Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РАЗРАБОТКА ШКАЛЫ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ПРИВЕРЖЕННОСТИ К ЛЕКАРСТВЕННОМУ ЛЕЧЕНИЮ ПАЦИЕНТОВ С ПЕРОРАЛЬНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ

2 октября 2020 г. обновлено: Elsa López Pintor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ ШКАЛЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ПРИВЕРЖЕННОСТИ ПАЦИЕНТОВ, ПРИНИМАЮЩИХ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Введение. В последние годы увеличилось использование пероральной химиотерапии из-за ее комфорта и обеспечения более высокого качества жизни. Однако одним из основных недостатков является отсутствие приверженности к лечению с важными клиническими, социальными и экономическими последствиями. В этом сценарии у исследователей не было вопросника, разработанного и утвержденного для измерения приверженности онкогематологических пациентов, популяции, которая ошибочно считалась очень приверженной.

Целью исследователей является создание и валидация анкеты для измерения приверженности лечению у онкогематологических пациентов, получающих пероральные противораковые препараты.

Методы и анализ: Будет проведено обсервационное исследование для проверки вопросников, сочетающее качественные и количественные методы исследования. По результатам систематического обзора литературы и качественного исследования, основанного на фокус-группах, будет разработан опросник для измерения приверженности онкогематологических пациентов лечению пероральными противоопухолевыми препаратами. В состав исследователей войдут пациенты из двух больниц Валенсийского сообщества.

Обсуждение: важно иметь простой, надежный и валидированный инструмент для измерения приверженности онкологических больных, проходящих лечение пероральными противоопухолевыми препаратами. При этом можно выявить несоблюдение терапевтического режима и его причины, чтобы установить вмешательства, улучшающие его.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

288

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, проходящие лечение пероральными противоопухолевыми препаратами (группы L01 и L02 согласно классификации лекарств ATC), которые приходят в больницу, чтобы забрать свои лекарства,

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены пациенты старше 18 лет, получающие лечение пероральными противоопухолевыми препаратами (группы L01 и L02 в соответствии с классификацией лекарств ATC), которые приходят в больницу Сан-Хуан или больницу общего профиля Эльда, чтобы забрать свои лекарства.

Критерий исключения:

  • Пациенты с трудностями в общении и/или не согласные участвовать в исследовании будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера терапевтической приверженности
Временное ограничение: Не менее 3 месяцев после лечения
Создать и утвердить опросник для измерения приверженности к лечению у онкогематологических пациентов, получающих лечение пероральными противоопухолевыми препаратами.
Не менее 3 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Барьеры и трудности в оценке приверженности
Временное ограничение: Не менее 3 месяцев после лечения
Понять барьеры и трудности в оценке приверженности к лечению пероральными противоопухолевыми препаратами у онкогематологических пациентов посредством библиографического поиска и проведения дискуссионных групп со специалистами и пациентами.
Не менее 3 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/327

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапевтическая приверженность

Подписаться