Многокомпонентное вмешательство для улучшения показателей здоровья и качества жизни сельских пожилых людей, живущих с ВИЧ
20 июня 2023 г. обновлено: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin
Тестирование многокомпонентного вмешательства для улучшения показателей здоровья и качества жизни сельских пожилых людей, живущих с ВИЧ
Участие в оказании медицинской помощи при ВИЧ и приверженность лечению ВИЧ-инфекцией необходимы для улучшения состояния здоровья людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), но ЛЖВ, проживающие в сельской местности, уровень смертности которых выше, чем у их городских сверстников, могут столкнуться с многочисленными препятствиями на пути к оказанию медицинской помощи. и приверженность, особенно когда они сталкиваются с логистическими, медицинскими и социальными проблемами, связанными со старением.
В рамках этого проекта будут протестированы четыре компонента вмешательства, направленные на повышение вовлеченности в уход и соблюдение режима лечения, чтобы определить их влияние на результаты в отношении здоровья и качество жизни среди пожилых ЛЖВ, живущих в сельской местности.
Четыре компонента вмешательства, адаптированные из научно обоснованных вмешательств и осуществляемые дистанционно, включают: (1) социальную поддержку сверстников при содействии консультанта, (2) снижение стигмы в связи с ВИЧ, (3) ведение случая на основе сильных сторон и (4) индивидуальный подход. оптимизация использования технологий.
Исследователи предполагают, что компоненты будут приемлемы для участников, их можно будет администрировать удаленно, и они продемонстрируют предварительное влияние на (1) долю участников, у которых наблюдается вирусная супрессия, и (2) качество жизни, связанное со здоровьем.
Результаты этого исследования предоставят нам инструменты для улучшения состояния здоровья сельских пожилых людей, живущих с ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53202
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше
- Проживание в районе с почтовым индексом, классифицированном как «маленький и изолированный небольшой сельский город» в соответствии с кодами сельско-городских пригородных районов (RUCA), и / или в округе, классифицированном как сельский на основании RUCA, и / или в округе с оценкой 0,4 или выше по индексу относительной сельской местности (IRR)
- Жизнь в Алабаме, Арканзасе, Джорджии, Кентукки, Миссисипи, Миссури, Оклахоме, Южной Каролине или Теннесси
- Жизнь с ВИЧ
- Указывает на готовность участвовать в группах поддержки
- Указывает на готовность самостоятельно взять высохший образец капли крови.
- Есть телефон дома
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям приемлемости, описанным выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка
|
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 8 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 90 минут и будут включать 5-8 человек в группе.
Группы будут следовать заранее определенным темам, а участникам будет предложено изучить свои чувства по поводу трудностей, связанных с нормальным старением, ВИЧ-инфекцией и жизнью с ВИЧ/СПИДом в пожилом возрасте.
Терапевты будут способствовать взаимной поддержке среди членов группы, поощрять большую открытость и эмоциональную выразительность, а также помогать участникам улучшать их социальную и семейную поддержку и повышать качество их жизни.
Это вмешательство является адаптацией телефонной поддерживающе-экспрессивной групповой терапии (Heckman et al., 2013).
|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка + Снижение стигмы + SBCM + Техническая детализация
|
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 8 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 90 минут и будут включать 5-8 человек в группе.
Группы будут следовать заранее определенным темам, а участникам будет предложено изучить свои чувства по поводу трудностей, связанных с нормальным старением, ВИЧ-инфекцией и жизнью с ВИЧ/СПИДом в пожилом возрасте.
Терапевты будут способствовать взаимной поддержке среди членов группы, поощрять большую открытость и эмоциональную выразительность, а также помогать участникам улучшать их социальную и семейную поддержку и повышать качество их жизни.
Это вмешательство является адаптацией телефонной поддерживающе-экспрессивной групповой терапии (Heckman et al., 2013).
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 6 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 60-90 минут и будут включать 5-8 человек в группу.
Это вмешательство основано на теории стресса меньшинств и будет использовать когнитивно-поведенческие стратегии, чтобы помочь участникам справиться со стрессовыми и стигматизирующими переживаниями.
Компоненты вмешательства могут включать минимизацию самостигматизирующих установок, уменьшение поглощенности, развитие чувства будущего и надежды, а также разработку и достижение значимых жизненных целей.
Это вмешательство является адаптацией «Покончить с самостигмой» (Lucksted et al., 2011).
Исследователи адаптировали индивидуально адаптированное вмешательство по ведению пациентов на основе сильных сторон (SBCM), чтобы помочь устранить многочисленные структурные барьеры, с которыми сталкиваются пожилые ЛЖВ в сельской местности.
Адаптированное вмешательство, проводимое обученным исследовательским персоналом, будет включать в себя два 60-минутных телефонных сеанса консультирования по SBCM с более короткими последующими телефонными звонками для проверки прогресса и помощи пациентам в преодолении выявленных барьеров.
Куратор проведет индивидуальные сеансы, основанные на индивидуально выявленных потребностях и ближайших жизненных стрессах.
Используя личные сильные стороны участников, кейс-менеджеры помогут участникам решить вопросы, связанные с трудоустройством, страхованием, психическим здоровьем, жильем или транспортом.
Это может включать помощь в понимании, подачу заявки и доступ к льготам или программам.
Участников вызовет сотрудник, свободно владеющий технологиями, который оценит текущее состояние их технологической грамотности, доступа и использования.
Детализация будет сосредоточена на продвижении участника по каскаду использования технологий (использование Интернета, наличие устройства и услуги для доступа в Интернет дома, использование Интернета для доступа к своим электронным медицинским картам и аптечным услугам, поиск информации, связанной с ВИЧ, и поиск социальных сетей). поддерживать).
Каждому участнику будет оказана индивидуальная помощь в зависимости от его местных и личных обстоятельств.
Из-за предоставленных индивидуальных рекомендаций будет диапазон контактов от 1 до 5 с заданными интервалами.
Подробные протоколы включают возможность предоставления участнику планшета, включая услуги сотовой связи (на 3 месяца), когда домашний Интернет недоступен или стоит слишком дорого.
|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка + Снижение стигмы + SBCM
|
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 8 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 90 минут и будут включать 5-8 человек в группе.
Группы будут следовать заранее определенным темам, а участникам будет предложено изучить свои чувства по поводу трудностей, связанных с нормальным старением, ВИЧ-инфекцией и жизнью с ВИЧ/СПИДом в пожилом возрасте.
Терапевты будут способствовать взаимной поддержке среди членов группы, поощрять большую открытость и эмоциональную выразительность, а также помогать участникам улучшать их социальную и семейную поддержку и повышать качество их жизни.
Это вмешательство является адаптацией телефонной поддерживающе-экспрессивной групповой терапии (Heckman et al., 2013).
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 6 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 60-90 минут и будут включать 5-8 человек в группу.
Это вмешательство основано на теории стресса меньшинств и будет использовать когнитивно-поведенческие стратегии, чтобы помочь участникам справиться со стрессовыми и стигматизирующими переживаниями.
Компоненты вмешательства могут включать минимизацию самостигматизирующих установок, уменьшение поглощенности, развитие чувства будущего и надежды, а также разработку и достижение значимых жизненных целей.
Это вмешательство является адаптацией «Покончить с самостигмой» (Lucksted et al., 2011).
Исследователи адаптировали индивидуально адаптированное вмешательство по ведению пациентов на основе сильных сторон (SBCM), чтобы помочь устранить многочисленные структурные барьеры, с которыми сталкиваются пожилые ЛЖВ в сельской местности.
Адаптированное вмешательство, проводимое обученным исследовательским персоналом, будет включать в себя два 60-минутных телефонных сеанса консультирования по SBCM с более короткими последующими телефонными звонками для проверки прогресса и помощи пациентам в преодолении выявленных барьеров.
Куратор проведет индивидуальные сеансы, основанные на индивидуально выявленных потребностях и ближайших жизненных стрессах.
Используя личные сильные стороны участников, кейс-менеджеры помогут участникам решить вопросы, связанные с трудоустройством, страхованием, психическим здоровьем, жильем или транспортом.
Это может включать помощь в понимании, подачу заявки и доступ к льготам или программам.
|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка + Снижение стигмы + Детализация технологий
|
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 8 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 90 минут и будут включать 5-8 человек в группе.
Группы будут следовать заранее определенным темам, а участникам будет предложено изучить свои чувства по поводу трудностей, связанных с нормальным старением, ВИЧ-инфекцией и жизнью с ВИЧ/СПИДом в пожилом возрасте.
Терапевты будут способствовать взаимной поддержке среди членов группы, поощрять большую открытость и эмоциональную выразительность, а также помогать участникам улучшать их социальную и семейную поддержку и повышать качество их жизни.
Это вмешательство является адаптацией телефонной поддерживающе-экспрессивной групповой терапии (Heckman et al., 2013).
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 6 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 60-90 минут и будут включать 5-8 человек в группу.
Это вмешательство основано на теории стресса меньшинств и будет использовать когнитивно-поведенческие стратегии, чтобы помочь участникам справиться со стрессовыми и стигматизирующими переживаниями.
Компоненты вмешательства могут включать минимизацию самостигматизирующих установок, уменьшение поглощенности, развитие чувства будущего и надежды, а также разработку и достижение значимых жизненных целей.
Это вмешательство является адаптацией «Покончить с самостигмой» (Lucksted et al., 2011).
Участников вызовет сотрудник, свободно владеющий технологиями, который оценит текущее состояние их технологической грамотности, доступа и использования.
Детализация будет сосредоточена на продвижении участника по каскаду использования технологий (использование Интернета, наличие устройства и услуги для доступа в Интернет дома, использование Интернета для доступа к своим электронным медицинским картам и аптечным услугам, поиск информации, связанной с ВИЧ, и поиск социальных сетей). поддерживать).
Каждому участнику будет оказана индивидуальная помощь в зависимости от его местных и личных обстоятельств.
Из-за предоставленных индивидуальных рекомендаций будет диапазон контактов от 1 до 5 с заданными интервалами.
Подробные протоколы включают возможность предоставления участнику планшета, включая услуги сотовой связи (на 3 месяца), когда домашний Интернет недоступен или стоит слишком дорого.
|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка + снижение стигмы
|
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 8 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 90 минут и будут включать 5-8 человек в группе.
Группы будут следовать заранее определенным темам, а участникам будет предложено изучить свои чувства по поводу трудностей, связанных с нормальным старением, ВИЧ-инфекцией и жизнью с ВИЧ/СПИДом в пожилом возрасте.
Терапевты будут способствовать взаимной поддержке среди членов группы, поощрять большую открытость и эмоциональную выразительность, а также помогать участникам улучшать их социальную и семейную поддержку и повышать качество их жизни.
Это вмешательство является адаптацией телефонной поддерживающе-экспрессивной групповой терапии (Heckman et al., 2013).
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 6 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 60-90 минут и будут включать 5-8 человек в группу.
Это вмешательство основано на теории стресса меньшинств и будет использовать когнитивно-поведенческие стратегии, чтобы помочь участникам справиться со стрессовыми и стигматизирующими переживаниями.
Компоненты вмешательства могут включать минимизацию самостигматизирующих установок, уменьшение поглощенности, развитие чувства будущего и надежды, а также разработку и достижение значимых жизненных целей.
Это вмешательство является адаптацией «Покончить с самостигмой» (Lucksted et al., 2011).
|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка + SBCM + Детализация технологий
|
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 8 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 90 минут и будут включать 5-8 человек в группе.
Группы будут следовать заранее определенным темам, а участникам будет предложено изучить свои чувства по поводу трудностей, связанных с нормальным старением, ВИЧ-инфекцией и жизнью с ВИЧ/СПИДом в пожилом возрасте.
Терапевты будут способствовать взаимной поддержке среди членов группы, поощрять большую открытость и эмоциональную выразительность, а также помогать участникам улучшать их социальную и семейную поддержку и повышать качество их жизни.
Это вмешательство является адаптацией телефонной поддерживающе-экспрессивной групповой терапии (Heckman et al., 2013).
Исследователи адаптировали индивидуально адаптированное вмешательство по ведению пациентов на основе сильных сторон (SBCM), чтобы помочь устранить многочисленные структурные барьеры, с которыми сталкиваются пожилые ЛЖВ в сельской местности.
Адаптированное вмешательство, проводимое обученным исследовательским персоналом, будет включать в себя два 60-минутных телефонных сеанса консультирования по SBCM с более короткими последующими телефонными звонками для проверки прогресса и помощи пациентам в преодолении выявленных барьеров.
Куратор проведет индивидуальные сеансы, основанные на индивидуально выявленных потребностях и ближайших жизненных стрессах.
Используя личные сильные стороны участников, кейс-менеджеры помогут участникам решить вопросы, связанные с трудоустройством, страхованием, психическим здоровьем, жильем или транспортом.
Это может включать помощь в понимании, подачу заявки и доступ к льготам или программам.
Участников вызовет сотрудник, свободно владеющий технологиями, который оценит текущее состояние их технологической грамотности, доступа и использования.
Детализация будет сосредоточена на продвижении участника по каскаду использования технологий (использование Интернета, наличие устройства и услуги для доступа в Интернет дома, использование Интернета для доступа к своим электронным медицинским картам и аптечным услугам, поиск информации, связанной с ВИЧ, и поиск социальных сетей). поддерживать).
Каждому участнику будет оказана индивидуальная помощь в зависимости от его местных и личных обстоятельств.
Из-за предоставленных индивидуальных рекомендаций будет диапазон контактов от 1 до 5 с заданными интервалами.
Подробные протоколы включают возможность предоставления участнику планшета, включая услуги сотовой связи (на 3 месяца), когда домашний Интернет недоступен или стоит слишком дорого.
|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка + SBCM
|
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 8 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 90 минут и будут включать 5-8 человек в группе.
Группы будут следовать заранее определенным темам, а участникам будет предложено изучить свои чувства по поводу трудностей, связанных с нормальным старением, ВИЧ-инфекцией и жизнью с ВИЧ/СПИДом в пожилом возрасте.
Терапевты будут способствовать взаимной поддержке среди членов группы, поощрять большую открытость и эмоциональную выразительность, а также помогать участникам улучшать их социальную и семейную поддержку и повышать качество их жизни.
Это вмешательство является адаптацией телефонной поддерживающе-экспрессивной групповой терапии (Heckman et al., 2013).
Исследователи адаптировали индивидуально адаптированное вмешательство по ведению пациентов на основе сильных сторон (SBCM), чтобы помочь устранить многочисленные структурные барьеры, с которыми сталкиваются пожилые ЛЖВ в сельской местности.
Адаптированное вмешательство, проводимое обученным исследовательским персоналом, будет включать в себя два 60-минутных телефонных сеанса консультирования по SBCM с более короткими последующими телефонными звонками для проверки прогресса и помощи пациентам в преодолении выявленных барьеров.
Куратор проведет индивидуальные сеансы, основанные на индивидуально выявленных потребностях и ближайших жизненных стрессах.
Используя личные сильные стороны участников, кейс-менеджеры помогут участникам решить вопросы, связанные с трудоустройством, страхованием, психическим здоровьем, жильем или транспортом.
Это может включать помощь в понимании, подачу заявки и доступ к льготам или программам.
|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка + Детализация технологий
|
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 8 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 90 минут и будут включать 5-8 человек в группе.
Группы будут следовать заранее определенным темам, а участникам будет предложено изучить свои чувства по поводу трудностей, связанных с нормальным старением, ВИЧ-инфекцией и жизнью с ВИЧ/СПИДом в пожилом возрасте.
Терапевты будут способствовать взаимной поддержке среди членов группы, поощрять большую открытость и эмоциональную выразительность, а также помогать участникам улучшать их социальную и семейную поддержку и повышать качество их жизни.
Это вмешательство является адаптацией телефонной поддерживающе-экспрессивной групповой терапии (Heckman et al., 2013).
Участников вызовет сотрудник, свободно владеющий технологиями, который оценит текущее состояние их технологической грамотности, доступа и использования.
Детализация будет сосредоточена на продвижении участника по каскаду использования технологий (использование Интернета, наличие устройства и услуги для доступа в Интернет дома, использование Интернета для доступа к своим электронным медицинским картам и аптечным услугам, поиск информации, связанной с ВИЧ, и поиск социальных сетей). поддерживать).
Каждому участнику будет оказана индивидуальная помощь в зависимости от его местных и личных обстоятельств.
Из-за предоставленных индивидуальных рекомендаций будет диапазон контактов от 1 до 5 с заданными интервалами.
Подробные протоколы включают возможность предоставления участнику планшета, включая услуги сотовой связи (на 3 месяца), когда домашний Интернет недоступен или стоит слишком дорого.
|
|
Экспериментальный: Снижение стигмы + SBCM + Детализация технологии
|
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 6 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 60-90 минут и будут включать 5-8 человек в группу.
Это вмешательство основано на теории стресса меньшинств и будет использовать когнитивно-поведенческие стратегии, чтобы помочь участникам справиться со стрессовыми и стигматизирующими переживаниями.
Компоненты вмешательства могут включать минимизацию самостигматизирующих установок, уменьшение поглощенности, развитие чувства будущего и надежды, а также разработку и достижение значимых жизненных целей.
Это вмешательство является адаптацией «Покончить с самостигмой» (Lucksted et al., 2011).
Исследователи адаптировали индивидуально адаптированное вмешательство по ведению пациентов на основе сильных сторон (SBCM), чтобы помочь устранить многочисленные структурные барьеры, с которыми сталкиваются пожилые ЛЖВ в сельской местности.
Адаптированное вмешательство, проводимое обученным исследовательским персоналом, будет включать в себя два 60-минутных телефонных сеанса консультирования по SBCM с более короткими последующими телефонными звонками для проверки прогресса и помощи пациентам в преодолении выявленных барьеров.
Куратор проведет индивидуальные сеансы, основанные на индивидуально выявленных потребностях и ближайших жизненных стрессах.
Используя личные сильные стороны участников, кейс-менеджеры помогут участникам решить вопросы, связанные с трудоустройством, страхованием, психическим здоровьем, жильем или транспортом.
Это может включать помощь в понимании, подачу заявки и доступ к льготам или программам.
Участников вызовет сотрудник, свободно владеющий технологиями, который оценит текущее состояние их технологической грамотности, доступа и использования.
Детализация будет сосредоточена на продвижении участника по каскаду использования технологий (использование Интернета, наличие устройства и услуги для доступа в Интернет дома, использование Интернета для доступа к своим электронным медицинским картам и аптечным услугам, поиск информации, связанной с ВИЧ, и поиск социальных сетей). поддерживать).
Каждому участнику будет оказана индивидуальная помощь в зависимости от его местных и личных обстоятельств.
Из-за предоставленных индивидуальных рекомендаций будет диапазон контактов от 1 до 5 с заданными интервалами.
Подробные протоколы включают возможность предоставления участнику планшета, включая услуги сотовой связи (на 3 месяца), когда домашний Интернет недоступен или стоит слишком дорого.
|
|
Экспериментальный: Снижение стигмы + SBCM
|
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 6 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 60-90 минут и будут включать 5-8 человек в группу.
Это вмешательство основано на теории стресса меньшинств и будет использовать когнитивно-поведенческие стратегии, чтобы помочь участникам справиться со стрессовыми и стигматизирующими переживаниями.
Компоненты вмешательства могут включать минимизацию самостигматизирующих установок, уменьшение поглощенности, развитие чувства будущего и надежды, а также разработку и достижение значимых жизненных целей.
Это вмешательство является адаптацией «Покончить с самостигмой» (Lucksted et al., 2011).
Исследователи адаптировали индивидуально адаптированное вмешательство по ведению пациентов на основе сильных сторон (SBCM), чтобы помочь устранить многочисленные структурные барьеры, с которыми сталкиваются пожилые ЛЖВ в сельской местности.
Адаптированное вмешательство, проводимое обученным исследовательским персоналом, будет включать в себя два 60-минутных телефонных сеанса консультирования по SBCM с более короткими последующими телефонными звонками для проверки прогресса и помощи пациентам в преодолении выявленных барьеров.
Куратор проведет индивидуальные сеансы, основанные на индивидуально выявленных потребностях и ближайших жизненных стрессах.
Используя личные сильные стороны участников, кейс-менеджеры помогут участникам решить вопросы, связанные с трудоустройством, страхованием, психическим здоровьем, жильем или транспортом.
Это может включать помощь в понимании, подачу заявки и доступ к льготам или программам.
|
|
Экспериментальный: Снижение стигмы + Детализация технологий
|
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 6 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 60-90 минут и будут включать 5-8 человек в группу.
Это вмешательство основано на теории стресса меньшинств и будет использовать когнитивно-поведенческие стратегии, чтобы помочь участникам справиться со стрессовыми и стигматизирующими переживаниями.
Компоненты вмешательства могут включать минимизацию самостигматизирующих установок, уменьшение поглощенности, развитие чувства будущего и надежды, а также разработку и достижение значимых жизненных целей.
Это вмешательство является адаптацией «Покончить с самостигмой» (Lucksted et al., 2011).
Участников вызовет сотрудник, свободно владеющий технологиями, который оценит текущее состояние их технологической грамотности, доступа и использования.
Детализация будет сосредоточена на продвижении участника по каскаду использования технологий (использование Интернета, наличие устройства и услуги для доступа в Интернет дома, использование Интернета для доступа к своим электронным медицинским картам и аптечным услугам, поиск информации, связанной с ВИЧ, и поиск социальных сетей). поддерживать).
Каждому участнику будет оказана индивидуальная помощь в зависимости от его местных и личных обстоятельств.
Из-за предоставленных индивидуальных рекомендаций будет диапазон контактов от 1 до 5 с заданными интервалами.
Подробные протоколы включают возможность предоставления участнику планшета, включая услуги сотовой связи (на 3 месяца), когда домашний Интернет недоступен или стоит слишком дорого.
|
|
Экспериментальный: Снижение стигмы
|
Это вмешательство включает в себя еженедельные звонки в группу поддержки, проводимые лицензированным консультантом или терапевтом в течение 6 недель подряд.
Звонки будут длиться примерно 60-90 минут и будут включать 5-8 человек в группу.
Это вмешательство основано на теории стресса меньшинств и будет использовать когнитивно-поведенческие стратегии, чтобы помочь участникам справиться со стрессовыми и стигматизирующими переживаниями.
Компоненты вмешательства могут включать минимизацию самостигматизирующих установок, уменьшение поглощенности, развитие чувства будущего и надежды, а также разработку и достижение значимых жизненных целей.
Это вмешательство является адаптацией «Покончить с самостигмой» (Lucksted et al., 2011).
|
|
Экспериментальный: SBCM + Детализация технологии
|
Исследователи адаптировали индивидуально адаптированное вмешательство по ведению пациентов на основе сильных сторон (SBCM), чтобы помочь устранить многочисленные структурные барьеры, с которыми сталкиваются пожилые ЛЖВ в сельской местности.
Адаптированное вмешательство, проводимое обученным исследовательским персоналом, будет включать в себя два 60-минутных телефонных сеанса консультирования по SBCM с более короткими последующими телефонными звонками для проверки прогресса и помощи пациентам в преодолении выявленных барьеров.
Куратор проведет индивидуальные сеансы, основанные на индивидуально выявленных потребностях и ближайших жизненных стрессах.
Используя личные сильные стороны участников, кейс-менеджеры помогут участникам решить вопросы, связанные с трудоустройством, страхованием, психическим здоровьем, жильем или транспортом.
Это может включать помощь в понимании, подачу заявки и доступ к льготам или программам.
Участников вызовет сотрудник, свободно владеющий технологиями, который оценит текущее состояние их технологической грамотности, доступа и использования.
Детализация будет сосредоточена на продвижении участника по каскаду использования технологий (использование Интернета, наличие устройства и услуги для доступа в Интернет дома, использование Интернета для доступа к своим электронным медицинским картам и аптечным услугам, поиск информации, связанной с ВИЧ, и поиск социальных сетей). поддерживать).
Каждому участнику будет оказана индивидуальная помощь в зависимости от его местных и личных обстоятельств.
Из-за предоставленных индивидуальных рекомендаций будет диапазон контактов от 1 до 5 с заданными интервалами.
Подробные протоколы включают возможность предоставления участнику планшета, включая услуги сотовой связи (на 3 месяца), когда домашний Интернет недоступен или стоит слишком дорого.
|
|
Экспериментальный: СБКМ
|
Исследователи адаптировали индивидуально адаптированное вмешательство по ведению пациентов на основе сильных сторон (SBCM), чтобы помочь устранить многочисленные структурные барьеры, с которыми сталкиваются пожилые ЛЖВ в сельской местности.
Адаптированное вмешательство, проводимое обученным исследовательским персоналом, будет включать в себя два 60-минутных телефонных сеанса консультирования по SBCM с более короткими последующими телефонными звонками для проверки прогресса и помощи пациентам в преодолении выявленных барьеров.
Куратор проведет индивидуальные сеансы, основанные на индивидуально выявленных потребностях и ближайших жизненных стрессах.
Используя личные сильные стороны участников, кейс-менеджеры помогут участникам решить вопросы, связанные с трудоустройством, страхованием, психическим здоровьем, жильем или транспортом.
Это может включать помощь в понимании, подачу заявки и доступ к льготам или программам.
|
|
Экспериментальный: Детализация технологии
|
Участников вызовет сотрудник, свободно владеющий технологиями, который оценит текущее состояние их технологической грамотности, доступа и использования.
Детализация будет сосредоточена на продвижении участника по каскаду использования технологий (использование Интернета, наличие устройства и услуги для доступа в Интернет дома, использование Интернета для доступа к своим электронным медицинским картам и аптечным услугам, поиск информации, связанной с ВИЧ, и поиск социальных сетей). поддерживать).
Каждому участнику будет оказана индивидуальная помощь в зависимости от его местных и личных обстоятельств.
Из-за предоставленных индивидуальных рекомендаций будет диапазон контактов от 1 до 5 с заданными интервалами.
Подробные протоколы включают возможность предоставления участнику планшета, включая услуги сотовой связи (на 3 месяца), когда домашний Интернет недоступен или стоит слишком дорого.
|
|
Без вмешательства: Только информация о ВИЧ
Эта группа не получит ни одного из 4 компонентов вмешательства, но получит информацию об успешном старении с ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с вирусной нагрузкой ВИЧ ≥832 копий/мл (HemaSpot DBS)
Временное ограничение: 3 месяца после зачисления/базового опроса
|
Доля участников с вирусной нагрузкой ВИЧ ≥832 копий/мл, измеренная с помощью тестирования сухой капли крови (DBS) HemaSpot.
На исходном уровне и в ходе последующего наблюдения участникам были отправлены по почте комплекты сухих пятен крови (DBS) для самостоятельного сбора образцов крови для тестирования на вирусную нагрузку ВИЧ.
После сбора образца участники помещали заполненный контейнер HemaSpot в транспортировочный конверт, который отправлял образец непосредственно в клиническую лабораторию для тестирования.
Устройства HemaSpot с достаточным объемом крови были протестированы с использованием количественного анализа высушенных пятен крови Abbott m2000 RealTime HIV-1 (DBS) с пределом обнаружения 832 копии/мл.
Результаты вирусной нагрузки DBS были классифицированы по трем категориям: 1. Обнаружено и поддается количественному определению при ≥832 копий/мл; 2. Обнаруженный и не поддающийся количественной оценке, по оценкам от <832 до >300 копий/мл; и 3.
Не обнаружено, по оценкам, <300 копий/мл.
|
3 месяца после зачисления/базового опроса
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца после зачисления/базового опроса
|
Основано на полной шкале из 31 пункта WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012) с оценкой от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на более высокое (лучшее) качество жизни. Качество жизни оценивали по 31 пункту WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012). Оцениваемые области включают физическое здоровье; психологическое здоровье; уровень независимости; социальные отношения; состояние окружающей среды; и личные убеждения. Кроме того, два отдельных пункта касаются общего качества жизни и общего состояния здоровья. Баллы доменов были созданы в соответствии с описанием ВОЗ, и мы создали комбинированный балл качества жизни, взяв равные веса по 6 доменам, элементу общего качества жизни и элементу общего состояния здоровья. Совокупный балл был перемасштабирован таким образом, что общие баллы варьировались от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. |
3 месяца после зачисления/базового опроса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 3 месяца после зачисления/базового опроса
|
Приверженность к приему антиретровирусных препаратов против ВИЧ в течение последних 30 дней оценивалась по 3 пунктам шкалы приверженности Вильсона (Wilson et al., 2017; αs = 0,71–0,79).
Эта шкала была оценена в соответствии с Wilson et al., с баллами от 0 до 100 и более высокими баллами, указывающими на лучшую приверженность лечению.
Из-за значительного перекоса в этом исходе мы создали бинарную переменную, указывающую на идеальное соблюдение режима лечения ВИЧ-инфекцией.
|
3 месяца после зачисления/базового опроса
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 3 месяца после зачисления/базового опроса
|
Депрессивные симптомы в течение последних 2 недель оценивались по 9 пунктам из Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; αs = 0,87–0,90).
Участники указали, как часто они испытывали различные депрессивные симптомы (например, «чувство подавленности, депрессии или безнадежности»).
Ответы варьировались от «никогда» (0) до «почти каждый день» (3).
Суммируя пункты, получали баллы от 0 до 27, причем более высокие баллы указывали на более выраженные симптомы депрессии.
|
3 месяца после зачисления/базового опроса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
- Главный следователь: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- O'Connell KA, Skevington SM. An international quality of life instrument to assess wellbeing in adults who are HIV-positive: a short form of the WHOQOL-HIV (31 items). AIDS Behav. 2012 Feb;16(2):452-60. doi: 10.1007/s10461-010-9863-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R56NR019443 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .