- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04550533
DESIGN AV EN SKALA FÖR ATT MÄTA KOMPLESENHET MED LÄKEMEDELSBEHANDLING HOS PATIENTER MED ORAL KEMOTERAPI
DESIGN OCH VALIDERING AV EN SKALA FÖR UTVÄRDERING AV TERAPEUTISK VIDHÄNHET HOS PATIENTER MED ANTINEOPLASTISKA LÄKEMEDEL
Inledning: Under de senaste åren har det skett en ökning av användningen av oral kemoterapi, för dess komfort och för att tillåta en högre livskvalitet. En av de största nackdelarna är emellertid bristen på följsamhet till behandling med viktiga kliniska, sociala och ekonomiska konsekvenser. I detta scenario hade utredarna inte ett frågeformulär utformat och validerat för att mäta adherens hos onkohematologiska patienter, en population som felaktigt ansågs vara mycket adherent.
Målet för utredarna är att bygga och validera ett frågeformulär för att mäta följsamhet till behandling hos onkohematologiska patienter i behandling med orala anticancerläkemedel.
Metoder och analys: En observationsstudie för att validera frågeformulär kommer att genomföras som kombinerar kvalitativa och kvantitativa forskningstekniker. Med resultaten av en systematisk genomgång av litteraturen och en kvalitativ studie baserad på fokusgrupper kommer ett frågeformulär att utformas för att mäta adherence hos onkohematologiska patienter i behandling med orala anti-cancerläkemedel. Utredarna kommer att inkludera patienter från två sjukhus i Valencia.
Diskussion: Det är väsentligt att ha ett enkelt, pålitligt och validerat instrument för att mäta adherens hos cancerpatienter som genomgår behandling med orala antineoplastiska medel. Med detta kan brist på terapeutisk följsamhet och dess orsaker upptäckas för att etablera interventioner som förbättrar den.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år i behandling med orala läkemedel mot cancer (grupperna L01 och L02 enligt ATC-läkemedelsklassificeringen), som kommer till San Juan Hospital eller Elda General Hospital för att hämta sin medicin, kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- De patienter som har kommunikationssvårigheter och/eller inte accepterar att delta i studien kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på terapeutisk följsamhet
Tidsram: Minst 3 månader efter behandling
|
Att bygga och validera ett frågeformulär för att mäta följsamhet till behandling hos onkohematologiska patienter i behandling med orala antineoplastiska läkemedel
|
Minst 3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barriärer och svårigheter att utvärdera efterlevnad
Tidsram: Minst 3 månader efter behandling
|
Att förstå barriärerna och svårigheterna med att utvärdera följsamhet till behandling med oralt antineoplastiskt läkemedel hos onkohematologiska patienter genom en bibliografisk sökning och genom att genomföra diskussionsgrupper med professionella och patienter.
|
Minst 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18/327
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .