- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04550533
SUUNNITTELU SUUN KEMOTERAPIAA SAATAVIEN POTILAATIEN LÄÄKEHOIDON NOUDATTAMISEEN MITTAAMISEEN
ANTINEOPLASTISIA LÄÄKEITÄ KÄYTTÄJIEN POTILAATIEN TERAPEUTTISTEN SIJOITUKSEN ARVIOINTIA VARTEN SUUNNITTELU JA VAHVISTA
Johdanto: Viime vuosina suun kautta otettavan kemoterapian käyttö on lisääntynyt sen mukavuuden ja elämänlaadun parantamisen vuoksi. Yksi suurimmista haitoista on kuitenkin hoitoon sitoutumisen puute, jolla on merkittäviä kliinisiä, sosiaalisia ja taloudellisia seurauksia. Tässä skenaariossa tutkijoilla ei ollut kyselylomaketta, joka olisi suunniteltu ja validoitu mittaamaan hoitoon sitoutumista onkohematologisilla potilailla, populaatiolla, jota pidettiin virheellisesti erittäin tarttuvana.
Tutkijoiden tavoitteena on rakentaa ja validoida kyselylomake, jolla mitataan onkohematologisten potilaiden hoitoon sitoutumista suun kautta otettavien syöpälääkkeiden hoidossa.
Menetelmät ja analyysi: Kyselylomakkeiden validoimiseksi tehdään havainnointitutkimus, jossa yhdistetään laadulliset ja kvantitatiiviset tutkimustekniikat. Systemaattisen kirjallisuuskatsauksen ja kohderyhmiin perustuvan kvalitatiivisen tutkimuksen tulosten pohjalta suunnitellaan kyselylomake, jolla mitataan onkohematologisten potilaiden hoitoon sitoutumista suun kautta otetuilla syöpälääkkeillä. Tutkijoihin kuuluu potilaita kahdesta Valencian yhteisön sairaalasta.
Keskustelu: On tärkeää, että käytössä on yksinkertainen, luotettava ja validoitu instrumentti hoitoon sitoutumisen mittaamiseen syöpäpotilailla, jotka saavat hoitoa suun kautta otetuilla antineoplastisilla aineilla. Tämän avulla voidaan havaita terapeuttisen mukautumisen puute ja sen syyt sitä parantavien interventioiden luomiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat suun kautta otettavia syöpälääkkeitä (ryhmät L01 ja L02 ATC-lääkeluokituksen mukaan), jotka tulevat San Juanin sairaalaan tai Elda General Hospitaliin hakemaan lääkityksensä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia ja/tai jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttisen sitoutumisen mitta
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Rakentaa ja validoida kyselylomake hoitoon sitoutumisen mittaamiseksi onkohematologisilla potilailla hoidossa oraalisilla antineoplastisilla lääkkeillä
|
Vähintään 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteet ja vaikeudet sitoutumisen arvioinnissa
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ymmärtää esteet ja vaikeudet arvioida onkohematologisten potilaiden hoitoon sitoutumista oraalisella antineoplastisella lääkkeellä bibliografisen haun avulla sekä järjestämällä keskusteluryhmiä ammattilaisten ja potilaiden kanssa.
|
Vähintään 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/327
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .