- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04550533
DESIGN AV EN SKAL FOR Å MÅLE OVERENSSTEMMELSE MED MEDIKELIG BEHANDLING HOS PASIENTER MED ORAL KJEMOTERAPI
DESIGN OG VALIDERING AV EN SKAL FOR Å VURDERE TERAPEUTISK TILHÆNGELSE HOS PASIENTER MED ANTINEOPLASTISKE GENERELT
Innledning: De siste årene har det vært en økning i bruken av oral kjemoterapi, for komforten og for å tillate høyere livskvalitet. En av hovedulempene er imidlertid mangelen på overholdelse av behandling med viktige kliniske, sosiale og økonomiske konsekvenser. I dette scenariet hadde ikke etterforskerne et spørreskjema designet og validert for å måle adherens hos onkohematologiske pasienter, en populasjon som feilaktig ble ansett som svært adherent.
Målet med etterforskerne er å bygge og validere et spørreskjema for å måle etterlevelse av behandling hos onkohematologiske pasienter i behandling med orale anti-kreftmedisiner.
Metoder og analyse: En observasjonsstudie for å validere spørreskjemaer vil bli utført som kombinerer kvalitative og kvantitative forskningsteknikker. Med resultatene av en systematisk gjennomgang av litteraturen og en kvalitativ studie basert på fokusgrupper, vil det bli utformet et spørreskjema for å måle adherens hos onkohematologiske pasienter i behandling med med orale kreftmedisiner. Etterforskerne vil inkludere pasienter fra to sykehus i Valencia.
Diskusjon: Det er essensielt å ha et enkelt, pålitelig og validert instrument for å måle adherens hos kreftpasienter som gjennomgår behandling med orale antineoplastiske midler. Med dette kan mangel på terapeutisk etterlevelse og dens årsaker oppdages for å etablere intervensjoner som forbedrer den.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år i behandling med orale legemidler mot kreft (gruppe L01 og L02 i henhold til ATC-medikamentklassifiseringen), som kommer til San Juan Hospital eller Elda General Hospital for å hente medisinene sine, vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kommunikasjonsvansker, og/eller ikke samtykker i å delta i studien, vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål for terapeutisk etterlevelse
Tidsramme: Minst 3 måneder etter behandling
|
Å bygge og validere et spørreskjema for å måle etterlevelse av behandling hos onkohematologiske pasienter i behandling med orale antineoplastiske legemidler
|
Minst 3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barrierer og vanskeligheter med å evaluere etterlevelse
Tidsramme: Minst 3 måneder etter behandling
|
Å forstå barrierer og vanskeligheter med å evaluere etterlevelse av behandling med oralt antineoplastisk legemiddel hos onkohematologiske pasienter gjennom et bibliografisk søk og ved å gjennomføre diskusjonsgrupper med fagpersoner og pasienter.
|
Minst 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18/327
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Terapeutisk overholdelse
-
Boston Medical CenterHar ikke rekruttert ennåRusmisbruksforstyrrelser | Psykisk helseproblemForente stater
-
Babes-Bolyai UniversityAktiv, ikke rekrutterendeREThink Game | Behandling som vanligRomania
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar ikke rekruttert ennåDemens | Virtuell virkelighet | Utdanning | SykepleierstudenterTyrkia
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigrene | Hodepine | Hodepine, migrene | Episodisk migreneForente stater
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Psykiske lidelserForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseFrankrike
-
Sir Charles Gairdner HospitalFullført
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigrene | Hodepine | Hodepine, migrene | Episodisk migreneForente stater
-
Nanjing University of Traditional Chinese MedicineAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19-pandemi | Sykepleiers rolle | Psykisk stressKina