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Mehrkomponentenintervention zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Lebensqualität älterer Erwachsener auf dem Land, die mit HIV leben

20. Juni 2023 aktualisiert von: Jennifer Walsh, Medical College of Wisconsin

Testen einer mehrkomponentigen Intervention zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Lebensqualität älterer Erwachsener auf dem Land, die mit HIV leben

Das Engagement in der medizinischen HIV-Versorgung und die Einhaltung von HIV-Medikamenten sind beide von wesentlicher Bedeutung für die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Menschen mit HIV (PLH), aber Menschen mit HIV, die in ländlichen Gebieten leben – wo die Sterblichkeitsrate höher ist als in ihren städtischen Kollegen – können bei der Einbindung in die Pflege mit mehreren Hindernissen konfrontiert sein und Einhaltung, insbesondere da sie mit den logistischen, medizinischen und sozialen Herausforderungen konfrontiert sind, die mit dem Altern einhergehen. In diesem Projekt werden vier Interventionskomponenten im Rahmen eines Pilottests getestet, die darauf abzielen, das Pflegeengagement und die Einhaltung von Medikamenten zu verbessern und deren Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse und die Lebensqualität älterer Menschen mit HIV in ländlichen Gebieten zu ermitteln. Die vier Interventionskomponenten, die aus evidenzbasierten Interventionen adaptiert und aus der Ferne durchgeführt werden, sind: (1) durch einen Berater unterstützte soziale Unterstützung durch Gleichaltrige, (2) Reduzierung der HIV-Stigmatisierung, (3) stärkenbasiertes Fallmanagement und (4) individuell zugeschnitten Optimierung des Technologieeinsatzes. Die Forscher gehen davon aus, dass die Komponenten für die Teilnehmer akzeptabel sein werden, dass sie aus der Ferne verabreicht werden können und vorläufige Auswirkungen auf (1) den Anteil der Teilnehmer mit Virussuppression und (2) die gesundheitsbezogene Lebensqualität zeigen werden. Die Ergebnisse dieser Studie werden uns Werkzeuge zur Verfügung stellen, um die Gesundheitsergebnisse für ältere Menschen in ländlichen Gebieten, die mit HIV leben, zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53202
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 Jahre oder älter
  • Wohnen in einer Postleitzahl, die nach den Rural-Urban Commuting Area Codes (RUCAs) als „kleine und isolierte kleine ländliche Stadt“ klassifiziert ist, und/oder in einem Landkreis, der auf der Grundlage der RUCAs als ländlich eingestuft ist, und/oder in einem Landkreis mit einer Punktzahl von 0,4 oder höher auf dem Index der relativen Ländlichkeit (IRR)
  • Lebt in Alabama, Arkansas, Georgia, Kentucky, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Carolina oder Tennessee
  • Leben mit HIV
  • Zeigt die Bereitschaft zur Teilnahme an Selbsthilfegruppen an
  • Zeigt die Bereitschaft an, selbst eine getrocknete Blutprobe zu entnehmen
  • Hat ein Telefon zu Hause
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Die oben beschriebenen Zulassungskriterien werden nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sozialhilfe
Verhalten: Gruppenbasierte soziale Unterstützung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die acht aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 90 Minuten und umfassen 5-8 Personen pro Gruppe. Die Gruppen folgen vorher festgelegten Themenbereichen, wobei die Teilnehmer ermutigt werden, ihre Gefühle hinsichtlich der Schwierigkeiten zu erforschen, die mit dem normalen Altern, HIV-positiv zu sein und dem Leben mit HIV/AIDS als älterer Erwachsener verbunden sind. Therapeuten erleichtern die gegenseitige Unterstützung der Gruppenmitglieder, fördern größere Offenheit und emotionalen Ausdruck und helfen den Teilnehmern, ihre soziale und familiäre Unterstützung zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Diese Intervention ist eine Adaption der telefonischen unterstützenden-expressiven Gruppentherapie (Heckman et al., 2013).
Experimental: Soziale Unterstützung + Stigmatisierung + SBCM + technische Details
Verhalten: Gruppenbasierte soziale Unterstützung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die acht aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 90 Minuten und umfassen 5-8 Personen pro Gruppe. Die Gruppen folgen vorher festgelegten Themenbereichen, wobei die Teilnehmer ermutigt werden, ihre Gefühle hinsichtlich der Schwierigkeiten zu erforschen, die mit dem normalen Altern, HIV-positiv zu sein und dem Leben mit HIV/AIDS als älterer Erwachsener verbunden sind. Therapeuten erleichtern die gegenseitige Unterstützung der Gruppenmitglieder, fördern größere Offenheit und emotionalen Ausdruck und helfen den Teilnehmern, ihre soziale und familiäre Unterstützung zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Diese Intervention ist eine Adaption der telefonischen unterstützenden-expressiven Gruppentherapie (Heckman et al., 2013).
Verhalten: Reduzierung der HIV-Stigmatisierung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die sechs aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 60–90 Minuten und umfassen 5–8 Personen pro Gruppe. Diese Intervention basiert auf der Stresstheorie von Minderheiten und nutzt kognitive Verhaltensstrategien, um den Teilnehmern dabei zu helfen, mit stressigen und stigmatisierenden Erfahrungen umzugehen. Zu den Interventionskomponenten können die Minimierung selbststigmatisierender Einstellungen, die Verringerung der Verschlingung, die Entwicklung eines Gefühls für Zukunft und Hoffnung sowie die Entwicklung und Verfolgung sinnvoller Lebensziele gehören. Diese Intervention ist eine Adaption von „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Verhalten: Stärkenbasiertes Fallmanagement (SBCM)
Die Forscher haben eine individuell zugeschnittene, auf Stärken basierende Fallmanagement-Intervention (SBCM) angepasst, um dabei zu helfen, die vielfältigen strukturellen Hindernisse anzugehen, mit denen ältere Menschen in ländlichen Gebieten konfrontiert sind. Die angepasste Intervention, die von geschultem Forschungspersonal durchgeführt wird, umfasst zwei 60-minütige telefonische SBCM-Beratungssitzungen mit kürzeren Folgeanrufen, um den Fortschritt zu überprüfen und Patienten bei der Bewältigung identifizierter Hindernisse zu helfen. Der Fallmanager wird maßgeschneiderte Sitzungen anbieten, die auf individuell ermittelten Bedürfnissen und unmittelbaren Lebensstressoren basieren. Fallmanager nutzen die persönlichen Stärken der Teilnehmer und helfen ihnen dabei, Probleme im Zusammenhang mit Beschäftigung, Versicherung, psychischer Gesundheit, Wohnraum oder Transport zu meistern. Dazu kann die Unterstützung beim Verständnis, bei der Beantragung und beim Zugang zu Leistungen oder Programmen gehören.
Verhalten: Personalisierte Technologiedetails
Die Teilnehmer werden von einem Studienmitarbeiter mit technischen Kenntnissen angerufen, der den aktuellen Stand ihrer Technologiekenntnisse, ihres Zugangs und ihrer Nutzung beurteilt. Die Detaillierung konzentriert sich darauf, den Teilnehmer entlang der Kaskade der Technologienutzung voranzubringen (Nutzung des Internets, Besitz eines Geräts und Dienstes für den Internetzugang zu Hause, Nutzung des Internets für den Zugriff auf seine elektronische Gesundheitsakte und Apothekendienste, Suche nach HIV-bezogenen Informationen und Suche nach sozialen Netzwerken). Unterstützung). Jeder Teilnehmer erhält individuell auf seine örtlichen und persönlichen Umstände abgestimmte Unterstützung. Aufgrund der individuellen Beratung wird es in individuellen Abständen zwischen 1 und 5 Kontakten geben. Detaillierte Protokolle umfassen die Option, dem Teilnehmer ein Tablet einschließlich Mobilfunkdienst (für 3 Monate) zur Verfügung zu stellen, wenn der Internetdienst zu Hause nicht verfügbar oder die Kosten unerschwinglich sind.
Experimental: Soziale Unterstützung + Stigmatisierung + SBCM
Verhalten: Gruppenbasierte soziale Unterstützung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die acht aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 90 Minuten und umfassen 5-8 Personen pro Gruppe. Die Gruppen folgen vorher festgelegten Themenbereichen, wobei die Teilnehmer ermutigt werden, ihre Gefühle hinsichtlich der Schwierigkeiten zu erforschen, die mit dem normalen Altern, HIV-positiv zu sein und dem Leben mit HIV/AIDS als älterer Erwachsener verbunden sind. Therapeuten erleichtern die gegenseitige Unterstützung der Gruppenmitglieder, fördern größere Offenheit und emotionalen Ausdruck und helfen den Teilnehmern, ihre soziale und familiäre Unterstützung zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Diese Intervention ist eine Adaption der telefonischen unterstützenden-expressiven Gruppentherapie (Heckman et al., 2013).
Verhalten: Reduzierung der HIV-Stigmatisierung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die sechs aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 60–90 Minuten und umfassen 5–8 Personen pro Gruppe. Diese Intervention basiert auf der Stresstheorie von Minderheiten und nutzt kognitive Verhaltensstrategien, um den Teilnehmern dabei zu helfen, mit stressigen und stigmatisierenden Erfahrungen umzugehen. Zu den Interventionskomponenten können die Minimierung selbststigmatisierender Einstellungen, die Verringerung der Verschlingung, die Entwicklung eines Gefühls für Zukunft und Hoffnung sowie die Entwicklung und Verfolgung sinnvoller Lebensziele gehören. Diese Intervention ist eine Adaption von „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Verhalten: Stärkenbasiertes Fallmanagement (SBCM)
Die Forscher haben eine individuell zugeschnittene, auf Stärken basierende Fallmanagement-Intervention (SBCM) angepasst, um dabei zu helfen, die vielfältigen strukturellen Hindernisse anzugehen, mit denen ältere Menschen in ländlichen Gebieten konfrontiert sind. Die angepasste Intervention, die von geschultem Forschungspersonal durchgeführt wird, umfasst zwei 60-minütige telefonische SBCM-Beratungssitzungen mit kürzeren Folgeanrufen, um den Fortschritt zu überprüfen und Patienten bei der Bewältigung identifizierter Hindernisse zu helfen. Der Fallmanager wird maßgeschneiderte Sitzungen anbieten, die auf individuell ermittelten Bedürfnissen und unmittelbaren Lebensstressoren basieren. Fallmanager nutzen die persönlichen Stärken der Teilnehmer und helfen ihnen dabei, Probleme im Zusammenhang mit Beschäftigung, Versicherung, psychischer Gesundheit, Wohnraum oder Transport zu meistern. Dazu kann die Unterstützung beim Verständnis, bei der Beantragung und beim Zugang zu Leistungen oder Programmen gehören.
Experimental: Soziale Unterstützung + Stigmatisierungsreduzierung + Technologiedetails
Verhalten: Gruppenbasierte soziale Unterstützung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die acht aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 90 Minuten und umfassen 5-8 Personen pro Gruppe. Die Gruppen folgen vorher festgelegten Themenbereichen, wobei die Teilnehmer ermutigt werden, ihre Gefühle hinsichtlich der Schwierigkeiten zu erforschen, die mit dem normalen Altern, HIV-positiv zu sein und dem Leben mit HIV/AIDS als älterer Erwachsener verbunden sind. Therapeuten erleichtern die gegenseitige Unterstützung der Gruppenmitglieder, fördern größere Offenheit und emotionalen Ausdruck und helfen den Teilnehmern, ihre soziale und familiäre Unterstützung zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Diese Intervention ist eine Adaption der telefonischen unterstützenden-expressiven Gruppentherapie (Heckman et al., 2013).
Verhalten: Reduzierung der HIV-Stigmatisierung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die sechs aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 60–90 Minuten und umfassen 5–8 Personen pro Gruppe. Diese Intervention basiert auf der Stresstheorie von Minderheiten und nutzt kognitive Verhaltensstrategien, um den Teilnehmern dabei zu helfen, mit stressigen und stigmatisierenden Erfahrungen umzugehen. Zu den Interventionskomponenten können die Minimierung selbststigmatisierender Einstellungen, die Verringerung der Verschlingung, die Entwicklung eines Gefühls für Zukunft und Hoffnung sowie die Entwicklung und Verfolgung sinnvoller Lebensziele gehören. Diese Intervention ist eine Adaption von „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Verhalten: Personalisierte Technologiedetails
Die Teilnehmer werden von einem Studienmitarbeiter mit technischen Kenntnissen angerufen, der den aktuellen Stand ihrer Technologiekenntnisse, ihres Zugangs und ihrer Nutzung beurteilt. Die Detaillierung konzentriert sich darauf, den Teilnehmer entlang der Kaskade der Technologienutzung voranzubringen (Nutzung des Internets, Besitz eines Geräts und Dienstes für den Internetzugang zu Hause, Nutzung des Internets für den Zugriff auf seine elektronische Gesundheitsakte und Apothekendienste, Suche nach HIV-bezogenen Informationen und Suche nach sozialen Netzwerken). Unterstützung). Jeder Teilnehmer erhält individuell auf seine örtlichen und persönlichen Umstände abgestimmte Unterstützung. Aufgrund der individuellen Beratung wird es in individuellen Abständen zwischen 1 und 5 Kontakten geben. Detaillierte Protokolle umfassen die Option, dem Teilnehmer ein Tablet einschließlich Mobilfunkdienst (für 3 Monate) zur Verfügung zu stellen, wenn der Internetdienst zu Hause nicht verfügbar oder die Kosten unerschwinglich sind.
Experimental: Soziale Unterstützung + Reduzierung der Stigmatisierung
Verhalten: Gruppenbasierte soziale Unterstützung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die acht aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 90 Minuten und umfassen 5-8 Personen pro Gruppe. Die Gruppen folgen vorher festgelegten Themenbereichen, wobei die Teilnehmer ermutigt werden, ihre Gefühle hinsichtlich der Schwierigkeiten zu erforschen, die mit dem normalen Altern, HIV-positiv zu sein und dem Leben mit HIV/AIDS als älterer Erwachsener verbunden sind. Therapeuten erleichtern die gegenseitige Unterstützung der Gruppenmitglieder, fördern größere Offenheit und emotionalen Ausdruck und helfen den Teilnehmern, ihre soziale und familiäre Unterstützung zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Diese Intervention ist eine Adaption der telefonischen unterstützenden-expressiven Gruppentherapie (Heckman et al., 2013).
Verhalten: Reduzierung der HIV-Stigmatisierung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die sechs aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 60–90 Minuten und umfassen 5–8 Personen pro Gruppe. Diese Intervention basiert auf der Stresstheorie von Minderheiten und nutzt kognitive Verhaltensstrategien, um den Teilnehmern dabei zu helfen, mit stressigen und stigmatisierenden Erfahrungen umzugehen. Zu den Interventionskomponenten können die Minimierung selbststigmatisierender Einstellungen, die Verringerung der Verschlingung, die Entwicklung eines Gefühls für Zukunft und Hoffnung sowie die Entwicklung und Verfolgung sinnvoller Lebensziele gehören. Diese Intervention ist eine Adaption von „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Experimental: Soziale Unterstützung + SBCM + Technologiedetails
Verhalten: Gruppenbasierte soziale Unterstützung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die acht aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 90 Minuten und umfassen 5-8 Personen pro Gruppe. Die Gruppen folgen vorher festgelegten Themenbereichen, wobei die Teilnehmer ermutigt werden, ihre Gefühle hinsichtlich der Schwierigkeiten zu erforschen, die mit dem normalen Altern, HIV-positiv zu sein und dem Leben mit HIV/AIDS als älterer Erwachsener verbunden sind. Therapeuten erleichtern die gegenseitige Unterstützung der Gruppenmitglieder, fördern größere Offenheit und emotionalen Ausdruck und helfen den Teilnehmern, ihre soziale und familiäre Unterstützung zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Diese Intervention ist eine Adaption der telefonischen unterstützenden-expressiven Gruppentherapie (Heckman et al., 2013).
Verhalten: Stärkenbasiertes Fallmanagement (SBCM)
Die Forscher haben eine individuell zugeschnittene, auf Stärken basierende Fallmanagement-Intervention (SBCM) angepasst, um dabei zu helfen, die vielfältigen strukturellen Hindernisse anzugehen, mit denen ältere Menschen in ländlichen Gebieten konfrontiert sind. Die angepasste Intervention, die von geschultem Forschungspersonal durchgeführt wird, umfasst zwei 60-minütige telefonische SBCM-Beratungssitzungen mit kürzeren Folgeanrufen, um den Fortschritt zu überprüfen und Patienten bei der Bewältigung identifizierter Hindernisse zu helfen. Der Fallmanager wird maßgeschneiderte Sitzungen anbieten, die auf individuell ermittelten Bedürfnissen und unmittelbaren Lebensstressoren basieren. Fallmanager nutzen die persönlichen Stärken der Teilnehmer und helfen ihnen dabei, Probleme im Zusammenhang mit Beschäftigung, Versicherung, psychischer Gesundheit, Wohnraum oder Transport zu meistern. Dazu kann die Unterstützung beim Verständnis, bei der Beantragung und beim Zugang zu Leistungen oder Programmen gehören.
Verhalten: Personalisierte Technologiedetails
Die Teilnehmer werden von einem Studienmitarbeiter mit technischen Kenntnissen angerufen, der den aktuellen Stand ihrer Technologiekenntnisse, ihres Zugangs und ihrer Nutzung beurteilt. Die Detaillierung konzentriert sich darauf, den Teilnehmer entlang der Kaskade der Technologienutzung voranzubringen (Nutzung des Internets, Besitz eines Geräts und Dienstes für den Internetzugang zu Hause, Nutzung des Internets für den Zugriff auf seine elektronische Gesundheitsakte und Apothekendienste, Suche nach HIV-bezogenen Informationen und Suche nach sozialen Netzwerken). Unterstützung). Jeder Teilnehmer erhält individuell auf seine örtlichen und persönlichen Umstände abgestimmte Unterstützung. Aufgrund der individuellen Beratung wird es in individuellen Abständen zwischen 1 und 5 Kontakten geben. Detaillierte Protokolle umfassen die Option, dem Teilnehmer ein Tablet einschließlich Mobilfunkdienst (für 3 Monate) zur Verfügung zu stellen, wenn der Internetdienst zu Hause nicht verfügbar oder die Kosten unerschwinglich sind.
Experimental: Soziale Unterstützung + SBCM
Verhalten: Gruppenbasierte soziale Unterstützung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die acht aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 90 Minuten und umfassen 5-8 Personen pro Gruppe. Die Gruppen folgen vorher festgelegten Themenbereichen, wobei die Teilnehmer ermutigt werden, ihre Gefühle hinsichtlich der Schwierigkeiten zu erforschen, die mit dem normalen Altern, HIV-positiv zu sein und dem Leben mit HIV/AIDS als älterer Erwachsener verbunden sind. Therapeuten erleichtern die gegenseitige Unterstützung der Gruppenmitglieder, fördern größere Offenheit und emotionalen Ausdruck und helfen den Teilnehmern, ihre soziale und familiäre Unterstützung zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Diese Intervention ist eine Adaption der telefonischen unterstützenden-expressiven Gruppentherapie (Heckman et al., 2013).
Verhalten: Stärkenbasiertes Fallmanagement (SBCM)
Die Forscher haben eine individuell zugeschnittene, auf Stärken basierende Fallmanagement-Intervention (SBCM) angepasst, um dabei zu helfen, die vielfältigen strukturellen Hindernisse anzugehen, mit denen ältere Menschen in ländlichen Gebieten konfrontiert sind. Die angepasste Intervention, die von geschultem Forschungspersonal durchgeführt wird, umfasst zwei 60-minütige telefonische SBCM-Beratungssitzungen mit kürzeren Folgeanrufen, um den Fortschritt zu überprüfen und Patienten bei der Bewältigung identifizierter Hindernisse zu helfen. Der Fallmanager wird maßgeschneiderte Sitzungen anbieten, die auf individuell ermittelten Bedürfnissen und unmittelbaren Lebensstressoren basieren. Fallmanager nutzen die persönlichen Stärken der Teilnehmer und helfen ihnen dabei, Probleme im Zusammenhang mit Beschäftigung, Versicherung, psychischer Gesundheit, Wohnraum oder Transport zu meistern. Dazu kann die Unterstützung beim Verständnis, bei der Beantragung und beim Zugang zu Leistungen oder Programmen gehören.
Experimental: Soziale Unterstützung + Technologiedetails
Verhalten: Gruppenbasierte soziale Unterstützung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die acht aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 90 Minuten und umfassen 5-8 Personen pro Gruppe. Die Gruppen folgen vorher festgelegten Themenbereichen, wobei die Teilnehmer ermutigt werden, ihre Gefühle hinsichtlich der Schwierigkeiten zu erforschen, die mit dem normalen Altern, HIV-positiv zu sein und dem Leben mit HIV/AIDS als älterer Erwachsener verbunden sind. Therapeuten erleichtern die gegenseitige Unterstützung der Gruppenmitglieder, fördern größere Offenheit und emotionalen Ausdruck und helfen den Teilnehmern, ihre soziale und familiäre Unterstützung zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Diese Intervention ist eine Adaption der telefonischen unterstützenden-expressiven Gruppentherapie (Heckman et al., 2013).
Verhalten: Personalisierte Technologiedetails
Die Teilnehmer werden von einem Studienmitarbeiter mit technischen Kenntnissen angerufen, der den aktuellen Stand ihrer Technologiekenntnisse, ihres Zugangs und ihrer Nutzung beurteilt. Die Detaillierung konzentriert sich darauf, den Teilnehmer entlang der Kaskade der Technologienutzung voranzubringen (Nutzung des Internets, Besitz eines Geräts und Dienstes für den Internetzugang zu Hause, Nutzung des Internets für den Zugriff auf seine elektronische Gesundheitsakte und Apothekendienste, Suche nach HIV-bezogenen Informationen und Suche nach sozialen Netzwerken). Unterstützung). Jeder Teilnehmer erhält individuell auf seine örtlichen und persönlichen Umstände abgestimmte Unterstützung. Aufgrund der individuellen Beratung wird es in individuellen Abständen zwischen 1 und 5 Kontakten geben. Detaillierte Protokolle umfassen die Option, dem Teilnehmer ein Tablet einschließlich Mobilfunkdienst (für 3 Monate) zur Verfügung zu stellen, wenn der Internetdienst zu Hause nicht verfügbar oder die Kosten unerschwinglich sind.
Experimental: Stigmatisierungsreduzierung + SBCM + Technologiedetaillierung
Verhalten: Reduzierung der HIV-Stigmatisierung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die sechs aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 60–90 Minuten und umfassen 5–8 Personen pro Gruppe. Diese Intervention basiert auf der Stresstheorie von Minderheiten und nutzt kognitive Verhaltensstrategien, um den Teilnehmern dabei zu helfen, mit stressigen und stigmatisierenden Erfahrungen umzugehen. Zu den Interventionskomponenten können die Minimierung selbststigmatisierender Einstellungen, die Verringerung der Verschlingung, die Entwicklung eines Gefühls für Zukunft und Hoffnung sowie die Entwicklung und Verfolgung sinnvoller Lebensziele gehören. Diese Intervention ist eine Adaption von „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Verhalten: Stärkenbasiertes Fallmanagement (SBCM)
Die Forscher haben eine individuell zugeschnittene, auf Stärken basierende Fallmanagement-Intervention (SBCM) angepasst, um dabei zu helfen, die vielfältigen strukturellen Hindernisse anzugehen, mit denen ältere Menschen in ländlichen Gebieten konfrontiert sind. Die angepasste Intervention, die von geschultem Forschungspersonal durchgeführt wird, umfasst zwei 60-minütige telefonische SBCM-Beratungssitzungen mit kürzeren Folgeanrufen, um den Fortschritt zu überprüfen und Patienten bei der Bewältigung identifizierter Hindernisse zu helfen. Der Fallmanager wird maßgeschneiderte Sitzungen anbieten, die auf individuell ermittelten Bedürfnissen und unmittelbaren Lebensstressoren basieren. Fallmanager nutzen die persönlichen Stärken der Teilnehmer und helfen ihnen dabei, Probleme im Zusammenhang mit Beschäftigung, Versicherung, psychischer Gesundheit, Wohnraum oder Transport zu meistern. Dazu kann die Unterstützung beim Verständnis, bei der Beantragung und beim Zugang zu Leistungen oder Programmen gehören.
Verhalten: Personalisierte Technologiedetails
Die Teilnehmer werden von einem Studienmitarbeiter mit technischen Kenntnissen angerufen, der den aktuellen Stand ihrer Technologiekenntnisse, ihres Zugangs und ihrer Nutzung beurteilt. Die Detaillierung konzentriert sich darauf, den Teilnehmer entlang der Kaskade der Technologienutzung voranzubringen (Nutzung des Internets, Besitz eines Geräts und Dienstes für den Internetzugang zu Hause, Nutzung des Internets für den Zugriff auf seine elektronische Gesundheitsakte und Apothekendienste, Suche nach HIV-bezogenen Informationen und Suche nach sozialen Netzwerken). Unterstützung). Jeder Teilnehmer erhält individuell auf seine örtlichen und persönlichen Umstände abgestimmte Unterstützung. Aufgrund der individuellen Beratung wird es in individuellen Abständen zwischen 1 und 5 Kontakten geben. Detaillierte Protokolle umfassen die Option, dem Teilnehmer ein Tablet einschließlich Mobilfunkdienst (für 3 Monate) zur Verfügung zu stellen, wenn der Internetdienst zu Hause nicht verfügbar oder die Kosten unerschwinglich sind.
Experimental: Stigmatisierung + SBCM
Verhalten: Reduzierung der HIV-Stigmatisierung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die sechs aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 60–90 Minuten und umfassen 5–8 Personen pro Gruppe. Diese Intervention basiert auf der Stresstheorie von Minderheiten und nutzt kognitive Verhaltensstrategien, um den Teilnehmern dabei zu helfen, mit stressigen und stigmatisierenden Erfahrungen umzugehen. Zu den Interventionskomponenten können die Minimierung selbststigmatisierender Einstellungen, die Verringerung der Verschlingung, die Entwicklung eines Gefühls für Zukunft und Hoffnung sowie die Entwicklung und Verfolgung sinnvoller Lebensziele gehören. Diese Intervention ist eine Adaption von „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Verhalten: Stärkenbasiertes Fallmanagement (SBCM)
Die Forscher haben eine individuell zugeschnittene, auf Stärken basierende Fallmanagement-Intervention (SBCM) angepasst, um dabei zu helfen, die vielfältigen strukturellen Hindernisse anzugehen, mit denen ältere Menschen in ländlichen Gebieten konfrontiert sind. Die angepasste Intervention, die von geschultem Forschungspersonal durchgeführt wird, umfasst zwei 60-minütige telefonische SBCM-Beratungssitzungen mit kürzeren Folgeanrufen, um den Fortschritt zu überprüfen und Patienten bei der Bewältigung identifizierter Hindernisse zu helfen. Der Fallmanager wird maßgeschneiderte Sitzungen anbieten, die auf individuell ermittelten Bedürfnissen und unmittelbaren Lebensstressoren basieren. Fallmanager nutzen die persönlichen Stärken der Teilnehmer und helfen ihnen dabei, Probleme im Zusammenhang mit Beschäftigung, Versicherung, psychischer Gesundheit, Wohnraum oder Transport zu meistern. Dazu kann die Unterstützung beim Verständnis, bei der Beantragung und beim Zugang zu Leistungen oder Programmen gehören.
Experimental: Stigmatisierung + Technologiedetaillierung
Verhalten: Reduzierung der HIV-Stigmatisierung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die sechs aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 60–90 Minuten und umfassen 5–8 Personen pro Gruppe. Diese Intervention basiert auf der Stresstheorie von Minderheiten und nutzt kognitive Verhaltensstrategien, um den Teilnehmern dabei zu helfen, mit stressigen und stigmatisierenden Erfahrungen umzugehen. Zu den Interventionskomponenten können die Minimierung selbststigmatisierender Einstellungen, die Verringerung der Verschlingung, die Entwicklung eines Gefühls für Zukunft und Hoffnung sowie die Entwicklung und Verfolgung sinnvoller Lebensziele gehören. Diese Intervention ist eine Adaption von „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Verhalten: Personalisierte Technologiedetails
Die Teilnehmer werden von einem Studienmitarbeiter mit technischen Kenntnissen angerufen, der den aktuellen Stand ihrer Technologiekenntnisse, ihres Zugangs und ihrer Nutzung beurteilt. Die Detaillierung konzentriert sich darauf, den Teilnehmer entlang der Kaskade der Technologienutzung voranzubringen (Nutzung des Internets, Besitz eines Geräts und Dienstes für den Internetzugang zu Hause, Nutzung des Internets für den Zugriff auf seine elektronische Gesundheitsakte und Apothekendienste, Suche nach HIV-bezogenen Informationen und Suche nach sozialen Netzwerken). Unterstützung). Jeder Teilnehmer erhält individuell auf seine örtlichen und persönlichen Umstände abgestimmte Unterstützung. Aufgrund der individuellen Beratung wird es in individuellen Abständen zwischen 1 und 5 Kontakten geben. Detaillierte Protokolle umfassen die Option, dem Teilnehmer ein Tablet einschließlich Mobilfunkdienst (für 3 Monate) zur Verfügung zu stellen, wenn der Internetdienst zu Hause nicht verfügbar oder die Kosten unerschwinglich sind.
Experimental: Reduzierung der Stigmatisierung
Verhalten: Reduzierung der HIV-Stigmatisierung
Diese Intervention umfasst wöchentliche Selbsthilfegruppenanrufe, die sechs aufeinanderfolgende Wochen lang von einem lizenzierten Berater oder Therapeuten geleitet werden. Die Anrufe dauern etwa 60–90 Minuten und umfassen 5–8 Personen pro Gruppe. Diese Intervention basiert auf der Stresstheorie von Minderheiten und nutzt kognitive Verhaltensstrategien, um den Teilnehmern dabei zu helfen, mit stressigen und stigmatisierenden Erfahrungen umzugehen. Zu den Interventionskomponenten können die Minimierung selbststigmatisierender Einstellungen, die Verringerung der Verschlingung, die Entwicklung eines Gefühls für Zukunft und Hoffnung sowie die Entwicklung und Verfolgung sinnvoller Lebensziele gehören. Diese Intervention ist eine Adaption von „Ending Self Stigma“ (Lucksted et al., 2011).
Experimental: SBCM + Technologiedetaillierung
Verhalten: Stärkenbasiertes Fallmanagement (SBCM)
Die Forscher haben eine individuell zugeschnittene, auf Stärken basierende Fallmanagement-Intervention (SBCM) angepasst, um dabei zu helfen, die vielfältigen strukturellen Hindernisse anzugehen, mit denen ältere Menschen in ländlichen Gebieten konfrontiert sind. Die angepasste Intervention, die von geschultem Forschungspersonal durchgeführt wird, umfasst zwei 60-minütige telefonische SBCM-Beratungssitzungen mit kürzeren Folgeanrufen, um den Fortschritt zu überprüfen und Patienten bei der Bewältigung identifizierter Hindernisse zu helfen. Der Fallmanager wird maßgeschneiderte Sitzungen anbieten, die auf individuell ermittelten Bedürfnissen und unmittelbaren Lebensstressoren basieren. Fallmanager nutzen die persönlichen Stärken der Teilnehmer und helfen ihnen dabei, Probleme im Zusammenhang mit Beschäftigung, Versicherung, psychischer Gesundheit, Wohnraum oder Transport zu meistern. Dazu kann die Unterstützung beim Verständnis, bei der Beantragung und beim Zugang zu Leistungen oder Programmen gehören.
Verhalten: Personalisierte Technologiedetails
Die Teilnehmer werden von einem Studienmitarbeiter mit technischen Kenntnissen angerufen, der den aktuellen Stand ihrer Technologiekenntnisse, ihres Zugangs und ihrer Nutzung beurteilt. Die Detaillierung konzentriert sich darauf, den Teilnehmer entlang der Kaskade der Technologienutzung voranzubringen (Nutzung des Internets, Besitz eines Geräts und Dienstes für den Internetzugang zu Hause, Nutzung des Internets für den Zugriff auf seine elektronische Gesundheitsakte und Apothekendienste, Suche nach HIV-bezogenen Informationen und Suche nach sozialen Netzwerken). Unterstützung). Jeder Teilnehmer erhält individuell auf seine örtlichen und persönlichen Umstände abgestimmte Unterstützung. Aufgrund der individuellen Beratung wird es in individuellen Abständen zwischen 1 und 5 Kontakten geben. Detaillierte Protokolle umfassen die Option, dem Teilnehmer ein Tablet einschließlich Mobilfunkdienst (für 3 Monate) zur Verfügung zu stellen, wenn der Internetdienst zu Hause nicht verfügbar oder die Kosten unerschwinglich sind.
Experimental: SBCM
Verhalten: Stärkenbasiertes Fallmanagement (SBCM)
Die Forscher haben eine individuell zugeschnittene, auf Stärken basierende Fallmanagement-Intervention (SBCM) angepasst, um dabei zu helfen, die vielfältigen strukturellen Hindernisse anzugehen, mit denen ältere Menschen in ländlichen Gebieten konfrontiert sind. Die angepasste Intervention, die von geschultem Forschungspersonal durchgeführt wird, umfasst zwei 60-minütige telefonische SBCM-Beratungssitzungen mit kürzeren Folgeanrufen, um den Fortschritt zu überprüfen und Patienten bei der Bewältigung identifizierter Hindernisse zu helfen. Der Fallmanager wird maßgeschneiderte Sitzungen anbieten, die auf individuell ermittelten Bedürfnissen und unmittelbaren Lebensstressoren basieren. Fallmanager nutzen die persönlichen Stärken der Teilnehmer und helfen ihnen dabei, Probleme im Zusammenhang mit Beschäftigung, Versicherung, psychischer Gesundheit, Wohnraum oder Transport zu meistern. Dazu kann die Unterstützung beim Verständnis, bei der Beantragung und beim Zugang zu Leistungen oder Programmen gehören.
Experimental: Technologiedetaillierung
Verhalten: Personalisierte Technologiedetails
Die Teilnehmer werden von einem Studienmitarbeiter mit technischen Kenntnissen angerufen, der den aktuellen Stand ihrer Technologiekenntnisse, ihres Zugangs und ihrer Nutzung beurteilt. Die Detaillierung konzentriert sich darauf, den Teilnehmer entlang der Kaskade der Technologienutzung voranzubringen (Nutzung des Internets, Besitz eines Geräts und Dienstes für den Internetzugang zu Hause, Nutzung des Internets für den Zugriff auf seine elektronische Gesundheitsakte und Apothekendienste, Suche nach HIV-bezogenen Informationen und Suche nach sozialen Netzwerken). Unterstützung). Jeder Teilnehmer erhält individuell auf seine örtlichen und persönlichen Umstände abgestimmte Unterstützung. Aufgrund der individuellen Beratung wird es in individuellen Abständen zwischen 1 und 5 Kontakten geben. Detaillierte Protokolle umfassen die Option, dem Teilnehmer ein Tablet einschließlich Mobilfunkdienst (für 3 Monate) zur Verfügung zu stellen, wenn der Internetdienst zu Hause nicht verfügbar oder die Kosten unerschwinglich sind.
Kein Eingriff: Nur HIV-Informationen
Dieser Arm erhält keine der 4 Interventionskomponenten, erhält jedoch Informationen zum erfolgreichen Altern mit HIV.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit einer HIV-Viruslast ≥832 Kopien/ml (HemaSpot DBS)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung/Basiserhebung
Anteil der Teilnehmer mit einer HIV-Viruslast ≥832 Kopien/ml, gemessen durch den HemaSpot-Dry-Blood-Spot-Test (DBS). Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung wurden den Teilnehmern DBS-Kits (Dryed Blood Spot) per Post zugesandt, um die Selbstentnahme von Blutproben für HIV-Viruslasttests abzuschließen. Nach der Probenentnahme legten die Teilnehmer den gefüllten HemaSpot-Behälter in den Versandumschlag, der die Probe direkt zum Testen an das klinische Labor schickte. HemaSpot-Geräte mit ausreichendem Blutvolumen wurden mit dem quantitativen Abbott m2000 RealTime HIV-1 Dry Blood Spot (DBS)-Test mit einer Nachweisgrenze von 832 Kopien/ml getestet. Die Ergebnisse der DBS-Viruslast wurden in drei Kategorien eingeteilt: 1. Nachweisbar und quantifizierbar bei ≥832 Kopien/ml; 2. Erkannt und nicht quantifizierbar, geschätzt zwischen <832 und >300 Kopien/ml; und 3. Nicht erkannt, geschätzt auf <300 Kopien/ml.
3 Monate nach der Einschreibung/Basiserhebung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung/Basiserhebung

Basierend auf Vollskalenwerten des 31 Punkte umfassenden WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012), mit Werten zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf eine höhere (bessere) Lebensqualität hin.

Die Lebensqualität wurde mit 31 Elementen aus dem WHOQOL-HIV BREF (O'Connell & Skevington, 2012) bewertet. Zu den bewerteten Bereichen gehören körperliche Gesundheit; psychologische Gesundheit; Grad der Unabhängigkeit; soziale Beziehungen; Umweltgesundheit; und persönliche Überzeugungen. Darüber hinaus konzentrieren sich zwei Einzelpunkte auf die allgemeine Lebensqualität und die allgemeine Gesundheit. Die Domänenscores wurden wie von der WHO beschrieben erstellt, und wir haben einen zusammengesetzten Lebensqualitätsscore erstellt, indem wir die 6 Domänen, Gesamtlebensqualitätselement und allgemeines Gesundheitselement, gleich gewichtet haben. Der zusammengesetzte Score wurde neu skaliert, sodass die Gesamtscores zwischen 0 und 100 lagen, wobei höhere Scores auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
3 Monate nach der Einschreibung/Basiserhebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung/Basiserhebung
Die Einhaltung antiretroviraler HIV-Medikamente in den letzten 30 Tagen wurde anhand der drei Punkte der Wilson-Einhaltungsskala bewertet (Wilson et al., 2017; αs = 0,71–0,79). Diese Skala wurde im Einklang mit Wilson et al. bewertet, wobei die Werte zwischen 0 und 100 lagen und höhere Werte eine bessere Adhärenz anzeigen. Aufgrund der erheblichen Abweichung in diesem Ergebnis haben wir eine binäre Variable erstellt, die eine perfekte Einhaltung der HIV-Medikamente anzeigt.
3 Monate nach der Einschreibung/Basiserhebung
Depressive Symptome
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung/Basiserhebung
Depressive Symptome während der letzten 2 Wochen wurden mit den 9 Items aus dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; αs = .87-.90) bewertet. Die Teilnehmer gaben an, wie oft sie unterschiedliche depressive Symptome erlebt hatten (z. B. „Niedergeschlagenheit, Depression oder Hoffnungslosigkeit“). Die Antworten reichten von überhaupt nicht (0) bis fast täglich (3). Die Punkte wurden summiert, um Werte im Bereich von 0 bis 27 zu ergeben, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
3 Monate nach der Einschreibung/Basiserhebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Walsh, PhD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
  • Hauptermittler: Andrew Petroll, MD, Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R56NR019443 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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