Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROJEKTOWANIE SKALI DO POMIARU ZGODNOŚCI Z LECZENIEM LEKÓW U PACJENTÓW PODCZAS CHEMIOTERAPII DOUSTNEJ

2 października 2020 zaktualizowane przez: Elsa López Pintor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

PROJEKTOWANIE I WALIDACJA SKALI DO OCENY STOSOWANIA SIĘ DO LECZENIA U PACJENTÓW PRZYJMUJĄCYCH LEKI PRZECIWPLASTYCZNE

Wstęp: W ostatnich latach obserwuje się wzrost stosowania chemioterapii doustnej, ze względu na jej komfort i umożliwienie wyższej jakości życia. Jednak jednym z głównych mankamentów jest nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich, co ma istotne konsekwencje kliniczne, społeczne i ekonomiczne. W tym scenariuszu badacze nie dysponowali kwestionariuszem zaprojektowanym i zatwierdzonym do pomiaru przestrzegania zaleceń u pacjentów onkohematologicznych, populacji, którą błędnie uznano za bardzo przestrzegającą.

Celem badaczy jest zbudowanie i walidacja kwestionariusza do pomiaru przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów onkohematologicznych leczonych doustnymi lekami przeciwnowotworowymi.

Metody i analiza: Przeprowadzone zostanie badanie obserwacyjne w celu walidacji kwestionariuszy, łączące jakościowe i ilościowe techniki badawcze. Na podstawie wyników systematycznego przeglądu piśmiennictwa oraz badań jakościowych opartych na grupach fokusowych zostanie zaprojektowany kwestionariusz do pomiaru adherence u pacjentów onkohematologicznych leczonych doustnymi lekami przeciwnowotworowymi. Wśród badaczy znajdą się pacjenci z dwóch szpitali we Wspólnocie Walencji.

Dyskusja: Niezbędne jest posiadanie prostego, niezawodnego i sprawdzonego narzędzia do pomiaru przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów onkologicznych leczonych doustnymi lekami przeciwnowotworowymi. Dzięki temu można wykryć brak zgodności terapeutycznej i jego przyczyny w celu ustalenia interwencji poprawiających ten stan.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

288

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 18 roku życia w trakcie leczenia doustnymi lekami przeciwnowotworowymi (grupy L01 i L02 wg klasyfikacji leków ATC) zgłaszający się do szpitala w celu odbioru leków,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat w trakcie leczenia doustnymi lekami przeciwnowotworowymi (grupy L01 i L02 zgodnie z klasyfikacją leków ATC), którzy zgłaszają się do szpitala San Juan lub Elda General Hospital w celu odebrania leków, zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z trudnościami w komunikacji i/lub nie wyrażający zgody na udział w badaniu zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: Co najmniej 3 miesiące po zabiegu
Zbudowanie i walidacja kwestionariusza do pomiaru przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów onkohematologicznych leczonych doustnymi lekami przeciwnowotworowymi
Co najmniej 3 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery i trudności w ocenie adherence
Ramy czasowe: Co najmniej 3 miesiące po zabiegu
Zrozumienie barier i trudności w ocenie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia doustnymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów onkohematologicznych poprzez kwerendę bibliograficzną oraz prowadzenie grup dyskusyjnych z profesjonalistami i pacjentami.
Co najmniej 3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/327

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj