Multikomponent-intervention for at forbedre sundhedsresultater og livskvalitet blandt ældre voksne på landet, der lever med hiv
20. juni 2023 opdateret af: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin
Afprøvning af en multikomponent-intervention for at forbedre sundhedsresultater og livskvalitet blandt ældre voksne på landet, der lever med hiv
Engagement i hiv-medicinsk behandling og overholdelse af hiv-medicin er begge afgørende for at forbedre sundhedsresultaterne blandt mennesker, der lever med hiv (PLH), men PLH, der bor i landdistrikter - som lider af højere dødelighed end deres modparter i byerne - kan konfrontere adskillige barrierer for omsorgsengagement og overholdelse, især da de står over for de logistiske, medicinske og sociale udfordringer forbundet med aldring.
Dette projekt vil pilotteste fire interventionskomponenter, der er designet til at forbedre omsorgsinddragelse og medicinadhærens for at bestemme deres indvirkning på sundhedsresultater og livskvalitet blandt landdistrikterne, ældre PLH.
De fire interventionskomponenter, tilpasset fra evidensbaserede interventioner og leveret eksternt, er: (1) rådgiver-faciliteret peer social støtte, (2) HIV stigmatisering, (3) styrke-baseret sagsbehandling og (4) individuelt tilpasset optimering af teknologibrug.
Efterforskerne antager, at komponenter vil være acceptable for deltagerne, vil være mulige at administrere eksternt og vil vise en foreløbig indvirkning på (1) andelen af deltagere, der har viral suppression og (2) sundhedsrelateret livskvalitet.
Resultater fra denne undersøgelse vil give os værktøjer til at forbedre sundhedsresultaterne for ældre landdistrikter, der lever med hiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53202
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 år eller derover
- At bo i et postnummer, der er klassificeret som et "Small and Isolated Small Rural Town"-område af Rural-Urban Commuting Area Codes (RUCA'er), og/eller i et amt, der er klassificeret som landdistrikt baseret på RUCA'er, og/eller i et amt med en score på 0,4 eller højere på indekset for relativ landdistrikt (IRR)
- Bor i Alabama, Arkansas, Georgia, Kentucky, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Carolina eller Tennessee
- At leve med HIV
- Indikerer villighed til at deltage i støttegrupper
- Indikerer villighed til selv at indsamle en tørret blodpletprøve
- Har en telefon derhjemme
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke berettigelseskriterierne beskrevet ovenfor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social støtte
|
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 8 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Grupper vil følge forudbestemte emneområder, hvor deltagerne opfordres til at udforske deres følelser omkring de vanskeligheder, der er forbundet med normal aldring, at være hiv-positiv og at leve med hiv/aids som en ældre voksen.
Terapeuter vil lette gensidig støtte blandt gruppemedlemmer, tilskynde til større åbenhed og følelsesmæssig udtryksevne og hjælpe deltagerne med at forbedre deres sociale og familiemæssige støtte og forbedre deres livskvalitet.
Denne intervention er en tilpasning af telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
|
|
Eksperimentel: Social støtte + stigmatisering + SBCM + tekniske detaljer
|
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 8 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Grupper vil følge forudbestemte emneområder, hvor deltagerne opfordres til at udforske deres følelser omkring de vanskeligheder, der er forbundet med normal aldring, at være hiv-positiv og at leve med hiv/aids som en ældre voksen.
Terapeuter vil lette gensidig støtte blandt gruppemedlemmer, tilskynde til større åbenhed og følelsesmæssig udtryksevne og hjælpe deltagerne med at forbedre deres sociale og familiemæssige støtte og forbedre deres livskvalitet.
Denne intervention er en tilpasning af telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 6 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 60-90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Denne intervention er funderet i minoritetsstressteori og vil bruge kognitive adfærdsstrategier til at hjælpe med at styrke deltagerne til at håndtere stressende og stigmatiserende oplevelser.
Interventionskomponenter kan omfatte minimering af selvstigmatiserende holdninger, reduktion af opslugning, udvikling af en følelse af fremtid og håb og udvikling og forfølgelse af meningsfulde livsmål.
Denne intervention er en tilpasning af "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Efterforskerne har tilpasset en individuelt skræddersyet styrkebaseret sagsbehandling (SBCM) intervention for at hjælpe med at løse de mange strukturelle barrierer, som ældre PLH i landdistrikterne står over for.
Den tilpassede intervention, leveret af uddannet forskningspersonale, vil omfatte to 60-minutters telefonbaserede SBCM-rådgivningssessioner med kortere opfølgende telefonopkald for at tjekke ind på fremskridt og hjælpe patienter med at navigere identificerede barrierer.
Sagsbehandleren vil tilbyde skræddersyede sessioner baseret på individuelt identificerede behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved at udnytte deltagernes personlige styrker vil sagsbehandlere hjælpe med at give deltagerne mulighed for at navigere i spørgsmål relateret til beskæftigelse, forsikring, mental sundhed, bolig eller transport.
Dette kan omfatte hjælp til forståelse, ansøgning om og adgang til fordele eller programmer.
Deltagerne vil blive ringet op af en teknologi-flydende studiemedarbejder, som vil vurdere den aktuelle tilstand af deres teknologiskompetence, adgang og brug.
Detaljering vil fokusere på at fremme deltageren langs teknologibrugskaskaden (brug af internettet, besiddelse af en enhed og service til at få adgang til internettet derhjemme, bruge internettet til at få adgang til deres elektroniske patientjournal og apotekstjenester, søge hiv-relateret information og finde social support).
Hver deltager vil blive forsynet med personlig assistance baseret på deres lokale og personlige forhold.
På grund af den individuelle rådgivning, der gives, vil der være en række kontakter mellem 1 og 5 med tilpassede intervaller.
Detaljerede protokoller omfatter muligheden for at give deltageren en tablet inklusive mobiltjeneste (i 3 måneder), når hjemmets internettjeneste ikke er tilgængelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentel: Social støtte + stigmatisering + SBCM
|
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 8 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Grupper vil følge forudbestemte emneområder, hvor deltagerne opfordres til at udforske deres følelser omkring de vanskeligheder, der er forbundet med normal aldring, at være hiv-positiv og at leve med hiv/aids som en ældre voksen.
Terapeuter vil lette gensidig støtte blandt gruppemedlemmer, tilskynde til større åbenhed og følelsesmæssig udtryksevne og hjælpe deltagerne med at forbedre deres sociale og familiemæssige støtte og forbedre deres livskvalitet.
Denne intervention er en tilpasning af telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 6 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 60-90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Denne intervention er funderet i minoritetsstressteori og vil bruge kognitive adfærdsstrategier til at hjælpe med at styrke deltagerne til at håndtere stressende og stigmatiserende oplevelser.
Interventionskomponenter kan omfatte minimering af selvstigmatiserende holdninger, reduktion af opslugning, udvikling af en følelse af fremtid og håb og udvikling og forfølgelse af meningsfulde livsmål.
Denne intervention er en tilpasning af "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Efterforskerne har tilpasset en individuelt skræddersyet styrkebaseret sagsbehandling (SBCM) intervention for at hjælpe med at løse de mange strukturelle barrierer, som ældre PLH i landdistrikterne står over for.
Den tilpassede intervention, leveret af uddannet forskningspersonale, vil omfatte to 60-minutters telefonbaserede SBCM-rådgivningssessioner med kortere opfølgende telefonopkald for at tjekke ind på fremskridt og hjælpe patienter med at navigere identificerede barrierer.
Sagsbehandleren vil tilbyde skræddersyede sessioner baseret på individuelt identificerede behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved at udnytte deltagernes personlige styrker vil sagsbehandlere hjælpe med at give deltagerne mulighed for at navigere i spørgsmål relateret til beskæftigelse, forsikring, mental sundhed, bolig eller transport.
Dette kan omfatte hjælp til forståelse, ansøgning om og adgang til fordele eller programmer.
|
|
Eksperimentel: Social støtte + stigmatisering + teknologidetaljering
|
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 8 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Grupper vil følge forudbestemte emneområder, hvor deltagerne opfordres til at udforske deres følelser omkring de vanskeligheder, der er forbundet med normal aldring, at være hiv-positiv og at leve med hiv/aids som en ældre voksen.
Terapeuter vil lette gensidig støtte blandt gruppemedlemmer, tilskynde til større åbenhed og følelsesmæssig udtryksevne og hjælpe deltagerne med at forbedre deres sociale og familiemæssige støtte og forbedre deres livskvalitet.
Denne intervention er en tilpasning af telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 6 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 60-90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Denne intervention er funderet i minoritetsstressteori og vil bruge kognitive adfærdsstrategier til at hjælpe med at styrke deltagerne til at håndtere stressende og stigmatiserende oplevelser.
Interventionskomponenter kan omfatte minimering af selvstigmatiserende holdninger, reduktion af opslugning, udvikling af en følelse af fremtid og håb og udvikling og forfølgelse af meningsfulde livsmål.
Denne intervention er en tilpasning af "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Deltagerne vil blive ringet op af en teknologi-flydende studiemedarbejder, som vil vurdere den aktuelle tilstand af deres teknologiskompetence, adgang og brug.
Detaljering vil fokusere på at fremme deltageren langs teknologibrugskaskaden (brug af internettet, besiddelse af en enhed og service til at få adgang til internettet derhjemme, bruge internettet til at få adgang til deres elektroniske patientjournal og apotekstjenester, søge hiv-relateret information og finde social support).
Hver deltager vil blive forsynet med personlig assistance baseret på deres lokale og personlige forhold.
På grund af den individuelle rådgivning, der gives, vil der være en række kontakter mellem 1 og 5 med tilpassede intervaller.
Detaljerede protokoller omfatter muligheden for at give deltageren en tablet inklusive mobiltjeneste (i 3 måneder), når hjemmets internettjeneste ikke er tilgængelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentel: Social støtte + stigmatisering
|
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 8 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Grupper vil følge forudbestemte emneområder, hvor deltagerne opfordres til at udforske deres følelser omkring de vanskeligheder, der er forbundet med normal aldring, at være hiv-positiv og at leve med hiv/aids som en ældre voksen.
Terapeuter vil lette gensidig støtte blandt gruppemedlemmer, tilskynde til større åbenhed og følelsesmæssig udtryksevne og hjælpe deltagerne med at forbedre deres sociale og familiemæssige støtte og forbedre deres livskvalitet.
Denne intervention er en tilpasning af telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 6 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 60-90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Denne intervention er funderet i minoritetsstressteori og vil bruge kognitive adfærdsstrategier til at hjælpe med at styrke deltagerne til at håndtere stressende og stigmatiserende oplevelser.
Interventionskomponenter kan omfatte minimering af selvstigmatiserende holdninger, reduktion af opslugning, udvikling af en følelse af fremtid og håb og udvikling og forfølgelse af meningsfulde livsmål.
Denne intervention er en tilpasning af "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
|
|
Eksperimentel: Social støtte + SBCM + teknologidetaljering
|
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 8 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Grupper vil følge forudbestemte emneområder, hvor deltagerne opfordres til at udforske deres følelser omkring de vanskeligheder, der er forbundet med normal aldring, at være hiv-positiv og at leve med hiv/aids som en ældre voksen.
Terapeuter vil lette gensidig støtte blandt gruppemedlemmer, tilskynde til større åbenhed og følelsesmæssig udtryksevne og hjælpe deltagerne med at forbedre deres sociale og familiemæssige støtte og forbedre deres livskvalitet.
Denne intervention er en tilpasning af telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Efterforskerne har tilpasset en individuelt skræddersyet styrkebaseret sagsbehandling (SBCM) intervention for at hjælpe med at løse de mange strukturelle barrierer, som ældre PLH i landdistrikterne står over for.
Den tilpassede intervention, leveret af uddannet forskningspersonale, vil omfatte to 60-minutters telefonbaserede SBCM-rådgivningssessioner med kortere opfølgende telefonopkald for at tjekke ind på fremskridt og hjælpe patienter med at navigere identificerede barrierer.
Sagsbehandleren vil tilbyde skræddersyede sessioner baseret på individuelt identificerede behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved at udnytte deltagernes personlige styrker vil sagsbehandlere hjælpe med at give deltagerne mulighed for at navigere i spørgsmål relateret til beskæftigelse, forsikring, mental sundhed, bolig eller transport.
Dette kan omfatte hjælp til forståelse, ansøgning om og adgang til fordele eller programmer.
Deltagerne vil blive ringet op af en teknologi-flydende studiemedarbejder, som vil vurdere den aktuelle tilstand af deres teknologiskompetence, adgang og brug.
Detaljering vil fokusere på at fremme deltageren langs teknologibrugskaskaden (brug af internettet, besiddelse af en enhed og service til at få adgang til internettet derhjemme, bruge internettet til at få adgang til deres elektroniske patientjournal og apotekstjenester, søge hiv-relateret information og finde social support).
Hver deltager vil blive forsynet med personlig assistance baseret på deres lokale og personlige forhold.
På grund af den individuelle rådgivning, der gives, vil der være en række kontakter mellem 1 og 5 med tilpassede intervaller.
Detaljerede protokoller omfatter muligheden for at give deltageren en tablet inklusive mobiltjeneste (i 3 måneder), når hjemmets internettjeneste ikke er tilgængelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentel: Social støtte + SBCM
|
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 8 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Grupper vil følge forudbestemte emneområder, hvor deltagerne opfordres til at udforske deres følelser omkring de vanskeligheder, der er forbundet med normal aldring, at være hiv-positiv og at leve med hiv/aids som en ældre voksen.
Terapeuter vil lette gensidig støtte blandt gruppemedlemmer, tilskynde til større åbenhed og følelsesmæssig udtryksevne og hjælpe deltagerne med at forbedre deres sociale og familiemæssige støtte og forbedre deres livskvalitet.
Denne intervention er en tilpasning af telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Efterforskerne har tilpasset en individuelt skræddersyet styrkebaseret sagsbehandling (SBCM) intervention for at hjælpe med at løse de mange strukturelle barrierer, som ældre PLH i landdistrikterne står over for.
Den tilpassede intervention, leveret af uddannet forskningspersonale, vil omfatte to 60-minutters telefonbaserede SBCM-rådgivningssessioner med kortere opfølgende telefonopkald for at tjekke ind på fremskridt og hjælpe patienter med at navigere identificerede barrierer.
Sagsbehandleren vil tilbyde skræddersyede sessioner baseret på individuelt identificerede behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved at udnytte deltagernes personlige styrker vil sagsbehandlere hjælpe med at give deltagerne mulighed for at navigere i spørgsmål relateret til beskæftigelse, forsikring, mental sundhed, bolig eller transport.
Dette kan omfatte hjælp til forståelse, ansøgning om og adgang til fordele eller programmer.
|
|
Eksperimentel: Social støtte + teknologidetaljering
|
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 8 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Grupper vil følge forudbestemte emneområder, hvor deltagerne opfordres til at udforske deres følelser omkring de vanskeligheder, der er forbundet med normal aldring, at være hiv-positiv og at leve med hiv/aids som en ældre voksen.
Terapeuter vil lette gensidig støtte blandt gruppemedlemmer, tilskynde til større åbenhed og følelsesmæssig udtryksevne og hjælpe deltagerne med at forbedre deres sociale og familiemæssige støtte og forbedre deres livskvalitet.
Denne intervention er en tilpasning af telefonstøttende-ekspressiv gruppeterapi (Heckman et al., 2013).
Deltagerne vil blive ringet op af en teknologi-flydende studiemedarbejder, som vil vurdere den aktuelle tilstand af deres teknologiskompetence, adgang og brug.
Detaljering vil fokusere på at fremme deltageren langs teknologibrugskaskaden (brug af internettet, besiddelse af en enhed og service til at få adgang til internettet derhjemme, bruge internettet til at få adgang til deres elektroniske patientjournal og apotekstjenester, søge hiv-relateret information og finde social support).
Hver deltager vil blive forsynet med personlig assistance baseret på deres lokale og personlige forhold.
På grund af den individuelle rådgivning, der gives, vil der være en række kontakter mellem 1 og 5 med tilpassede intervaller.
Detaljerede protokoller omfatter muligheden for at give deltageren en tablet inklusive mobiltjeneste (i 3 måneder), når hjemmets internettjeneste ikke er tilgængelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentel: Stigma-reduktion + SBCM + Teknologidetaljering
|
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 6 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 60-90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Denne intervention er funderet i minoritetsstressteori og vil bruge kognitive adfærdsstrategier til at hjælpe med at styrke deltagerne til at håndtere stressende og stigmatiserende oplevelser.
Interventionskomponenter kan omfatte minimering af selvstigmatiserende holdninger, reduktion af opslugning, udvikling af en følelse af fremtid og håb og udvikling og forfølgelse af meningsfulde livsmål.
Denne intervention er en tilpasning af "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Efterforskerne har tilpasset en individuelt skræddersyet styrkebaseret sagsbehandling (SBCM) intervention for at hjælpe med at løse de mange strukturelle barrierer, som ældre PLH i landdistrikterne står over for.
Den tilpassede intervention, leveret af uddannet forskningspersonale, vil omfatte to 60-minutters telefonbaserede SBCM-rådgivningssessioner med kortere opfølgende telefonopkald for at tjekke ind på fremskridt og hjælpe patienter med at navigere identificerede barrierer.
Sagsbehandleren vil tilbyde skræddersyede sessioner baseret på individuelt identificerede behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved at udnytte deltagernes personlige styrker vil sagsbehandlere hjælpe med at give deltagerne mulighed for at navigere i spørgsmål relateret til beskæftigelse, forsikring, mental sundhed, bolig eller transport.
Dette kan omfatte hjælp til forståelse, ansøgning om og adgang til fordele eller programmer.
Deltagerne vil blive ringet op af en teknologi-flydende studiemedarbejder, som vil vurdere den aktuelle tilstand af deres teknologiskompetence, adgang og brug.
Detaljering vil fokusere på at fremme deltageren langs teknologibrugskaskaden (brug af internettet, besiddelse af en enhed og service til at få adgang til internettet derhjemme, bruge internettet til at få adgang til deres elektroniske patientjournal og apotekstjenester, søge hiv-relateret information og finde social support).
Hver deltager vil blive forsynet med personlig assistance baseret på deres lokale og personlige forhold.
På grund af den individuelle rådgivning, der gives, vil der være en række kontakter mellem 1 og 5 med tilpassede intervaller.
Detaljerede protokoller omfatter muligheden for at give deltageren en tablet inklusive mobiltjeneste (i 3 måneder), når hjemmets internettjeneste ikke er tilgængelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentel: Stigmatisering + SBCM
|
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 6 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 60-90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Denne intervention er funderet i minoritetsstressteori og vil bruge kognitive adfærdsstrategier til at hjælpe med at styrke deltagerne til at håndtere stressende og stigmatiserende oplevelser.
Interventionskomponenter kan omfatte minimering af selvstigmatiserende holdninger, reduktion af opslugning, udvikling af en følelse af fremtid og håb og udvikling og forfølgelse af meningsfulde livsmål.
Denne intervention er en tilpasning af "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Efterforskerne har tilpasset en individuelt skræddersyet styrkebaseret sagsbehandling (SBCM) intervention for at hjælpe med at løse de mange strukturelle barrierer, som ældre PLH i landdistrikterne står over for.
Den tilpassede intervention, leveret af uddannet forskningspersonale, vil omfatte to 60-minutters telefonbaserede SBCM-rådgivningssessioner med kortere opfølgende telefonopkald for at tjekke ind på fremskridt og hjælpe patienter med at navigere identificerede barrierer.
Sagsbehandleren vil tilbyde skræddersyede sessioner baseret på individuelt identificerede behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved at udnytte deltagernes personlige styrker vil sagsbehandlere hjælpe med at give deltagerne mulighed for at navigere i spørgsmål relateret til beskæftigelse, forsikring, mental sundhed, bolig eller transport.
Dette kan omfatte hjælp til forståelse, ansøgning om og adgang til fordele eller programmer.
|
|
Eksperimentel: Stigmatisering + teknologidetaljering
|
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 6 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 60-90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Denne intervention er funderet i minoritetsstressteori og vil bruge kognitive adfærdsstrategier til at hjælpe med at styrke deltagerne til at håndtere stressende og stigmatiserende oplevelser.
Interventionskomponenter kan omfatte minimering af selvstigmatiserende holdninger, reduktion af opslugning, udvikling af en følelse af fremtid og håb og udvikling og forfølgelse af meningsfulde livsmål.
Denne intervention er en tilpasning af "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Deltagerne vil blive ringet op af en teknologi-flydende studiemedarbejder, som vil vurdere den aktuelle tilstand af deres teknologiskompetence, adgang og brug.
Detaljering vil fokusere på at fremme deltageren langs teknologibrugskaskaden (brug af internettet, besiddelse af en enhed og service til at få adgang til internettet derhjemme, bruge internettet til at få adgang til deres elektroniske patientjournal og apotekstjenester, søge hiv-relateret information og finde social support).
Hver deltager vil blive forsynet med personlig assistance baseret på deres lokale og personlige forhold.
På grund af den individuelle rådgivning, der gives, vil der være en række kontakter mellem 1 og 5 med tilpassede intervaller.
Detaljerede protokoller omfatter muligheden for at give deltageren en tablet inklusive mobiltjeneste (i 3 måneder), når hjemmets internettjeneste ikke er tilgængelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentel: Stigmatisering
|
Denne intervention involverer ugentlige støttegruppeopkald faciliteret af en autoriseret rådgiver eller terapeut i 6 på hinanden følgende uger.
Opkaldene varer cirka 60-90 minutter og vil omfatte 5-8 personer pr. gruppe.
Denne intervention er funderet i minoritetsstressteori og vil bruge kognitive adfærdsstrategier til at hjælpe med at styrke deltagerne til at håndtere stressende og stigmatiserende oplevelser.
Interventionskomponenter kan omfatte minimering af selvstigmatiserende holdninger, reduktion af opslugning, udvikling af en følelse af fremtid og håb og udvikling og forfølgelse af meningsfulde livsmål.
Denne intervention er en tilpasning af "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
|
|
Eksperimentel: SBCM + teknologidetaljering
|
Efterforskerne har tilpasset en individuelt skræddersyet styrkebaseret sagsbehandling (SBCM) intervention for at hjælpe med at løse de mange strukturelle barrierer, som ældre PLH i landdistrikterne står over for.
Den tilpassede intervention, leveret af uddannet forskningspersonale, vil omfatte to 60-minutters telefonbaserede SBCM-rådgivningssessioner med kortere opfølgende telefonopkald for at tjekke ind på fremskridt og hjælpe patienter med at navigere identificerede barrierer.
Sagsbehandleren vil tilbyde skræddersyede sessioner baseret på individuelt identificerede behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved at udnytte deltagernes personlige styrker vil sagsbehandlere hjælpe med at give deltagerne mulighed for at navigere i spørgsmål relateret til beskæftigelse, forsikring, mental sundhed, bolig eller transport.
Dette kan omfatte hjælp til forståelse, ansøgning om og adgang til fordele eller programmer.
Deltagerne vil blive ringet op af en teknologi-flydende studiemedarbejder, som vil vurdere den aktuelle tilstand af deres teknologiskompetence, adgang og brug.
Detaljering vil fokusere på at fremme deltageren langs teknologibrugskaskaden (brug af internettet, besiddelse af en enhed og service til at få adgang til internettet derhjemme, bruge internettet til at få adgang til deres elektroniske patientjournal og apotekstjenester, søge hiv-relateret information og finde social support).
Hver deltager vil blive forsynet med personlig assistance baseret på deres lokale og personlige forhold.
På grund af den individuelle rådgivning, der gives, vil der være en række kontakter mellem 1 og 5 med tilpassede intervaller.
Detaljerede protokoller omfatter muligheden for at give deltageren en tablet inklusive mobiltjeneste (i 3 måneder), når hjemmets internettjeneste ikke er tilgængelig eller er uoverkommelig.
|
|
Eksperimentel: SBCM
|
Efterforskerne har tilpasset en individuelt skræddersyet styrkebaseret sagsbehandling (SBCM) intervention for at hjælpe med at løse de mange strukturelle barrierer, som ældre PLH i landdistrikterne står over for.
Den tilpassede intervention, leveret af uddannet forskningspersonale, vil omfatte to 60-minutters telefonbaserede SBCM-rådgivningssessioner med kortere opfølgende telefonopkald for at tjekke ind på fremskridt og hjælpe patienter med at navigere identificerede barrierer.
Sagsbehandleren vil tilbyde skræddersyede sessioner baseret på individuelt identificerede behov og proksimale livsstressfaktorer.
Ved at udnytte deltagernes personlige styrker vil sagsbehandlere hjælpe med at give deltagerne mulighed for at navigere i spørgsmål relateret til beskæftigelse, forsikring, mental sundhed, bolig eller transport.
Dette kan omfatte hjælp til forståelse, ansøgning om og adgang til fordele eller programmer.
|
|
Eksperimentel: Teknologi detaljering
|
Deltagerne vil blive ringet op af en teknologi-flydende studiemedarbejder, som vil vurdere den aktuelle tilstand af deres teknologiskompetence, adgang og brug.
Detaljering vil fokusere på at fremme deltageren langs teknologibrugskaskaden (brug af internettet, besiddelse af en enhed og service til at få adgang til internettet derhjemme, bruge internettet til at få adgang til deres elektroniske patientjournal og apotekstjenester, søge hiv-relateret information og finde social support).
Hver deltager vil blive forsynet med personlig assistance baseret på deres lokale og personlige forhold.
På grund af den individuelle rådgivning, der gives, vil der være en række kontakter mellem 1 og 5 med tilpassede intervaller.
Detaljerede protokoller omfatter muligheden for at give deltageren en tablet inklusive mobiltjeneste (i 3 måneder), når hjemmets internettjeneste ikke er tilgængelig eller er uoverkommelig.
|
|
Ingen indgriben: Kun HIV-oplysninger
Denne arm vil ikke modtage nogen af de 4 interventionskomponenter, men vil modtage information om succesfuld aldring med HIV.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med HIV-virusbelastning ≥832 kopier/ml (HemaSpot DBS)
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding/baselineundersøgelse
|
Andel af deltagere med HIV-virusbelastning ≥832 kopier/ml, målt ved brug af HemaSpot-test med tørret blodplet (DBS).
Ved baseline og opfølgning fik deltagerne tilsendt kits med tørrede blodpletter (DBS) med posten for at fuldføre selvindsamling af blodprøver til HIV-virusbelastningstest.
Efter prøvetagning anbragte deltagerne den fyldte HemaSpot-beholder i forsendelseskonvolutten, som sendte prøven direkte til det kliniske laboratorium til test.
HemaSpot-enheder med tilstrækkeligt blodvolumen blev testet ved hjælp af Abbott m2000 RealTime HIV-1 DBS (tørret blodplet) kvantitativ assay med 832 kopier/ml detektionsgrænse.
DBS viral load resultater blev klassificeret i tre kategorier: 1. Detekteret og kvantificerbar ved ≥832 kopier/ml; 2. Detekteret og ikke-kvantificerbar, estimeret mellem <832 og >300 kopier/ml; og 3.
Ikke fundet, anslået til at være <300 kopier/ml.
|
3 måneder efter tilmelding/baselineundersøgelse
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding/baselineundersøgelse
|
Baseret på fuldskala-scores fra WHOQOL-HIV BREF med 31 elementer (O'Connell & Skevington, 2012), med score fra 0 til 100. Højere score indikerer højere (bedre) livskvalitet. Livskvalitet blev vurderet med 31 emner fra WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012). Domæner vurderet omfatter fysisk sundhed; psykologisk sundhed; niveau af uafhængighed; sociale relationer; miljømæssig sundhed; og personlige overbevisninger. Derudover fokuserer to individuelle emner på overordnet livskvalitet og generel sundhed. Domænescores blev oprettet som beskrevet af WHO, og vi skabte en sammensat livskvalitetsscore ved lige at vægte de 6 domæner, overordnet livskvalitetselement og generelle sundhedselementer. Den sammensatte score blev omskaleret, så den samlede score varierede fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. |
3 måneder efter tilmelding/baselineundersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding/baselineundersøgelse
|
Overholdelse af HIV antiretroviral medicin i de seneste 30 dage blev vurderet med de 3 punkter fra Wilsons overholdelsesskala (Wilson et al., 2017; αs = .71-.79).
Denne skala blev scoret i overensstemmelse med Wilson et al., med score fra 0 til 100 og højere score, der indikerer bedre overholdelse.
På grund af betydelig skævhed i dette resultat, skabte vi en binær variabel, der indikerer perfekt overholdelse af HIV-medicin.
|
3 måneder efter tilmelding/baselineundersøgelse
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding/baselineundersøgelse
|
Depressive symptomer i løbet af de sidste 2 uger blev vurderet med de 9 punkter fra Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; αs = .87-.90).
Deltagerne angav, hvor ofte de havde oplevet forskellige depressive symptomer (f.eks. "følelse ned, deprimeret eller håbløs").
Svarene varierede fra slet ikke (0) til næsten hver dag (3).
Elementer blev summeret til at give scorer fra 0 til 27, hvor højere score indikerer mere depressive symptomer.
|
3 måneder efter tilmelding/baselineundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
- Ledende efterforsker: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- O'Connell KA, Skevington SM. An international quality of life instrument to assess wellbeing in adults who are HIV-positive: a short form of the WHOQOL-HIV (31 items). AIDS Behav. 2012 Feb;16(2):452-60. doi: 10.1007/s10461-010-9863-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
9. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2020
Først opslået (Faktiske)
16. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R56NR019443 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutteringGraviditet | HIV | Efter fødslen | HIV antiretroviral terapi (ART) overholdelseBotswana
Kliniske forsøg med Gruppebaseret social støtte
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Afsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Mobilitetsbegrænsning | Ambulatorisk vanskelighedForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Memorial Sloan Kettering Cancer Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetUterine cervikale neoplasmer | Uterine neoplasmer | Genitale neoplasmer, kvindelige | Ovariale neoplasmer | Seksuelle dysfunktioner, psykologiskeCanada, Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
University of Maryland, Baltimore CountyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuSociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater