Intervenção multicomponente para melhorar os resultados de saúde e a qualidade de vida entre idosos rurais vivendo com HIV
20 de junho de 2023 atualizado por: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin
Testando uma intervenção multicomponente para melhorar os resultados de saúde e a qualidade de vida entre idosos rurais vivendo com HIV
O envolvimento em cuidados médicos para o HIV e a adesão aos medicamentos para o HIV são essenciais para melhorar os resultados de saúde entre as pessoas vivendo com HIV (PLH), mas as PLH que vivem em áreas rurais - que sofrem taxas de mortalidade mais altas do que suas contrapartes urbanas - podem enfrentar várias barreiras para o engajamento nos cuidados e adesão, especialmente ao enfrentarem os desafios logísticos, médicos e sociais associados ao envelhecimento.
Este projeto testará quatro componentes de intervenção projetados para melhorar o envolvimento com os cuidados e a adesão à medicação para determinar seu impacto nos resultados de saúde e na qualidade de vida entre as PLH mais velhas da zona rural.
Os quatro componentes de intervenção, adaptados de intervenções baseadas em evidências e entregues remotamente, são: (1) apoio social entre pares facilitado por um conselheiro, (2) redução do estigma do HIV, (3) gestão de casos baseada em pontos fortes e (4) adaptação individualizada otimização do uso da tecnologia.
Os investigadores levantam a hipótese de que os componentes serão aceitáveis para os participantes, serão viáveis para administração remota e mostrarão um impacto preliminar sobre (1) a proporção de participantes com supressão viral e (2) qualidade de vida relacionada à saúde.
Os resultados deste estudo nos fornecerão ferramentas para melhorar os resultados de saúde para idosos rurais vivendo com HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50 anos ou mais
- Residir em um CEP classificado como área de "Cidade Rural Pequena e Isolada" pelos Códigos de Área Pendulares Rurais-Urbanas (RUCAs) e/ou em município classificado como rural com base nos RUCAs e/ou em município com pontuação de 0,4 ou superior no índice de ruralidade relativa (IRR)
- Morando no Alabama, Arkansas, Geórgia, Kentucky, Mississippi, Missouri, Oklahoma, Carolina do Sul ou Tennessee
- Vivendo com HIV
- Indica vontade de participar de grupos de apoio
- Indica vontade de coletar uma amostra de sangue seco
- Tem telefone em casa
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de elegibilidade descritos acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte social
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Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 8 semanas consecutivas.
As ligações durarão aproximadamente 90 minutos e incluirão de 5 a 8 pessoas por grupo.
Os grupos seguirão áreas temáticas pré-determinadas, com os participantes encorajados a explorar seus sentimentos sobre as dificuldades associadas ao envelhecimento normal, ser HIV positivo e viver com HIV/AIDS como um adulto mais velho.
Os terapeutas facilitarão o apoio mútuo entre os membros do grupo, encorajarão maior abertura e expressividade emocional e ajudarão os participantes a melhorar seu apoio social e familiar e melhorar sua qualidade de vida.
Esta intervenção é uma adaptação da Terapia de Grupo Expressiva de Apoio por Telefone (Heckman et al., 2013).
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Experimental: Suporte Social + Redução de Estigma + SBCM + Detalhamento Tecnológico
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Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 8 semanas consecutivas.
As ligações durarão aproximadamente 90 minutos e incluirão de 5 a 8 pessoas por grupo.
Os grupos seguirão áreas temáticas pré-determinadas, com os participantes encorajados a explorar seus sentimentos sobre as dificuldades associadas ao envelhecimento normal, ser HIV positivo e viver com HIV/AIDS como um adulto mais velho.
Os terapeutas facilitarão o apoio mútuo entre os membros do grupo, encorajarão maior abertura e expressividade emocional e ajudarão os participantes a melhorar seu apoio social e familiar e melhorar sua qualidade de vida.
Esta intervenção é uma adaptação da Terapia de Grupo Expressiva de Apoio por Telefone (Heckman et al., 2013).
Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 6 semanas consecutivas.
As chamadas durarão aproximadamente 60-90 minutos e incluirão 5-8 indivíduos por grupo.
Esta intervenção é fundamentada na teoria do estresse minoritário e usará estratégias cognitivo-comportamentais para ajudar a capacitar os participantes a lidar com experiências estressantes e estigmatizantes.
Os componentes da intervenção podem incluir minimizar atitudes autoestigmatizantes, reduzir o envolvimento, desenvolver um senso de futuro e esperança e desenvolver e buscar objetivos de vida significativos.
Esta intervenção é uma adaptação de "Ending Self Stigma" (Luccksted et al., 2011).
Os investigadores adaptaram uma intervenção de gerenciamento de casos baseada em pontos fortes (SBCM) personalizada individualmente para ajudar a lidar com as múltiplas barreiras estruturais enfrentadas por PLHs rurais mais velhos.
A intervenção adaptada, realizada por equipe de pesquisa treinada, incluirá duas sessões de aconselhamento de SBCM por telefone de 60 minutos com telefonemas de acompanhamento mais curtos para verificar o progresso e ajudar os pacientes a superar as barreiras identificadas.
O gerente de caso fornecerá sessões personalizadas com base nas necessidades identificadas individualmente e nos estressores de vida próximos.
Aproveitando os pontos fortes pessoais dos participantes, os gerentes de caso ajudarão a capacitar os participantes a lidar com questões relacionadas a emprego, seguro, saúde mental, moradia ou transporte.
Isso pode incluir compreensão de assistência, solicitação e acesso a benefícios ou programas.
Os participantes serão chamados por um membro da equipe de estudo fluente em tecnologia, que avaliará o estado atual de sua alfabetização, acesso e uso de tecnologia.
O detalhamento se concentrará no avanço do participante ao longo da cascata de uso da tecnologia (usar a internet, possuir um dispositivo e serviço para acessar a internet em casa, usar a internet para acessar seu prontuário eletrônico e serviços de farmácia, buscar informações relacionadas ao HIV e encontrar informações sociais apoiar).
Cada participante receberá assistência personalizada com base em suas circunstâncias locais e pessoais.
Devido ao aconselhamento individualizado prestado, haverá um leque de contactos entre 1 e 5, com intervalos personalizados.
Os protocolos de detalhamento incluem a opção de fornecer ao participante um tablet com serviço de celular (por 3 meses) quando o serviço de internet em casa não estiver disponível ou o custo for proibitivo.
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Experimental: Apoio Social + Redução do Estigma + SBCM
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Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 8 semanas consecutivas.
As ligações durarão aproximadamente 90 minutos e incluirão de 5 a 8 pessoas por grupo.
Os grupos seguirão áreas temáticas pré-determinadas, com os participantes encorajados a explorar seus sentimentos sobre as dificuldades associadas ao envelhecimento normal, ser HIV positivo e viver com HIV/AIDS como um adulto mais velho.
Os terapeutas facilitarão o apoio mútuo entre os membros do grupo, encorajarão maior abertura e expressividade emocional e ajudarão os participantes a melhorar seu apoio social e familiar e melhorar sua qualidade de vida.
Esta intervenção é uma adaptação da Terapia de Grupo Expressiva de Apoio por Telefone (Heckman et al., 2013).
Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 6 semanas consecutivas.
As chamadas durarão aproximadamente 60-90 minutos e incluirão 5-8 indivíduos por grupo.
Esta intervenção é fundamentada na teoria do estresse minoritário e usará estratégias cognitivo-comportamentais para ajudar a capacitar os participantes a lidar com experiências estressantes e estigmatizantes.
Os componentes da intervenção podem incluir minimizar atitudes autoestigmatizantes, reduzir o envolvimento, desenvolver um senso de futuro e esperança e desenvolver e buscar objetivos de vida significativos.
Esta intervenção é uma adaptação de "Ending Self Stigma" (Luccksted et al., 2011).
Os investigadores adaptaram uma intervenção de gerenciamento de casos baseada em pontos fortes (SBCM) personalizada individualmente para ajudar a lidar com as múltiplas barreiras estruturais enfrentadas por PLHs rurais mais velhos.
A intervenção adaptada, realizada por equipe de pesquisa treinada, incluirá duas sessões de aconselhamento de SBCM por telefone de 60 minutos com telefonemas de acompanhamento mais curtos para verificar o progresso e ajudar os pacientes a superar as barreiras identificadas.
O gerente de caso fornecerá sessões personalizadas com base nas necessidades identificadas individualmente e nos estressores de vida próximos.
Aproveitando os pontos fortes pessoais dos participantes, os gerentes de caso ajudarão a capacitar os participantes a lidar com questões relacionadas a emprego, seguro, saúde mental, moradia ou transporte.
Isso pode incluir compreensão de assistência, solicitação e acesso a benefícios ou programas.
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Experimental: Suporte Social + Redução de Estigma + Detalhamento Tecnológico
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Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 8 semanas consecutivas.
As ligações durarão aproximadamente 90 minutos e incluirão de 5 a 8 pessoas por grupo.
Os grupos seguirão áreas temáticas pré-determinadas, com os participantes encorajados a explorar seus sentimentos sobre as dificuldades associadas ao envelhecimento normal, ser HIV positivo e viver com HIV/AIDS como um adulto mais velho.
Os terapeutas facilitarão o apoio mútuo entre os membros do grupo, encorajarão maior abertura e expressividade emocional e ajudarão os participantes a melhorar seu apoio social e familiar e melhorar sua qualidade de vida.
Esta intervenção é uma adaptação da Terapia de Grupo Expressiva de Apoio por Telefone (Heckman et al., 2013).
Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 6 semanas consecutivas.
As chamadas durarão aproximadamente 60-90 minutos e incluirão 5-8 indivíduos por grupo.
Esta intervenção é fundamentada na teoria do estresse minoritário e usará estratégias cognitivo-comportamentais para ajudar a capacitar os participantes a lidar com experiências estressantes e estigmatizantes.
Os componentes da intervenção podem incluir minimizar atitudes autoestigmatizantes, reduzir o envolvimento, desenvolver um senso de futuro e esperança e desenvolver e buscar objetivos de vida significativos.
Esta intervenção é uma adaptação de "Ending Self Stigma" (Luccksted et al., 2011).
Os participantes serão chamados por um membro da equipe de estudo fluente em tecnologia, que avaliará o estado atual de sua alfabetização, acesso e uso de tecnologia.
O detalhamento se concentrará no avanço do participante ao longo da cascata de uso da tecnologia (usar a internet, possuir um dispositivo e serviço para acessar a internet em casa, usar a internet para acessar seu prontuário eletrônico e serviços de farmácia, buscar informações relacionadas ao HIV e encontrar informações sociais apoiar).
Cada participante receberá assistência personalizada com base em suas circunstâncias locais e pessoais.
Devido ao aconselhamento individualizado prestado, haverá um leque de contactos entre 1 e 5, com intervalos personalizados.
Os protocolos de detalhamento incluem a opção de fornecer ao participante um tablet com serviço de celular (por 3 meses) quando o serviço de internet em casa não estiver disponível ou o custo for proibitivo.
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Experimental: Apoio Social + Redução do Estigma
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Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 8 semanas consecutivas.
As ligações durarão aproximadamente 90 minutos e incluirão de 5 a 8 pessoas por grupo.
Os grupos seguirão áreas temáticas pré-determinadas, com os participantes encorajados a explorar seus sentimentos sobre as dificuldades associadas ao envelhecimento normal, ser HIV positivo e viver com HIV/AIDS como um adulto mais velho.
Os terapeutas facilitarão o apoio mútuo entre os membros do grupo, encorajarão maior abertura e expressividade emocional e ajudarão os participantes a melhorar seu apoio social e familiar e melhorar sua qualidade de vida.
Esta intervenção é uma adaptação da Terapia de Grupo Expressiva de Apoio por Telefone (Heckman et al., 2013).
Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 6 semanas consecutivas.
As chamadas durarão aproximadamente 60-90 minutos e incluirão 5-8 indivíduos por grupo.
Esta intervenção é fundamentada na teoria do estresse minoritário e usará estratégias cognitivo-comportamentais para ajudar a capacitar os participantes a lidar com experiências estressantes e estigmatizantes.
Os componentes da intervenção podem incluir minimizar atitudes autoestigmatizantes, reduzir o envolvimento, desenvolver um senso de futuro e esperança e desenvolver e buscar objetivos de vida significativos.
Esta intervenção é uma adaptação de "Ending Self Stigma" (Luccksted et al., 2011).
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Experimental: Suporte Social + SBCM + Detalhamento Tecnológico
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Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 8 semanas consecutivas.
As ligações durarão aproximadamente 90 minutos e incluirão de 5 a 8 pessoas por grupo.
Os grupos seguirão áreas temáticas pré-determinadas, com os participantes encorajados a explorar seus sentimentos sobre as dificuldades associadas ao envelhecimento normal, ser HIV positivo e viver com HIV/AIDS como um adulto mais velho.
Os terapeutas facilitarão o apoio mútuo entre os membros do grupo, encorajarão maior abertura e expressividade emocional e ajudarão os participantes a melhorar seu apoio social e familiar e melhorar sua qualidade de vida.
Esta intervenção é uma adaptação da Terapia de Grupo Expressiva de Apoio por Telefone (Heckman et al., 2013).
Os investigadores adaptaram uma intervenção de gerenciamento de casos baseada em pontos fortes (SBCM) personalizada individualmente para ajudar a lidar com as múltiplas barreiras estruturais enfrentadas por PLHs rurais mais velhos.
A intervenção adaptada, realizada por equipe de pesquisa treinada, incluirá duas sessões de aconselhamento de SBCM por telefone de 60 minutos com telefonemas de acompanhamento mais curtos para verificar o progresso e ajudar os pacientes a superar as barreiras identificadas.
O gerente de caso fornecerá sessões personalizadas com base nas necessidades identificadas individualmente e nos estressores de vida próximos.
Aproveitando os pontos fortes pessoais dos participantes, os gerentes de caso ajudarão a capacitar os participantes a lidar com questões relacionadas a emprego, seguro, saúde mental, moradia ou transporte.
Isso pode incluir compreensão de assistência, solicitação e acesso a benefícios ou programas.
Os participantes serão chamados por um membro da equipe de estudo fluente em tecnologia, que avaliará o estado atual de sua alfabetização, acesso e uso de tecnologia.
O detalhamento se concentrará no avanço do participante ao longo da cascata de uso da tecnologia (usar a internet, possuir um dispositivo e serviço para acessar a internet em casa, usar a internet para acessar seu prontuário eletrônico e serviços de farmácia, buscar informações relacionadas ao HIV e encontrar informações sociais apoiar).
Cada participante receberá assistência personalizada com base em suas circunstâncias locais e pessoais.
Devido ao aconselhamento individualizado prestado, haverá um leque de contactos entre 1 e 5, com intervalos personalizados.
Os protocolos de detalhamento incluem a opção de fornecer ao participante um tablet com serviço de celular (por 3 meses) quando o serviço de internet em casa não estiver disponível ou o custo for proibitivo.
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Experimental: Apoio Social + SBCM
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Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 8 semanas consecutivas.
As ligações durarão aproximadamente 90 minutos e incluirão de 5 a 8 pessoas por grupo.
Os grupos seguirão áreas temáticas pré-determinadas, com os participantes encorajados a explorar seus sentimentos sobre as dificuldades associadas ao envelhecimento normal, ser HIV positivo e viver com HIV/AIDS como um adulto mais velho.
Os terapeutas facilitarão o apoio mútuo entre os membros do grupo, encorajarão maior abertura e expressividade emocional e ajudarão os participantes a melhorar seu apoio social e familiar e melhorar sua qualidade de vida.
Esta intervenção é uma adaptação da Terapia de Grupo Expressiva de Apoio por Telefone (Heckman et al., 2013).
Os investigadores adaptaram uma intervenção de gerenciamento de casos baseada em pontos fortes (SBCM) personalizada individualmente para ajudar a lidar com as múltiplas barreiras estruturais enfrentadas por PLHs rurais mais velhos.
A intervenção adaptada, realizada por equipe de pesquisa treinada, incluirá duas sessões de aconselhamento de SBCM por telefone de 60 minutos com telefonemas de acompanhamento mais curtos para verificar o progresso e ajudar os pacientes a superar as barreiras identificadas.
O gerente de caso fornecerá sessões personalizadas com base nas necessidades identificadas individualmente e nos estressores de vida próximos.
Aproveitando os pontos fortes pessoais dos participantes, os gerentes de caso ajudarão a capacitar os participantes a lidar com questões relacionadas a emprego, seguro, saúde mental, moradia ou transporte.
Isso pode incluir compreensão de assistência, solicitação e acesso a benefícios ou programas.
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Experimental: Suporte Social + Detalhamento Tecnológico
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Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 8 semanas consecutivas.
As ligações durarão aproximadamente 90 minutos e incluirão de 5 a 8 pessoas por grupo.
Os grupos seguirão áreas temáticas pré-determinadas, com os participantes encorajados a explorar seus sentimentos sobre as dificuldades associadas ao envelhecimento normal, ser HIV positivo e viver com HIV/AIDS como um adulto mais velho.
Os terapeutas facilitarão o apoio mútuo entre os membros do grupo, encorajarão maior abertura e expressividade emocional e ajudarão os participantes a melhorar seu apoio social e familiar e melhorar sua qualidade de vida.
Esta intervenção é uma adaptação da Terapia de Grupo Expressiva de Apoio por Telefone (Heckman et al., 2013).
Os participantes serão chamados por um membro da equipe de estudo fluente em tecnologia, que avaliará o estado atual de sua alfabetização, acesso e uso de tecnologia.
O detalhamento se concentrará no avanço do participante ao longo da cascata de uso da tecnologia (usar a internet, possuir um dispositivo e serviço para acessar a internet em casa, usar a internet para acessar seu prontuário eletrônico e serviços de farmácia, buscar informações relacionadas ao HIV e encontrar informações sociais apoiar).
Cada participante receberá assistência personalizada com base em suas circunstâncias locais e pessoais.
Devido ao aconselhamento individualizado prestado, haverá um leque de contactos entre 1 e 5, com intervalos personalizados.
Os protocolos de detalhamento incluem a opção de fornecer ao participante um tablet com serviço de celular (por 3 meses) quando o serviço de internet em casa não estiver disponível ou o custo for proibitivo.
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Experimental: Redução do Estigma + SBCM + Detalhamento Tecnológico
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Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 6 semanas consecutivas.
As chamadas durarão aproximadamente 60-90 minutos e incluirão 5-8 indivíduos por grupo.
Esta intervenção é fundamentada na teoria do estresse minoritário e usará estratégias cognitivo-comportamentais para ajudar a capacitar os participantes a lidar com experiências estressantes e estigmatizantes.
Os componentes da intervenção podem incluir minimizar atitudes autoestigmatizantes, reduzir o envolvimento, desenvolver um senso de futuro e esperança e desenvolver e buscar objetivos de vida significativos.
Esta intervenção é uma adaptação de "Ending Self Stigma" (Luccksted et al., 2011).
Os investigadores adaptaram uma intervenção de gerenciamento de casos baseada em pontos fortes (SBCM) personalizada individualmente para ajudar a lidar com as múltiplas barreiras estruturais enfrentadas por PLHs rurais mais velhos.
A intervenção adaptada, realizada por equipe de pesquisa treinada, incluirá duas sessões de aconselhamento de SBCM por telefone de 60 minutos com telefonemas de acompanhamento mais curtos para verificar o progresso e ajudar os pacientes a superar as barreiras identificadas.
O gerente de caso fornecerá sessões personalizadas com base nas necessidades identificadas individualmente e nos estressores de vida próximos.
Aproveitando os pontos fortes pessoais dos participantes, os gerentes de caso ajudarão a capacitar os participantes a lidar com questões relacionadas a emprego, seguro, saúde mental, moradia ou transporte.
Isso pode incluir compreensão de assistência, solicitação e acesso a benefícios ou programas.
Os participantes serão chamados por um membro da equipe de estudo fluente em tecnologia, que avaliará o estado atual de sua alfabetização, acesso e uso de tecnologia.
O detalhamento se concentrará no avanço do participante ao longo da cascata de uso da tecnologia (usar a internet, possuir um dispositivo e serviço para acessar a internet em casa, usar a internet para acessar seu prontuário eletrônico e serviços de farmácia, buscar informações relacionadas ao HIV e encontrar informações sociais apoiar).
Cada participante receberá assistência personalizada com base em suas circunstâncias locais e pessoais.
Devido ao aconselhamento individualizado prestado, haverá um leque de contactos entre 1 e 5, com intervalos personalizados.
Os protocolos de detalhamento incluem a opção de fornecer ao participante um tablet com serviço de celular (por 3 meses) quando o serviço de internet em casa não estiver disponível ou o custo for proibitivo.
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Experimental: Redução de Estigma + SBCM
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Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 6 semanas consecutivas.
As chamadas durarão aproximadamente 60-90 minutos e incluirão 5-8 indivíduos por grupo.
Esta intervenção é fundamentada na teoria do estresse minoritário e usará estratégias cognitivo-comportamentais para ajudar a capacitar os participantes a lidar com experiências estressantes e estigmatizantes.
Os componentes da intervenção podem incluir minimizar atitudes autoestigmatizantes, reduzir o envolvimento, desenvolver um senso de futuro e esperança e desenvolver e buscar objetivos de vida significativos.
Esta intervenção é uma adaptação de "Ending Self Stigma" (Luccksted et al., 2011).
Os investigadores adaptaram uma intervenção de gerenciamento de casos baseada em pontos fortes (SBCM) personalizada individualmente para ajudar a lidar com as múltiplas barreiras estruturais enfrentadas por PLHs rurais mais velhos.
A intervenção adaptada, realizada por equipe de pesquisa treinada, incluirá duas sessões de aconselhamento de SBCM por telefone de 60 minutos com telefonemas de acompanhamento mais curtos para verificar o progresso e ajudar os pacientes a superar as barreiras identificadas.
O gerente de caso fornecerá sessões personalizadas com base nas necessidades identificadas individualmente e nos estressores de vida próximos.
Aproveitando os pontos fortes pessoais dos participantes, os gerentes de caso ajudarão a capacitar os participantes a lidar com questões relacionadas a emprego, seguro, saúde mental, moradia ou transporte.
Isso pode incluir compreensão de assistência, solicitação e acesso a benefícios ou programas.
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Experimental: Redução de estigma + Detalhamento de tecnologia
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Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 6 semanas consecutivas.
As chamadas durarão aproximadamente 60-90 minutos e incluirão 5-8 indivíduos por grupo.
Esta intervenção é fundamentada na teoria do estresse minoritário e usará estratégias cognitivo-comportamentais para ajudar a capacitar os participantes a lidar com experiências estressantes e estigmatizantes.
Os componentes da intervenção podem incluir minimizar atitudes autoestigmatizantes, reduzir o envolvimento, desenvolver um senso de futuro e esperança e desenvolver e buscar objetivos de vida significativos.
Esta intervenção é uma adaptação de "Ending Self Stigma" (Luccksted et al., 2011).
Os participantes serão chamados por um membro da equipe de estudo fluente em tecnologia, que avaliará o estado atual de sua alfabetização, acesso e uso de tecnologia.
O detalhamento se concentrará no avanço do participante ao longo da cascata de uso da tecnologia (usar a internet, possuir um dispositivo e serviço para acessar a internet em casa, usar a internet para acessar seu prontuário eletrônico e serviços de farmácia, buscar informações relacionadas ao HIV e encontrar informações sociais apoiar).
Cada participante receberá assistência personalizada com base em suas circunstâncias locais e pessoais.
Devido ao aconselhamento individualizado prestado, haverá um leque de contactos entre 1 e 5, com intervalos personalizados.
Os protocolos de detalhamento incluem a opção de fornecer ao participante um tablet com serviço de celular (por 3 meses) quando o serviço de internet em casa não estiver disponível ou o custo for proibitivo.
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Experimental: Redução do Estigma
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Esta intervenção envolve chamadas de grupo de apoio semanais facilitadas por um conselheiro ou terapeuta licenciado por 6 semanas consecutivas.
As chamadas durarão aproximadamente 60-90 minutos e incluirão 5-8 indivíduos por grupo.
Esta intervenção é fundamentada na teoria do estresse minoritário e usará estratégias cognitivo-comportamentais para ajudar a capacitar os participantes a lidar com experiências estressantes e estigmatizantes.
Os componentes da intervenção podem incluir minimizar atitudes autoestigmatizantes, reduzir o envolvimento, desenvolver um senso de futuro e esperança e desenvolver e buscar objetivos de vida significativos.
Esta intervenção é uma adaptação de "Ending Self Stigma" (Luccksted et al., 2011).
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Experimental: SBCM + Detalhamento Tecnológico
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Os investigadores adaptaram uma intervenção de gerenciamento de casos baseada em pontos fortes (SBCM) personalizada individualmente para ajudar a lidar com as múltiplas barreiras estruturais enfrentadas por PLHs rurais mais velhos.
A intervenção adaptada, realizada por equipe de pesquisa treinada, incluirá duas sessões de aconselhamento de SBCM por telefone de 60 minutos com telefonemas de acompanhamento mais curtos para verificar o progresso e ajudar os pacientes a superar as barreiras identificadas.
O gerente de caso fornecerá sessões personalizadas com base nas necessidades identificadas individualmente e nos estressores de vida próximos.
Aproveitando os pontos fortes pessoais dos participantes, os gerentes de caso ajudarão a capacitar os participantes a lidar com questões relacionadas a emprego, seguro, saúde mental, moradia ou transporte.
Isso pode incluir compreensão de assistência, solicitação e acesso a benefícios ou programas.
Os participantes serão chamados por um membro da equipe de estudo fluente em tecnologia, que avaliará o estado atual de sua alfabetização, acesso e uso de tecnologia.
O detalhamento se concentrará no avanço do participante ao longo da cascata de uso da tecnologia (usar a internet, possuir um dispositivo e serviço para acessar a internet em casa, usar a internet para acessar seu prontuário eletrônico e serviços de farmácia, buscar informações relacionadas ao HIV e encontrar informações sociais apoiar).
Cada participante receberá assistência personalizada com base em suas circunstâncias locais e pessoais.
Devido ao aconselhamento individualizado prestado, haverá um leque de contactos entre 1 e 5, com intervalos personalizados.
Os protocolos de detalhamento incluem a opção de fornecer ao participante um tablet com serviço de celular (por 3 meses) quando o serviço de internet em casa não estiver disponível ou o custo for proibitivo.
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Experimental: SBCM
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Os investigadores adaptaram uma intervenção de gerenciamento de casos baseada em pontos fortes (SBCM) personalizada individualmente para ajudar a lidar com as múltiplas barreiras estruturais enfrentadas por PLHs rurais mais velhos.
A intervenção adaptada, realizada por equipe de pesquisa treinada, incluirá duas sessões de aconselhamento de SBCM por telefone de 60 minutos com telefonemas de acompanhamento mais curtos para verificar o progresso e ajudar os pacientes a superar as barreiras identificadas.
O gerente de caso fornecerá sessões personalizadas com base nas necessidades identificadas individualmente e nos estressores de vida próximos.
Aproveitando os pontos fortes pessoais dos participantes, os gerentes de caso ajudarão a capacitar os participantes a lidar com questões relacionadas a emprego, seguro, saúde mental, moradia ou transporte.
Isso pode incluir compreensão de assistência, solicitação e acesso a benefícios ou programas.
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Experimental: Detalhamento Tecnológico
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Os participantes serão chamados por um membro da equipe de estudo fluente em tecnologia, que avaliará o estado atual de sua alfabetização, acesso e uso de tecnologia.
O detalhamento se concentrará no avanço do participante ao longo da cascata de uso da tecnologia (usar a internet, possuir um dispositivo e serviço para acessar a internet em casa, usar a internet para acessar seu prontuário eletrônico e serviços de farmácia, buscar informações relacionadas ao HIV e encontrar informações sociais apoiar).
Cada participante receberá assistência personalizada com base em suas circunstâncias locais e pessoais.
Devido ao aconselhamento individualizado prestado, haverá um leque de contactos entre 1 e 5, com intervalos personalizados.
Os protocolos de detalhamento incluem a opção de fornecer ao participante um tablet com serviço de celular (por 3 meses) quando o serviço de internet em casa não estiver disponível ou o custo for proibitivo.
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Sem intervenção: Somente informações sobre HIV
Este braço não receberá nenhum dos 4 componentes de intervenção, mas receberá informações sobre o envelhecimento bem-sucedido com HIV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes com carga viral de HIV ≥832 cópias/mL (HemaSpot DBS)
Prazo: 3 meses após a inscrição/pesquisa de linha de base
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Proporção de participantes com carga viral de HIV ≥832 cópias/mL, medida por meio do teste de sangue seco HemaSpot (DBS).
No início e no acompanhamento, os participantes receberam kits de sangue seco (DBS) por correio para completar a autocoleta de amostras de sangue para teste de carga viral de HIV.
Após a coleta da amostra, os participantes colocaram o recipiente HemaSpot preenchido no envelope de remessa, que enviou a amostra diretamente ao laboratório clínico para teste.
Os dispositivos HemaSpot com volume de sangue suficiente foram testados usando o ensaio quantitativo Abbott m2000 RealTime HIV-1 de manchas de sangue seco (DBS), com limite de detecção de 832 cópias/mL.
Os resultados da carga viral DBS foram classificados em três categorias: 1. Detectado e quantificável em ≥832 cópias/mL; 2. Detectado e não quantificável, estimado entre <832 e >300 cópias/mL; e 3.
Não detectado, estimado em <300 cópias/mL.
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3 meses após a inscrição/pesquisa de linha de base
|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 meses após a inscrição/pesquisa de linha de base
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Com base nas pontuações da escala completa do WHOQOL-HIV BREF de 31 itens (O'Connell & Skevington, 2012), com pontuações variando de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior (melhor) qualidade de vida. A qualidade de vida foi avaliada com 31 itens do WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012). Os domínios avaliados incluem saúde física; saúde psicológica; nível de independência; relações sociais; saúde Ambiental; e crenças pessoais. Além disso, dois itens individuais enfocam a qualidade de vida geral e a saúde geral. Os escores de domínio foram criados conforme descrito pela OMS, e criamos um escore composto de qualidade de vida, ponderando igualmente os 6 domínios, item de qualidade de vida geral e item de saúde geral. A pontuação composta foi redimensionada de forma que as pontuações gerais variassem de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde. |
3 meses após a inscrição/pesquisa de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Medicação
Prazo: 3 meses após a inscrição/pesquisa de linha de base
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A adesão aos medicamentos antirretrovirais para HIV nos últimos 30 dias foi avaliada com os 3 itens da escala de adesão de Wilson (Wilson et al., 2017; αs = 0,71-0,79).
Essa escala foi pontuada de acordo com Wilson et al., com pontuações variando de 0 a 100 e pontuações mais altas indicando melhor adesão.
Devido ao desvio significativo neste resultado, criamos uma variável binária que indica adesão perfeita aos medicamentos para o HIV.
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3 meses após a inscrição/pesquisa de linha de base
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Sintomas Depressivos
Prazo: 3 meses após a inscrição/pesquisa de linha de base
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Os sintomas depressivos durante as últimas 2 semanas foram avaliados com os 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; αs = 0,87-0,90).
Os participantes indicaram com que frequência experimentaram diferentes sintomas depressivos (por exemplo, "sentir-se para baixo, deprimido ou sem esperança").
As respostas variaram de nunca (0) a quase todos os dias (3).
Os itens foram somados para produzir pontuações variando de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
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3 meses após a inscrição/pesquisa de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
- Investigador principal: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- O'Connell KA, Skevington SM. An international quality of life instrument to assess wellbeing in adults who are HIV-positive: a short form of the WHOQOL-HIV (31 items). AIDS Behav. 2012 Feb;16(2):452-60. doi: 10.1007/s10461-010-9863-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R56NR019443 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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