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Intervention à plusieurs composantes pour améliorer les résultats de santé et la qualité de vie des personnes âgées vivant avec le VIH en milieu rural

20 juin 2023 mis à jour par: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin

Test d'une intervention à plusieurs composantes pour améliorer les résultats de santé et la qualité de vie des personnes âgées vivant avec le VIH en milieu rural

L'engagement dans les soins médicaux liés au VIH et l'adhésion aux médicaments anti-VIH sont tous deux essentiels pour améliorer les résultats de santé des personnes vivant avec le VIH (PVV), mais les PVV vivant dans les zones rurales - qui souffrent de taux de mortalité plus élevés que leurs homologues urbains - peuvent être confrontés à de multiples obstacles à l'engagement dans les soins. et l'observance, d'autant plus qu'ils sont confrontés aux défis logistiques, médicaux et sociaux associés au vieillissement. Ce projet mettra à l'essai quatre composantes d'intervention conçues pour améliorer l'engagement dans les soins et l'observance des médicaments afin de déterminer leur impact sur les résultats de santé et la qualité de vie des PVVIH âgées en milieu rural. Les quatre composantes de l'intervention, adaptées à partir d'interventions fondées sur des données probantes et dispensées à distance, sont : (1) le soutien social par les pairs facilité par un conseiller, (2) la réduction de la stigmatisation liée au VIH, (3) la gestion des cas basée sur les forces et (4) la gestion de cas personnalisée optimisation de l'utilisation de la technologie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les composants seront acceptables pour les participants, pourront être administrés à distance et montreront un impact préliminaire sur (1) la proportion de participants qui ont une suppression virale et (2) la qualité de vie liée à la santé. Les résultats de cette étude nous fourniront des outils pour améliorer les résultats de santé des personnes âgées vivant avec le VIH en milieu rural.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53202
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans ou plus
  • Vivre dans une zone de code postal classée comme "petite et petite ville rurale isolée" par les indicatifs de zone de navettage rural-urbain (RUCA), et / ou dans un comté classé comme rural sur la base des RUCA, et / ou dans un comté avec un score de 0,4 ou plus sur l'indice de ruralité relative (IRR)
  • Vivre en Alabama, Arkansas, Géorgie, Kentucky, Mississippi, Missouri, Oklahoma, Caroline du Sud ou Tennessee
  • Vivre avec le VIH
  • Indique la volonté de participer à des groupes de soutien
  • Indique la volonté de prélever soi-même un échantillon de goutte de sang séché
  • A un téléphone à la maison
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères d'éligibilité décrits ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide sociale
Comportemental: Soutien social de groupe
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 8 semaines consécutives. Les appels dureront environ 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Les groupes suivront des sujets prédéterminés, les participants étant encouragés à explorer leurs sentiments sur les difficultés associées au vieillissement normal, à la séropositivité et à la vie avec le VIH/sida en tant qu'adulte âgé. Les thérapeutes faciliteront le soutien mutuel entre les membres du groupe, favoriseront une plus grande ouverture et une plus grande expressivité émotionnelle, et aideront les participants à améliorer leur soutien social et familial et à améliorer leur qualité de vie. Cette intervention est une adaptation de la thérapie de groupe téléphonique de soutien et d'expression (Heckman et al., 2013).
Expérimental: Soutien social + Réduction de la stigmatisation + SBCM + Détails techniques
Comportemental: Soutien social de groupe
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 8 semaines consécutives. Les appels dureront environ 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Les groupes suivront des sujets prédéterminés, les participants étant encouragés à explorer leurs sentiments sur les difficultés associées au vieillissement normal, à la séropositivité et à la vie avec le VIH/sida en tant qu'adulte âgé. Les thérapeutes faciliteront le soutien mutuel entre les membres du groupe, favoriseront une plus grande ouverture et une plus grande expressivité émotionnelle, et aideront les participants à améliorer leur soutien social et familial et à améliorer leur qualité de vie. Cette intervention est une adaptation de la thérapie de groupe téléphonique de soutien et d'expression (Heckman et al., 2013).
Comportemental: Réduction de la stigmatisation liée au VIH
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 6 semaines consécutives. Les appels dureront environ 60 à 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Cette intervention est fondée sur la théorie du stress minoritaire et utilisera des stratégies cognitivo-comportementales pour aider les participants à faire face aux expériences stressantes et stigmatisantes. Les composantes de l'intervention peuvent inclure la minimisation des attitudes d'autostigmatisation, la réduction de l'engloutissement, le développement d'un sens de l'avenir et de l'espoir, ainsi que l'élaboration et la poursuite d'objectifs de vie significatifs. Cette intervention est une adaptation de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Comportemental: Gestion de cas basée sur les forces (SBCM)
Les enquêteurs ont adapté une intervention de gestion de cas basée sur les forces (SBCM) personnalisée pour aider à surmonter les multiples obstacles structurels auxquels sont confrontées les PVV âgées en milieu rural. L'intervention adaptée, dispensée par un personnel de recherche qualifié, comprendra deux séances de conseil téléphonique de 60 minutes sur la SBCM avec des appels téléphoniques de suivi plus courts pour vérifier les progrès et aider les patients à surmonter les obstacles identifiés. Le gestionnaire de cas fournira des séances sur mesure en fonction des besoins identifiés individuellement et des facteurs de stress proximaux de la vie. En capitalisant sur les forces personnelles des participants, les gestionnaires de cas aideront les participants à gérer les problèmes liés à l'emploi, à l'assurance, à la santé mentale, au logement ou au transport. Cela peut inclure de l'aide pour comprendre, demander et accéder à des avantages ou à des programmes.
Comportemental: Détails technologiques personnalisés
Les participants seront convoqués par un membre du personnel d'étude maîtrisant la technologie, qui évaluera l'état actuel de leurs connaissances, de leur accès et de leur utilisation de la technologie. Les détails mettront l'accent sur la progression du participant le long de la cascade d'utilisation de la technologie (utilisation d'Internet, possession d'un appareil et d'un service pour accéder à Internet à la maison, utilisation d'Internet pour accéder à son dossier de santé électronique et aux services de pharmacie, recherche d'informations liées au VIH et recherche de réseaux sociaux). soutien). Chaque participant bénéficiera d'une assistance personnalisée en fonction de sa situation locale et personnelle. En raison des conseils individualisés fournis, il y aura une gamme de contacts entre 1 et 5, à des intervalles personnalisés. Les protocoles détaillés incluent l'option de fournir au participant une tablette avec service cellulaire (pendant 3 mois) lorsque le service Internet à domicile n'est pas disponible ou à un coût prohibitif.
Expérimental: Soutien social + Réduction de la stigmatisation + SBCM
Comportemental: Soutien social de groupe
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 8 semaines consécutives. Les appels dureront environ 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Les groupes suivront des sujets prédéterminés, les participants étant encouragés à explorer leurs sentiments sur les difficultés associées au vieillissement normal, à la séropositivité et à la vie avec le VIH/sida en tant qu'adulte âgé. Les thérapeutes faciliteront le soutien mutuel entre les membres du groupe, favoriseront une plus grande ouverture et une plus grande expressivité émotionnelle, et aideront les participants à améliorer leur soutien social et familial et à améliorer leur qualité de vie. Cette intervention est une adaptation de la thérapie de groupe téléphonique de soutien et d'expression (Heckman et al., 2013).
Comportemental: Réduction de la stigmatisation liée au VIH
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 6 semaines consécutives. Les appels dureront environ 60 à 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Cette intervention est fondée sur la théorie du stress minoritaire et utilisera des stratégies cognitivo-comportementales pour aider les participants à faire face aux expériences stressantes et stigmatisantes. Les composantes de l'intervention peuvent inclure la minimisation des attitudes d'autostigmatisation, la réduction de l'engloutissement, le développement d'un sens de l'avenir et de l'espoir, ainsi que l'élaboration et la poursuite d'objectifs de vie significatifs. Cette intervention est une adaptation de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Comportemental: Gestion de cas basée sur les forces (SBCM)
Les enquêteurs ont adapté une intervention de gestion de cas basée sur les forces (SBCM) personnalisée pour aider à surmonter les multiples obstacles structurels auxquels sont confrontées les PVV âgées en milieu rural. L'intervention adaptée, dispensée par un personnel de recherche qualifié, comprendra deux séances de conseil téléphonique de 60 minutes sur la SBCM avec des appels téléphoniques de suivi plus courts pour vérifier les progrès et aider les patients à surmonter les obstacles identifiés. Le gestionnaire de cas fournira des séances sur mesure en fonction des besoins identifiés individuellement et des facteurs de stress proximaux de la vie. En capitalisant sur les forces personnelles des participants, les gestionnaires de cas aideront les participants à gérer les problèmes liés à l'emploi, à l'assurance, à la santé mentale, au logement ou au transport. Cela peut inclure de l'aide pour comprendre, demander et accéder à des avantages ou à des programmes.
Expérimental: Soutien social + réduction de la stigmatisation + détails technologiques
Comportemental: Soutien social de groupe
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 8 semaines consécutives. Les appels dureront environ 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Les groupes suivront des sujets prédéterminés, les participants étant encouragés à explorer leurs sentiments sur les difficultés associées au vieillissement normal, à la séropositivité et à la vie avec le VIH/sida en tant qu'adulte âgé. Les thérapeutes faciliteront le soutien mutuel entre les membres du groupe, favoriseront une plus grande ouverture et une plus grande expressivité émotionnelle, et aideront les participants à améliorer leur soutien social et familial et à améliorer leur qualité de vie. Cette intervention est une adaptation de la thérapie de groupe téléphonique de soutien et d'expression (Heckman et al., 2013).
Comportemental: Réduction de la stigmatisation liée au VIH
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 6 semaines consécutives. Les appels dureront environ 60 à 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Cette intervention est fondée sur la théorie du stress minoritaire et utilisera des stratégies cognitivo-comportementales pour aider les participants à faire face aux expériences stressantes et stigmatisantes. Les composantes de l'intervention peuvent inclure la minimisation des attitudes d'autostigmatisation, la réduction de l'engloutissement, le développement d'un sens de l'avenir et de l'espoir, ainsi que l'élaboration et la poursuite d'objectifs de vie significatifs. Cette intervention est une adaptation de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Comportemental: Détails technologiques personnalisés
Les participants seront convoqués par un membre du personnel d'étude maîtrisant la technologie, qui évaluera l'état actuel de leurs connaissances, de leur accès et de leur utilisation de la technologie. Les détails mettront l'accent sur la progression du participant le long de la cascade d'utilisation de la technologie (utilisation d'Internet, possession d'un appareil et d'un service pour accéder à Internet à la maison, utilisation d'Internet pour accéder à son dossier de santé électronique et aux services de pharmacie, recherche d'informations liées au VIH et recherche de réseaux sociaux). soutien). Chaque participant bénéficiera d'une assistance personnalisée en fonction de sa situation locale et personnelle. En raison des conseils individualisés fournis, il y aura une gamme de contacts entre 1 et 5, à des intervalles personnalisés. Les protocoles détaillés incluent l'option de fournir au participant une tablette avec service cellulaire (pendant 3 mois) lorsque le service Internet à domicile n'est pas disponible ou à un coût prohibitif.
Expérimental: Soutien social + Réduction de la stigmatisation
Comportemental: Soutien social de groupe
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 8 semaines consécutives. Les appels dureront environ 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Les groupes suivront des sujets prédéterminés, les participants étant encouragés à explorer leurs sentiments sur les difficultés associées au vieillissement normal, à la séropositivité et à la vie avec le VIH/sida en tant qu'adulte âgé. Les thérapeutes faciliteront le soutien mutuel entre les membres du groupe, favoriseront une plus grande ouverture et une plus grande expressivité émotionnelle, et aideront les participants à améliorer leur soutien social et familial et à améliorer leur qualité de vie. Cette intervention est une adaptation de la thérapie de groupe téléphonique de soutien et d'expression (Heckman et al., 2013).
Comportemental: Réduction de la stigmatisation liée au VIH
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 6 semaines consécutives. Les appels dureront environ 60 à 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Cette intervention est fondée sur la théorie du stress minoritaire et utilisera des stratégies cognitivo-comportementales pour aider les participants à faire face aux expériences stressantes et stigmatisantes. Les composantes de l'intervention peuvent inclure la minimisation des attitudes d'autostigmatisation, la réduction de l'engloutissement, le développement d'un sens de l'avenir et de l'espoir, ainsi que l'élaboration et la poursuite d'objectifs de vie significatifs. Cette intervention est une adaptation de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Expérimental: Assistance sociale + SBCM + Détails technologiques
Comportemental: Soutien social de groupe
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 8 semaines consécutives. Les appels dureront environ 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Les groupes suivront des sujets prédéterminés, les participants étant encouragés à explorer leurs sentiments sur les difficultés associées au vieillissement normal, à la séropositivité et à la vie avec le VIH/sida en tant qu'adulte âgé. Les thérapeutes faciliteront le soutien mutuel entre les membres du groupe, favoriseront une plus grande ouverture et une plus grande expressivité émotionnelle, et aideront les participants à améliorer leur soutien social et familial et à améliorer leur qualité de vie. Cette intervention est une adaptation de la thérapie de groupe téléphonique de soutien et d'expression (Heckman et al., 2013).
Comportemental: Gestion de cas basée sur les forces (SBCM)
Les enquêteurs ont adapté une intervention de gestion de cas basée sur les forces (SBCM) personnalisée pour aider à surmonter les multiples obstacles structurels auxquels sont confrontées les PVV âgées en milieu rural. L'intervention adaptée, dispensée par un personnel de recherche qualifié, comprendra deux séances de conseil téléphonique de 60 minutes sur la SBCM avec des appels téléphoniques de suivi plus courts pour vérifier les progrès et aider les patients à surmonter les obstacles identifiés. Le gestionnaire de cas fournira des séances sur mesure en fonction des besoins identifiés individuellement et des facteurs de stress proximaux de la vie. En capitalisant sur les forces personnelles des participants, les gestionnaires de cas aideront les participants à gérer les problèmes liés à l'emploi, à l'assurance, à la santé mentale, au logement ou au transport. Cela peut inclure de l'aide pour comprendre, demander et accéder à des avantages ou à des programmes.
Comportemental: Détails technologiques personnalisés
Les participants seront convoqués par un membre du personnel d'étude maîtrisant la technologie, qui évaluera l'état actuel de leurs connaissances, de leur accès et de leur utilisation de la technologie. Les détails mettront l'accent sur la progression du participant le long de la cascade d'utilisation de la technologie (utilisation d'Internet, possession d'un appareil et d'un service pour accéder à Internet à la maison, utilisation d'Internet pour accéder à son dossier de santé électronique et aux services de pharmacie, recherche d'informations liées au VIH et recherche de réseaux sociaux). soutien). Chaque participant bénéficiera d'une assistance personnalisée en fonction de sa situation locale et personnelle. En raison des conseils individualisés fournis, il y aura une gamme de contacts entre 1 et 5, à des intervalles personnalisés. Les protocoles détaillés incluent l'option de fournir au participant une tablette avec service cellulaire (pendant 3 mois) lorsque le service Internet à domicile n'est pas disponible ou à un coût prohibitif.
Expérimental: Soutien social + SBCM
Comportemental: Soutien social de groupe
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 8 semaines consécutives. Les appels dureront environ 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Les groupes suivront des sujets prédéterminés, les participants étant encouragés à explorer leurs sentiments sur les difficultés associées au vieillissement normal, à la séropositivité et à la vie avec le VIH/sida en tant qu'adulte âgé. Les thérapeutes faciliteront le soutien mutuel entre les membres du groupe, favoriseront une plus grande ouverture et une plus grande expressivité émotionnelle, et aideront les participants à améliorer leur soutien social et familial et à améliorer leur qualité de vie. Cette intervention est une adaptation de la thérapie de groupe téléphonique de soutien et d'expression (Heckman et al., 2013).
Comportemental: Gestion de cas basée sur les forces (SBCM)
Les enquêteurs ont adapté une intervention de gestion de cas basée sur les forces (SBCM) personnalisée pour aider à surmonter les multiples obstacles structurels auxquels sont confrontées les PVV âgées en milieu rural. L'intervention adaptée, dispensée par un personnel de recherche qualifié, comprendra deux séances de conseil téléphonique de 60 minutes sur la SBCM avec des appels téléphoniques de suivi plus courts pour vérifier les progrès et aider les patients à surmonter les obstacles identifiés. Le gestionnaire de cas fournira des séances sur mesure en fonction des besoins identifiés individuellement et des facteurs de stress proximaux de la vie. En capitalisant sur les forces personnelles des participants, les gestionnaires de cas aideront les participants à gérer les problèmes liés à l'emploi, à l'assurance, à la santé mentale, au logement ou au transport. Cela peut inclure de l'aide pour comprendre, demander et accéder à des avantages ou à des programmes.
Expérimental: Assistance sociale + détails technologiques
Comportemental: Soutien social de groupe
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 8 semaines consécutives. Les appels dureront environ 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Les groupes suivront des sujets prédéterminés, les participants étant encouragés à explorer leurs sentiments sur les difficultés associées au vieillissement normal, à la séropositivité et à la vie avec le VIH/sida en tant qu'adulte âgé. Les thérapeutes faciliteront le soutien mutuel entre les membres du groupe, favoriseront une plus grande ouverture et une plus grande expressivité émotionnelle, et aideront les participants à améliorer leur soutien social et familial et à améliorer leur qualité de vie. Cette intervention est une adaptation de la thérapie de groupe téléphonique de soutien et d'expression (Heckman et al., 2013).
Comportemental: Détails technologiques personnalisés
Les participants seront convoqués par un membre du personnel d'étude maîtrisant la technologie, qui évaluera l'état actuel de leurs connaissances, de leur accès et de leur utilisation de la technologie. Les détails mettront l'accent sur la progression du participant le long de la cascade d'utilisation de la technologie (utilisation d'Internet, possession d'un appareil et d'un service pour accéder à Internet à la maison, utilisation d'Internet pour accéder à son dossier de santé électronique et aux services de pharmacie, recherche d'informations liées au VIH et recherche de réseaux sociaux). soutien). Chaque participant bénéficiera d'une assistance personnalisée en fonction de sa situation locale et personnelle. En raison des conseils individualisés fournis, il y aura une gamme de contacts entre 1 et 5, à des intervalles personnalisés. Les protocoles détaillés incluent l'option de fournir au participant une tablette avec service cellulaire (pendant 3 mois) lorsque le service Internet à domicile n'est pas disponible ou à un coût prohibitif.
Expérimental: Réduction de la stigmatisation + SBCM + Détail de la technologie
Comportemental: Réduction de la stigmatisation liée au VIH
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 6 semaines consécutives. Les appels dureront environ 60 à 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Cette intervention est fondée sur la théorie du stress minoritaire et utilisera des stratégies cognitivo-comportementales pour aider les participants à faire face aux expériences stressantes et stigmatisantes. Les composantes de l'intervention peuvent inclure la minimisation des attitudes d'autostigmatisation, la réduction de l'engloutissement, le développement d'un sens de l'avenir et de l'espoir, ainsi que l'élaboration et la poursuite d'objectifs de vie significatifs. Cette intervention est une adaptation de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Comportemental: Gestion de cas basée sur les forces (SBCM)
Les enquêteurs ont adapté une intervention de gestion de cas basée sur les forces (SBCM) personnalisée pour aider à surmonter les multiples obstacles structurels auxquels sont confrontées les PVV âgées en milieu rural. L'intervention adaptée, dispensée par un personnel de recherche qualifié, comprendra deux séances de conseil téléphonique de 60 minutes sur la SBCM avec des appels téléphoniques de suivi plus courts pour vérifier les progrès et aider les patients à surmonter les obstacles identifiés. Le gestionnaire de cas fournira des séances sur mesure en fonction des besoins identifiés individuellement et des facteurs de stress proximaux de la vie. En capitalisant sur les forces personnelles des participants, les gestionnaires de cas aideront les participants à gérer les problèmes liés à l'emploi, à l'assurance, à la santé mentale, au logement ou au transport. Cela peut inclure de l'aide pour comprendre, demander et accéder à des avantages ou à des programmes.
Comportemental: Détails technologiques personnalisés
Les participants seront convoqués par un membre du personnel d'étude maîtrisant la technologie, qui évaluera l'état actuel de leurs connaissances, de leur accès et de leur utilisation de la technologie. Les détails mettront l'accent sur la progression du participant le long de la cascade d'utilisation de la technologie (utilisation d'Internet, possession d'un appareil et d'un service pour accéder à Internet à la maison, utilisation d'Internet pour accéder à son dossier de santé électronique et aux services de pharmacie, recherche d'informations liées au VIH et recherche de réseaux sociaux). soutien). Chaque participant bénéficiera d'une assistance personnalisée en fonction de sa situation locale et personnelle. En raison des conseils individualisés fournis, il y aura une gamme de contacts entre 1 et 5, à des intervalles personnalisés. Les protocoles détaillés incluent l'option de fournir au participant une tablette avec service cellulaire (pendant 3 mois) lorsque le service Internet à domicile n'est pas disponible ou à un coût prohibitif.
Expérimental: Réduction de la stigmatisation + SBCM
Comportemental: Réduction de la stigmatisation liée au VIH
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 6 semaines consécutives. Les appels dureront environ 60 à 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Cette intervention est fondée sur la théorie du stress minoritaire et utilisera des stratégies cognitivo-comportementales pour aider les participants à faire face aux expériences stressantes et stigmatisantes. Les composantes de l'intervention peuvent inclure la minimisation des attitudes d'autostigmatisation, la réduction de l'engloutissement, le développement d'un sens de l'avenir et de l'espoir, ainsi que l'élaboration et la poursuite d'objectifs de vie significatifs. Cette intervention est une adaptation de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Comportemental: Gestion de cas basée sur les forces (SBCM)
Les enquêteurs ont adapté une intervention de gestion de cas basée sur les forces (SBCM) personnalisée pour aider à surmonter les multiples obstacles structurels auxquels sont confrontées les PVV âgées en milieu rural. L'intervention adaptée, dispensée par un personnel de recherche qualifié, comprendra deux séances de conseil téléphonique de 60 minutes sur la SBCM avec des appels téléphoniques de suivi plus courts pour vérifier les progrès et aider les patients à surmonter les obstacles identifiés. Le gestionnaire de cas fournira des séances sur mesure en fonction des besoins identifiés individuellement et des facteurs de stress proximaux de la vie. En capitalisant sur les forces personnelles des participants, les gestionnaires de cas aideront les participants à gérer les problèmes liés à l'emploi, à l'assurance, à la santé mentale, au logement ou au transport. Cela peut inclure de l'aide pour comprendre, demander et accéder à des avantages ou à des programmes.
Expérimental: Réduction de la stigmatisation + détails technologiques
Comportemental: Réduction de la stigmatisation liée au VIH
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 6 semaines consécutives. Les appels dureront environ 60 à 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Cette intervention est fondée sur la théorie du stress minoritaire et utilisera des stratégies cognitivo-comportementales pour aider les participants à faire face aux expériences stressantes et stigmatisantes. Les composantes de l'intervention peuvent inclure la minimisation des attitudes d'autostigmatisation, la réduction de l'engloutissement, le développement d'un sens de l'avenir et de l'espoir, ainsi que l'élaboration et la poursuite d'objectifs de vie significatifs. Cette intervention est une adaptation de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Comportemental: Détails technologiques personnalisés
Les participants seront convoqués par un membre du personnel d'étude maîtrisant la technologie, qui évaluera l'état actuel de leurs connaissances, de leur accès et de leur utilisation de la technologie. Les détails mettront l'accent sur la progression du participant le long de la cascade d'utilisation de la technologie (utilisation d'Internet, possession d'un appareil et d'un service pour accéder à Internet à la maison, utilisation d'Internet pour accéder à son dossier de santé électronique et aux services de pharmacie, recherche d'informations liées au VIH et recherche de réseaux sociaux). soutien). Chaque participant bénéficiera d'une assistance personnalisée en fonction de sa situation locale et personnelle. En raison des conseils individualisés fournis, il y aura une gamme de contacts entre 1 et 5, à des intervalles personnalisés. Les protocoles détaillés incluent l'option de fournir au participant une tablette avec service cellulaire (pendant 3 mois) lorsque le service Internet à domicile n'est pas disponible ou à un coût prohibitif.
Expérimental: Réduction de la stigmatisation
Comportemental: Réduction de la stigmatisation liée au VIH
Cette intervention implique des appels hebdomadaires de groupe de soutien animés par un conseiller ou un thérapeute agréé pendant 6 semaines consécutives. Les appels dureront environ 60 à 90 minutes et comprendront 5 à 8 personnes par groupe. Cette intervention est fondée sur la théorie du stress minoritaire et utilisera des stratégies cognitivo-comportementales pour aider les participants à faire face aux expériences stressantes et stigmatisantes. Les composantes de l'intervention peuvent inclure la minimisation des attitudes d'autostigmatisation, la réduction de l'engloutissement, le développement d'un sens de l'avenir et de l'espoir, ainsi que l'élaboration et la poursuite d'objectifs de vie significatifs. Cette intervention est une adaptation de "Ending Self Stigma" (Lucksted et al., 2011).
Expérimental: SBCM + Détail de la technologie
Comportemental: Gestion de cas basée sur les forces (SBCM)
Les enquêteurs ont adapté une intervention de gestion de cas basée sur les forces (SBCM) personnalisée pour aider à surmonter les multiples obstacles structurels auxquels sont confrontées les PVV âgées en milieu rural. L'intervention adaptée, dispensée par un personnel de recherche qualifié, comprendra deux séances de conseil téléphonique de 60 minutes sur la SBCM avec des appels téléphoniques de suivi plus courts pour vérifier les progrès et aider les patients à surmonter les obstacles identifiés. Le gestionnaire de cas fournira des séances sur mesure en fonction des besoins identifiés individuellement et des facteurs de stress proximaux de la vie. En capitalisant sur les forces personnelles des participants, les gestionnaires de cas aideront les participants à gérer les problèmes liés à l'emploi, à l'assurance, à la santé mentale, au logement ou au transport. Cela peut inclure de l'aide pour comprendre, demander et accéder à des avantages ou à des programmes.
Comportemental: Détails technologiques personnalisés
Les participants seront convoqués par un membre du personnel d'étude maîtrisant la technologie, qui évaluera l'état actuel de leurs connaissances, de leur accès et de leur utilisation de la technologie. Les détails mettront l'accent sur la progression du participant le long de la cascade d'utilisation de la technologie (utilisation d'Internet, possession d'un appareil et d'un service pour accéder à Internet à la maison, utilisation d'Internet pour accéder à son dossier de santé électronique et aux services de pharmacie, recherche d'informations liées au VIH et recherche de réseaux sociaux). soutien). Chaque participant bénéficiera d'une assistance personnalisée en fonction de sa situation locale et personnelle. En raison des conseils individualisés fournis, il y aura une gamme de contacts entre 1 et 5, à des intervalles personnalisés. Les protocoles détaillés incluent l'option de fournir au participant une tablette avec service cellulaire (pendant 3 mois) lorsque le service Internet à domicile n'est pas disponible ou à un coût prohibitif.
Expérimental: SBCM
Comportemental: Gestion de cas basée sur les forces (SBCM)
Les enquêteurs ont adapté une intervention de gestion de cas basée sur les forces (SBCM) personnalisée pour aider à surmonter les multiples obstacles structurels auxquels sont confrontées les PVV âgées en milieu rural. L'intervention adaptée, dispensée par un personnel de recherche qualifié, comprendra deux séances de conseil téléphonique de 60 minutes sur la SBCM avec des appels téléphoniques de suivi plus courts pour vérifier les progrès et aider les patients à surmonter les obstacles identifiés. Le gestionnaire de cas fournira des séances sur mesure en fonction des besoins identifiés individuellement et des facteurs de stress proximaux de la vie. En capitalisant sur les forces personnelles des participants, les gestionnaires de cas aideront les participants à gérer les problèmes liés à l'emploi, à l'assurance, à la santé mentale, au logement ou au transport. Cela peut inclure de l'aide pour comprendre, demander et accéder à des avantages ou à des programmes.
Expérimental: Détail de la technologie
Comportemental: Détails technologiques personnalisés
Les participants seront convoqués par un membre du personnel d'étude maîtrisant la technologie, qui évaluera l'état actuel de leurs connaissances, de leur accès et de leur utilisation de la technologie. Les détails mettront l'accent sur la progression du participant le long de la cascade d'utilisation de la technologie (utilisation d'Internet, possession d'un appareil et d'un service pour accéder à Internet à la maison, utilisation d'Internet pour accéder à son dossier de santé électronique et aux services de pharmacie, recherche d'informations liées au VIH et recherche de réseaux sociaux). soutien). Chaque participant bénéficiera d'une assistance personnalisée en fonction de sa situation locale et personnelle. En raison des conseils individualisés fournis, il y aura une gamme de contacts entre 1 et 5, à des intervalles personnalisés. Les protocoles détaillés incluent l'option de fournir au participant une tablette avec service cellulaire (pendant 3 mois) lorsque le service Internet à domicile n'est pas disponible ou à un coût prohibitif.
Aucune intervention: Informations sur le VIH uniquement
Ce bras ne recevra aucune des 4 composantes de l'intervention mais recevra des informations sur le vieillissement réussi avec le VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants ayant une charge virale du VIH ≥ 832 copies/mL (HemaSpot DBS)
Délai: 3 mois après l'inscription/l'enquête de référence
Proportion de participants ayant une charge virale VIH ≥ 832 copies/mL, telle que mesurée par l'utilisation du test de gouttes de sang séché HemaSpot (DBS). Au départ et au suivi, les participants ont reçu par courrier des kits de gouttes de sang séchées (DBS) pour effectuer l'auto-prélèvement d'échantillons de sang pour le test de la charge virale du VIH. Après le prélèvement des échantillons, les participants ont placé le récipient HemaSpot rempli dans l'enveloppe d'expédition, qui a envoyé l'échantillon directement au laboratoire clinique pour analyse. Les dispositifs HemaSpot avec un volume sanguin suffisant ont été testés à l'aide du test quantitatif de gouttes de sang séché (DBS) Abbott m2000 RealTime HIV-1, avec une limite de détection de 832 copies/mL. Les résultats de charge virale DBS ont été classés en trois catégories : 1. Détecté et quantifiable à ≥ 832 copies/mL ; 2. Détecté et non quantifiable, estimé entre <832 et >300 copies/mL ; et 3. Non détecté, estimé à <300 copies/mL.
3 mois après l'inscription/l'enquête de référence
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois après l'inscription/l'enquête de référence

Basé sur les scores complets du BREF WHOQOL-HIV en 31 points (O'Connell & Skevington, 2012), avec des scores allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure (meilleure) qualité de vie.

La qualité de vie a été évaluée à l'aide de 31 items du WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012). Les domaines évalués comprennent la santé physique; santé psychologique; niveau d'indépendance; Relations sociales; Santé environnementale; et croyances personnelles. De plus, deux éléments individuels se concentrent sur la qualité de vie globale et la santé générale. Les scores de domaine ont été créés comme décrit par l'OMS, et nous avons créé un score composite de qualité de vie en pondérant de manière égale les 6 domaines, l'élément de qualité de vie globale et l'élément de santé générale. Le score composite a été rééchelonné de sorte que les scores globaux variaient de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
3 mois après l'inscription/l'enquête de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: 3 mois après l'inscription/l'enquête de base
L'adhésion aux médicaments antirétroviraux contre le VIH au cours des 30 derniers jours a été évaluée à l'aide des 3 éléments de l'échelle d'adhésion de Wilson (Wilson et al., 2017 ; αs = 0,71 à 0,79). Cette échelle a été notée conformément à Wilson et al., avec des scores allant de 0 à 100 et des scores plus élevés indiquant une meilleure adhésion. En raison d'un biais important dans ce résultat, nous avons créé une variable binaire indiquant une adhésion parfaite aux médicaments anti-VIH.
3 mois après l'inscription/l'enquête de base
Symptômes dépressifs
Délai: 3 mois après l'inscription/l'enquête de référence
Les symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines ont été évalués avec les 9 items du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; Kroenke et al., 2001 ; αs = .87-.90). Les participants ont indiqué la fréquence à laquelle ils avaient éprouvé différents symptômes dépressifs (par exemple, « Se sentir déprimé, déprimé ou désespéré »). Les réponses allaient de pas du tout (0) à presque tous les jours (3). Les items ont été additionnés pour donner des scores allant de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs.
3 mois après l'inscription/l'enquête de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
  • Chercheur principal: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R56NR019443 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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