- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04550533
DESENHO DE UMA ESCALA PARA MEDIR A CONFORMIDADE COM O TRATAMENTO MEDICAMENTOSO EM PACIENTES COM QUIMIOTERAPIA ORAL
DESENHO E VALIDAÇÃO DE UMA ESCALA PARA AVALIAR A ADESÃO TERAPÊUTICA EM PACIENTES COM MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS
Introdução: Nos últimos anos, tem-se assistido a um aumento do uso da quimioterapia oral, pelo seu conforto e por permitir uma maior qualidade de vida. No entanto, um dos principais inconvenientes é a falta de adesão ao tratamento com importantes consequências clínicas, sociais e económicas. Nesse cenário, os investigadores não dispunham de um questionário elaborado e validado para medir a adesão em pacientes onco-hematológicos, uma população erroneamente considerada muito aderente.
O objetivo dos investigadores é construir e validar um questionário para medir a adesão ao tratamento em pacientes oncohematológicos em tratamento com drogas orais anticancerígenas.
Métodos e análise: Será realizado um estudo observacional para validação de questionários combinando técnicas de pesquisa qualitativa e quantitativa. Com os resultados de uma revisão sistemática da literatura e um estudo qualitativo baseado em grupos focais, um questionário será elaborado para medir a adesão em pacientes oncohematológicos em tratamento com drogas orais anticancerígenas. Os investigadores incluirão pacientes de dois hospitais da Comunidade Valenciana.
Discussão: É essencial ter um instrumento simples, confiável e validado para medir a adesão em pacientes oncológicos em tratamento com antineoplásicos orais. Com isso, pode-se detectar a falta de adesão terapêutica e suas causas para estabelecer intervenções que a melhorem.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes maiores de 18 anos em tratamento com antineoplásicos orais (grupos L01 e L02 de acordo com a classificação de medicamentos ATC), que venham ao Hospital San Juan ou ao Hospital Geral de Elda para retirar seus medicamentos.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos aqueles pacientes com dificuldade de comunicação e/ou que não concordarem em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de adesão terapêutica
Prazo: Pelo menos 3 meses após o tratamento
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Construir e validar um questionário para medir a adesão ao tratamento em pacientes oncohematológicos em tratamento com antineoplásicos orais
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Pelo menos 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Barreiras e dificuldades na avaliação da adesão
Prazo: Pelo menos 3 meses após o tratamento
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Compreender as barreiras e dificuldades na avaliação da adesão ao tratamento com antineoplásicos orais em pacientes oncohematológicos por meio de pesquisa bibliográfica e realização de grupos de discussão com profissionais e pacientes.
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Pelo menos 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18/327
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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