschikbaar is of onbetaalbaar is.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning + Stigmavermindering + SBCM
|
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die gedurende 8 opeenvolgende weken worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut.
De gesprekken zullen ongeveer 90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Groepen zullen vooraf bepaalde onderwerpen volgen, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om hun gevoelens te onderzoeken over de moeilijkheden die gepaard gaan met normaal ouder worden, hiv-positief zijn en leven met hiv/aids als oudere volwassene.
Therapeuten zullen wederzijdse steun tussen groepsleden bevorderen, grotere openheid en emotionele expressiviteit aanmoedigen, en deelnemers helpen hun sociale en gezinsondersteuning te verbeteren en hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Deze interventie is een bewerking van telefonische ondersteunende-expressieve groepstherapie (Heckman et al., 2013).
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut gedurende 6 opeenvolgende weken.
De gesprekken zullen ongeveer 60-90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Deze interventie is gebaseerd op de theorie van minderheidsstress en maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën om deelnemers in staat te stellen om te gaan met stressvolle en stigmatiserende ervaringen.
Interventiecomponenten kunnen bestaan uit het minimaliseren van zelfstigmatiserende attitudes, het verminderen van verzwelging, het ontwikkelen van een gevoel van toekomst en hoop, en het ontwikkelen en nastreven van zinvolle levensdoelen.
Deze interventie is een bewerking van "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
De onderzoekers hebben een individueel op sterkte gebaseerde case management (SBCM) interventie aangepast om de vele structurele barrières aan te pakken waarmee oudere plattelandsbewoners te maken hebben.
De aangepaste interventie, geleverd door getraind onderzoekspersoneel, omvat twee telefonische SBCM-counselingsessies van 60 minuten met kortere follow-uptelefoontjes om de voortgang te checken en patiënten te helpen bij het overwinnen van geïdentificeerde barrières.
De casemanager zal sessies op maat geven op basis van individueel geïdentificeerde behoeften en stressfactoren in het nabije leven.
Door gebruik te maken van de persoonlijke sterke punten van de deelnemers, zullen casemanagers de deelnemers helpen bij het navigeren door kwesties die verband houden met werk, verzekeringen, geestelijke gezondheid, huisvesting of vervoer.
Dit kan hulp zijn bij het begrijpen, aanvragen en toegang krijgen tot uitkeringen of programma's.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning + stigmareductie + technologiedetaillering
|
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die gedurende 8 opeenvolgende weken worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut.
De gesprekken zullen ongeveer 90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Groepen zullen vooraf bepaalde onderwerpen volgen, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om hun gevoelens te onderzoeken over de moeilijkheden die gepaard gaan met normaal ouder worden, hiv-positief zijn en leven met hiv/aids als oudere volwassene.
Therapeuten zullen wederzijdse steun tussen groepsleden bevorderen, grotere openheid en emotionele expressiviteit aanmoedigen, en deelnemers helpen hun sociale en gezinsondersteuning te verbeteren en hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Deze interventie is een bewerking van telefonische ondersteunende-expressieve groepstherapie (Heckman et al., 2013).
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut gedurende 6 opeenvolgende weken.
De gesprekken zullen ongeveer 60-90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Deze interventie is gebaseerd op de theorie van minderheidsstress en maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën om deelnemers in staat te stellen om te gaan met stressvolle en stigmatiserende ervaringen.
Interventiecomponenten kunnen bestaan uit het minimaliseren van zelfstigmatiserende attitudes, het verminderen van verzwelging, het ontwikkelen van een gevoel van toekomst en hoop, en het ontwikkelen en nastreven van zinvolle levensdoelen.
Deze interventie is een bewerking van "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Deelnemers worden gebeld door een technologie-vloeiende studiemedewerker, die de huidige staat van hun technologische geletterdheid, toegang en gebruik zal beoordelen.
Detaillering zal zich richten op het verder brengen van de deelnemer in de cascade van technologiegebruik (internet gebruiken, een apparaat en dienst hebben om thuis toegang te krijgen tot internet, internet gebruiken om toegang te krijgen tot hun elektronische medische dossier en apotheekdiensten, hiv-gerelateerde informatie zoeken en sociale netwerken vinden). steun).
Elke deelnemer krijgt persoonlijke assistentie op basis van zijn lokale en persoonlijke omstandigheden.
Vanwege het geïndividualiseerde advies dat wordt gegeven, is er een bereik van contacten tussen 1 en 5, met aangepaste intervallen.
Detailleringsprotocollen omvatten de mogelijkheid om de deelnemer een tablet te geven inclusief mobiele service (voor 3 maanden) wanneer internetservice thuis niet beschikbaar is of onbetaalbaar is.
|
|
Experimenteel: Sociale steun + stigmavermindering
|
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die gedurende 8 opeenvolgende weken worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut.
De gesprekken zullen ongeveer 90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Groepen zullen vooraf bepaalde onderwerpen volgen, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om hun gevoelens te onderzoeken over de moeilijkheden die gepaard gaan met normaal ouder worden, hiv-positief zijn en leven met hiv/aids als oudere volwassene.
Therapeuten zullen wederzijdse steun tussen groepsleden bevorderen, grotere openheid en emotionele expressiviteit aanmoedigen, en deelnemers helpen hun sociale en gezinsondersteuning te verbeteren en hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Deze interventie is een bewerking van telefonische ondersteunende-expressieve groepstherapie (Heckman et al., 2013).
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut gedurende 6 opeenvolgende weken.
De gesprekken zullen ongeveer 60-90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Deze interventie is gebaseerd op de theorie van minderheidsstress en maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën om deelnemers in staat te stellen om te gaan met stressvolle en stigmatiserende ervaringen.
Interventiecomponenten kunnen bestaan uit het minimaliseren van zelfstigmatiserende attitudes, het verminderen van verzwelging, het ontwikkelen van een gevoel van toekomst en hoop, en het ontwikkelen en nastreven van zinvolle levensdoelen.
Deze interventie is een bewerking van "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
|
|
Experimenteel: Sociale Ondersteuning + SBCM + Technologie Detaillering
|
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die gedurende 8 opeenvolgende weken worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut.
De gesprekken zullen ongeveer 90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Groepen zullen vooraf bepaalde onderwerpen volgen, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om hun gevoelens te onderzoeken over de moeilijkheden die gepaard gaan met normaal ouder worden, hiv-positief zijn en leven met hiv/aids als oudere volwassene.
Therapeuten zullen wederzijdse steun tussen groepsleden bevorderen, grotere openheid en emotionele expressiviteit aanmoedigen, en deelnemers helpen hun sociale en gezinsondersteuning te verbeteren en hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Deze interventie is een bewerking van telefonische ondersteunende-expressieve groepstherapie (Heckman et al., 2013).
De onderzoekers hebben een individueel op sterkte gebaseerde case management (SBCM) interventie aangepast om de vele structurele barrières aan te pakken waarmee oudere plattelandsbewoners te maken hebben.
De aangepaste interventie, geleverd door getraind onderzoekspersoneel, omvat twee telefonische SBCM-counselingsessies van 60 minuten met kortere follow-uptelefoontjes om de voortgang te checken en patiënten te helpen bij het overwinnen van geïdentificeerde barrières.
De casemanager zal sessies op maat geven op basis van individueel geïdentificeerde behoeften en stressfactoren in het nabije leven.
Door gebruik te maken van de persoonlijke sterke punten van de deelnemers, zullen casemanagers de deelnemers helpen bij het navigeren door kwesties die verband houden met werk, verzekeringen, geestelijke gezondheid, huisvesting of vervoer.
Dit kan hulp zijn bij het begrijpen, aanvragen en toegang krijgen tot uitkeringen of programma's.
Deelnemers worden gebeld door een technologie-vloeiende studiemedewerker, die de huidige staat van hun technologische geletterdheid, toegang en gebruik zal beoordelen.
Detaillering zal zich richten op het verder brengen van de deelnemer in de cascade van technologiegebruik (internet gebruiken, een apparaat en dienst hebben om thuis toegang te krijgen tot internet, internet gebruiken om toegang te krijgen tot hun elektronische medische dossier en apotheekdiensten, hiv-gerelateerde informatie zoeken en sociale netwerken vinden). steun).
Elke deelnemer krijgt persoonlijke assistentie op basis van zijn lokale en persoonlijke omstandigheden.
Vanwege het geïndividualiseerde advies dat wordt gegeven, is er een bereik van contacten tussen 1 en 5, met aangepaste intervallen.
Detailleringsprotocollen omvatten de mogelijkheid om de deelnemer een tablet te geven inclusief mobiele service (voor 3 maanden) wanneer internetservice thuis niet beschikbaar is of onbetaalbaar is.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning + SBCM
|
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die gedurende 8 opeenvolgende weken worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut.
De gesprekken zullen ongeveer 90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Groepen zullen vooraf bepaalde onderwerpen volgen, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om hun gevoelens te onderzoeken over de moeilijkheden die gepaard gaan met normaal ouder worden, hiv-positief zijn en leven met hiv/aids als oudere volwassene.
Therapeuten zullen wederzijdse steun tussen groepsleden bevorderen, grotere openheid en emotionele expressiviteit aanmoedigen, en deelnemers helpen hun sociale en gezinsondersteuning te verbeteren en hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Deze interventie is een bewerking van telefonische ondersteunende-expressieve groepstherapie (Heckman et al., 2013).
De onderzoekers hebben een individueel op sterkte gebaseerde case management (SBCM) interventie aangepast om de vele structurele barrières aan te pakken waarmee oudere plattelandsbewoners te maken hebben.
De aangepaste interventie, geleverd door getraind onderzoekspersoneel, omvat twee telefonische SBCM-counselingsessies van 60 minuten met kortere follow-uptelefoontjes om de voortgang te checken en patiënten te helpen bij het overwinnen van geïdentificeerde barrières.
De casemanager zal sessies op maat geven op basis van individueel geïdentificeerde behoeften en stressfactoren in het nabije leven.
Door gebruik te maken van de persoonlijke sterke punten van de deelnemers, zullen casemanagers de deelnemers helpen bij het navigeren door kwesties die verband houden met werk, verzekeringen, geestelijke gezondheid, huisvesting of vervoer.
Dit kan hulp zijn bij het begrijpen, aanvragen en toegang krijgen tot uitkeringen of programma's.
|
|
Experimenteel: Sociale Ondersteuning + Technologie Detaillering
|
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die gedurende 8 opeenvolgende weken worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut.
De gesprekken zullen ongeveer 90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Groepen zullen vooraf bepaalde onderwerpen volgen, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om hun gevoelens te onderzoeken over de moeilijkheden die gepaard gaan met normaal ouder worden, hiv-positief zijn en leven met hiv/aids als oudere volwassene.
Therapeuten zullen wederzijdse steun tussen groepsleden bevorderen, grotere openheid en emotionele expressiviteit aanmoedigen, en deelnemers helpen hun sociale en gezinsondersteuning te verbeteren en hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Deze interventie is een bewerking van telefonische ondersteunende-expressieve groepstherapie (Heckman et al., 2013).
Deelnemers worden gebeld door een technologie-vloeiende studiemedewerker, die de huidige staat van hun technologische geletterdheid, toegang en gebruik zal beoordelen.
Detaillering zal zich richten op het verder brengen van de deelnemer in de cascade van technologiegebruik (internet gebruiken, een apparaat en dienst hebben om thuis toegang te krijgen tot internet, internet gebruiken om toegang te krijgen tot hun elektronische medische dossier en apotheekdiensten, hiv-gerelateerde informatie zoeken en sociale netwerken vinden). steun).
Elke deelnemer krijgt persoonlijke assistentie op basis van zijn lokale en persoonlijke omstandigheden.
Vanwege het geïndividualiseerde advies dat wordt gegeven, is er een bereik van contacten tussen 1 en 5, met aangepaste intervallen.
Detailleringsprotocollen omvatten de mogelijkheid om de deelnemer een tablet te geven inclusief mobiele service (voor 3 maanden) wanneer internetservice thuis niet beschikbaar is of onbetaalbaar is.
|
|
Experimenteel: Stigmareductie + SBCM + Technologie Detaillering
|
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut gedurende 6 opeenvolgende weken.
De gesprekken zullen ongeveer 60-90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Deze interventie is gebaseerd op de theorie van minderheidsstress en maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën om deelnemers in staat te stellen om te gaan met stressvolle en stigmatiserende ervaringen.
Interventiecomponenten kunnen bestaan uit het minimaliseren van zelfstigmatiserende attitudes, het verminderen van verzwelging, het ontwikkelen van een gevoel van toekomst en hoop, en het ontwikkelen en nastreven van zinvolle levensdoelen.
Deze interventie is een bewerking van "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
De onderzoekers hebben een individueel op sterkte gebaseerde case management (SBCM) interventie aangepast om de vele structurele barrières aan te pakken waarmee oudere plattelandsbewoners te maken hebben.
De aangepaste interventie, geleverd door getraind onderzoekspersoneel, omvat twee telefonische SBCM-counselingsessies van 60 minuten met kortere follow-uptelefoontjes om de voortgang te checken en patiënten te helpen bij het overwinnen van geïdentificeerde barrières.
De casemanager zal sessies op maat geven op basis van individueel geïdentificeerde behoeften en stressfactoren in het nabije leven.
Door gebruik te maken van de persoonlijke sterke punten van de deelnemers, zullen casemanagers de deelnemers helpen bij het navigeren door kwesties die verband houden met werk, verzekeringen, geestelijke gezondheid, huisvesting of vervoer.
Dit kan hulp zijn bij het begrijpen, aanvragen en toegang krijgen tot uitkeringen of programma's.
Deelnemers worden gebeld door een technologie-vloeiende studiemedewerker, die de huidige staat van hun technologische geletterdheid, toegang en gebruik zal beoordelen.
Detaillering zal zich richten op het verder brengen van de deelnemer in de cascade van technologiegebruik (internet gebruiken, een apparaat en dienst hebben om thuis toegang te krijgen tot internet, internet gebruiken om toegang te krijgen tot hun elektronische medische dossier en apotheekdiensten, hiv-gerelateerde informatie zoeken en sociale netwerken vinden). steun).
Elke deelnemer krijgt persoonlijke assistentie op basis van zijn lokale en persoonlijke omstandigheden.
Vanwege het geïndividualiseerde advies dat wordt gegeven, is er een bereik van contacten tussen 1 en 5, met aangepaste intervallen.
Detailleringsprotocollen omvatten de mogelijkheid om de deelnemer een tablet te geven inclusief mobiele service (voor 3 maanden) wanneer internetservice thuis niet beschikbaar is of onbetaalbaar is.
|
|
Experimenteel: Stigmareductie + SBCM
|
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut gedurende 6 opeenvolgende weken.
De gesprekken zullen ongeveer 60-90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Deze interventie is gebaseerd op de theorie van minderheidsstress en maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën om deelnemers in staat te stellen om te gaan met stressvolle en stigmatiserende ervaringen.
Interventiecomponenten kunnen bestaan uit het minimaliseren van zelfstigmatiserende attitudes, het verminderen van verzwelging, het ontwikkelen van een gevoel van toekomst en hoop, en het ontwikkelen en nastreven van zinvolle levensdoelen.
Deze interventie is een bewerking van "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
De onderzoekers hebben een individueel op sterkte gebaseerde case management (SBCM) interventie aangepast om de vele structurele barrières aan te pakken waarmee oudere plattelandsbewoners te maken hebben.
De aangepaste interventie, geleverd door getraind onderzoekspersoneel, omvat twee telefonische SBCM-counselingsessies van 60 minuten met kortere follow-uptelefoontjes om de voortgang te checken en patiënten te helpen bij het overwinnen van geïdentificeerde barrières.
De casemanager zal sessies op maat geven op basis van individueel geïdentificeerde behoeften en stressfactoren in het nabije leven.
Door gebruik te maken van de persoonlijke sterke punten van de deelnemers, zullen casemanagers de deelnemers helpen bij het navigeren door kwesties die verband houden met werk, verzekeringen, geestelijke gezondheid, huisvesting of vervoer.
Dit kan hulp zijn bij het begrijpen, aanvragen en toegang krijgen tot uitkeringen of programma's.
|
|
Experimenteel: Stigmavermindering + technologiedetaillering
|
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut gedurende 6 opeenvolgende weken.
De gesprekken zullen ongeveer 60-90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Deze interventie is gebaseerd op de theorie van minderheidsstress en maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën om deelnemers in staat te stellen om te gaan met stressvolle en stigmatiserende ervaringen.
Interventiecomponenten kunnen bestaan uit het minimaliseren van zelfstigmatiserende attitudes, het verminderen van verzwelging, het ontwikkelen van een gevoel van toekomst en hoop, en het ontwikkelen en nastreven van zinvolle levensdoelen.
Deze interventie is een bewerking van "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Deelnemers worden gebeld door een technologie-vloeiende studiemedewerker, die de huidige staat van hun technologische geletterdheid, toegang en gebruik zal beoordelen.
Detaillering zal zich richten op het verder brengen van de deelnemer in de cascade van technologiegebruik (internet gebruiken, een apparaat en dienst hebben om thuis toegang te krijgen tot internet, internet gebruiken om toegang te krijgen tot hun elektronische medische dossier en apotheekdiensten, hiv-gerelateerde informatie zoeken en sociale netwerken vinden). steun).
Elke deelnemer krijgt persoonlijke assistentie op basis van zijn lokale en persoonlijke omstandigheden.
Vanwege het geïndividualiseerde advies dat wordt gegeven, is er een bereik van contacten tussen 1 en 5, met aangepaste intervallen.
Detailleringsprotocollen omvatten de mogelijkheid om de deelnemer een tablet te geven inclusief mobiele service (voor 3 maanden) wanneer internetservice thuis niet beschikbaar is of onbetaalbaar is.
|
|
Experimenteel: Stigma Reductie
|
Deze interventie omvat wekelijkse ondersteuningsgroepsgesprekken die worden gefaciliteerd door een gediplomeerde counselor of therapeut gedurende 6 opeenvolgende weken.
De gesprekken zullen ongeveer 60-90 minuten duren en zullen 5-8 personen per groep bevatten.
Deze interventie is gebaseerd op de theorie van minderheidsstress en maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën om deelnemers in staat te stellen om te gaan met stressvolle en stigmatiserende ervaringen.
Interventiecomponenten kunnen bestaan uit het minimaliseren van zelfstigmatiserende attitudes, het verminderen van verzwelging, het ontwikkelen van een gevoel van toekomst en hoop, en het ontwikkelen en nastreven van zinvolle levensdoelen.
Deze interventie is een bewerking van "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
|
|
Experimenteel: SBCM + Technologie Detaillering
|
De onderzoekers hebben een individueel op sterkte gebaseerde case management (SBCM) interventie aangepast om de vele structurele barrières aan te pakken waarmee oudere plattelandsbewoners te maken hebben.
De aangepaste interventie, geleverd door getraind onderzoekspersoneel, omvat twee telefonische SBCM-counselingsessies van 60 minuten met kortere follow-uptelefoontjes om de voortgang te checken en patiënten te helpen bij het overwinnen van geïdentificeerde barrières.
De casemanager zal sessies op maat geven op basis van individueel geïdentificeerde behoeften en stressfactoren in het nabije leven.
Door gebruik te maken van de persoonlijke sterke punten van de deelnemers, zullen casemanagers de deelnemers helpen bij het navigeren door kwesties die verband houden met werk, verzekeringen, geestelijke gezondheid, huisvesting of vervoer.
Dit kan hulp zijn bij het begrijpen, aanvragen en toegang krijgen tot uitkeringen of programma's.
Deelnemers worden gebeld door een technologie-vloeiende studiemedewerker, die de huidige staat van hun technologische geletterdheid, toegang en gebruik zal beoordelen.
Detaillering zal zich richten op het verder brengen van de deelnemer in de cascade van technologiegebruik (internet gebruiken, een apparaat en dienst hebben om thuis toegang te krijgen tot internet, internet gebruiken om toegang te krijgen tot hun elektronische medische dossier en apotheekdiensten, hiv-gerelateerde informatie zoeken en sociale netwerken vinden). steun).
Elke deelnemer krijgt persoonlijke assistentie op basis van zijn lokale en persoonlijke omstandigheden.
Vanwege het geïndividualiseerde advies dat wordt gegeven, is er een bereik van contacten tussen 1 en 5, met aangepaste intervallen.
Detailleringsprotocollen omvatten de mogelijkheid om de deelnemer een tablet te geven inclusief mobiele service (voor 3 maanden) wanneer internetservice thuis niet beschikbaar is of onbetaalbaar is.
|
|
Experimenteel: SBCM
|
De onderzoekers hebben een individueel op sterkte gebaseerde case management (SBCM) interventie aangepast om de vele structurele barrières aan te pakken waarmee oudere plattelandsbewoners te maken hebben.
De aangepaste interventie, geleverd door getraind onderzoekspersoneel, omvat twee telefonische SBCM-counselingsessies van 60 minuten met kortere follow-uptelefoontjes om de voortgang te checken en patiënten te helpen bij het overwinnen van geïdentificeerde barrières.
De casemanager zal sessies op maat geven op basis van individueel geïdentificeerde behoeften en stressfactoren in het nabije leven.
Door gebruik te maken van de persoonlijke sterke punten van de deelnemers, zullen casemanagers de deelnemers helpen bij het navigeren door kwesties die verband houden met werk, verzekeringen, geestelijke gezondheid, huisvesting of vervoer.
Dit kan hulp zijn bij het begrijpen, aanvragen en toegang krijgen tot uitkeringen of programma's.
|
|
Experimenteel: Technologie detaillering
|
Deelnemers worden gebeld door een technologie-vloeiende studiemedewerker, die de huidige staat van hun technologische geletterdheid, toegang en gebruik zal beoordelen.
Detaillering zal zich richten op het verder brengen van de deelnemer in de cascade van technologiegebruik (internet gebruiken, een apparaat en dienst hebben om thuis toegang te krijgen tot internet, internet gebruiken om toegang te krijgen tot hun elektronische medische dossier en apotheekdiensten, hiv-gerelateerde informatie zoeken en sociale netwerken vinden). steun).
Elke deelnemer krijgt persoonlijke assistentie op basis van zijn lokale en persoonlijke omstandigheden.
Vanwege het geïndividualiseerde advies dat wordt gegeven, is er een bereik van contacten tussen 1 en 5, met aangepaste intervallen.
Detailleringsprotocollen omvatten de mogelijkheid om de deelnemer een tablet te geven inclusief mobiele service (voor 3 maanden) wanneer internetservice thuis niet beschikbaar is of onbetaalbaar is.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen hiv-informatie
Deze arm krijgt geen van de 4 interventiecomponenten, maar krijgt informatie over succesvol ouder worden met hiv.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met hiv-virusbelasting ≥832 kopieën/ml (HemaSpot DBS)
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving/nulmeting
|
Percentage deelnemers met hiv-virusbelasting ≥832 kopieën/ml, zoals gemeten door gebruik te maken van HemaSpot dried blood spot (DBS)-testen.
Bij baseline en follow-up kregen de deelnemers per post dry blood spot (DBS)-kits om de zelfafname van bloedmonsters voor hiv-virale belastingtests te voltooien.
Na het verzamelen van het monster plaatsten de deelnemers de gevulde HemaSpot-container in de verzendenvelop, die het monster rechtstreeks naar het klinische laboratorium stuurde om te testen.
HemaSpot-apparaten met voldoende bloedvolume zijn getest met Abbott m2000 RealTime HIV-1 dried blood spot (DBS) kwantitatieve assay, met een detectielimiet van 832 kopieën/ml.
DBS viral load-resultaten werden geclassificeerd in drie categorieën: 1. Gedetecteerd en kwantificeerbaar bij ≥832 kopieën/ml; 2. Gedetecteerd en niet-kwantificeerbaar, geschat tussen <832 en >300 kopieën/ml; en 3.
Niet gedetecteerd, geschat op <300 kopieën/ml.
|
3 maanden na inschrijving/nulmeting
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving/nulmeting
|
Gebaseerd op scores op volledige schaal van de WHOQOL-HIV BREF met 31 items (O'Connell & Skevington, 2012), met scores van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een hogere (betere) kwaliteit van leven. De kwaliteit van leven werd beoordeeld met 31 items uit de WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012). De beoordeelde domeinen zijn onder meer fysieke gezondheid; psychologische gezondheid; mate van onafhankelijkheid; sociale relaties; milieugezondheid; en persoonlijke overtuigingen. Daarnaast richten twee afzonderlijke items zich op de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid. Domeinscores werden gemaakt zoals beschreven door de WHO, en we creëerden een samengestelde score voor kwaliteit van leven door de 6 domeinen, het item algemene kwaliteit van leven en het item algemene gezondheid gelijk te wegen. De samengestelde score werd zodanig herschaald dat de algemene scores varieerden van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangaven. |
3 maanden na inschrijving/nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving/nulmeting
|
De therapietrouw aan hiv-antiretrovirale medicatie in de afgelopen 30 dagen werd beoordeeld met de 3 items van de Wilson-therapietrouwschaal (Wilson et al., 2017; αs = .71-.79).
Deze schaal werd gescoord in overeenstemming met Wilson et al., met scores variërend van 0 tot 100 en hogere scores duiden op een betere therapietrouw.
Vanwege een aanzienlijke scheefheid in deze uitkomst, hebben we een binaire variabele gemaakt die aangeeft dat hiv-medicatie perfect wordt nageleefd.
|
3 maanden na inschrijving/nulmeting
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving/nulmeting
|
Depressieve symptomen gedurende de afgelopen 2 weken werden beoordeeld met de 9 items uit de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; αs = .87-.90).
Deelnemers gaven aan hoe vaak ze verschillende depressieve symptomen hadden ervaren (bijv. "Neerslachtig, depressief of hopeloos voelen").
De antwoorden varieerden van helemaal niet (0) tot bijna elke dag (3).
Items werden opgeteld om scores op te leveren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
3 maanden na inschrijving/nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
- Hoofdonderzoeker: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- O'Connell KA, Skevington SM. An international quality of life instrument to assess wellbeing in adults who are HIV-positive: a short form of the WHOQOL-HIV (31 items). AIDS Behav. 2012 Feb;16(2):452-60. doi: 10.1007/s10461-010-9863-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R56NR019443 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Op groepen gebaseerde sociale ondersteuning
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...WervingDepressie | Vermoeidheid | Ongerustheid | Mentale gezondheid | SarcoïdoseVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of Maryland, Baltimore CountyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Nog niet aan het wervenSociale gezondheidsdeterminanten (SDOH)Verenigde Staten
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaVoltooidNiertransplantatieVerenigde Staten
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaWervingFysieke activiteit | GezinsfunctieCanada
-
University of California, IrvineNog niet aan het wervenTabaksgebruiksstoornis | Tabaksverslaving
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Voltooid
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
University of CincinnatiNog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid