Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DESIGN AV EN SKAL FOR Å MÅLE OVERENSSTEMMELSE MED MEDIKELIG BEHANDLING HOS PASIENTER MED ORAL KJEMOTERAPI

2. oktober 2020 oppdatert av: Elsa López Pintor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

DESIGN OG VALIDERING AV EN SKAL FOR Å VURDERE TERAPEUTISK TILHÆNGELSE HOS PASIENTER MED ANTINEOPLASTISKE GENERELT

Innledning: De siste årene har det vært en økning i bruken av oral kjemoterapi, for komforten og for å tillate høyere livskvalitet. En av hovedulempene er imidlertid mangelen på overholdelse av behandling med viktige kliniske, sosiale og økonomiske konsekvenser. I dette scenariet hadde ikke etterforskerne et spørreskjema designet og validert for å måle adherens hos onkohematologiske pasienter, en populasjon som feilaktig ble ansett som svært adherent.

Målet med etterforskerne er å bygge og validere et spørreskjema for å måle etterlevelse av behandling hos onkohematologiske pasienter i behandling med orale anti-kreftmedisiner.

Metoder og analyse: En observasjonsstudie for å validere spørreskjemaer vil bli utført som kombinerer kvalitative og kvantitative forskningsteknikker. Med resultatene av en systematisk gjennomgang av litteraturen og en kvalitativ studie basert på fokusgrupper, vil det bli utformet et spørreskjema for å måle adherens hos onkohematologiske pasienter i behandling med med orale kreftmedisiner. Etterforskerne vil inkludere pasienter fra to sykehus i Valencia.

Diskusjon: Det er essensielt å ha et enkelt, pålitelig og validert instrument for å måle adherens hos kreftpasienter som gjennomgår behandling med orale antineoplastiske midler. Med dette kan mangel på terapeutisk etterlevelse og dens årsaker oppdages for å etablere intervensjoner som forbedrer den.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

288

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år i behandling med orale legemidler mot kreft (gruppe L01 og L02 i henhold til ATC-legemiddelklassifiseringen) som kommer til sykehus for å hente medisinene sine,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år i behandling med orale legemidler mot kreft (gruppe L01 og L02 i henhold til ATC-medikamentklassifiseringen), som kommer til San Juan Hospital eller Elda General Hospital for å hente medisinene sine, vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kommunikasjonsvansker, og/eller ikke samtykker i å delta i studien, vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for terapeutisk etterlevelse
Tidsramme: Minst 3 måneder etter behandling
Å bygge og validere et spørreskjema for å måle etterlevelse av behandling hos onkohematologiske pasienter i behandling med orale antineoplastiske legemidler
Minst 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og vanskeligheter med å evaluere etterlevelse
Tidsramme: Minst 3 måneder etter behandling
Å forstå barrierer og vanskeligheter med å evaluere etterlevelse av behandling med oralt antineoplastisk legemiddel hos onkohematologiske pasienter gjennom et bibliografisk søk ​​og ved å gjennomføre diskusjonsgrupper med fagpersoner og pasienter.
Minst 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18/327

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Terapeutisk overholdelse

3
Abonnere