Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SUUNNITTELU SUUN KEMOTERAPIAA SAATAVIEN POTILAATIEN LÄÄKEHOIDON NOUDATTAMISEEN MITTAAMISEEN

perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Elsa López Pintor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

ANTINEOPLASTISIA LÄÄKEITÄ KÄYTTÄJIEN POTILAATIEN TERAPEUTTISTEN SIJOITUKSEN ARVIOINTIA VARTEN SUUNNITTELU JA VAHVISTA

Johdanto: Viime vuosina suun kautta otettavan kemoterapian käyttö on lisääntynyt sen mukavuuden ja elämänlaadun parantamisen vuoksi. Yksi suurimmista haitoista on kuitenkin hoitoon sitoutumisen puute, jolla on merkittäviä kliinisiä, sosiaalisia ja taloudellisia seurauksia. Tässä skenaariossa tutkijoilla ei ollut kyselylomaketta, joka olisi suunniteltu ja validoitu mittaamaan hoitoon sitoutumista onkohematologisilla potilailla, populaatiolla, jota pidettiin virheellisesti erittäin tarttuvana.

Tutkijoiden tavoitteena on rakentaa ja validoida kyselylomake, jolla mitataan onkohematologisten potilaiden hoitoon sitoutumista suun kautta otettavien syöpälääkkeiden hoidossa.

Menetelmät ja analyysi: Kyselylomakkeiden validoimiseksi tehdään havainnointitutkimus, jossa yhdistetään laadulliset ja kvantitatiiviset tutkimustekniikat. Systemaattisen kirjallisuuskatsauksen ja kohderyhmiin perustuvan kvalitatiivisen tutkimuksen tulosten pohjalta suunnitellaan kyselylomake, jolla mitataan onkohematologisten potilaiden hoitoon sitoutumista suun kautta otetuilla syöpälääkkeillä. Tutkijoihin kuuluu potilaita kahdesta Valencian yhteisön sairaalasta.

Keskustelu: On tärkeää, että käytössä on yksinkertainen, luotettava ja validoitu instrumentti hoitoon sitoutumisen mittaamiseen syöpäpotilailla, jotka saavat hoitoa suun kautta otetuilla antineoplastisilla aineilla. Tämän avulla voidaan havaita terapeuttisen mukautumisen puute ja sen syyt sitä parantavien interventioiden luomiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

288

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joita hoidetaan suun kautta otetuilla syöpälääkkeillä (ryhmät L01 ja L02 ATC-lääkeluokituksen mukaan), jotka tulevat sairaalaan hakemaan lääkkeitään,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat suun kautta otettavia syöpälääkkeitä (ryhmät L01 ja L02 ATC-lääkeluokituksen mukaan), jotka tulevat San Juanin sairaalaan tai Elda General Hospitaliin hakemaan lääkityksensä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia ja/tai jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttisen sitoutumisen mitta
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta hoidon jälkeen
Rakentaa ja validoida kyselylomake hoitoon sitoutumisen mittaamiseksi onkohematologisilla potilailla hoidossa oraalisilla antineoplastisilla lääkkeillä
Vähintään 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteet ja vaikeudet sitoutumisen arvioinnissa
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta hoidon jälkeen
Ymmärtää esteet ja vaikeudet arvioida onkohematologisten potilaiden hoitoon sitoutumista oraalisella antineoplastisella lääkkeellä bibliografisen haun avulla sekä järjestämällä keskusteluryhmiä ammattilaisten ja potilaiden kanssa.
Vähintään 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/327

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa