- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04550533
РАЗРАБОТКА ШКАЛЫ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ПРИВЕРЖЕННОСТИ К ЛЕКАРСТВЕННОМУ ЛЕЧЕНИЮ ПАЦИЕНТОВ С ПЕРОРАЛЬНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ ШКАЛЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ПРИВЕРЖЕННОСТИ ПАЦИЕНТОВ, ПРИНИМАЮЩИХ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Введение. В последние годы увеличилось использование пероральной химиотерапии из-за ее комфорта и обеспечения более высокого качества жизни. Однако одним из основных недостатков является отсутствие приверженности к лечению с важными клиническими, социальными и экономическими последствиями. В этом сценарии у исследователей не было вопросника, разработанного и утвержденного для измерения приверженности онкогематологических пациентов, популяции, которая ошибочно считалась очень приверженной.
Целью исследователей является создание и валидация анкеты для измерения приверженности лечению у онкогематологических пациентов, получающих пероральные противораковые препараты.
Методы и анализ: Будет проведено обсервационное исследование для проверки вопросников, сочетающее качественные и количественные методы исследования. По результатам систематического обзора литературы и качественного исследования, основанного на фокус-группах, будет разработан опросник для измерения приверженности онкогематологических пациентов лечению пероральными противоопухолевыми препаратами. В состав исследователей войдут пациенты из двух больниц Валенсийского сообщества.
Обсуждение: важно иметь простой, надежный и валидированный инструмент для измерения приверженности онкологических больных, проходящих лечение пероральными противоопухолевыми препаратами. При этом можно выявить несоблюдение терапевтического режима и его причины, чтобы установить вмешательства, улучшающие его.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты старше 18 лет, получающие лечение пероральными противоопухолевыми препаратами (группы L01 и L02 в соответствии с классификацией лекарств ATC), которые приходят в больницу Сан-Хуан или больницу общего профиля Эльда, чтобы забрать свои лекарства.
Критерий исключения:
- Пациенты с трудностями в общении и/или не согласные участвовать в исследовании будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мера терапевтической приверженности
Временное ограничение: Не менее 3 месяцев после лечения
|
Создать и утвердить опросник для измерения приверженности к лечению у онкогематологических пациентов, получающих лечение пероральными противоопухолевыми препаратами.
|
Не менее 3 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Барьеры и трудности в оценке приверженности
Временное ограничение: Не менее 3 месяцев после лечения
|
Понять барьеры и трудности в оценке приверженности к лечению пероральными противоопухолевыми препаратами у онкогематологических пациентов посредством библиографического поиска и проведения дискуссионных групп со специалистами и пациентами.
|
Не менее 3 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18/327
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Терапевтическая приверженность
-
Duke UniversityChulalongkorn University; Thai Red Cross AIDS Research Centre; University of North...ЗавершенныйВИЧ/СПИД | Приверженность, пациент | Доконтактная профилактикаТаиланд
-
Boehringer IngelheimОтозванЛегочные заболевания, хроническая обструктивная
-
Cognoa, Inc.ПрекращеноРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Rhode Island HospitalОтозванПриверженность к лечению | Телемедицина | Доконтактная профилактикаСоединенные Штаты
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationЗавершенный
-
Nanjing University of Traditional Chinese MedicineАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 пандемия | Роль медсестры | Психический стрессКитай
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйПотеря альвеолярной кости | Немедленная имплантация | Эстетическая зона | Техника двойной зоны | Концепция защиты костейЕгипет
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDАктивный, не рекрутирующий
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenЗавершенныйЦеребральный инсультГермания