経口化学療法患者の薬物治療遵守を測定するスケールの設計
2020年10月2日 更新者:Elsa López Pintor、Universidad Miguel Hernandez de Elche
抗腫瘍薬患者の治療アドヒアランスを評価する尺度の設計と検証
はじめに: 近年、快適さと生活の質の向上を目的として、経口化学療法の使用が増加しています。 しかし、主な欠点の 1 つは、重要な臨床的、社会的、経済的影響をもたらす治療を順守できないことです。 このシナリオでは、研究者らは、誤ってアドヒアランスが非常に高いと考えられていた腫瘍血液疾患患者のアドヒアランスを測定するために設計および検証されたアンケートを持っていませんでした。
研究者の目的は、経口抗がん剤治療中の血液腫瘍患者の治療遵守を測定するためのアンケートを作成し、検証することです。
方法と分析: アンケートを検証するための観察研究は、定性的研究手法と定量的研究手法を組み合わせて実行されます。 文献の系統的レビューとフォーカスグループに基づく定性的研究の結果をもとに、経口抗がん剤治療中の血液腫瘍患者のアドヒアランスを測定するためのアンケートが作成される予定である。 研究者にはバレンシア地域の2つの病院の患者が含まれる予定だ。
考察: 経口抗悪性腫瘍剤による治療を受けているがん患者のアドヒアランスを測定するには、シンプルで信頼性が高く、検証済みの機器が不可欠です。 これにより、治療コンプライアンスの欠如とその原因を検出して、それを改善する介入を確立することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
288
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経口抗がん剤治療中の18歳以上の患者さん(ATC薬剤分類によるグループL01、L02)で、薬を受け取りに来院される方、
説明
包含基準:
- 経口抗がん剤治療中の18歳以上の患者(ATC薬剤分類によるグループL01およびL02)で、サンフアン病院またはエルダ総合病院に薬を受け取りに来ている患者が含まれる。
除外基準:
- コミュニケーションに困難がある患者、および/または研究への参加に同意しない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療アドヒアランスの尺度
時間枠:治療後少なくとも3か月後
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経口抗悪性腫瘍薬による治療を受けている腫瘍血液疾患患者の治療遵守を測定するためのアンケートを構築および検証する
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治療後少なくとも3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドヒアランスを評価する際の障壁と困難
時間枠:治療後少なくとも3か月後
|
書誌検索や専門家と患者とのディスカッショングループの実施を通じて、腫瘍血液患者における経口抗悪性腫瘍薬による治療のアドヒアランスを評価する際の障壁と困難を理解する。
|
治療後少なくとも3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月9日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月2日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18/327
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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