Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DESIGN AV EN SKALA FÖR ATT MÄTA KOMPLESENHET MED LÄKEMEDELSBEHANDLING HOS PATIENTER MED ORAL KEMOTERAPI

2 oktober 2020 uppdaterad av: Elsa López Pintor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

DESIGN OCH VALIDERING AV EN SKALA FÖR UTVÄRDERING AV TERAPEUTISK VIDHÄNHET HOS PATIENTER MED ANTINEOPLASTISKA LÄKEMEDEL

Inledning: Under de senaste åren har det skett en ökning av användningen av oral kemoterapi, för dess komfort och för att tillåta en högre livskvalitet. En av de största nackdelarna är emellertid bristen på följsamhet till behandling med viktiga kliniska, sociala och ekonomiska konsekvenser. I detta scenario hade utredarna inte ett frågeformulär utformat och validerat för att mäta adherens hos onkohematologiska patienter, en population som felaktigt ansågs vara mycket adherent.

Målet för utredarna är att bygga och validera ett frågeformulär för att mäta följsamhet till behandling hos onkohematologiska patienter i behandling med orala anticancerläkemedel.

Metoder och analys: En observationsstudie för att validera frågeformulär kommer att genomföras som kombinerar kvalitativa och kvantitativa forskningstekniker. Med resultaten av en systematisk genomgång av litteraturen och en kvalitativ studie baserad på fokusgrupper kommer ett frågeformulär att utformas för att mäta adherence hos onkohematologiska patienter i behandling med orala anti-cancerläkemedel. Utredarna kommer att inkludera patienter från två sjukhus i Valencia.

Diskussion: Det är väsentligt att ha ett enkelt, pålitligt och validerat instrument för att mäta adherens hos cancerpatienter som genomgår behandling med orala antineoplastiska medel. Med detta kan brist på terapeutisk följsamhet och dess orsaker upptäckas för att etablera interventioner som förbättrar den.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

288

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år i behandling med orala anticancerläkemedel (grupp L01 och L02 enligt ATC-läkemedelsklassificeringen) som kommer till sjukhus för att hämta sin medicin,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år i behandling med orala läkemedel mot cancer (grupperna L01 och L02 enligt ATC-läkemedelsklassificeringen), som kommer till San Juan Hospital eller Elda General Hospital för att hämta sin medicin, kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • De patienter som har kommunikationssvårigheter och/eller inte accepterar att delta i studien kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på terapeutisk följsamhet
Tidsram: Minst 3 månader efter behandling
Att bygga och validera ett frågeformulär för att mäta följsamhet till behandling hos onkohematologiska patienter i behandling med orala antineoplastiska läkemedel
Minst 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barriärer och svårigheter att utvärdera efterlevnad
Tidsram: Minst 3 månader efter behandling
Att förstå barriärerna och svårigheterna med att utvärdera följsamhet till behandling med oralt antineoplastiskt läkemedel hos onkohematologiska patienter genom en bibliografisk sökning och genom att genomföra diskussionsgrupper med professionella och patienter.
Minst 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Första postat (FAKTISK)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18/327

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera