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DESENHO DE UMA ESCALA PARA MEDIR A CONFORMIDADE COM O TRATAMENTO MEDICAMENTOSO EM PACIENTES COM QUIMIOTERAPIA ORAL

2 de outubro de 2020 atualizado por: Elsa López Pintor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

DESENHO E VALIDAÇÃO DE UMA ESCALA PARA AVALIAR A ADESÃO TERAPÊUTICA EM PACIENTES COM MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS

Introdução: Nos últimos anos, tem-se assistido a um aumento do uso da quimioterapia oral, pelo seu conforto e por permitir uma maior qualidade de vida. No entanto, um dos principais inconvenientes é a falta de adesão ao tratamento com importantes consequências clínicas, sociais e económicas. Nesse cenário, os investigadores não dispunham de um questionário elaborado e validado para medir a adesão em pacientes onco-hematológicos, uma população erroneamente considerada muito aderente.

O objetivo dos investigadores é construir e validar um questionário para medir a adesão ao tratamento em pacientes oncohematológicos em tratamento com drogas orais anticancerígenas.

Métodos e análise: Será realizado um estudo observacional para validação de questionários combinando técnicas de pesquisa qualitativa e quantitativa. Com os resultados de uma revisão sistemática da literatura e um estudo qualitativo baseado em grupos focais, um questionário será elaborado para medir a adesão em pacientes oncohematológicos em tratamento com drogas orais anticancerígenas. Os investigadores incluirão pacientes de dois hospitais da Comunidade Valenciana.

Discussão: É essencial ter um instrumento simples, confiável e validado para medir a adesão em pacientes oncológicos em tratamento com antineoplásicos orais. Com isso, pode-se detectar a falta de adesão terapêutica e suas causas para estabelecer intervenções que a melhorem.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

288

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com mais de 18 anos em tratamento com medicamentos orais anticancerígenos (grupos L01 e L02 de acordo com a classificação de medicamentos ATC) que se deslocam ao hospital para recolher a sua medicação,

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos pacientes maiores de 18 anos em tratamento com antineoplásicos orais (grupos L01 e L02 de acordo com a classificação de medicamentos ATC), que venham ao Hospital San Juan ou ao Hospital Geral de Elda para retirar seus medicamentos.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos aqueles pacientes com dificuldade de comunicação e/ou que não concordarem em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de adesão terapêutica
Prazo: Pelo menos 3 meses após o tratamento
Construir e validar um questionário para medir a adesão ao tratamento em pacientes oncohematológicos em tratamento com antineoplásicos orais
Pelo menos 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras e dificuldades na avaliação da adesão
Prazo: Pelo menos 3 meses após o tratamento
Compreender as barreiras e dificuldades na avaliação da adesão ao tratamento com antineoplásicos orais em pacientes oncohematológicos por meio de pesquisa bibliográfica e realização de grupos de discussão com profissionais e pacientes.
Pelo menos 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18/327

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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