NÁVRH VÁHY PRO MĚŘENÍ SHODY S LÉČBOU U PACIENTŮ S ÚSTNÍ CHEMOTERAPIÍ
NÁVRH A VALIDACE škály pro HODNOCENÍ LÉČEBNÉ ADHEERENCE U PACIENTŮ S ANTINEOPLASTICKÝMI LÉKY
Úvod: V posledních letech došlo k nárůstu používání perorální chemoterapie pro její pohodlí a pro umožnění vyšší kvality života. Jedním z hlavních nedostatků je však nedostatečná adherence k léčbě s významnými klinickými, sociálními a ekonomickými důsledky. V tomto scénáři neměli výzkumníci dotazník navržený a validovaný k měření adherence u onko-hematologických pacientů, což je populace, která byla mylně považována za velmi adherentní.
Cílem výzkumníků je sestavit a validovat dotazník pro měření adherence k léčbě u onkohematologických pacientů při léčbě perorálními protinádorovými léky.
Metody a analýza: Bude provedena observační studie pro ověření dotazníků kombinováním kvalitativních a kvantitativních výzkumných technik. Na základě výsledků systematického přehledu literatury a kvalitativní studie založené na ohniskových skupinách bude navržen dotazník pro měření adherence u onkohematologických pacientů při léčbě perorálními protinádorovými léky. Vyšetřovatelé budou zahrnovat pacienty ze dvou nemocnic ve Valencijské komunitě.
Diskuse: Je nezbytné mít jednoduchý, spolehlivý a ověřený nástroj pro měření adherence u pacientů s rakovinou, kteří podstupují léčbu perorálními antineoplastickými látkami. Díky tomu lze odhalit nedostatečnou terapeutickou compliance a její příčiny, aby bylo možné stanovit intervence, které ji zlepšují.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeni budou pacienti starší 18 let, kteří jsou léčeni perorálními protinádorovými léky (skupiny L01 a L02 podle lékové klasifikace ATC), kteří si přijdou vyzvednout léky do nemocnice San Juan nebo Elda General Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s komunikačními potížemi a/nebo s účastí ve studii nesouhlasí, budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra terapeutické adherence
Časové okno: Nejméně 3 měsíce po léčbě
|
Sestavit a ověřit dotazník pro měření adherence k léčbě u onkohematologických pacientů při léčbě perorálními antineoplastiky
|
Nejméně 3 měsíce po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry a potíže při hodnocení adherence
Časové okno: Nejméně 3 měsíce po léčbě
|
Porozumět překážkám a potížím při hodnocení adherence k léčbě perorálními antineoplastickými léky u onkohematologických pacientů prostřednictvím bibliografického vyhledávání a prováděním diskusních skupin s odborníky a pacienty.
|
Nejméně 3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18/327
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .