Flerkomponentintervention för att förbättra hälsoresultat och livskvalitet bland äldre på landsbygden som lever med hiv
20 juni 2023 uppdaterad av: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin
Testar en multikomponentintervention för att förbättra hälsoresultat och livskvalitet bland äldre på landsbygden som lever med hiv
Engagemang i hiv-sjukvård och följsamhet till hiv-mediciner är båda väsentliga för att förbättra hälsoresultaten bland människor som lever med hiv (PLH), men PLH som bor på landsbygden - som lider av högre dödlighet än sina motsvarigheter i städerna - kan möta flera hinder för engagemang i vården och följsamhet, särskilt när de står inför de logistiska, medicinska och sociala utmaningarna i samband med åldrandet.
Detta projekt kommer att pilottesta fyra interventionskomponenter som är utformade för att förbättra vårdengagemang och medicinering för att fastställa deras inverkan på hälsoresultat och livskvalitet bland äldre PLH på landsbygden.
De fyra interventionskomponenterna, anpassade från evidensbaserade interventioner och levererade på distans, är: (1) kurator-understödd kamratstöd, (2) hiv-stigmatisering, (3) styrkabaserad ärendehantering och (4) individuellt anpassad optimering av teknikanvändning.
Utredarna antar att komponenter kommer att vara acceptabla för deltagarna, kommer att vara möjliga att administrera på distans och kommer att visa preliminär inverkan på (1) andelen deltagare som har virusdämpning och (2) hälsorelaterad livskvalitet.
Resultaten från denna studie kommer att ge oss verktyg för att förbättra hälsoresultaten för äldre på landsbygden som lever med hiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53202
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 år eller äldre
- Att bo i ett postnummer klassificerat som ett "liten och isolerad liten landsbygdsstad"-område enligt Rural-Urban Commuting Area Codes (RUCAs), och/eller i ett län som klassificerats som landsbygd baserat på RUCAs, och/eller i ett län med en poäng på 0,4 eller högre på indexet för relativ landsbygd (IRR)
- Bor i Alabama, Arkansas, Georgia, Kentucky, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Carolina eller Tennessee
- Att leva med hiv
- Indikerar vilja att delta i stödgrupper
- Indikerar villighet att själv samla in ett torkat blodfläcksprov
- Har telefon hemma
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte behörighetskriterierna som beskrivs ovan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Socialt stöd
|
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 8 veckor i följd.
Samtalen tar cirka 90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Grupper kommer att följa förutbestämda ämnesområden, där deltagarna uppmuntras att utforska sina känslor om svårigheterna i samband med normalt åldrande, att vara hiv-positiv och att leva med hiv/aids som en äldre vuxen.
Terapeuter kommer att underlätta ömsesidigt stöd bland gruppmedlemmarna, uppmuntra större öppenhet och känslomässig uttrycksförmåga och hjälpa deltagarna att förbättra sitt sociala och familjestöd och förbättra deras livskvalitet.
Denna intervention är en anpassning av telefonstödjande-expressiv gruppterapi (Heckman et al., 2013).
|
|
Experimentell: Socialt stöd + stigmatisering + SBCM + Tech Detailing
|
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 8 veckor i följd.
Samtalen tar cirka 90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Grupper kommer att följa förutbestämda ämnesområden, där deltagarna uppmuntras att utforska sina känslor om svårigheterna i samband med normalt åldrande, att vara hiv-positiv och att leva med hiv/aids som en äldre vuxen.
Terapeuter kommer att underlätta ömsesidigt stöd bland gruppmedlemmarna, uppmuntra större öppenhet och känslomässig uttrycksförmåga och hjälpa deltagarna att förbättra sitt sociala och familjestöd och förbättra deras livskvalitet.
Denna intervention är en anpassning av telefonstödjande-expressiv gruppterapi (Heckman et al., 2013).
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 6 veckor i följd.
Samtalen kommer att ta cirka 60-90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Denna intervention är grundad i minoritetsstressteori och kommer att använda kognitiva beteendestrategier för att hjälpa deltagarna att hantera stressiga och stigmatiserande upplevelser.
Interventionskomponenter kan inkludera att minimera självstigmatiserande attityder, minska uppslukningen, utveckla en känsla av framtid och hopp och utveckla och sträva efter meningsfulla livsmål.
Denna intervention är en anpassning av "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Utredarna har anpassat en individuellt anpassad styrka-baserad ärendehantering (SBCM) intervention för att hjälpa till att ta itu med de många strukturella hinder som lantliga äldre PLH möter.
Den anpassade interventionen, levererad av utbildad forskarpersonal, kommer att omfatta två 60-minuters telefonbaserade SBCM-rådgivningssessioner med kortare uppföljande telefonsamtal för att checka in på framsteg och hjälpa patienter att navigera identifierade barriärer.
Case manager kommer att tillhandahålla skräddarsydda sessioner baserade på individuellt identifierade behov och proximala livsstressfaktorer.
Med utnyttjande av deltagarnas personliga styrkor hjälper case managers deltagarna att navigera i frågor som rör anställning, försäkring, mental hälsa, boende eller transport.
Detta kan inkludera hjälp att förstå, ansöka om och få tillgång till förmåner eller program.
Deltagarna kommer att bli uppringda av en teknisk-flytande studiepersonal, som kommer att bedöma det aktuella tillståndet för deras tekniska kunskaper, tillgång och användning.
Detaljeringen kommer att fokusera på att avancera deltagarna längs teknikanvändningskaskaden (använda internet, äga en enhet och tjänst för att få tillgång till internet hemma, använda internet för att komma åt sina elektroniska journaler och apotekstjänster, söka HIV-relaterad information och hitta sociala Stöd).
Varje deltagare kommer att få personlig hjälp utifrån deras lokala och personliga förutsättningar.
På grund av den individuella rådgivningen kommer det att finnas ett antal kontakter mellan 1 och 5, med skräddarsydda intervall.
Detaljerade protokoll inkluderar möjligheten att förse deltagaren med en surfplatta inklusive mobiltjänst (i 3 månader) när internettjänst i hemmet inte är tillgänglig eller är oöverkomlig.
|
|
Experimentell: Socialt stöd + stigmatisering + SBCM
|
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 8 veckor i följd.
Samtalen tar cirka 90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Grupper kommer att följa förutbestämda ämnesområden, där deltagarna uppmuntras att utforska sina känslor om svårigheterna i samband med normalt åldrande, att vara hiv-positiv och att leva med hiv/aids som en äldre vuxen.
Terapeuter kommer att underlätta ömsesidigt stöd bland gruppmedlemmarna, uppmuntra större öppenhet och känslomässig uttrycksförmåga och hjälpa deltagarna att förbättra sitt sociala och familjestöd och förbättra deras livskvalitet.
Denna intervention är en anpassning av telefonstödjande-expressiv gruppterapi (Heckman et al., 2013).
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 6 veckor i följd.
Samtalen kommer att ta cirka 60-90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Denna intervention är grundad i minoritetsstressteori och kommer att använda kognitiva beteendestrategier för att hjälpa deltagarna att hantera stressiga och stigmatiserande upplevelser.
Interventionskomponenter kan inkludera att minimera självstigmatiserande attityder, minska uppslukningen, utveckla en känsla av framtid och hopp och utveckla och sträva efter meningsfulla livsmål.
Denna intervention är en anpassning av "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Utredarna har anpassat en individuellt anpassad styrka-baserad ärendehantering (SBCM) intervention för att hjälpa till att ta itu med de många strukturella hinder som lantliga äldre PLH möter.
Den anpassade interventionen, levererad av utbildad forskarpersonal, kommer att omfatta två 60-minuters telefonbaserade SBCM-rådgivningssessioner med kortare uppföljande telefonsamtal för att checka in på framsteg och hjälpa patienter att navigera identifierade barriärer.
Case manager kommer att tillhandahålla skräddarsydda sessioner baserade på individuellt identifierade behov och proximala livsstressfaktorer.
Med utnyttjande av deltagarnas personliga styrkor hjälper case managers deltagarna att navigera i frågor som rör anställning, försäkring, mental hälsa, boende eller transport.
Detta kan inkludera hjälp att förstå, ansöka om och få tillgång till förmåner eller program.
|
|
Experimentell: Socialt stöd + stigmatisering + teknikdetaljer
|
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 8 veckor i följd.
Samtalen tar cirka 90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Grupper kommer att följa förutbestämda ämnesområden, där deltagarna uppmuntras att utforska sina känslor om svårigheterna i samband med normalt åldrande, att vara hiv-positiv och att leva med hiv/aids som en äldre vuxen.
Terapeuter kommer att underlätta ömsesidigt stöd bland gruppmedlemmarna, uppmuntra större öppenhet och känslomässig uttrycksförmåga och hjälpa deltagarna att förbättra sitt sociala och familjestöd och förbättra deras livskvalitet.
Denna intervention är en anpassning av telefonstödjande-expressiv gruppterapi (Heckman et al., 2013).
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 6 veckor i följd.
Samtalen kommer att ta cirka 60-90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Denna intervention är grundad i minoritetsstressteori och kommer att använda kognitiva beteendestrategier för att hjälpa deltagarna att hantera stressiga och stigmatiserande upplevelser.
Interventionskomponenter kan inkludera att minimera självstigmatiserande attityder, minska uppslukningen, utveckla en känsla av framtid och hopp och utveckla och sträva efter meningsfulla livsmål.
Denna intervention är en anpassning av "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Deltagarna kommer att bli uppringda av en teknisk-flytande studiepersonal, som kommer att bedöma det aktuella tillståndet för deras tekniska kunskaper, tillgång och användning.
Detaljeringen kommer att fokusera på att avancera deltagarna längs teknikanvändningskaskaden (använda internet, äga en enhet och tjänst för att få tillgång till internet hemma, använda internet för att komma åt sina elektroniska journaler och apotekstjänster, söka HIV-relaterad information och hitta sociala Stöd).
Varje deltagare kommer att få personlig hjälp utifrån deras lokala och personliga förutsättningar.
På grund av den individuella rådgivningen kommer det att finnas ett antal kontakter mellan 1 och 5, med skräddarsydda intervall.
Detaljerade protokoll inkluderar möjligheten att förse deltagaren med en surfplatta inklusive mobiltjänst (i 3 månader) när internettjänst i hemmet inte är tillgänglig eller är oöverkomlig.
|
|
Experimentell: Socialt stöd + stigmatisering
|
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 8 veckor i följd.
Samtalen tar cirka 90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Grupper kommer att följa förutbestämda ämnesområden, där deltagarna uppmuntras att utforska sina känslor om svårigheterna i samband med normalt åldrande, att vara hiv-positiv och att leva med hiv/aids som en äldre vuxen.
Terapeuter kommer att underlätta ömsesidigt stöd bland gruppmedlemmarna, uppmuntra större öppenhet och känslomässig uttrycksförmåga och hjälpa deltagarna att förbättra sitt sociala och familjestöd och förbättra deras livskvalitet.
Denna intervention är en anpassning av telefonstödjande-expressiv gruppterapi (Heckman et al., 2013).
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 6 veckor i följd.
Samtalen kommer att ta cirka 60-90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Denna intervention är grundad i minoritetsstressteori och kommer att använda kognitiva beteendestrategier för att hjälpa deltagarna att hantera stressiga och stigmatiserande upplevelser.
Interventionskomponenter kan inkludera att minimera självstigmatiserande attityder, minska uppslukningen, utveckla en känsla av framtid och hopp och utveckla och sträva efter meningsfulla livsmål.
Denna intervention är en anpassning av "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
|
|
Experimentell: Socialt stöd + SBCM + teknikdetaljer
|
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 8 veckor i följd.
Samtalen tar cirka 90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Grupper kommer att följa förutbestämda ämnesområden, där deltagarna uppmuntras att utforska sina känslor om svårigheterna i samband med normalt åldrande, att vara hiv-positiv och att leva med hiv/aids som en äldre vuxen.
Terapeuter kommer att underlätta ömsesidigt stöd bland gruppmedlemmarna, uppmuntra större öppenhet och känslomässig uttrycksförmåga och hjälpa deltagarna att förbättra sitt sociala och familjestöd och förbättra deras livskvalitet.
Denna intervention är en anpassning av telefonstödjande-expressiv gruppterapi (Heckman et al., 2013).
Utredarna har anpassat en individuellt anpassad styrka-baserad ärendehantering (SBCM) intervention för att hjälpa till att ta itu med de många strukturella hinder som lantliga äldre PLH möter.
Den anpassade interventionen, levererad av utbildad forskarpersonal, kommer att omfatta två 60-minuters telefonbaserade SBCM-rådgivningssessioner med kortare uppföljande telefonsamtal för att checka in på framsteg och hjälpa patienter att navigera identifierade barriärer.
Case manager kommer att tillhandahålla skräddarsydda sessioner baserade på individuellt identifierade behov och proximala livsstressfaktorer.
Med utnyttjande av deltagarnas personliga styrkor hjälper case managers deltagarna att navigera i frågor som rör anställning, försäkring, mental hälsa, boende eller transport.
Detta kan inkludera hjälp att förstå, ansöka om och få tillgång till förmåner eller program.
Deltagarna kommer att bli uppringda av en teknisk-flytande studiepersonal, som kommer att bedöma det aktuella tillståndet för deras tekniska kunskaper, tillgång och användning.
Detaljeringen kommer att fokusera på att avancera deltagarna längs teknikanvändningskaskaden (använda internet, äga en enhet och tjänst för att få tillgång till internet hemma, använda internet för att komma åt sina elektroniska journaler och apotekstjänster, söka HIV-relaterad information och hitta sociala Stöd).
Varje deltagare kommer att få personlig hjälp utifrån deras lokala och personliga förutsättningar.
På grund av den individuella rådgivningen kommer det att finnas ett antal kontakter mellan 1 och 5, med skräddarsydda intervall.
Detaljerade protokoll inkluderar möjligheten att förse deltagaren med en surfplatta inklusive mobiltjänst (i 3 månader) när internettjänst i hemmet inte är tillgänglig eller är oöverkomlig.
|
|
Experimentell: Socialt stöd + SBCM
|
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 8 veckor i följd.
Samtalen tar cirka 90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Grupper kommer att följa förutbestämda ämnesområden, där deltagarna uppmuntras att utforska sina känslor om svårigheterna i samband med normalt åldrande, att vara hiv-positiv och att leva med hiv/aids som en äldre vuxen.
Terapeuter kommer att underlätta ömsesidigt stöd bland gruppmedlemmarna, uppmuntra större öppenhet och känslomässig uttrycksförmåga och hjälpa deltagarna att förbättra sitt sociala och familjestöd och förbättra deras livskvalitet.
Denna intervention är en anpassning av telefonstödjande-expressiv gruppterapi (Heckman et al., 2013).
Utredarna har anpassat en individuellt anpassad styrka-baserad ärendehantering (SBCM) intervention för att hjälpa till att ta itu med de många strukturella hinder som lantliga äldre PLH möter.
Den anpassade interventionen, levererad av utbildad forskarpersonal, kommer att omfatta två 60-minuters telefonbaserade SBCM-rådgivningssessioner med kortare uppföljande telefonsamtal för att checka in på framsteg och hjälpa patienter att navigera identifierade barriärer.
Case manager kommer att tillhandahålla skräddarsydda sessioner baserade på individuellt identifierade behov och proximala livsstressfaktorer.
Med utnyttjande av deltagarnas personliga styrkor hjälper case managers deltagarna att navigera i frågor som rör anställning, försäkring, mental hälsa, boende eller transport.
Detta kan inkludera hjälp att förstå, ansöka om och få tillgång till förmåner eller program.
|
|
Experimentell: Socialt stöd + teknikdetaljer
|
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 8 veckor i följd.
Samtalen tar cirka 90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Grupper kommer att följa förutbestämda ämnesområden, där deltagarna uppmuntras att utforska sina känslor om svårigheterna i samband med normalt åldrande, att vara hiv-positiv och att leva med hiv/aids som en äldre vuxen.
Terapeuter kommer att underlätta ömsesidigt stöd bland gruppmedlemmarna, uppmuntra större öppenhet och känslomässig uttrycksförmåga och hjälpa deltagarna att förbättra sitt sociala och familjestöd och förbättra deras livskvalitet.
Denna intervention är en anpassning av telefonstödjande-expressiv gruppterapi (Heckman et al., 2013).
Deltagarna kommer att bli uppringda av en teknisk-flytande studiepersonal, som kommer att bedöma det aktuella tillståndet för deras tekniska kunskaper, tillgång och användning.
Detaljeringen kommer att fokusera på att avancera deltagarna längs teknikanvändningskaskaden (använda internet, äga en enhet och tjänst för att få tillgång till internet hemma, använda internet för att komma åt sina elektroniska journaler och apotekstjänster, söka HIV-relaterad information och hitta sociala Stöd).
Varje deltagare kommer att få personlig hjälp utifrån deras lokala och personliga förutsättningar.
På grund av den individuella rådgivningen kommer det att finnas ett antal kontakter mellan 1 och 5, med skräddarsydda intervall.
Detaljerade protokoll inkluderar möjligheten att förse deltagaren med en surfplatta inklusive mobiltjänst (i 3 månader) när internettjänst i hemmet inte är tillgänglig eller är oöverkomlig.
|
|
Experimentell: Stigmaminskning + SBCM + Teknikdetaljer
|
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 6 veckor i följd.
Samtalen kommer att ta cirka 60-90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Denna intervention är grundad i minoritetsstressteori och kommer att använda kognitiva beteendestrategier för att hjälpa deltagarna att hantera stressiga och stigmatiserande upplevelser.
Interventionskomponenter kan inkludera att minimera självstigmatiserande attityder, minska uppslukningen, utveckla en känsla av framtid och hopp och utveckla och sträva efter meningsfulla livsmål.
Denna intervention är en anpassning av "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Utredarna har anpassat en individuellt anpassad styrka-baserad ärendehantering (SBCM) intervention för att hjälpa till att ta itu med de många strukturella hinder som lantliga äldre PLH möter.
Den anpassade interventionen, levererad av utbildad forskarpersonal, kommer att omfatta två 60-minuters telefonbaserade SBCM-rådgivningssessioner med kortare uppföljande telefonsamtal för att checka in på framsteg och hjälpa patienter att navigera identifierade barriärer.
Case manager kommer att tillhandahålla skräddarsydda sessioner baserade på individuellt identifierade behov och proximala livsstressfaktorer.
Med utnyttjande av deltagarnas personliga styrkor hjälper case managers deltagarna att navigera i frågor som rör anställning, försäkring, mental hälsa, boende eller transport.
Detta kan inkludera hjälp att förstå, ansöka om och få tillgång till förmåner eller program.
Deltagarna kommer att bli uppringda av en teknisk-flytande studiepersonal, som kommer att bedöma det aktuella tillståndet för deras tekniska kunskaper, tillgång och användning.
Detaljeringen kommer att fokusera på att avancera deltagarna längs teknikanvändningskaskaden (använda internet, äga en enhet och tjänst för att få tillgång till internet hemma, använda internet för att komma åt sina elektroniska journaler och apotekstjänster, söka HIV-relaterad information och hitta sociala Stöd).
Varje deltagare kommer att få personlig hjälp utifrån deras lokala och personliga förutsättningar.
På grund av den individuella rådgivningen kommer det att finnas ett antal kontakter mellan 1 och 5, med skräddarsydda intervall.
Detaljerade protokoll inkluderar möjligheten att förse deltagaren med en surfplatta inklusive mobiltjänst (i 3 månader) när internettjänst i hemmet inte är tillgänglig eller är oöverkomlig.
|
|
Experimentell: Stigmaminskning + SBCM
|
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 6 veckor i följd.
Samtalen kommer att ta cirka 60-90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Denna intervention är grundad i minoritetsstressteori och kommer att använda kognitiva beteendestrategier för att hjälpa deltagarna att hantera stressiga och stigmatiserande upplevelser.
Interventionskomponenter kan inkludera att minimera självstigmatiserande attityder, minska uppslukningen, utveckla en känsla av framtid och hopp och utveckla och sträva efter meningsfulla livsmål.
Denna intervention är en anpassning av "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Utredarna har anpassat en individuellt anpassad styrka-baserad ärendehantering (SBCM) intervention för att hjälpa till att ta itu med de många strukturella hinder som lantliga äldre PLH möter.
Den anpassade interventionen, levererad av utbildad forskarpersonal, kommer att omfatta två 60-minuters telefonbaserade SBCM-rådgivningssessioner med kortare uppföljande telefonsamtal för att checka in på framsteg och hjälpa patienter att navigera identifierade barriärer.
Case manager kommer att tillhandahålla skräddarsydda sessioner baserade på individuellt identifierade behov och proximala livsstressfaktorer.
Med utnyttjande av deltagarnas personliga styrkor hjälper case managers deltagarna att navigera i frågor som rör anställning, försäkring, mental hälsa, boende eller transport.
Detta kan inkludera hjälp att förstå, ansöka om och få tillgång till förmåner eller program.
|
|
Experimentell: Stigmaminskning + teknikdetaljer
|
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 6 veckor i följd.
Samtalen kommer att ta cirka 60-90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Denna intervention är grundad i minoritetsstressteori och kommer att använda kognitiva beteendestrategier för att hjälpa deltagarna att hantera stressiga och stigmatiserande upplevelser.
Interventionskomponenter kan inkludera att minimera självstigmatiserande attityder, minska uppslukningen, utveckla en känsla av framtid och hopp och utveckla och sträva efter meningsfulla livsmål.
Denna intervention är en anpassning av "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Deltagarna kommer att bli uppringda av en teknisk-flytande studiepersonal, som kommer att bedöma det aktuella tillståndet för deras tekniska kunskaper, tillgång och användning.
Detaljeringen kommer att fokusera på att avancera deltagarna längs teknikanvändningskaskaden (använda internet, äga en enhet och tjänst för att få tillgång till internet hemma, använda internet för att komma åt sina elektroniska journaler och apotekstjänster, söka HIV-relaterad information och hitta sociala Stöd).
Varje deltagare kommer att få personlig hjälp utifrån deras lokala och personliga förutsättningar.
På grund av den individuella rådgivningen kommer det att finnas ett antal kontakter mellan 1 och 5, med skräddarsydda intervall.
Detaljerade protokoll inkluderar möjligheten att förse deltagaren med en surfplatta inklusive mobiltjänst (i 3 månader) när internettjänst i hemmet inte är tillgänglig eller är oöverkomlig.
|
|
Experimentell: Stigma minskning
|
Denna intervention involverar veckovisa supportgruppsamtal som underlättas av en legitimerad kurator eller terapeut under 6 veckor i följd.
Samtalen kommer att ta cirka 60-90 minuter och kommer att omfatta 5-8 personer per grupp.
Denna intervention är grundad i minoritetsstressteori och kommer att använda kognitiva beteendestrategier för att hjälpa deltagarna att hantera stressiga och stigmatiserande upplevelser.
Interventionskomponenter kan inkludera att minimera självstigmatiserande attityder, minska uppslukningen, utveckla en känsla av framtid och hopp och utveckla och sträva efter meningsfulla livsmål.
Denna intervention är en anpassning av "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
|
|
Experimentell: SBCM + teknikdetaljer
|
Utredarna har anpassat en individuellt anpassad styrka-baserad ärendehantering (SBCM) intervention för att hjälpa till att ta itu med de många strukturella hinder som lantliga äldre PLH möter.
Den anpassade interventionen, levererad av utbildad forskarpersonal, kommer att omfatta två 60-minuters telefonbaserade SBCM-rådgivningssessioner med kortare uppföljande telefonsamtal för att checka in på framsteg och hjälpa patienter att navigera identifierade barriärer.
Case manager kommer att tillhandahålla skräddarsydda sessioner baserade på individuellt identifierade behov och proximala livsstressfaktorer.
Med utnyttjande av deltagarnas personliga styrkor hjälper case managers deltagarna att navigera i frågor som rör anställning, försäkring, mental hälsa, boende eller transport.
Detta kan inkludera hjälp att förstå, ansöka om och få tillgång till förmåner eller program.
Deltagarna kommer att bli uppringda av en teknisk-flytande studiepersonal, som kommer att bedöma det aktuella tillståndet för deras tekniska kunskaper, tillgång och användning.
Detaljeringen kommer att fokusera på att avancera deltagarna längs teknikanvändningskaskaden (använda internet, äga en enhet och tjänst för att få tillgång till internet hemma, använda internet för att komma åt sina elektroniska journaler och apotekstjänster, söka HIV-relaterad information och hitta sociala Stöd).
Varje deltagare kommer att få personlig hjälp utifrån deras lokala och personliga förutsättningar.
På grund av den individuella rådgivningen kommer det att finnas ett antal kontakter mellan 1 och 5, med skräddarsydda intervall.
Detaljerade protokoll inkluderar möjligheten att förse deltagaren med en surfplatta inklusive mobiltjänst (i 3 månader) när internettjänst i hemmet inte är tillgänglig eller är oöverkomlig.
|
|
Experimentell: SBCM
|
Utredarna har anpassat en individuellt anpassad styrka-baserad ärendehantering (SBCM) intervention för att hjälpa till att ta itu med de många strukturella hinder som lantliga äldre PLH möter.
Den anpassade interventionen, levererad av utbildad forskarpersonal, kommer att omfatta två 60-minuters telefonbaserade SBCM-rådgivningssessioner med kortare uppföljande telefonsamtal för att checka in på framsteg och hjälpa patienter att navigera identifierade barriärer.
Case manager kommer att tillhandahålla skräddarsydda sessioner baserade på individuellt identifierade behov och proximala livsstressfaktorer.
Med utnyttjande av deltagarnas personliga styrkor hjälper case managers deltagarna att navigera i frågor som rör anställning, försäkring, mental hälsa, boende eller transport.
Detta kan inkludera hjälp att förstå, ansöka om och få tillgång till förmåner eller program.
|
|
Experimentell: Teknikdetaljering
|
Deltagarna kommer att bli uppringda av en teknisk-flytande studiepersonal, som kommer att bedöma det aktuella tillståndet för deras tekniska kunskaper, tillgång och användning.
Detaljeringen kommer att fokusera på att avancera deltagarna längs teknikanvändningskaskaden (använda internet, äga en enhet och tjänst för att få tillgång till internet hemma, använda internet för att komma åt sina elektroniska journaler och apotekstjänster, söka HIV-relaterad information och hitta sociala Stöd).
Varje deltagare kommer att få personlig hjälp utifrån deras lokala och personliga förutsättningar.
På grund av den individuella rådgivningen kommer det att finnas ett antal kontakter mellan 1 och 5, med skräddarsydda intervall.
Detaljerade protokoll inkluderar möjligheten att förse deltagaren med en surfplatta inklusive mobiltjänst (i 3 månader) när internettjänst i hemmet inte är tillgänglig eller är oöverkomlig.
|
|
Inget ingripande: Endast HIV-information
Denna arm kommer inte att ta emot någon av de fyra interventionskomponenterna men kommer att få information om framgångsrikt åldrande med HIV.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med HIV-virusmängd ≥832 kopior/ml (HemaSpot DBS)
Tidsram: 3 månader efter registrering/baslinjeundersökning
|
Andel deltagare med HIV-virusmängd ≥832 kopior/ml, uppmätt genom användning av HemaSpot-testning av torkad blodfläck (DBS).
Vid baslinjen och uppföljningen skickades deltagarna med utrustning för torkad blodfläck (DBS) per post för att slutföra självinsamling av blodprover för HIV-virusbelastningstestning.
Efter provtagning placerade deltagarna den fyllda HemaSpot-behållaren i fraktkuvertet, som skickade provet direkt till det kliniska laboratoriet för testning.
HemaSpot-enheter med tillräcklig blodvolym testades med Abbott m2000 RealTime HIV-1 DBS (dryed blood spot) kvantitativ analys, med 832 kopior/ml detektionsgräns.
Resultaten av DBS viral belastning klassificerades i tre kategorier: 1. Detekterade och kvantifierbara vid ≥832 kopior/ml; 2. Detekterad och icke kvantifierbar, uppskattad mellan <832 och >300 kopior/ml; och 3.
Ej upptäckt, uppskattad till <300 kopior/ml.
|
3 månader efter registrering/baslinjeundersökning
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 månader efter registrering/baslinjeundersökning
|
Baserat på fullskaliga poäng från WHOQOL-HIV BREF med 31 objekt (O'Connell & Skevington, 2012), med poäng från 0 till 100. Högre poäng indikerar högre (bättre) livskvalitet. Livskvalitet bedömdes med 31 objekt från WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012). Domäner som bedöms inkluderar fysisk hälsa; psykisk hälsa; nivå av oberoende; sociala relationer; miljöhälsa; och personlig övertygelse. Dessutom fokuserar två individuella objekt på övergripande livskvalitet och allmän hälsa. Domänpoäng skapades enligt beskrivningen av WHO, och vi skapade ett sammansatt livskvalitetspoäng genom att vikta de 6 domänerna, övergripande livskvalitetsobjekt och allmän hälsa lika. Den sammansatta poängen skalades om så att de totala poängen varierade från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. |
3 månader efter registrering/baslinjeundersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 3 månader efter registrering/baslinjeundersökning
|
Följsamhet till HIV-antiretrovirala läkemedel under de senaste 30 dagarna utvärderades med de 3 punkterna från Wilsons följsamhetsskala (Wilson et al., 2017; αs = .71-.79).
Denna skala poängsattes i linje med Wilson et al., med poäng från 0 till 100 och högre poäng tyder på bättre vidhäftning.
På grund av betydande skevhet i detta resultat skapade vi en binär variabel som indikerar perfekt följsamhet till HIV-mediciner.
|
3 månader efter registrering/baslinjeundersökning
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 3 månader efter registrering/baslinjeundersökning
|
Depressiva symtom under de senaste 2 veckorna bedömdes med de 9 artiklarna från Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; αs = .87-.90).
Deltagarna angav hur ofta de hade upplevt olika depressiva symtom (t.ex. "Känner sig nere, deprimerade eller hopplösa").
Svaren varierade från inte alls (0) till nästan varje dag (3).
Objekt summerades för att ge poäng från 0 till 27, med högre poäng tyder på mer depressiva symtom.
|
3 månader efter registrering/baslinjeundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
- Huvudutredare: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- O'Connell KA, Skevington SM. An international quality of life instrument to assess wellbeing in adults who are HIV-positive: a short form of the WHOQOL-HIV (31 items). AIDS Behav. 2012 Feb;16(2):452-60. doi: 10.1007/s10461-010-9863-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Första postat (Faktisk)
16 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R56NR019443 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .