ENTWURF EINER SKALA ZUR MESSUNG DER EINHALTUNG DER ARZNEIMITTELBEHANDLUNG BEI PATIENTEN MIT ORALER CHEMOTHERAPIE
ENTWURF UND VALIDIERUNG EINER SKALA ZUR BEWERTUNG DER THERAPEUTISCHEN ADHÄRENZ BEI PATIENTEN MIT ANTINEOPLASTISCHEN MEDIKAMENTEN
Einleitung: In den letzten Jahren hat der Einsatz oraler Chemotherapie zugenommen, da sie angenehmer ist und eine höhere Lebensqualität ermöglicht. Einer der Hauptnachteile ist jedoch die mangelnde Therapietreue mit erheblichen klinischen, sozialen und wirtschaftlichen Folgen. In diesem Szenario verfügten die Forscher nicht über einen Fragebogen, der zur Messung der Adhärenz bei onkohämatologischen Patienten entwickelt und validiert wurde, einer Population, die fälschlicherweise als sehr adhärent galt.
Das Ziel der Forscher besteht darin, einen Fragebogen zur Messung der Therapietreue bei onkohämatologischen Patienten zu erstellen und zu validieren, die mit oralen Krebsmedikamenten behandelt werden.
Methoden und Analyse: Es wird eine Beobachtungsstudie zur Validierung von Fragebögen durchgeführt, die qualitative und quantitative Forschungstechniken kombiniert. Mit den Ergebnissen einer systematischen Literaturrecherche und einer qualitativen Studie auf Basis von Fokusgruppen wird ein Fragebogen zur Messung der Adhärenz bei onkohämatologischen Patienten bei der Behandlung mit oralen Krebsmedikamenten entwickelt. Zu den Ermittlern werden Patienten aus zwei Krankenhäusern in der valencianischen Gemeinschaft gehören.
Diskussion: Es ist wichtig, über ein einfaches, zuverlässiges und validiertes Instrument zur Messung der Therapietreue bei Krebspatienten zu verfügen, die sich einer Behandlung mit oralen antineoplastischen Mitteln unterziehen. Damit können mangelnde Therapiecompliance und deren Ursachen erkannt werden, um Interventionen zu etablieren, die diese verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen werden Patienten über 18 Jahren in Behandlung mit oralen Krebsmedikamenten (Gruppen L01 und L02 gemäß der ATC-Arzneimittelklassifizierung), die zum San Juan Hospital oder Elda General Hospital kommen, um ihre Medikamente abzuholen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten und/oder einer Teilnahme an der Studie werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maß für die Therapietreue
Zeitfenster: Mindestens 3 Monate nach der Behandlung
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Erstellung und Validierung eines Fragebogens zur Messung der Therapietreue bei onkohämatologischen Patienten unter Behandlung mit oralen antineoplastischen Arzneimitteln
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Mindestens 3 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hindernisse und Schwierigkeiten bei der Bewertung der Einhaltung
Zeitfenster: Mindestens 3 Monate nach der Behandlung
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Verständnis der Hindernisse und Schwierigkeiten bei der Bewertung der Therapietreue mit oralen antineoplastischen Arzneimitteln bei onkohämatologischen Patienten durch eine bibliografische Suche und durch die Durchführung von Diskussionsgruppen mit Fachleuten und Patienten.
|
Mindestens 3 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18/327
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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